一、管道材料、閥門和附件
(1)管道、管件等材料和閥門應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染介質(zhì)。
(2)工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí),應(yīng)有加固和保護(hù)措施。
(3)輸送無菌介質(zhì)和成品的管道材料宜采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他不污染物料的材料;
輸送純水的管道材料應(yīng)符合下列要求:1、純化水的制備方式,應(yīng)保證其水質(zhì)電阻率大于0.5mΩ2*?cm,并應(yīng)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》的純化水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2、用于純化水儲罐和輸送管道、管件等的材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕、易于消毒,并宜采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。3、純化水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí)不應(yīng)顯現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。循環(huán)的干管流速宜大于1.5m/s,不循環(huán)的支管長度不應(yīng)大于管徑的6倍。純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。4、純化水儲罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)有清洗和消毒措施。
輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合下列要求:1、注射用水的制備方式,應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》的注射用水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2、用于注射用水儲罐和輸送管道、管件等的材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕,并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌器。3、注射用水的儲存可采用65℃以上保溫循環(huán)的方式,也可采用80℃以上或4℃以下保溫的方式。循環(huán)時(shí)干管流速宜大于1.5m/s。4、注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。5、注射用水輸送管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)顯現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位。使用點(diǎn)不循環(huán)支管長度不應(yīng)大于管徑的6倍。注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。6、輸送注射用水的不銹鋼管道,應(yīng)采用內(nèi)壁無斑痕的對接氬弧焊焊接。需要拆洗的不銹鋼管道宜采用卡箍式、法蘭等優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼衛(wèi)生管件連接,法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯。不銹鋼管道焊接后宜鈍化。7、注射用水儲罐和輸送系統(tǒng),應(yīng)設(shè)置在位清洗和在位滅菌設(shè)施。
(4)引入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的明敷管道,應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料。
(5)工藝管道上的閥門、管件材質(zhì),應(yīng)與連接的管道材質(zhì)相適
(6)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)采用的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外,尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。
(7)管道與設(shè)備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時(shí),應(yīng)采用金屬軟管。
二、管道的安裝、保溫
(1)工藝管道的連接宜采用焊接。不銹鋼管應(yīng)采用內(nèi)壁無斑痕的對接氬弧焊。
(2)管道與閥門連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應(yīng)采用不易污染介質(zhì)的材料。
(3)穿越醫(yī)藥潔凈室(區(qū))墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應(yīng)有密封措施。
(4)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道,應(yīng)排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設(shè)置。管道支架應(yīng)采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。
(5)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道,應(yīng)根據(jù)管道的表面溫度、發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度。
(6)管道保溫層表面應(yīng)平整和光潔,不得有顆粒性物質(zhì)脫落,并宜采用不銹鋼或其他金屬外殼保護(hù)。
(7)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的管道外壁,均應(yīng)采取防銹措施。
(8)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的各類管道,均應(yīng)設(shè)置指明內(nèi)容物及流向的標(biāo)志。
三、安全技術(shù)
(1)存放及使用易燃、易爆、有毒介質(zhì)設(shè)備的放散管應(yīng)引至室外,并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護(hù)設(shè)施。
(2)輸送易燃介質(zhì)的管道,應(yīng)設(shè)置導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。
(3)下列部位應(yīng)設(shè)置易燃、易爆介質(zhì)報(bào)警裝置和事故排風(fēng)裝置,報(bào)警裝置應(yīng)與相應(yīng)的事故排風(fēng)裝置相連鎖:
1、甲、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)生產(chǎn)的介質(zhì)入口室。
2、管廊、技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi)有易燃、易爆介質(zhì)管道的易積聚處。
3、醫(yī)藥千凈室(區(qū))內(nèi)使用易燃、易爆介質(zhì)處。
(4)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)不得使用壓縮空氣輸送易燃、易爆介質(zhì)。
(5)各種氣瓶應(yīng)集中設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室(區(qū))外。當(dāng)日用氣量不超過一瓶時(shí),氣瓶可設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi),但必須采取不積塵和易于清潔的措施。
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