換氣次數(shù)測試是《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)中針對不同級別的潔凈度換氣次數(shù)有不同的要求。換氣次數(shù)的測試手段有兩種：風(fēng)量罩和風(fēng)速儀，風(fēng)量罩測試采用直接測試，風(fēng)速儀測試是根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中的方法經(jīng)計(jì)算而得。換氣次數(shù)測得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到潔凈環(huán)境的合格與否，為此，測試人員必須從以下方面加以控制。
在測試前必須認(rèn)真準(zhǔn)備，了解被測潔凈室的風(fēng)口布局明確需檢測的狀態(tài)(動態(tài)或靜態(tài))；結(jié)合被測潔凈室要求，制訂好檢測方案，并檢查測試用儀器的有效性，準(zhǔn)備好相關(guān)的各種測試記錄表格。
(1)潔凈區(qū)(室)環(huán)境換氣次數(shù)(送風(fēng)量)的測定。
換氣次數(shù)(或風(fēng)速)測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開始，特別強(qiáng)調(diào)的是在測試時(shí)應(yīng)注意門窗的關(guān)閉，否則會影響到測試結(jié)果。
①測試采用電子風(fēng)量罩直接測量時(shí)根據(jù)送風(fēng)口面積的大小，選擇合適的風(fēng)量罩，測試時(shí)應(yīng)對每個(gè)區(qū)域的送風(fēng)口進(jìn)行測試，風(fēng)量罩要與送風(fēng)口緊密接觸，待顯示屏上的顯示數(shù)據(jù)穩(wěn)定后，直接讀取數(shù)據(jù)。然后根據(jù)被測區(qū)域的容積計(jì)算換氣次數(shù)，換氣次數(shù)計(jì)算如下：
n=q/v
式中：n=換氣次數(shù)(次/h)，
q=潔凈區(qū)(室)內(nèi)所有風(fēng)口的風(fēng)量總和(m3/h)
v=潔凈區(qū)(室)容積(m2/次)。
②采用風(fēng)速儀測量，根據(jù)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中的方法，或者根據(jù)各種散流罩的形式不同，選擇風(fēng)速儀的探頭與高效過濾器間合適的測試距離(距離與風(fēng)速成反比)，可通過驗(yàn)證來選擇合適的測試距離。用風(fēng)速儀測試，應(yīng)根據(jù)儀器的使用說明書所測得的數(shù)據(jù)通過以下公式計(jì)算換氣次數(shù)：
n=q/v
式中：n=換氣次數(shù)(次/h)，
q=潔凈區(qū)(室)內(nèi)所有風(fēng)口的風(fēng)量總和(m3/h)，
v=潔凈區(qū)(室)容積(m2/次)。
注：每個(gè)風(fēng)口的風(fēng)量(m/h)=風(fēng)口的平均風(fēng)速(m/s)×風(fēng)口的凈面積(m2)。
(2)對于非單向流向潔凈室(區(qū))，也可采用風(fēng)門法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。具體做法如下。
①風(fēng)口法是在安裝有高效過濾器的送風(fēng)口處，根據(jù)送風(fēng)口形狀連接輔助風(fēng)管進(jìn)行測量。即用鍍鋅鋼板或其它不產(chǎn)塵材料做成與風(fēng)口形狀內(nèi)截面相同，長度等于2倍風(fēng)口長邊長的直管段，連接于風(fēng)口外部，在輔助風(fēng)骨的出口平面上，按最小采樣點(diǎn)數(shù)不小于6點(diǎn)均勻布置采樣點(diǎn)，用風(fēng)速儀測定各采樣點(diǎn)風(fēng)速。采樣點(diǎn)范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m以內(nèi)的面積，以所有采樣點(diǎn)風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速；然后，以求取的送風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以送風(fēng)口凈截面積求取風(fēng)量。
②對于風(fēng)口上風(fēng)側(cè)有較長的支管段，且已經(jīng)或可以鉆孔時(shí)，可以用風(fēng)管法確定風(fēng)量。測量斷面應(yīng)位于大于或等”于局部阻力部件前3倍管徑或管徑長邊長，局部阻力部件后5倍管徑或管徑長邊長的部位；對于圓形風(fēng)管，應(yīng)根據(jù)管徑大小將截面劃分成若干個(gè)面積相同的同心圓環(huán)，每個(gè)圓環(huán)設(shè)4個(gè)采樣點(diǎn)，圓環(huán)數(shù)量不宜少于3個(gè)；以所有采樣點(diǎn)風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速；對于矩形風(fēng)管，可將風(fēng)管截面劃分成若干個(gè)相等的小截面，每個(gè)小截面盡可能接近正方形，邊長最好不大于200mm，以每個(gè)正方形的中心點(diǎn)作為采樣點(diǎn)檢測風(fēng)速值，但整個(gè)截面上的采樣點(diǎn)數(shù)不少于3個(gè)，以所有采樣點(diǎn)風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速；然后，以求取的送風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以送風(fēng)口凈截面積求取送風(fēng)量。
③截面平均風(fēng)速的檢測。采用風(fēng)速計(jì)直接檢測。對于垂直單向流潔凈室，檢測時(shí)取離高效過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，對于水平單向流潔凈室，檢測時(shí)采樣點(diǎn)應(yīng)取在距送風(fēng)面0.5m的垂直截面上，或以工作面高度為采樣截面截面上的采樣點(diǎn)間距不宜大于0.6m，均勻布點(diǎn)；采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于9個(gè)。以所有測點(diǎn)的風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值作為截面平均風(fēng)速，并以截面平均風(fēng)速的數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)對比得出合格與否的結(jié)論。
測試時(shí)還應(yīng)注意，檢測風(fēng)速時(shí)，宜用測定架固定風(fēng)速儀，以避免人體干擾；若不得不用手持風(fēng)速儀檢測時(shí)，手臂應(yīng)伸至最長位置，盡量使人體遠(yuǎn)離采樣點(diǎn)；風(fēng)速儀和風(fēng)量罩應(yīng)定期檢定等。只要測試者牢固樹立質(zhì)量第一的思想，熟練掌握測試技術(shù)，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程(SOP)，就可以獲得準(zhǔn)確可靠的測試結(jié)果。
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