滅活疫苗車間,通過種蛋的前孵化、接種、后孵化、冷凍、滅活、超濾濃縮,乳化分裝、貼簽等生產工序,制備滅活疫苗。生產過程中,滅活以前工序,病毒具有活性,具有傳染功能。因此,生產區(qū)域應處于負壓狀態(tài),避免活性病毒滲出。滅活以后,病毒不再具有傳染功能,生產區(qū)域應處于正壓狀態(tài),避免活性病毒滲進。整個生產工序需要在10萬級、萬級和局部百級凈化區(qū)域內進行,需符合GMP標準。人流需經過一更、二更、淋浴和三更才能進入生產區(qū)域。受到過病毒、感染的衣物,都要經過熏蒸消毒處理。
由于滅活疫苗生產的特殊性,暖通空調設計具有相應的特點。除應滿足一般凈化車間的設計要求外,在滅活疫苗車間暖通空調設計中,考慮了如下一些安全措施。
一、因疫苗在其滅活以前具有染毒傳毒的可能,所以有關工段必須處于負壓狀態(tài),避免含染毒的空氣向不具染毒空氣工段滲透,其相對壓差應不小于10Pa。為了使巡視者能一目了然,要在各工部入口處設微壓計,顯示相關工段內的氣壓情況,一般至少設三塊,如清潔走廊、相對負壓工段、相對正壓工段等。
二、染毒區(qū)的空調系統(tǒng)回風中必然也會染毒。為了減少回風管染毒的范圍,在連接回風口的回風管上設帶高效過濾器的風機箱(余壓可為0),并前后設密閉閥,以方便更換高效過濾器。
三、遇緊急斷電,或遇火警、防火閥動作、聯動停止空調系統(tǒng)。為保證負壓區(qū)域仍舊能保持負壓,不致使含染毒空氣外泄,宜設事故排風機,其風量為保持相對負壓的空氣量。當整個系統(tǒng)為負壓時,可在回風總管上設排風機。當是個別工段為負壓時,電氣設計事故供電來保證。
設中、初效過濾器是為了保護前面的高效過濾器,延長高效過濾器的壽命。如為負壓工段,回風上已設有高效過濾器了,則可不再設高效過濾器。
須指出的是某些工段,如菌苗培養(yǎng)反應間和制苗乳化間,設有高大的反應罐,生產過程中有些時間段須用工業(yè)蒸汽或純蒸汽進行消毒,散熱量很大。出于對節(jié)能考慮,夏季時,當回風焓值2室外空氣焓值時,則不應回風,應將回風全排出室外,全部用新風(已處理過新風)補充,且最好能改為下送風、上排風。 送風口也不能簡單地利用原有下回風口,因該回風口已染毒。
四、種蛋經前孵化和接種收毒后送至后孵化箱作進一步培養(yǎng)繁殖毒苗。后孵化箱配有正常排風和事故排風。當發(fā)生事故時排風中會染毒,所以排風管口也要設高中初效過濾器。同樣道理,設中初效過濾器是為了保護高效過濾器,且過濾箱應緊靠后孵化箱,以減少排風管染毒的范圍。因后孵化箱系自帶風機,故不必另加風機。
五、染毒物品在丟棄前必須經過熏蒸消毒滅毒。熏蒸是在密閉的狀態(tài)下進行,熏蒸期間不送風,也不排風。熏蒸結束后必須排風,因熏蒸室是密閉的,門也很密閉,設有密封槽,所以排風時必須同時補風,補風量<排風量,保持熏蒸室內一定的負壓。
另外,凈化空調風量大,排風量大、新風量大,因此,為了保證凈化效果宜設計集中新風預處理,并設初、中、亞高效(或高效)過濾。為了節(jié)能,宜設計新風排風換熱裝置。過濾器濾材應是憎水型的。即使如此,過濾器,尤其是中效、亞高效或高效過濾器前相對濕度宜低(<70%),且應處于正壓段,避免處于負壓段時,會受二次污染(滲進未經過濾的空氣)。
應指出的是,表冷器盤管表面應涂親水膜,注意凝水及時排出,并做好水封裝置。須指出的是新風處理終狀態(tài)點宜低于室內空氣露點溫度且新風能夠負擔室內濕負荷,使室內循環(huán)處理機組表冷器為干式。這樣有利于防止二次污染,避免冷熱抵消。新風處理機組表冷器排數將達10~12排,應加核算。
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