一、空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計
（1）凍干粉針車間生產(chǎn)工藝平面布置
根據(jù)制藥企業(yè)的實際情況，對車間生產(chǎn)工藝平面進行布置時，將參觀走廊設(shè)計為環(huán)形分布的類型。每個潔凈房間設(shè)有獨立的送、回風(fēng)口或排風(fēng)口(便于調(diào)出正壓)。潔凈區(qū)凈化級別分別為一般區(qū)、十萬級、萬級和局部百級，在一萬級凈化區(qū)包括稀配間、凍干間、分裝間、潔具存放間、滅菌后室、原料內(nèi)間、化驗內(nèi)間及其它一些輔助房間；十萬級凈化區(qū)包括洗瓶間、滅菌烘干室、濃配間、洗膠塞間、軋蓋間、鋁蓋內(nèi)間、潔凈區(qū)洗衣房及其它輔助房間；一般區(qū)包括凍干機房、包裝間、辦公室、機修間等。
（2）凍干粉針車間空調(diào)凈化系統(tǒng)組成
整個空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)四臺組合式空調(diào)機組，分別為百級層流送風(fēng)機FU-1，一萬級凈化組合空調(diào)機組AHU-1，十萬級組合空調(diào)機組AHU-2和一般舒適性空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)AHU-3。每臺空調(diào)機組分別由冷卻段、加熱段、除濕段、風(fēng)機段、送風(fēng)段、中效段及臭氧發(fā)生器組成，擔(dān)負除濕、凈化及空氣消毒處理功能。冷媒采用7~12℃左右的冷凍水，冷凍水由動力機房螺桿式冷水機組集中供應(yīng)，熱媒采用蒸汽，蒸汽由工業(yè)園區(qū)熱電有限公司提供。
（3）空調(diào)凈化系統(tǒng)的計算
a.風(fēng)量
根據(jù)各房間圍護結(jié)構(gòu)、人體、照明、設(shè)備發(fā)熱等負荷所需風(fēng)量，以及設(shè)備的排風(fēng)量，來計算系統(tǒng)風(fēng)量，取之間最大值來確定。風(fēng)量和換氣次數(shù)根據(jù)GMP規(guī)定：100000 級：換氣次數(shù)n≥15次/小時，10000 級：換氣次數(shù)n≥25次M小時。百級垂直層流區(qū)，取斷面風(fēng)速V=0. 35m/s，頂部滿布高效過濾器，兩相對側(cè)墻設(shè)置技術(shù)夾墻，下設(shè)回風(fēng)口，風(fēng)速V≤1.5m/s。
各級凈化區(qū)一方面由于維持正壓需要補充一定的新風(fēng)量，另一方面生產(chǎn)人員工作中也必須補充新風(fēng)以滿足衛(wèi)生需求。本例工程中新風(fēng)量的確定取下列二項中的大值。1）補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓之所需新鮮空氣量之和。2）保證供給潔凈房間內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
b.凈化空氣的處理
空氣處理是將室外引入的新鮮空氣和回風(fēng)經(jīng)過一系列的制冷、加熱、除濕或加濕處理，使之調(diào)整到能滿足潔凈房間內(nèi)生產(chǎn)工藝的要求。
二、空調(diào)凈化系統(tǒng)的安裝
（1）變頻風(fēng)機
在對空調(diào)凈化系統(tǒng)進行安裝時，需要利用變頻風(fēng)機對風(fēng)量進行控制與調(diào)節(jié)，在空調(diào)凈化系統(tǒng)中，一般都設(shè)有過濾器，在對過濾器的阻力進行計算時，可以衡量風(fēng)量的大小，如果風(fēng)機轉(zhuǎn)速保持不變，則風(fēng)量可能會大大增加，在處理的過程中，需要在風(fēng)管上安裝風(fēng)閥，這種操作方式是利用人為增加風(fēng)管阻力的原理對風(fēng)量大小進行控制。在空調(diào)凈化系統(tǒng)運行的過程中，過濾器的塵容量會增加，阻力也會增大，會影響風(fēng)量，會使凍干粉針車間的風(fēng)量達到安全生產(chǎn)的要求，如果開大送風(fēng)管的風(fēng)閥，會浪費較多的能源，而且不利于保證風(fēng)量的穩(wěn)定性。利用變頻風(fēng)機可以有效的解決這一問題，在總送風(fēng)管直管段上安裝壓差傳感器，可以實現(xiàn)控制變頻器的效果，變頻風(fēng)機可以保證系統(tǒng)風(fēng)量的恒定性，而且風(fēng)機一直處于低速運行的狀態(tài)，所以，耗能量也比較小，具有經(jīng)濟節(jié)能的優(yōu)點。
（2）自控系統(tǒng)
自控系統(tǒng)具有維持空調(diào)凈化系統(tǒng)穩(wěn)定性的作用，在安裝的過程中，需要采用專用的集散式控制系統(tǒng)，要保證該設(shè)備符合國家質(zhì)量安全標準，還要做好工藝技術(shù)的優(yōu)化工作?？刂葡到y(tǒng)可以對系統(tǒng)中企業(yè)設(shè)備的運行進行控制，設(shè)計人員需要做好參數(shù)調(diào)節(jié)工作，還要加強分散控制與集中管理。空調(diào)凈化系統(tǒng)在正常運行時，風(fēng)量應(yīng)該的恒定的，所以，技術(shù)要保證風(fēng)量的穩(wěn)定性，在發(fā)現(xiàn)過濾器壓差增加時，要利用控制系統(tǒng)對變頻風(fēng)機的轉(zhuǎn)速進行調(diào)整。安裝完成后的自控系統(tǒng)具有對空調(diào)凈化系統(tǒng)中的各監(jiān)控點進行集中控制，所有被監(jiān)控點的參數(shù)均能在中央監(jiān)控站設(shè)定，監(jiān)控可顯示空調(diào)凈化系統(tǒng)中各監(jiān)控點的參數(shù)、各運轉(zhuǎn)設(shè)備的工作狀態(tài)、各系統(tǒng)圖形以及各項歷史數(shù)據(jù)，具有報警和打印功能。
（3）空調(diào)凈化系統(tǒng)的消毒
在對空調(diào)凈化系統(tǒng)進行消毒時，要滿足GMP的相關(guān)要求，要定期對系統(tǒng)進行消毒，要做好滅菌工作，這樣才能保證藥品生產(chǎn)的安全性。在對空調(diào)凈化系統(tǒng)進行安裝時，可以采用臭氧消毒的方式，相關(guān)工作人員要在組合空調(diào)機組的特定位置安裝臭氧發(fā)生器，在系統(tǒng)運行的過程中，可以保證臭氧充滿整個凈化區(qū)域，可以起到消毒與滅菌的作用。臭氧不但可以對生產(chǎn)車間進行消毒，還可以對空調(diào)機組的內(nèi)腔以及風(fēng)管進行消毒，可以避免風(fēng)管內(nèi)壁以及循環(huán)風(fēng)道中產(chǎn)生霉菌或者其他微生物。這種消毒方式也有一定缺點，在安裝臭氧發(fā)生器后，系統(tǒng)的阻力也大大增加了。
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