一、潔凈車間的具體布置
(1)分開人流與物流
在布置潔凈車間時(shí),必須要考慮的一點(diǎn)要求就是分開人流同物流,以此避免互相污染。第一,在設(shè)計(jì)車間通道時(shí),要分別設(shè)置人員和物品的進(jìn)出通道,并且額外設(shè)置污染程度較大的材料通道,在潔凈車間內(nèi)設(shè)置足夠多的通風(fēng)設(shè)備,保持車間的空氣流通。第二,應(yīng)該設(shè)置在工作人員和物品進(jìn)入潔凈車間之前專門用于消毒保潔的消毒室,保證進(jìn)入車間內(nèi)的人員和物品的潔凈;第三,流水線的布置一定要高效簡短,避免不必要線路,增加污染的概率;第四,嚴(yán)格按照國家和車間的標(biāo)準(zhǔn)來采購與安裝設(shè)施,定期進(jìn)行維修與保養(yǎng)。此外,人物分流同時(shí)也是一項(xiàng)需要不斷研發(fā)的技術(shù),要注重對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的不斷深入研究,引進(jìn)國外的先進(jìn)的分流理念,創(chuàng)新人物分流的操作,增加設(shè)置氣閘、吹淋室和傳遞窗來增強(qiáng)人物分流的效果,使得人物分流的效率和效果得到提升。
車間通道設(shè)計(jì):分別設(shè)置人員和物品的進(jìn)出通,分別設(shè)置人員和物品的進(jìn)出通道。
消毒保潔消毒室設(shè)計(jì):在工作人員和物品進(jìn)入潔凈車間設(shè)置消毒室,保證進(jìn)入車間內(nèi)的人員和物品的潔凈。
流水線的布置:高效簡短,避免不必要線路,增加污染的概率
采購與安裝設(shè)施:嚴(yán)格按照國家和車間的標(biāo)準(zhǔn)來采購與安裝設(shè)施,定期進(jìn)行維修與保養(yǎng)。
(2)人員疏散問題
每一個(gè)生產(chǎn)車間、消毒室都應(yīng)該設(shè)置安全出入口,出入口的布置應(yīng)該分散,保障每個(gè)安全出入口都能在短時(shí)間內(nèi)容納兩名工作人員的出入。除了安全出口之外,潔凈車間不應(yīng)該再設(shè)置其他出入口,防止外界的污染物進(jìn)入潔凈車間。另外,還需要進(jìn)行在危險(xiǎn)情況出現(xiàn)時(shí)的工作人員疏散演習(xí),制定靈活有效的疏散計(jì)劃與路線,保障人員的疏散有條不素,不會(huì)發(fā)生擁擠以及踩踏現(xiàn)象。具體來說,在潔凈車間面積大于50平方米,而且工作人員多于5人時(shí),必須設(shè)置2個(gè)及以上的安全出口,入口與出口不能混用,在潔凈車間中除開人員、物資入口和安全出口外,不能再布置其他的門窗通向外界。如果在消毒室內(nèi)的人數(shù)多于5人的時(shí)候,吹淋室必須布置側(cè)門,以便下班時(shí)的人員通行,同時(shí)在設(shè)計(jì)側(cè)門通道時(shí),必須保證人和物要經(jīng)過消毒室才能進(jìn)入潔凈車間。
二、潔凈車間空調(diào)除塵設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)
第一,在靜止?fàn)顟B(tài)下的潔凈車間,其中懸浮粒子的半徑如果大于0.5μm時(shí),車間內(nèi)的濃度必須小于3520pc/m3,如果懸浮粒子的半徑大于5μm,車間內(nèi)的濃度必須小于29pc/m3,這是潔凈車間的基本要求。
第二,為了保障車間內(nèi)的有毒氣體和有害粉塵的減少,必須使?jié)崈糗囬g在正壓狀態(tài)下的壓力值高于12.5Pa。
第三,潔凈車間的室內(nèi)溫度應(yīng)保持在24℃上下不超過2.0℃。
第四,潔凈車間內(nèi)的空氣濕度應(yīng)該保持在40%~60%之間,誤差不能超過5%。
第五,在通風(fēng)口和通風(fēng)設(shè)備的布置上,不宜采用單個(gè)的大型通風(fēng)口,應(yīng)該在地面和墻壁均勻地布置小型的通風(fēng)口,并且在通風(fēng)口的旁邊安裝強(qiáng)力的空氣過濾器,防止外界的細(xì)菌與其他污染物通過通風(fēng)口進(jìn)入潔凈車間。
第六,潔凈車間的風(fēng)速必須控制在0.34~0.45m/s之間,每個(gè)小時(shí)的換氣次數(shù)要在40~60次之間。
三、制冷系統(tǒng)先關(guān)的問題處理
在平常狀態(tài)下,低溫水的溫度一般控制在 6~12℃之間,大部分設(shè)計(jì)者只會(huì)布置兩臺(tái)冷水機(jī)器,將兩條低溫水供水管連接在冷水機(jī)上,一條低溫水回水管接在冷水機(jī)回水口上。當(dāng)潔凈車間內(nèi)的空調(diào)開始工作時(shí),低溫水的供水與回水之間的壓力不平衡,導(dǎo)致潔凈車間內(nèi)的溫度和濕度一直在持續(xù)變動(dòng),嚴(yán)重影響生產(chǎn)的精確度與質(zhì)量。造成供水與回水壓力不.平衡的主要原因是未實(shí)現(xiàn)空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)的全自動(dòng)化,就是指潔凈車間內(nèi)的空氣溫度、濕度以及供水與回水的壓力是人為控制的,當(dāng)兩臺(tái)冷水機(jī)開始工作時(shí),低溫的回水會(huì)在水管內(nèi)停滯,兩臺(tái)冷水機(jī)的壓力暫時(shí)相同,當(dāng)另一外空調(diào)不需要低溫水時(shí),供水的電閥就會(huì)切斷,造成兩端的水壓不平衡。所以,在自動(dòng)化的供水與回水的相關(guān)參數(shù)設(shè)定時(shí),需要進(jìn)一步更改,根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定新的參數(shù),從而穩(wěn)定潔凈車間內(nèi)的溫度與濕度,保證空調(diào)制冷系統(tǒng)的正常運(yùn)作。
四、空調(diào)凈化系統(tǒng)操作要求
在潔凈車間的空調(diào)設(shè)備與通風(fēng)管道的安裝過程中,一定要全程保證空調(diào)與通風(fēng)管道的密不透風(fēng)。如果出現(xiàn)了管道的漏風(fēng)問題,會(huì)造成潔凈車間輸入的空氣不足;如果是管道中漏風(fēng),會(huì)導(dǎo)致沒有經(jīng)過消毒室處理的空氣進(jìn)入潔凈室,不僅降低了車間內(nèi)部的空氣潔凈程度,還會(huì)影響潔凈藥品的生產(chǎn)。還需要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)除塵設(shè)備的使用培訓(xùn),保證工作人員正確科學(xué)地使用除塵設(shè)備,對(duì)設(shè)備的工作情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,在運(yùn)轉(zhuǎn)不,正常的時(shí)候,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,避免更大的危險(xiǎn)發(fā)生,所以,相關(guān)設(shè)備的安裝與使用必須嚴(yán)加控制。空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行方式主要有兩種,分別為正壓操作和負(fù)壓操作。對(duì)于潔凈車間來說,負(fù)壓操作會(huì)導(dǎo)致灰塵和細(xì)菌進(jìn)入車間,同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致過濾器的嚴(yán)重磨損,所以正壓操作是空調(diào)凈化系統(tǒng)的最佳運(yùn)行方式,如果在過濾器之后再添加風(fēng)機(jī),那么有著兩道屏障的空氣過濾系統(tǒng),也就更加安全。此外,對(duì)于半徑較大的通風(fēng)管道還需要定期地進(jìn)行管道清掃、數(shù)據(jù)測(cè)試以及連接加固,不斷研發(fā)新的材料加強(qiáng)其密閉性。
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