微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室如何設(shè)計(jì)才能達(dá)標(biāo)呢?
日期:
2022-06-08
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微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。目前,中國沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范??諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。
二、不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級有所不同
1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗(yàn)室以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。其中無菌試驗(yàn)、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級潔凈無菌室檢驗(yàn),食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗(yàn)應(yīng)在1000級無菌室檢驗(yàn)。
2、食源性疾病分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室、霉菌分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全2級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。3、動物實(shí)驗(yàn)觀察室為生物安全1級實(shí)驗(yàn)室。
原則:潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。
四、重點(diǎn)講解:潔凈室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)
每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。
2、潔凈實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)依據(jù)
1)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013
2)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
3、潔凈標(biāo)準(zhǔn)與潔凈等級(ISO?國際標(biāo)準(zhǔn))
4、潔凈實(shí)驗(yàn)室氣流流型設(shè)計(jì)
潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。
1)氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求??諝鉂崈舳鹊燃壱鬄?~4級時,應(yīng)采用垂直單向流。
2)送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。
正壓潔凈室聯(lián)鎖程序?yàn)橄葐铀惋L(fēng)機(jī),再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī);關(guān)閉的時候相聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級單向流平均風(fēng)速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。
5、潔凈室(微生物實(shí)驗(yàn)室)標(biāo)準(zhǔn)及潔凈度分級解析
微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。
目前,中國沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范。空氣中絕大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。
在微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建設(shè)中,空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。
6、潔凈實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計(jì)要求
潔凈實(shí)驗(yàn)室技術(shù)參數(shù):1、噪聲:≤50dB;2、溫/溫度:
1)新風(fēng)量:要滿足潔凈室最小新風(fēng)量、滿足潔凈室正壓要求的最小新風(fēng)量、滿足每個人所需最小新風(fēng)量之和。?保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
2)壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小10Pa。
3)配電:有自備電源或不間斷電源供電,持續(xù)保證潔凈實(shí)驗(yàn)室正常供電。
4)照度:潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量受到送風(fēng)風(fēng)口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達(dá)到同一照度值情況下,安裝的燈具的個數(shù)最少。一般采用熒光燈作為照明光源。一般照明的最低照度取350lx,平均在500lx。潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不應(yīng)小于0.7。
?1.做好人員及各種物品在實(shí)驗(yàn)室的出入管理。?
2.潔凈實(shí)驗(yàn)室不得使用粉手套。??
3.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪?bào)等帶入實(shí)驗(yàn)間。
1.一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運(yùn)行過程中采用濕布擦拭。
2.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進(jìn)入前安裝完畢,擦拭干凈。
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。
4.對工作人員穿過的隔離鞋,用畢進(jìn)行清潔消毒。
5.每周所有設(shè)備及地面徹底擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。
6.每周對回風(fēng)口裝置清洗1次。每月對粗過濾器、中效過濾器清洗1次。
7.每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。
8.每月對潔凈實(shí)驗(yàn)部空氣、器材表面進(jìn)行采樣做細(xì)菌培養(yǎng),對溫濕度進(jìn)行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。
9.每3個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。
1.實(shí)驗(yàn)室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監(jiān)測抽檢和監(jiān)控工作整改小結(jié)。
2.空氣潔凈度監(jiān)測采用“多點(diǎn)布控采樣”檢測法。靜態(tài)法為主,動態(tài)法為輔。
1.設(shè)備科專人每天檢查控制板上空調(diào)顯示數(shù)據(jù),每周檢測空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況。
2.設(shè)備科專人做好維護(hù)保養(yǎng)工作。建立維護(hù)保養(yǎng)日志。
3.實(shí)驗(yàn)間至少應(yīng)在術(shù)前1 h將層流打開,維持低速運(yùn)行狀態(tài),實(shí)驗(yàn)前30~40 min調(diào)至高速運(yùn)行。
4.長時間沒有使用的實(shí)驗(yàn)間,啟用時應(yīng)首先清潔送風(fēng)口濾網(wǎng),并至少提前3 h開機(jī)運(yùn)行。
5.根據(jù)季節(jié)變換,相應(yīng)調(diào)控適宜溫濕度。
6.做好層流實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行安全管理。人員要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
7.冬季或長時間不用室外機(jī),應(yīng)放盡里面的水。冬季機(jī)組在暫不運(yùn)行?以及不供熱運(yùn)行時,必須將盤管(系統(tǒng))內(nèi)的水放盡,否則會凍裂盤管。
8.做完實(shí)驗(yàn),打掃衛(wèi)生完畢,人離開以后,要關(guān)閉所有電器
五、不要混淆:普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室