工程設(shè)計(jì)是推行GMP的重要環(huán)節(jié),它涉及到國(guó)家政策、經(jīng)濟(jì)技術(shù)、企業(yè)效益等多個(gè)方面;作為一個(gè)整體,工程設(shè)計(jì)中各個(gè)專業(yè)有各自的設(shè)計(jì)范圍,一個(gè)成功的設(shè)計(jì)是各個(gè)專業(yè)智慧的結(jié)晶,是相互合作的成果。給水排水作醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的輔助專業(yè),除應(yīng)充分配合其他專業(yè)外,還需要做好以下幾方面的工作:
一、生活給水
生活給水水質(zhì)應(yīng)滿足《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(CB5749-85)的要求,給水管材宜采用國(guó)家建設(shè)部推薦的PEX管或PPR管,與之配套的管件應(yīng)采用與管材相應(yīng)的材質(zhì);經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí),宜優(yōu)先采用不銹鋼管。
二、生產(chǎn)循環(huán)水
生產(chǎn)循環(huán)水水質(zhì)應(yīng)滿足《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50050 -95)的要求,循環(huán)水供、回水小口徑管可采用PEX管或PPR管,大口徑管可采用無(wú)縫鋼管;與之配套的管件應(yīng)采用與管材相應(yīng)的材質(zhì)。
三、排水
(1)潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管相連的設(shè)備,必須在其排水口以下部位設(shè)水封裝置。
(2)排水管不宜穿過潔凈室(區(qū)),如必須穿過時(shí),立管上不得設(shè)置檢查口。
(3)100 級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏,1萬(wàn)級(jí)和10萬(wàn)級(jí)的潔凈室(區(qū))內(nèi)應(yīng)少設(shè)地漏,若必須設(shè)時(shí),應(yīng)采用符合GMP要求的不銹鋼地漏。
四、給排水設(shè)施
(1)洗手池:GMP的要求是減少和避免交叉污染,洗手池的水龍頭設(shè)計(jì)時(shí)最好采用感應(yīng)水龍頭。
(2)洗滌池:潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌池,作用是清洗設(shè)備、容器、工具,為符合GMP的要求,通常有兩種作法:
①落地式不銹鋼洗滌池,池四周用同樣鋼板圍護(hù)與池做成一體,池與墻壁接觸部位密封好,避免滋生細(xì)菌。
②地槽型,地面下做一有斜面的槽,槽內(nèi)表面貼不銹鋼板,深度350mm為宜,洗刷較大工具時(shí),采用此種方式最合適。
(3)廁所和淋浴室:潔凈室(區(qū))內(nèi)廁所和淋浴室的設(shè)置是一個(gè)難以統(tǒng)一的問題。有潔凈度要求的區(qū)域內(nèi)不得設(shè)廁所,廁所宜設(shè)在人員凈化室外;如需設(shè)在凈化室內(nèi),廁所間必須有前室,以供人廁前換鞋、更衣。淋浴室可不作為人員凈化的必要措施,特殊需要時(shí),可靠近盥洗室。按要求設(shè)置的廁所和淋浴室內(nèi)必須采用機(jī)械送、排風(fēng)。
五、管道敷設(shè)
潔凈廠房?jī)?nèi)的管道一般均要求暗設(shè),其目的使?jié)崈羯a(chǎn)環(huán)境減少積塵點(diǎn)。管道暗設(shè)的作法有以下三種:
(1)技術(shù)夾層:技術(shù)夾層是最常用的水平管線暗設(shè)方法,其設(shè)置大體有三種方式:
①在單層廠房頂部設(shè)技術(shù)夾層。
②二層為潔凈車間,一層為輔助用房,其上部可作為技術(shù)夾層。
③一層為潔凈車間,二層為輔助用房,其優(yōu)點(diǎn)管線安裝、檢修方便。
(2)管道堅(jiān)井,所需的支管線均由夾層內(nèi)的主管線通過管道豎井引下。
(3)技術(shù)走廊,固體制劑車間中,在有粉塵散發(fā)的房間后側(cè)設(shè)技術(shù)走廊,其內(nèi)可安裝管線及送、回風(fēng)管等。
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