![培育室簡介]( "培育室簡介")
細(xì)菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室是微生物實(shí)驗(yàn)室里面的配套實(shí)驗(yàn)室，細(xì)菌培養(yǎng)室用人工方法（使其在合適的溫度，濕度，光照度，PH值，潔凈度等環(huán)境下，使細(xì)菌生長繁殖，培養(yǎng)出來的細(xì)菌用于研究、鑒定和應(yīng)用。廣泛用于醫(yī)藥研究。 室內(nèi)要求無菌操縱,要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響.細(xì)胞培養(yǎng)室和設(shè)計(jì)原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵.細(xì)胞培養(yǎng)室的設(shè)計(jì)原則一般是無菌操縱區(qū)設(shè)在室內(nèi)較少走動(dòng)的內(nèi)側(cè),常規(guī)操縱和封閉培養(yǎng)于一室,而洗刷消毒在另一室.與其他一般實(shí)驗(yàn)室工作的主要區(qū)別在于要求保持無菌操作，避免微生物及其他有害因素的影響。一般標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞培養(yǎng)室應(yīng)包括配液室、準(zhǔn)備室和培養(yǎng)室。三室既相互連接又相對獨(dú)立，各自完成培養(yǎng)過程中的不同操作?！ 〖?xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置 細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能進(jìn)行六方面的工作：無菌操作、孵育、制備、清洗、消毒滅菌處理、儲(chǔ)藏。植物細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置 1．基本實(shí)驗(yàn)室 1.1洗滌間 根據(jù)工作量的大小決定其大小，一般面積控制在30-50m2。在實(shí)驗(yàn)室的一側(cè)設(shè)置專用的洗滌水槽，用來清洗玻璃器皿。中央實(shí)驗(yàn)臺還應(yīng)配置2個(gè)水槽，用于清洗小型玻璃器皿。如果工作量大，可以購置一臺洗瓶機(jī)。準(zhǔn)備1-2個(gè)洗液缸，專門用于洗滌對潔凈度要求很高的玻璃器皿。此外還應(yīng)配置落水架、干燥箱、柜子、超聲波清洗器等。地面應(yīng)耐濕并排水良好?！ ?.2培養(yǎng)基配制間 面積6...
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一、PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室 PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達(dá)納米級別。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國家衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。二、HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室 HIV艾滋病實(shí)驗(yàn)室對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應(yīng)標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。三、無菌實(shí)驗(yàn)室 無菌實(shí)驗(yàn)室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨(dú)立小房間（與外間隔離），專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，錯(cuò)開門向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后，只有保持無菌狀態(tài)，才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。四、潔凈實(shí)驗(yàn)室 潔凈實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)全密閉的環(huán)境，通過空調(diào)送、回風(fēng)系統(tǒng)的初、中、高效過濾器，是室內(nèi)環(huán)境空氣...
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紫外燈是一類可以產(chǎn)生有效范圍較大的紫外光的光源。其實(shí)在較一般光源中也往往有紫外線，太陽是最顯著的。就一般鎢燈來說，也在玻璃透射紫外的可能范圍內(nèi)有約至320nm的近紫外光，如果用石英燈泡，還可遠(yuǎn)些。用氫燈或氙燈可得更遠(yuǎn)些紫外光，適用于400~190nm范圍。此外還有氦燈、氪燈等。1介紹水銀燈是主要的紫外光源，其較高壓者發(fā)出連續(xù)光譜，應(yīng)用于曬圖和光化學(xué)工作。它的一種形式為黑光燈。熒光燈也有涂以發(fā)紫外光材料的，按其用途而發(fā)出不同波段輻射。遠(yuǎn)紫外方面，有火花、賴曼閃光燈、舒賴燈、無極燈。激光也早已有紫外的波長。2用途可用于紫外線殺菌、激發(fā)熒光(熒光顯微鏡、驗(yàn)鈔)、誘殺害蟲、曬圖等。不同形狀和大小、角度和彎曲、邊緣和凹凸情況的三維部件固化時(shí)，需要光投射到所有的表面上，且應(yīng)有足夠的能量。 一般燈具由燈管和反射罩組成，反射罩用于聚集光束定向投射到物件上，反射罩一般為橢圓形或拋物線狀的。使用橢圓形反射罩時(shí)，燈管置于橢圓的第一焦點(diǎn)上，燈光則在第二焦點(diǎn)上聚焦形成狹窄的高輻照度光束。但是，由于光的發(fā)散，偏離此點(diǎn)后，輻照度迅速降低。而使用拋物線燈罩，在較寬的范圍內(nèi)可得到平行紫外光束，但是輻照度低且可在三維物體上增加陰影。 工業(yè)上的許多三維物件在涂漆時(shí)需要固化'光學(xué)厚'涂料，這是一種具有高紫外吸收率的涂料。但是紫外光線的能量密度在穿越涂層時(shí)會(huì)迅速降低，對固化極為不利。為確...
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![潔凈手術(shù)室的日常維護(hù)保養(yǎng)]( "潔凈手術(shù)室的日常維護(hù)保養(yǎng)")
潔凈手術(shù)室，擔(dān)任著救死扶傷的重要職能，其正常運(yùn)行需要定期對凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈區(qū)域、電氣系統(tǒng)和電動(dòng)門等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)來保障。一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)1、手術(shù)前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)提前0.5h開機(jī)，長時(shí)間不用的潔凈手術(shù)室除做好風(fēng)口的清潔工作外，應(yīng)提前3h開機(jī)（留有足夠的自凈時(shí)間）；2、每兩周檢查與保養(yǎng)機(jī)組，檢查壁板，清洗內(nèi)表面，每月檢查皮帶松緊，并根據(jù)情況作出調(diào)整；3、定期做好系統(tǒng)中過濾器的清洗更換工作。機(jī)組中粗效率器每1-2周清理或清洗1次，重復(fù)使用3次以上的粗效過濾器應(yīng)及時(shí)更換。中效過濾器每3-4個(gè)月清理一次，重復(fù)使用3次以上需進(jìn)行更換。末端高效過濾器每1-2年更換一次，在外界空氣污染較大的情況下清洗和更換的次數(shù)需應(yīng)增加。凈化系統(tǒng)控制部分設(shè)有壓差測試裝置，當(dāng)過濾器阻力值達(dá)到值時(shí)發(fā)生報(bào)警，此時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查過濾器，必要時(shí)作出更換；4、天花送風(fēng)網(wǎng)孔板和高效送風(fēng)網(wǎng)罩也要定期清洗，可每月清洗一次?；仫L(fēng)口濾網(wǎng)一般可用水清洗，晾干后再固定好，有時(shí)回風(fēng)口濾網(wǎng)上會(huì)有一些絲線，可用吸塵器吸凈；5、凈化空調(diào)系統(tǒng)機(jī)組應(yīng)根據(jù)季節(jié)及室外溫度變化即時(shí)切換。二、潔凈區(qū)域維護(hù)重點(diǎn)1、每月定期做好凈化空調(diào)系統(tǒng)的消毒工作?？諝鈨艋到y(tǒng)雖然可以凈化空氣，大大地減少空氣中浮游菌的數(shù)量，但這一系統(tǒng)在運(yùn)行時(shí)本身沒有殺菌消毒功能。他的工作原理是過濾塵埃，極大地消除細(xì)菌附著的載體，而殘留的浮游菌及其它菌、手術(shù)殘留的有害菌的殺滅還是要靠日...
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首先實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須是相互獨(dú)立的，不能直通，每個(gè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有專門的緩沖間供工作人員換工作服和鞋，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計(jì)為10萬級。緩沖間設(shè)計(jì)為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進(jìn)入本區(qū)域的氣溶膠污染。人流物流設(shè)計(jì)各行其道，避免交叉混雜，整個(gè)區(qū)域設(shè)計(jì)一個(gè)公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計(jì)試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。物流：在試劑準(zhǔn)備區(qū)與標(biāo)本制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)與PCR擴(kuò)增區(qū)之間，以及擴(kuò)增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計(jì)有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進(jìn)行試劑、標(biāo)本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準(zhǔn)備區(qū)傳遞到標(biāo)本制備區(qū)，處理過的標(biāo)本通過單向傳遞窗由標(biāo)本制備區(qū)傳遞到PCR擴(kuò)增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標(biāo)本試劑不受污染，又保障了標(biāo)本試劑不污染環(huán)境。人流：人員通過閘間分別進(jìn)入各自實(shí)驗(yàn)區(qū)域，進(jìn)出各實(shí)驗(yàn)區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。
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一、施工流程 二、電氣配線 1、施工前的材料準(zhǔn)備絕緣導(dǎo)線規(guī)格、型號必須符合設(shè)計(jì)要求，具有出廠合格證書。選用管護(hù)口，一般塑料件阻燃性。選用與導(dǎo)線根數(shù)和總截面相應(yīng)規(guī)格的接線端子。工藝流程：選擇導(dǎo)線 → 掃管 → 穿帶線 → 放線及斷線 → 導(dǎo)線與帶線的綁扎帶護(hù)口 → 導(dǎo)線連接 → 導(dǎo)線焊接 → 導(dǎo)線包扎 → 線路檢查絕緣搖測。2、導(dǎo)線敷設(shè)：a. 所有線管或線槽材料為難燃PVC塑料線槽管或鍍鋅線管。b. 管子穿線前應(yīng)將管中積水、雜物清除干凈，管口毛刺打磨平滑。c. 管內(nèi)導(dǎo)線的總截面積（包括外護(hù)層）不超過管子截面積的40%,可參照下表：a. 線槽的固定間距：底板不大于500mm，蓋板不大于300mm，底板離終端50mm及蓋板離終端30mm處應(yīng)固定，線槽敷設(shè)時(shí)底、蓋接口應(yīng)錯(cuò)開20mm。b. 線槽與電器底座連接時(shí)，底座應(yīng)壓住線槽頭，導(dǎo)線應(yīng)留有余量。c. 導(dǎo)線在管內(nèi)、線槽內(nèi)不應(yīng)有接頭或扭結(jié)，如必須駁接時(shí)應(yīng)接于接線盒內(nèi)。d. 電線管彎曲處不得有折皺、凹穴、裂縫等現(xiàn)象，彎扁程度不能大于10%，線管彎曲半徑，明敷時(shí)不小于6D，暗敷時(shí)不小于10D。e. 電線管路在無彎時(shí)每隔45米，有一彎時(shí)每隔30米，有二彎時(shí)每隔20米，有三彎時(shí)每隔12米，應(yīng)增設(shè)接線盒。f. 垂直線管內(nèi)導(dǎo)線如下長度處應(yīng)在管口或接線盒內(nèi)加以固定：截面小于50mm者每隔30...
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![如何保持潔凈室潔凈等級生產(chǎn)要求]( "如何保持潔凈室潔凈等級生產(chǎn)要求")
隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展，其產(chǎn)物技術(shù)含量更為龐大，為順應(yīng)愈來愈多的行業(yè)倚賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝置本身的產(chǎn)物，包管設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命。于是現(xiàn)代潔凈室被不斷運(yùn)用于我們各行各業(yè)。 潔凈室首先由建筑設(shè)計(jì)院根據(jù)配備布置裝備擺設(shè)單元要求，根據(jù)隸屬行業(yè)產(chǎn)物的環(huán)境要求特性配套相應(yīng)潔凈度等級去作好設(shè)計(jì)工作。這是屬于潔凈室設(shè)計(jì)建造的前提工作，同時(shí)也是根蒂根基性工作?！ 。ㄒ唬崈羰覊翰畹慕?#160; 潔凈室的測試和檢驗(yàn)測定是配備布置裝備擺舉措措施工單元依據(jù)設(shè)計(jì)單元設(shè)計(jì)施工圖紙，在所有通風(fēng)和空調(diào)設(shè)計(jì)安裝到位后，對一些項(xiàng)目進(jìn)行的分項(xiàng)別離測試和測定，主要有風(fēng)量調(diào)試和壓差調(diào)試，潔凈度測試，潔凈室室內(nèi)溫、濕度的測定?！ 。?）風(fēng)量調(diào)試：根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)計(jì)算的送、回管路;設(shè)計(jì)風(fēng)量的大小，確定各管路送回風(fēng)閥門的開啟狀態(tài)，以及各支路風(fēng)量大小來測試。 ?。?）潔凈度測試：分為空態(tài)條件下測試、靜態(tài)條件下測試、動(dòng)態(tài)條件下測試，別離測試潔凈室內(nèi)粉塵的含量。 空態(tài)條件下測試是指系統(tǒng)（潔凈室）已處于沒事了運(yùn)行狀態(tài)，但工藝設(shè)備、生產(chǎn)職員還未進(jìn)入情況下測試的。 靜態(tài)條件下測試是指系統(tǒng)（潔凈室）已處于沒事了運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已經(jīng)安裝完成但未運(yùn)行，室內(nèi)沒有生產(chǎn)職員的情況下進(jìn)行測試的。 動(dòng)態(tài)條件下測試是指系統(tǒng)（潔凈室）已處于沒事了運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備、生產(chǎn)職員都已工作的...
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關(guān)于潔凈級別的劃分，在2010版GMP正文中并沒有詳細(xì)描述，只是在第四十八條有一句“口服液體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。附錄2《原料藥》第三條：非無菌原料藥精制、烘干、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。附錄3《生物制品》第十四條：D級（原料血漿的合并、組分分離、分裝前的巴氏消毒?？诜苿┢浒l(fā)酵培養(yǎng)密閉系統(tǒng)環(huán)境。酶聯(lián)免疫吸附試劑等體外免疫試劑的配液、分裝、干燥、內(nèi)包裝）。C級（體外免疫試劑的陽性血清的分裝、抗原與抗體的分裝）。B+A（無菌藥品中非最終滅菌產(chǎn)品規(guī)定的各工序，灌裝前不經(jīng)除菌過濾的制品其配制、合并等）。附錄4《血液制品》第十四條：原料血漿破袋、合并、分離、提取、分裝前的巴氏滅活等工序至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。附錄5《中藥制劑》第十一條：提取、濃縮、收膏工序密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)，敞口方式生產(chǎn)的，操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的潔凈級別相適應(yīng)。第十四條：中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。第十五條：非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其他特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)。那么對于制藥廠房潔凈級別的劃分與使用，我們應(yīng)該更多參照附錄1《無菌藥品》。第三章《潔凈度級別及監(jiān)測》生產(chǎn)操作環(huán)境潔凈度...
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針對藥廠潔凈管道系統(tǒng)，主要闡述了潔凈管道的標(biāo)準(zhǔn)種類、施工過程、酸洗鈍化、滅菌及驗(yàn)證等幾個(gè)值得關(guān)注的問題。藥廠潔凈管道，在潔凈行業(yè)里具有專業(yè)性強(qiáng)、相對獨(dú)立等特點(diǎn)。一、藥廠潔凈管道定義藥廠的潔凈管道系統(tǒng)主要用于諸如工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送和分配，如：注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮空氣等。二、藥廠潔凈管道標(biāo)準(zhǔn)及其種類按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，潔凈管道表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，防止微生物的滋生和污染，最大程度地保證藥品的品質(zhì)和質(zhì)量。目前能很好滿足此要求，應(yīng)用廣泛的是衛(wèi)生級不銹鋼管。2.1幾種主要潔凈管道，對不銹鋼管拋光度的要求如下：純化水管道拋光度水平滿足外壁Ra≤0.8μm，管內(nèi)壁Ra≤0.5μm；注射用水管道拋光度水平滿足外壁Ra≤0.8μm，管內(nèi)壁Ra≤0.4μm；純蒸汽管道拋光度水平滿足外壁Ra≤0.8μm，管內(nèi)壁Ra≤0.4μm；潔凈壓縮空氣管道拋光度水平滿足管外壁Ra≤0.8μm，管內(nèi)壁Ra≤0.5μm。各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生級不銹鋼管，其外徑、壁厚等都有很大的差異，這是在工程實(shí)施過程中要特別重視和注意的，避免造成管、管件、閥門、卡套等的不匹配，既造成施工的困難，又使施工結(jié)果達(dá)不到GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。三、藥廠潔凈管道施工3.1施工流程在編制施工方案時(shí)，要按照GMP認(rèn)證關(guān)于潔凈管道的要求進(jìn)行二次設(shè)計(jì)?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂...
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醫(yī)院潔凈室最先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程，作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一，潔凈室工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)和施工兩方面同時(shí)重視?！币?、設(shè)計(jì)要求詳解醫(yī)院潔凈手術(shù)室凈化設(shè)計(jì)要求示例，全面詳細(xì)。1潔凈手術(shù)部裝飾要求a. 手術(shù)部墻體(1) 手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹、耐擦洗、耐酸堿、防火、隔音保溫的金屬材料（電解金屬板或彩鋼板）制成防菌墻面，墻體連接采用圓弧形式。(2) 潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板，彩鋼板板厚度必須按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。b. 手術(shù)部地面(1) 全部采用防靜電、抗菌、防火、耐磨pvc卷材。(2) 卷材拼縫均為熱焊熔接，平整無縫，與墻體均為圓弧連接。c. 吊頂(1)手術(shù)室設(shè)計(jì)吊頂高度達(dá)到達(dá)2800mm，手術(shù)室（除清創(chuàng)間外）材質(zhì)與墻體相同。(2) 走廊及輔助用房設(shè)計(jì)吊頂高度達(dá)到達(dá)2800mm，采用彩鋼板吊頂。d. 門(1) 手術(shù)部入口門、手術(shù)室門、換車間門均設(shè)計(jì)一樘光控制感應(yīng)電動(dòng)門。手術(shù)部其他門均設(shè)計(jì)一樘電動(dòng)門。(2) 所有門套采用不銹鋼制作。(3) 相關(guān)輔房的門采用手動(dòng)門。(4) 走廊設(shè)防撞扶手。e. 手術(shù)基本配置(1) 每間潔凈手術(shù)室的基本裝備符合下要求。(2) 手術(shù)室內(nèi)必須具有多功能控制系統(tǒng)。多功能控制系統(tǒng)必須對手術(shù)室內(nèi)各系統(tǒng)進(jìn)行集中控制，開關(guān)鍵應(yīng)為平面觸摸式。必須具有以下功能：A.時(shí)鐘B.計(jì)...
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