每個潔凈室必須有各自文件形式的規(guī)定及工作步驟。下面提到的一般性規(guī)定,適用于所有的潔凈室,而不專門考慮在某一特定潔凈室內(nèi)進(jìn)行的特定工作步驟的具體特點(diǎn),也沒有考慮潔凈設(shè)備和潔凈服裝的狀況。 ?
1、潔凈室內(nèi)只能有必要人員,室內(nèi)人員越多,污染水平越高。 ?
2、只允許經(jīng)過培訓(xùn)的人員在潔凈室工作,只有那些具備特定工作所需技能的人員,才允許進(jìn)入潔凈室。 ?
3、不允許工作人員將任何可能產(chǎn)生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內(nèi)工作所必須的物品,才允許帶入并且準(zhǔn)備這些 時,要采取防污染措施。潔凈室內(nèi)不允許有下述物品: ?食品、飲料、糖果、口香糖 ?、瓶瓶罐罐(非用品) 、香煙、煙斗、鼻煙 ?、收音機(jī)、唱片機(jī)、袖珍錄音機(jī) ?、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品 ?、非潔凈室專用紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾 ?、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品,比如纖維筆 ?。
4、須隨手關(guān)門。開門會使室內(nèi)壓力降低,這會造成潔凈室氣流的不良運(yùn)動。 ?
5、開關(guān)門的動作都要慢??焖訇P(guān)門會增加從潔凈程度較低區(qū)域流入潔凈室的空氣量。為控制開關(guān)門的速度,可以在門上安裝閉門器或彈簧。 ?
6、通過氣閘的兩扇門時,只有在第一道門完全關(guān)閉后,再打開第二道門。所謂的聯(lián)鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。 ?
7、不通過更衣室就無法進(jìn)入更衣室。更衣不僅僅用于更衣,它也是潔凈程度較低的外部區(qū)域與潔凈程度較高的內(nèi)部生產(chǎn)區(qū)域之間的緩沖區(qū)。不得使用像緊急出口一類的、可以從生產(chǎn)區(qū)直接到達(dá)外部潔凈度較低區(qū)域的出口,這種出口可能會造成污染物從外部空氣到潔凈室內(nèi)部空氣間的迅速轉(zhuǎn)移。
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8、潔凈室應(yīng)永遠(yuǎn)保持清潔整齊。不整齊的潔凈室絕不會潔凈。 ?
9、相對生產(chǎn)工藝而言,人員應(yīng)處在正確的位置。比如,斜靠在產(chǎn)品上是不好的習(xí)慣,因?yàn)檫@會使?jié)崈舴系摹八馈绷W雍臀⑸锪W拥袈鋹郛a(chǎn)品上節(jié)長品的周圍。在單向流中工作的人員,不能直接坐在單向流中,因?yàn)檫@會使氣流將服裝沙鍋內(nèi)松散粒子吹落到空氣中。對潔凈室中采用的工作方法,事先認(rèn)真作好計劃,才能使污染的風(fēng)險降至最小。 ?
10、應(yīng)認(rèn)真考慮產(chǎn)品的移動方法或其他的空話子方法。遙控操作方法較可取,因?yàn)樗恍枰徇\(yùn)產(chǎn)品。潔凈室工作常常使用手套,但手套也可能成為污染源。
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11、在潔凈室內(nèi)移動物品時,不得使該物品與服裝或其他物品接觸。 ?
12、在靠近產(chǎn)品的位置工作時,應(yīng)避免講話。即使使用口罩,從鼻和嘴散發(fā)出的粒子仍有穿過或饒過面具而接觸產(chǎn)品的危險。如果打噴嚏或咳嗽無法避免,就應(yīng)當(dāng)避開產(chǎn)品。打完噴嚏或咳嗽之后,應(yīng)更新面罩。面罩應(yīng)能把嘴鼻都罩住。 ?
13、避免接觸潔凈室的表面。即使?jié)崈羰冶旧硎菨崈舻?,潔凈室?nèi)的表面和設(shè)備表面仍可能是受到污染的。戴著手套的手要離開潔凈服,以降低污染手套的危險。 ?
14、應(yīng)定期清洗潔凈室手套,以減少接觸傳播污染物的風(fēng)險。手套清晰可以使用經(jīng)過過濾的70%濃度的乙醇或異丙醇。這兩種酒精都可以使用,以為它們揮發(fā)后均無殘留物。 ?
15、潔凈室使用的抹布只能用一次或只能按事先定好的次數(shù)使用,并應(yīng)在用完以后拋棄。用抹布進(jìn)行清潔時,應(yīng)使用又長又直的動作,動作 與動作之間有重疊。 ?
16、在潔凈室工作,應(yīng)使用平穩(wěn)、認(rèn)真考慮好的動作??焖倭鑱y的動作會使室內(nèi)懸浮粒子濃度大大增加。 ?
17、留在潔凈是內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)放在密封柜中或放在瓶內(nèi),以使物品或產(chǎn)品與污染物接觸的風(fēng)險降至最小。最好的辦法是將其保存在層流工作臺或安全工作臺中。 ?
18、廢棄的物品應(yīng)放入專門設(shè)計的容器內(nèi),然后定期移出室外。 ?
19、應(yīng)使用合適的方法,對潔凈室進(jìn)行潔凈,有的情況下還要對潔凈室進(jìn)行消毒。 ?
20、進(jìn)入潔凈室的人必須知道他的責(zé)任,并受過各中潔凈室專業(yè)技能的專門培訓(xùn),懂得潔凈室內(nèi)所有系統(tǒng)的功能。 ?
21、發(fā)生重大事故時,比如潔凈室內(nèi)外發(fā)生火災(zāi)、爆炸、斷電等,所有人員應(yīng)快速有地行動。出現(xiàn)緊急情況,比如打破了有毒的或無毒的材料,有個別員工不適,或其他類似情況等,員工都應(yīng)知道任何行動,并保持鎮(zhèn)定。 ?
22、進(jìn)入潔凈室的人員,必須對其穿著的潔凈服有足夠的知識。 ?
23、所有在潔凈室工作的人員,不論其工作內(nèi)容如何,必須穿著適當(dāng)?shù)臐崈羰曳b。 ?
24、用于無菌生產(chǎn)的潔凈室滅菌工作服,未經(jīng)洗滌和再滅菌不得再次使用。 ?
25、在滅菌區(qū)工作的人員,必須完全了解并遵守各種滅菌、消毒步驟。 ?
26、在潔凈室工作的人員,不得返回氣閘室。?
27、在氣閘室中,應(yīng)放有塑料袋,可將潔凈服放入袋中以便隔離和運(yùn)輸。這樣,就可以將用過的潔凈服輸送到洗滌區(qū),而沒有污染產(chǎn)品或人員的危險。 ?
28、從整個系統(tǒng)的舒適性和有效性出發(fā),決定一次可進(jìn)入氣閘室人員的數(shù)量。 ?
29、錢包、手袋等個人物品不得帶入潔凈室或氣閘室。 ?
30、身體不適的人員,特別是腹部、鼻、喉嚨不適者,不應(yīng)進(jìn)入潔凈區(qū)。 ?
31、所有與潔凈室外人員的語言溝通,全部都要通過內(nèi)線電話或內(nèi)部通訊系統(tǒng)進(jìn)行。決不能把氣閘室和通道當(dāng)中潔凈室與生產(chǎn)區(qū)外溝通的通道。 ?
32、潔凈室內(nèi)禁止使用化妝品、戒指、首飾和表。 ?
33、將量杯、燒瓶及其他用品帶入潔凈室前,必須按照既定步驟進(jìn)行清潔與滅菌。 ?
34、潔凈室內(nèi)只能使用長纖維制作的抹布,目前使用最廣泛的是合成材料抹布。傳統(tǒng)的家用拖布、刷子及其他物品,決不能用于潔凈室。 ?
35、人員衛(wèi)生,特別是手與口腔的衛(wèi)生,對于潔凈室的良好工作效果是最重要的。