一、環(huán)境要求
1.地面應(yīng)保持整潔,無(wú)積水,工、器具定位放置,與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品不能存放車(chē)間內(nèi),雜物應(yīng)隨時(shí)清除;
2.每個(gè)工作日下班之前須對(duì)車(chē)間進(jìn)行一次清掃,整理工作臺(tái)面,清除生產(chǎn)廢棄物。并用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液拖拭地面;
3.每周須對(duì)車(chē)間門(mén)窗、玻璃、墻面、墻裙等設(shè)施清潔一次,潔凈區(qū)須用0. 1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭;潔凈區(qū)每周須用10~15ppm的臭氧薰蒸一次,時(shí)間60分鐘。如停產(chǎn)兩天(含)以上應(yīng)在生產(chǎn)前用2~4ppm的臭氧薰蒸一次,時(shí)間60分鐘;
4.每月須對(duì)車(chē)間天花板、照明及其它附屬裝置清潔一次,潔凈區(qū)須用0.1%新潔爾滅或500ppm優(yōu)氯凈消毒液擦拭;
5.潔凈區(qū)溫濕度控制:溫度18~ 28℃,相對(duì)濕度45~75%。沉降菌(cfu/m,30min) ≤15
6.拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于相應(yīng)的清洗間內(nèi),使用完畢用1:300的84消毒液浸泡后,放置于固定位置;
7.各車(chē)間內(nèi)放置的物料不可遮擋住回風(fēng)口。過(guò)濾器網(wǎng)應(yīng)及時(shí)更換或清洗。
二、拆包間衛(wèi)生要求
1.所有包裝材料拆外包裝前須對(duì)外包裝進(jìn)行清潔,拆外包裝只能在拆包間進(jìn)行;
2.容器拆包后放在清潔的塑料周轉(zhuǎn)箱內(nèi)。中轉(zhuǎn)塑料筐用前必須清洗潔凈,并用紗布擦拭干凈,無(wú)孔塑料筐還需用75%酒精擦拭內(nèi)外壁消毒;
3.掉落到地上的容器需用75%酒精擦拭后方可使用;
4.容器熏蒸消毒時(shí),容器不得超過(guò)有孔塑料筐容積的5/6;
5.消毒完畢的容器不得用手接觸內(nèi)壁,盡快運(yùn)往凈瓶?jī)?chǔ)存室;
6.每日工作結(jié)束后應(yīng)認(rèn)真打掃工作間的衛(wèi)生,清洗中轉(zhuǎn)塑料筐等器具,拖凈地面,不能有積水,將各類(lèi)包裝物料擺放整齊,保持室內(nèi)整潔。
三、半成品貯存間衛(wèi)生要求
1.半成品貯存間用于存放半成品,不得存放其它任何物品,不得在其中進(jìn)行與存放、取用半成品無(wú)關(guān)的工作;
2.半成品貯存間的室溫必須保持在18~ 28℃之間,相對(duì)濕度保持在45~75%;
3.半成品存放區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生干凈、空氣中無(wú)異味,有消毒用具。
4.半成品在存放期內(nèi)不得無(wú)故打開(kāi)桶蓋和塑料薄膜;檢驗(yàn)人員取樣時(shí),應(yīng)速取速封;取樣和觀察膏體質(zhì)量時(shí),須戴口罩;
5.半成品存放周期不得超過(guò)15天(自生產(chǎn)日期起),超過(guò)存放周期的半成品需重新送檢,檢驗(yàn)合格后,方可灌裝;超過(guò)60天存放期的半成品,原則上不允許灌裝,如若灌裝需出示書(shū)面報(bào)告經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可使用。
四、灌裝車(chē)間衛(wèi)生要求
1.工作人員衛(wèi)生要求.
(1)灌裝間工作人員必須著潔凈連體服,穿防靜電潔凈鞋(白色)戴口罩;
(2)生產(chǎn)過(guò)程中,生產(chǎn)人員確保不低于2小時(shí)左右對(duì)手部進(jìn)行清潔消毒一次。
(3)潔凈連體服每天須清洗、消毒一次,防靜電潔凈鞋每周須清洗、消毒一次。
2.機(jī)臺(tái)設(shè)備、工作臺(tái)面表面衛(wèi)生要求
(1)使用前須用75%酒精噴灑表面,用潔凈紗布擦拭干凈。
(2)使用后須用蘸有75%酒精潔凈紗布擦拭干凈。
(3)傳輸帶在工作時(shí)應(yīng)每小時(shí)用75%酒精紗布擦拭消毒一次。
3.生產(chǎn)設(shè)備、工器具的衛(wèi)生要求
(1)生產(chǎn)前檢查設(shè)備(灌裝機(jī)頭、料斗等)是否清潔完畢,并在使用前進(jìn)行消毒;對(duì)流水線傳送帶及臺(tái)面進(jìn)行消毒。
(2)生產(chǎn)結(jié)束后必須將灌裝機(jī)機(jī)頭及料斗沖洗干凈,并用75%酒精進(jìn)行消毒。
(3)所有生產(chǎn)輔助工具在使用過(guò)程中進(jìn)行消毒處理,使用后統(tǒng)一存放在工具存放間。
4.灌裝間環(huán)境衛(wèi)生要求
(1)如用桶裝的半成品進(jìn)入灌裝間前必須75%酒精浸濕的潔凈紗布擦拭半成品桶外壁、桶蓋。桶底應(yīng)干燥、潔凈;
(2)加料斗加滿(mǎn)料后,必須加蓋,半成品桶也應(yīng)及時(shí)蓋上。
(3)灌裝間地面散落的東西要隨時(shí)揀起,并用蘸有75%酒精潔凈紗布擦拭后使用。
(4)灌裝間所用紗布當(dāng)天為一次性使用,班后集中清洗干凈后,烘干,消毒后備用。
(5)灌裝車(chē)間的門(mén)門(mén)應(yīng)隨時(shí)保持關(guān)閉。
(6)各種容器應(yīng)隨用隨領(lǐng),減少積壓。
(7)灌裝車(chē)間內(nèi)一律不得進(jìn)紙箱、木板等對(duì)環(huán)境造成影響的物品。
(8)車(chē)間地面應(yīng)始終保持干燥、凈潔,地面不得有任何積水。
5.溫度控制范圍為18~ 28℃,相對(duì)濕度控制范圍為45~75%之間。
6.每日生產(chǎn)結(jié)束后,需要對(duì)所有的區(qū)域進(jìn)行全面徹底的清潔消毒。
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