安瓿( ampule)，是單劑量裝小容器，多以硬質(zhì)中性玻璃制成,其容積通常有1、2、5、10、20ml等規(guī)格。 廣泛采用的是有頸安瓿和曲頸安瓿。
安瓿的質(zhì)量要求：
1)無色透明(特殊除外)，便于檢查注射液澄明度及變質(zhì)情況。
2)具低膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性，使其在生產(chǎn)過程中不易冷爆破裂。
3)足夠的物理強(qiáng)度，能耐受熱壓滅菌時(shí)產(chǎn)生較高的壓力差，并避免在生產(chǎn)、貯運(yùn)過程中造成破損。
4)具較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不改變?nèi)芤旱?/span>pH，不易被藥液侵蝕。
5)熔點(diǎn)較低，易于熔封。
6)不得有氣泡、麻點(diǎn)與砂粒。
要達(dá)到以上要求，關(guān)鍵決定于玻璃的理化性質(zhì)。
藥廠無塵車間安瓿的洗滌方法一般有：甩水洗滌法、加壓噴射氣水洗滌法和連續(xù)回轉(zhuǎn)超聲清洗法；
甩水洗滌法是將安瓿經(jīng)沖淋機(jī)灌滿濾凈的水，再用甩水機(jī)將水甩出，一般反復(fù)三次達(dá)到清洗的目的，此法洗滌安瓿清潔度一般可達(dá)到要求，產(chǎn)效率高、勞動強(qiáng)度低，但洗滌質(zhì)量不如加壓噴射氣水洗滌法好，適用于5ml以下的安瓿。
加壓噴射氣水洗滌法，該法是目前生產(chǎn)上認(rèn)為有效的洗瓶方法，特別適用于大安瓿的洗滌，利用已過濾的蒸餾水與已濾過的壓縮空氣由針頭噴入安瓿內(nèi)交替噴射洗滌，壓縮空氣的壓力一般為294.2~392.3KPa，沖洗順序?yàn)闅狻鷼馑鷼猓话?/span>4~8次，此種方法洗滌水和空氣的濾過是關(guān)鍵，壓縮空氣先經(jīng)冷卻，經(jīng)貯氣筒使壓力平衡，再經(jīng)過焦炭、泡沫塑料、瓷圈 或砂棒濾過凈化。
連續(xù)回轉(zhuǎn)超聲清洗法，系將加壓噴射氣水洗滌與超聲波洗滌相結(jié)合的清洗方法，首先安瓿被加壓注滿循環(huán)水，再傳送至60~70℃的裝滿除菌蒸餾水的水槽中進(jìn)行超聲波清洗，然后用循環(huán)水倒置沖洗安瓿三次，空氣吹洗一次，最后再用新鮮蒸餾水倒置沖洗和空氣吹洗，超聲波清洗不僅保證內(nèi)部潔凈，也可保證安瓿外壁清潔；安瓿的洗滌也有只采用潔凈空氣吹洗的方法，但安瓿在玻璃廠生產(chǎn)時(shí)就應(yīng)嚴(yán)格防止污染。洗滌時(shí)首先將玻璃瓶送入理瓶機(jī)，按順序排列起來，并逐個(gè)由傳送帶輸入進(jìn)入外刷瓶機(jī)，此輸送帶的兩側(cè)豎立著兩排旋轉(zhuǎn)毛刷，使瓶在輸送帶上邊前進(jìn)邊旋轉(zhuǎn)，同時(shí)用傳送帶上方的淋水沖刷瓶體，經(jīng)傳送帶將外刷后的瓶子帶入內(nèi)刷瓶機(jī)完成洗滌操作。
藥廠無塵車間安瓿洗凈后，一般要在烘箱內(nèi)用120-140℃溫度干燥，無菌操作或低溫滅菌的產(chǎn)品裝藥前，安瓿則需用150℃以上溫度干熱滅菌1H以上；大量生產(chǎn)多采用隧道式電熱烘箱，烘箱由傳送帶、加熱器、層流箱、隔熱機(jī)架等組成；電熱絲裝在鍍有反射層的石英管內(nèi)，熱量經(jīng)反射聚集到安瓿上，以充分利用熱能，烘箱中段干燥區(qū)的濕熱氣經(jīng)專用風(fēng)排出箱外，但干燥區(qū)應(yīng)保持正壓，必要時(shí)由A級凈化器補(bǔ)充。隧道加熱分預(yù)熱段、中間段及降溫段三個(gè)區(qū)域，預(yù)熱段內(nèi)溫度為室溫至100℃，安瓿的大部分水分在這里蒸發(fā)；中間段為高溫干燥滅菌區(qū)，溫度達(dá)300~450℃，殺滅細(xì)菌及熱原，除去殘余水分；降溫區(qū)由高溫降至100℃左右，而后安瓿離開隧道，實(shí)現(xiàn)安瓿干燥滅菌連續(xù)化生產(chǎn)；在隧道頂部設(shè)強(qiáng)制抽風(fēng)系統(tǒng)，及時(shí)排出濕熱空氣，為了防止污染，可附有局部層流裝置，滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應(yīng)超過24H。
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