車間布置設(shè)計(jì)是車間工藝設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié),它還是工藝專業(yè)向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。一個(gè)不合理的車間基建是工程造價(jià)高,施工安裝不便;車間建成后又會(huì)帶來(lái)生產(chǎn)和管理的問題,造成人流和物流紊亂,設(shè)備維修和檢修不便,增加輸送物料的能耗,且容易發(fā)生事故。因此,車間布置設(shè)計(jì)應(yīng)遵守設(shè)計(jì)程序,按照布置設(shè)計(jì)的基本原則,進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。
車間布置設(shè)計(jì):第一是確定車間的火災(zāi)危險(xiǎn)類別為局部甲級(jí),車間總體為乙級(jí);第二是確定車間建筑物和露天場(chǎng)所的主要尺寸,并對(duì)車間的生產(chǎn),輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置做出安排;第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置。制藥車間布置設(shè)計(jì)具有其特殊性。作為制劑車間,為了保證藥品的質(zhì)量,必須在嚴(yán)格控制潔凈的環(huán)境中生產(chǎn),以防異物灰塵及細(xì)菌污染藥品。所以,該車間的新建,改造必須符合GMP的要求,這是醫(yī)藥品生產(chǎn)特殊性的一面。
1、車間設(shè)計(jì)方案
(1)對(duì)蒲地藍(lán)口服液生產(chǎn)工藝的解讀和研究;
(2)對(duì)蒲地藍(lán)口服液生產(chǎn)工藝的深入理解;
(3)從GMP要求出發(fā),設(shè)計(jì)出合適的蒲地藍(lán)口服液的生產(chǎn)工藝流程
(4)進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠训厮{(lán)口服液生產(chǎn)條件的擬定
(5)進(jìn)行物料衡算等相關(guān)計(jì)算
(6)根據(jù)工藝要求、衡算結(jié)果,從多方面考慮選擇生產(chǎn)設(shè)備
(7)根據(jù)GMP要求,利用計(jì)算機(jī)輔助,設(shè)計(jì)生產(chǎn)車間布置圖
(8)完成相關(guān)生產(chǎn)條件的設(shè)計(jì)
2、間設(shè)計(jì)要求
車間布置設(shè)計(jì)是在工藝設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)等基礎(chǔ)上進(jìn)行的。其目的是為了滿足生產(chǎn)工藝及建筑、設(shè)備安裝和檢修的要求;合理利用車間的建筑面積和土地;制定勞動(dòng)保護(hù)、安全衛(wèi)生及防腐蝕措施;設(shè)置分別獨(dú)立的人流、物流通道,盡可能避免交叉往返;確定車間的潔凈等級(jí),使藥品的生產(chǎn)符合GMP的要求。
3、車間總平面設(shè)計(jì)
GMP對(duì)制藥車間的不同區(qū)域有兩個(gè)比較明確的劃分概念:一是應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)屬非潔凈區(qū),控制區(qū)是指潔凈度在10萬(wàn)級(jí)以下的區(qū)域,潔凈區(qū)是潔凈度在萬(wàn)級(jí)或百級(jí)的區(qū)域;二是人流、物流要嚴(yán)格分開,也就是要有嚴(yán)格的人流通道和物流通道。在制藥車間(制劑室)中,其實(shí)存在3種通道,即人流通道、物流通道和工藝走廊。這兩類區(qū)域的劃分與聯(lián)系是GMP車間(制劑室)布局設(shè)計(jì)的重要方面。一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)是根據(jù)藥品的質(zhì)量要求和生產(chǎn)流程對(duì)藥品質(zhì)量影響的密切程度確定的。通常情況下,直接影響藥品質(zhì)量的流程段,潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求就高,而不直接影響藥品質(zhì)量的流程段潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求就低或不要求凈化。人流通道、物流通道和工藝走廊的劃分是與上述3個(gè)區(qū)域劃分相配套的。
4、車間設(shè)計(jì)內(nèi)容
車間一般由成產(chǎn)區(qū),輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)組成。車間生產(chǎn)區(qū)又分為一般生產(chǎn)區(qū),和潔凈生產(chǎn)區(qū)。輔助生產(chǎn)區(qū)包括動(dòng)力室(泵房和壓縮機(jī)室),配電室,空調(diào)室,原輔料室和成品倉(cāng)庫(kù)等。行政生活區(qū)包括辦公室,更衣室,浴室,廁所等。車間布置設(shè)計(jì)要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn),輔助生產(chǎn),管理和生活的協(xié)調(diào)。車間的布置形式為集中式布置,將組成車間的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)和行政生活區(qū)集中布置在一棟廠房?jī)?nèi)。潔凈室內(nèi)的地板、墻壁等的要求。
(1)潔凈區(qū)墻壁和頂棚選用彩鋼夾芯板,該板材具有表面光潔平整,不起灰,耐腐蝕和沖擊,易清洗等特點(diǎn),墻與墻,頂棚及地面相接處做成半徑大于50mm的圓角;
(2)潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂整體自流平潔凈地坪,做到地面平整,無(wú)縫隙,耐磨,耐腐蝕和沖劑,不積聚靜電,易除塵清洗;
(3)潔凈室采用潔凈專用門窗,其耐性好,自然變形小,氣容性能好,門窗均與內(nèi)墻面做平,不留窗臺(tái),不做門檻,內(nèi)門窗及隔斷等縫隙處均考慮密封。
5、三廢處理
操作間規(guī)定位置設(shè)置可回收、不可回收及危險(xiǎn)廢棄物桶,分別用于收集不同的廢棄物。廢棄的塑料、紙類置于可回收桶。廢棄的原料、中間體等置不可回收桶中。粘有廢油、消毒劑的抹布等置于危險(xiǎn)廢棄物桶。操作人員將廢棄物運(yùn)至廢料存放間,清潔工將所有廢棄物從物流通道運(yùn)至垃圾存放處,待行政事務(wù)部統(tǒng)一集中處理。生產(chǎn)污水統(tǒng)一排放到污水處理站處理。符合排放標(biāo)準(zhǔn)后才能排放。
?
?
?
?
?
廣東賽特凈化設(shè)備有限公司工程項(xiàng)目服務(wù)范圍:潔凈車間、無(wú)塵車間、GMP車間、實(shí)驗(yàn)室、藥廠生產(chǎn)車間、電子廠無(wú)塵車間、百級(jí)生產(chǎn)車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池?zé)o塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無(wú)塵車間、手術(shù)室、試劑室、膠體金生產(chǎn)車間、膠體金潔凈車間、生物實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械無(wú)塵車間、醫(yī)療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無(wú)塵生產(chǎn)、保健品潔凈車間、保健品無(wú)塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無(wú)塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無(wú)塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產(chǎn)車間、奶粉無(wú)塵車間、保健品潔凈車間、保健品無(wú)塵車間、保健品GMP車間、電子材料潔凈車間、電子材料無(wú)塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產(chǎn)車間、光學(xué)材料無(wú)塵車間、光學(xué)材料潔凈車間、光學(xué)材料生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室、膠囊潔凈車間、膠囊無(wú)塵車間、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無(wú)塵車間。