隨著我國(guó)現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過(guò)程中。在貫徹GMP意識(shí)的需求下,現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量,使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成
將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用到現(xiàn)代制藥工廠中來(lái)的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對(duì)濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi),從而滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
(1)潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分
目前廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風(fēng)門(mén)、風(fēng)機(jī)、表冷段以及過(guò)濾器等組成部分。
(2)潔凈空調(diào)系統(tǒng)過(guò)濾器的作用
在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中,過(guò)濾器是最重要的組成部分,有初效、中效、亞高效以及高效等各種類(lèi)型。過(guò)濾器主要用于過(guò)濾空氣中的雜質(zhì),避免空氣污染物對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。對(duì)于制藥工廠來(lái)說(shuō),其藥品質(zhì)量至關(guān)重要,因此在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中,制藥工廠般都會(huì)同時(shí)使用初效、中效以及高效過(guò)濾器這三種級(jí)別的過(guò)濾器。
二、制藥工廠藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求
(1)溫度與濕度
在制藥工廠的藥品生產(chǎn)過(guò)程中,對(duì)環(huán)境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區(qū),溫度一般需要控制在18到26℃之間,而相對(duì)濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內(nèi)??照{(diào)系統(tǒng)通過(guò)調(diào)節(jié)加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進(jìn)行溫度調(diào)節(jié),而濕度則是通過(guò)冷凍水除濕或是調(diào)節(jié)蒸汽加濕的方式進(jìn)行控制。
(2)壓差
不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa,而非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的靜壓力差則不應(yīng)該小于10pa。對(duì)于容易產(chǎn)生粉塵、易燃易爆氣體以及有毒氣體的潔凈室,應(yīng)該讓其與鄰近潔凈室保持在相對(duì)負(fù)壓狀態(tài),具體可以通過(guò)Dwyer2000微壓計(jì)進(jìn)行測(cè)量。
(3)新風(fēng)與回風(fēng)比
空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)與回風(fēng)比需要通過(guò)計(jì)算得到,并且在進(jìn)行正常生產(chǎn)以后就很少會(huì)再隨著季節(jié)的變化而發(fā)生變動(dòng)。
三、潔凈空調(diào)系統(tǒng)在現(xiàn)代制藥工廠中的應(yīng)用
在制藥工廠,生產(chǎn)要求不同所需的潔凈空調(diào)數(shù)量也不一樣。因此現(xiàn)代制藥工廠往往通過(guò)網(wǎng)絡(luò)對(duì)多個(gè)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行控制,具體包括一個(gè)中央工作站和若干子系統(tǒng)等組成部分。如果工廠的生產(chǎn)規(guī)模比較小, 那么一般就只包括子系統(tǒng)而不設(shè)置中央工作站。
(1)廠房冬季的溫度與濕度控制
該空調(diào)控制系統(tǒng)通過(guò)溫度傳感器對(duì)室內(nèi)溫度進(jìn)行測(cè)量,然后將測(cè)量結(jié)果作為檢測(cè)信號(hào)對(duì)熱水閥門(mén)進(jìn)行控制,從而實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度的功能。一般情況下,制藥工廠冬季的溫度需要控制在(21±2) ℃左右。
冬季時(shí)候由于室外空氣非常干燥,因此需要使用風(fēng)管濕度傳感器來(lái)測(cè)量空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)管道中的空氣濕度。正常情況下,制藥工廠冬季時(shí)候的濕度應(yīng)該保持在(55±10) %RH左右。
(2)過(guò)度季節(jié)的空調(diào)系統(tǒng)控制
在過(guò)度季節(jié),由于外界條件比較穩(wěn)定,因此潔凈室的溫度與濕度變化不大,為了節(jié)約能源,只開(kāi)風(fēng)機(jī)就可以滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的基本要求。如果感覺(jué)外界空氣的濕度比較高,可以通過(guò)單元控制器對(duì)運(yùn)行程序進(jìn)行修改。
(3)廠房夏季的溫度與濕度控制
空調(diào)控制系統(tǒng)通過(guò)風(fēng)管傳感器來(lái)測(cè)量回風(fēng)管道的回風(fēng)溫度,然后.利用單元控制調(diào)節(jié)冷凍水閥門(mén)來(lái)控制溫度,一般夏季時(shí)候,制藥工廠的溫度需要控制在(23±2℃)左右。夏季時(shí)外界的濕度比較大,使用冷凍水可以在控制溫度的同時(shí)起到除濕的作用,讓潔凈室的濕度保持在生產(chǎn)工藝所要求的范圍中。
(4)過(guò)濾器壓差檢測(cè)以及報(bào)警
在空調(diào)系統(tǒng)中,三級(jí)過(guò)濾器的清洗信號(hào)以壓差開(kāi)關(guān)為準(zhǔn),同時(shí),壓差開(kāi)關(guān)同時(shí)還是高效過(guò)濾器的抽檢報(bào)警信號(hào)。在實(shí)際調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn),很多制藥工廠的潔凈空調(diào)系統(tǒng)在正常運(yùn)行一段時(shí)間以后排風(fēng)效果就會(huì)明顯下降,這樣的情況很可能就是由于過(guò)濾器阻塞所導(dǎo)致的。因此在制藥工廠應(yīng)用潔凈空調(diào)系統(tǒng)的時(shí)候,需要注意檢測(cè)壓差并建立相應(yīng)的報(bào)警體系,以免正常生產(chǎn)受到影響,導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失。
四、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能
在制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)中,出于室內(nèi)相對(duì)濕度的要求,需要將室外新風(fēng)與室內(nèi)回風(fēng)進(jìn)行混合然后經(jīng)冷卻到露點(diǎn)溫度以后在此進(jìn)行升溫,當(dāng)混合氣達(dá)到送風(fēng)溫度后送入潔凈車(chē)間使用。這一過(guò)程中會(huì)消耗大量能源,造成浪費(fèi)。而由于孔教系統(tǒng)本身都非常耗能,因此無(wú)形中給制藥廠的經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了更大的經(jīng)濟(jì)分擔(dān)。為讓制藥廠的空調(diào)系統(tǒng)發(fā)揮更好的應(yīng)用效果,我們需要找到節(jié)能方法。
經(jīng)過(guò)分析我們知道,潔凈空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)溫度比常規(guī)空調(diào)要高很多,因此如果制藥廠的潔凈要求越高,換氣次數(shù)就越多,再熱過(guò)程就會(huì)造成更大的能源浪費(fèi)。而所需再熱量與新風(fēng)的濕度有著非常密切的關(guān)系,因此如果預(yù)先對(duì)新風(fēng)進(jìn)行除濕,然后再與回風(fēng)混合,那么溫度就會(huì)維持在送風(fēng)溫度附近,所需的再熱量自然就會(huì)減少。
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