隨著我國制藥工業(yè)平的不斷提高,按照國際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求,建造符合GMP規(guī)定的潔凈廠房是非常必要的。 目前,采用中央空調(diào)和三級過濾集中送風(fēng)是凈化技術(shù)的經(jīng)典模式。這需要專用的空調(diào)機房和2m左右高的技術(shù)夾層,對基礎(chǔ)建筑的較高的技術(shù)要求,適用于較大型的新建工程項目。但是,在醫(yī)藥行業(yè)特別是在生物制品行業(yè)中,許多生產(chǎn)和實驗項目的規(guī)模都較小,很多舊廠房也需要利用,由于受建筑結(jié)構(gòu)和成本的限制,上述方法的使用遇到很大困難?! ∫话愕呐f廠房高度都在3m左右,面積和形狀與實際需要異較大,通常不能按照常規(guī)安裝風(fēng)管,設(shè)置技術(shù)夾層和專用空調(diào)系統(tǒng)。根據(jù)空氣凈化的基本原則,在實踐中,我們探索出一種非常實用的潔凈室技術(shù)改造方法,特別適用于中小型潔凈室的技術(shù)改造?,F(xiàn)介紹如下: 1結(jié)構(gòu)模式 利用普通空調(diào)機直接向空氣主流區(qū)送冷風(fēng)改造潔凈室的原理圖.潔凈室建立在舊廠房內(nèi),房間高度為3m,潔凈室壁采用夾芯彩鋼板構(gòu)筑,高約2.4m,潔凈室頂部為風(fēng)機室,高約0.6 m,其中裝有風(fēng)機箱。風(fēng)機室的四周全部封閉,設(shè)有向內(nèi)通風(fēng)的中效過濾進風(fēng)口。風(fēng)機裝在風(fēng)機箱內(nèi),其下部是靜壓箱和高效過濾器。潔凈室的下側(cè)沒有回風(fēng)初過濾器,潔凈室的外側(cè)是回風(fēng)夾道,回風(fēng)夾道相互連通,其中至少有一個分體式分體空調(diào)機。空調(diào)機可先用普通柜式分體空調(diào)機,其出風(fēng)口裝有導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管,冷風(fēng)管另一端裝在風(fēng)機室內(nèi)。一般情況下普...
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醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無菌生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般的懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供所謂的“無菌”環(huán)境(無菌室)。當(dāng)然“無菌”是相對的,它可以用無菌保證率STA(Sterilty Assurance Level)來表示。 醫(yī)藥工業(yè)上獲得無菌空氣的方法大致可以分為兩大類: 1、滅菌:利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)試劑(如甲醛、環(huán)氧已烷)、臭氧、射線(如紫外燈照射)等方法,使空氣中細菌的蛋白質(zhì)變性以滅菌。 2、除菌:利用過濾介質(zhì)(如各類空氣過濾器、高效過濾器等凈化設(shè)備)或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。 事實上,工業(yè)應(yīng)用的除菌方法往往也不是單一的,而是兩者的結(jié)合,對于流動的空氣(如HVAC系統(tǒng)、壓縮空氣)常采用過濾介質(zhì)除菌,而對于靜止環(huán)境內(nèi)空氣,常采用滅菌法,用于無菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、衣服等的滅菌。 利用過濾介質(zhì)除菌在HVAC系統(tǒng)驗證中作過介紹。按理說,順HVAC系統(tǒng)中,送入經(jīng)高效過濾...
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實驗室生物安全防護實驗室是指實驗室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時,不受實驗對象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級,一級最低,四級最高。生物安全防護一級實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;二級適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。 傳染病的傳染性和危害性是不同的,傳染病原分為四個危害等級。第一級危害群微生物:與人類成人健康和疾病無關(guān);第二級危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的,而且通常有預(yù)防及治療的方法;第三級危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,可能有預(yù)防和治療的方法;第四級危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病,但通常無預(yù)防和治療的方法,如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級對應(yīng)一種實驗室。生物安全防護三級實驗室,簡稱P3實驗室,P是英語protect 保護 的縮寫。整個實驗室完全密封,室內(nèi)處于負壓狀態(tài),從而使實驗室內(nèi)部的氣體不會跑到外面而造成污染。 P4實驗室是生物安全四級實驗室的不規(guī)范簡稱,指從事致病性微生物實驗的單位,作為各類傳...
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醫(yī)院空調(diào)的任務(wù)是維持室內(nèi)所需要的溫濕度并除去空氣中的塵埃、微生物、氣味和有害氣體。其中手術(shù)室空調(diào)的設(shè)計是最重要的,因為減少和避免通過空氣途徑的術(shù)后感染是保證手術(shù)成功、縮短患者恢復(fù)時間、降低醫(yī)療費用的關(guān)鍵所在。手術(shù)室空調(diào)的特點是服務(wù)面積小、風(fēng)量大、能耗高、使用時間不確定,因此應(yīng)特別注意在創(chuàng)造高潔凈度室內(nèi)氣候的同時空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能。本文以天津市某醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計為例,介紹了設(shè)計者的一些新思路。1 手術(shù)室概況 該醫(yī)院潔凈手術(shù)部由8間手術(shù)室、中央潔凈大廳、麻醉室、蘇醒室等房間組成,手術(shù)部位于醫(yī)技樓2層,手術(shù)室無外圍護結(jié)構(gòu),手術(shù)室凈化級別為1000級(Ⅰ級)1間、10000級(Ⅱ級)4間、10萬級(Ⅲ級)3間,手術(shù)室設(shè)計溫濕度全年控制在24~28℃,50%~60%,在手術(shù)室內(nèi)就地可調(diào)。2 手術(shù)室空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)的劃分①高級別(1000級以上)手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)宜獨立設(shè)置。其原因是高級別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大,同樣面積的手術(shù)室,100級手術(shù)室的空調(diào)風(fēng)量是10萬級的3.4倍,是10000級的2.25倍;另外高級別手術(shù)室的使用頻率遠低于低級別手術(shù)室,這樣無論是一個空調(diào)系統(tǒng)負擔(dān)多個高級別手術(shù)室,或是一個空調(diào)系統(tǒng)負擔(dān)一個高級別手術(shù)室和多個低級別手術(shù)室,都會使空調(diào)系統(tǒng)長時間處于“大馬拉小車”的運行狀態(tài)。例如1個空調(diào)系統(tǒng)負擔(dān)1間100級手術(shù)室和2間10000手術(shù)室或4間10萬級...
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潔凈室不僅僅對室內(nèi)空氣潔凈度有嚴(yán)格的要求,針對運行環(huán)境的噪音也有一定的國家標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),因為潔凈室車間是一個相對密閉的、比較壓抑的一個環(huán)境,如果噪音控制不當(dāng),很容易造成車間工作人員以及生產(chǎn)環(huán)境的惡化。 ① 噪聲的測定方法: 當(dāng)房間的面積不大于 50m2 時,僅測定房間中心一個點。當(dāng)房間的面積較大時,每增加 50m2 增加一個測點。測點距離地面 1.0m。當(dāng)有條件時,宜測房間靜態(tài)工況的噪聲和本底噪聲。 ② 合格標(biāo)準(zhǔn): 應(yīng)符合設(shè)計要求,根據(jù)(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范)的要求,潔凈室空態(tài)情況下非單向流潔凈室的噪聲不應(yīng)大于 60dB(A)。單向流和混合流潔凈室的噪聲不應(yīng)大于 65 dB(A)。 潔凈室噪聲控制 潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應(yīng)、語言通訊干擾和對工作效率的影響。國內(nèi)對于噪聲對于健康影響的研究表明,低于80dB(A)的一般工業(yè)噪聲對健康的影響不太大。 國外潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)的研究工作開始于2...
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1 潔凈室的無塵標(biāo)準(zhǔn)及對照明燈具的特殊要求 現(xiàn)代社會對生產(chǎn)和生活環(huán)境的潔凈度要求越來越高,醫(yī)院手術(shù)室、各類醫(yī)藥、食品制造企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,都有較高的潔凈要求,而微電子、集成電路和精密儀器設(shè)備制造等企業(yè)的生產(chǎn)車間的潔凈度要求則更高。 本文討論的潔凈室,泛指以上這些領(lǐng)域中涉及的空氣中懸浮粒子濃度受限的特殊房間,它的建造和使用應(yīng)該減少誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子,能達到一種相對無塵的狀態(tài)。同時,對室內(nèi)其它參數(shù)如溫度、濕度、壓力有一定的控制要求。 潔凈度以單位體積空氣中大于或等于某粒徑的微粒的數(shù)量來區(qū)分。中國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、國家質(zhì)量監(jiān)督和檢驗檢疫總局在2013年頒布了潔凈廠房設(shè)計規(guī)范的新的國家標(biāo)準(zhǔn)GB 50073-2013。 在GB 50073-2013 中,根據(jù)不同生產(chǎn)工藝對環(huán)境的要求,將潔凈室分為1-9級。 潔凈室的潔凈度從1到9級逐級降低。1級最高,9級最低。微電子、集成電路制造對潔凈度要求較高,一般在1-4級范圍內(nèi),食品和醫(yī)藥工業(yè)的潔凈度要求略低,為4-6級或更低,在工程上通常把4-6級潔凈要求分別稱作萬級、十萬級和百萬級潔凈度。 要控制空氣中灰塵顆粒的濃度,就必須控制室內(nèi)空氣流動的方式。根據(jù)GB50073-2...
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1 超純水系統(tǒng)總體介紹 隨著電子工業(yè)的發(fā)展,在芯片的生產(chǎn)加工過程中,對于水質(zhì)的要求也越來越高。為了保證生產(chǎn)出超大規(guī)模的集成電路,除高純原材料、高純氣體、高純化學(xué)藥品外,高純水也是其中最關(guān)鍵的因素之一。高純水系統(tǒng)是將一般的市政用水處理成對不同離子的含量和顆粒度都有很高要求的超純水。超純水系統(tǒng)總體來說一般可分為三個部分:超純水制造區(qū)(CUB部分)、超純水拋光循環(huán)區(qū)(FAB部分)、超純水輸送管網(wǎng)(FAB各使用區(qū))。其中超純水制造區(qū)最為復(fù)雜,其又可分為:預(yù)處理、一次純水處理、超純水處理三個部分。預(yù)處理部分主要包括:沙濾、活性碳塔(有的廠商在沙濾前還增設(shè)反應(yīng)槽、氣浮池);一次純水處理部分主要包括:陰陽離子交換塔、脫氣塔(DG)、保安過濾器、紫外線殺菌器及多級反滲透;超純水處理部分主要包括:MDG(脫氧膜組)、TOC-UV殺菌器、混床(MB)及終端過濾器??紤]到在向工藝設(shè)備輸送高純水過程中,輸水管道會對水質(zhì)再次造成污染,因而在FAB內(nèi)一般都設(shè)立拋光循環(huán)系統(tǒng)。拋光循環(huán)系統(tǒng)主要以MB為核心,再加上超濾設(shè)備(UF),以除去在向工藝生產(chǎn)線輸送純水的過程中,管網(wǎng)溶入水中的雜質(zhì)。2 超純水系統(tǒng)中各階段常用管材在超純水系統(tǒng)中管材的選用也非常重要,既要能做到保證水質(zhì)、又應(yīng)該做到經(jīng)濟合理。超純水系統(tǒng)中常用管材主要包括:PVC、SGP、SGP(RL)、SUS304、CPVC、SUS316及PVDF等管材...
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隨著醫(yī)院建筑現(xiàn)代化程度的提高,醫(yī)院手術(shù)室正在向潔凈手術(shù)部方向發(fā)展。由國家建設(shè)部頒發(fā)的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002明確規(guī)定了我國潔凈手術(shù)部用房的潔凈度、溫濕度、送風(fēng)量和新風(fēng)量等主要技術(shù)指標(biāo),這對我們進行醫(yī)院手術(shù)部凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計提出了嚴(yán)格的要求。 因此,針對醫(yī)院手術(shù)部空調(diào)凈化系統(tǒng)能耗特別高的特點,設(shè)計既滿足醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范要求又節(jié)約能源的凈化空調(diào)系統(tǒng)具有非常重要的意義。同時隨著國內(nèi)醫(yī)療制度改革不斷發(fā)展和人民生活水平的提高,醫(yī)院醫(yī)療條件不斷得到改善,各醫(yī)學(xué)科系手術(shù)技術(shù)愈加高難、復(fù)雜,對手術(shù)室潔凈條件、功能要求也越來越高,國家有關(guān)部門也相應(yīng)出臺了新的醫(yī)院手術(shù)部設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),其目的在于以合理的布局和設(shè)施保證手術(shù)后患者的感染率,縮短患者恢復(fù)時間、降低醫(yī)療費用。筆者通過八鋼醫(yī)院急救中心凈化空調(diào)的設(shè)計做出一些討論和分析。 一、工程概況 醫(yī)院病房綜合樓建筑面積8935.25m2,建筑高度29m,地上7層,地下一層,一至四層為病房,五層為潔凈產(chǎn)房及其潔凈輔房,六層為醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其輔房,七層為空調(diào)設(shè)備層及水箱間。該醫(yī)院潔凈手術(shù)部及其潔凈輔房都是在遵循新標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計的,空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計也是以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求為設(shè)計原則,遵循國家現(xiàn)行的節(jié)能設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),同時要求盡量節(jié)省工程造價。 二、產(chǎn)房、手術(shù)室及其輔房平面布置 ...
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近年來,高大空間建筑物在工業(yè)和國防工程中的應(yīng)用逐步增多,但目前對于高大空間潔凈空調(diào)技術(shù)的研究和應(yīng)用都很少。在以往的潔凈空調(diào)工程設(shè)計中,對于潔凈廠房多采用全空間凈化空調(diào)和完全凈化裝修的設(shè)計思路,能耗巨大,初投資大,受到的限制也比較多。但高大空間類型的潔凈廠房,往往使用上有特定的要求,如空間上要求、可能使用吊車、并不要求全空間凈化、下層工作區(qū)有潔凈度等級和溫濕度控制要求、溫度濕度要求的精度不是很高等特點。 采用簡化裝修和引用舒適性空調(diào)系統(tǒng)的噴口設(shè)計不僅較好地解決了與生產(chǎn)工藝配合和滿足潔凈度和溫濕度等要求的問題,而且在滿足工藝條件的同時,縮短了工程的施工周期,簡化了潔凈室的裝修標(biāo)準(zhǔn),減少了空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)處理風(fēng)量和冷量,節(jié)約了初投資和運行費用。1 高大廠房的特點分析(1)高大廠房有其固有的特點,一般情況下高大廠房主要在生產(chǎn)的后工序,一般用在大型設(shè)備的組裝為主,對潔凈度要求不高,溫濕度的控制精度要求不高,工藝生產(chǎn)期間設(shè)備發(fā)熱量不大,人員相對較少。(2)高大廠房通常為大框架結(jié)構(gòu),而且經(jīng)常采用輕型材料,頂板一般不易承受較大荷載。(3)塵埃粒子的產(chǎn)生和分布對于高大潔凈廠房,主要污染源與一般潔凈室不同,除了人和運動設(shè)備發(fā)塵以外,表面發(fā)塵占有很大的比例。按照文獻[1]所提供的數(shù)據(jù),人靜止時的發(fā)塵量取105粒/(min·人...
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潔凈室要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施:不但要有合理的設(shè)計,而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護管理。為使?jié)崈羰耀@得良好的效果,國內(nèi)外已有不少文獻從不同的角度作過闡述。實際上,不同專業(yè)之間很難做到理想地配合,而且設(shè)計者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況,尤其后者。就潔凈室凈化措施而言,許多設(shè)計者,或者還有施工方,往往對其必要條件未予足夠重視,造成潔凈效果不理想。本文僅就潔凈室凈化措施中達到潔凈度要求的四個必要條件簡要論述。 一、送風(fēng)潔凈度: 要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。 凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用高效過濾器或亞高效過濾器。按我國標(biāo)準(zhǔn)[1]規(guī)定高效過濾器效率分四檔:A類為≥99.9%,B類為≥99.9%,C類為≥99.999%,D類為(對≥0.1μm粒子)≥99.999%(亦稱超高效過濾器);亞高效過濾器[2]為(對≥0.5μm粒子)95~99.9%。效率越高,過濾器的價格也越貴。所以選擇過濾器時應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟合理。從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、高級別潔凈室選用高性能過濾器為原則。一般說來:100萬級可選用高中效過濾器;低于...
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