對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調系統(tǒng)設計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。潔凈室壓差控制分為3個步驟:
第一步,確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差;
第二步,計算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風量;
第三步,采取技術措施,保證潔凈室壓差風量,維持潔凈室壓差恒定。
一、確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差
按照《潔凈規(guī)范》的要求,與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應不小于5帕,潔凈區(qū)與室外的壓差,應不小于10 帕。
(1)同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差
在實際工程中,確定同一潔凈區(qū)各潔凈室的壓差,可以把每個潔凈室的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較,以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準。因為潔凈區(qū)走廊貫穿每一個潔凈室,每個潔凈室與潔凈區(qū)走廊的壓差確定了,潔凈室之間的壓差也就確定了。所有潔凈室的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準,互相間的壓差值就不會混亂。如固體制劑車間,可以確定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕);粉碎間、稱量間散塵嚴重,一般通過前室與潔凈區(qū)走廊相連,為避免房間內(nèi)含塵量較大的氣流通過走廊擴散到其它房間,可以確定粉碎間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15 帕。這樣,粉碎間、稱量間相對于前室為負壓,前室相對于潔凈區(qū)走廊為負壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室,從前室流向粉碎間、稱量間。凈干器具存放間用于存放洗凈、烘干的器具,為避免污染,可確定該房間正壓值為21帕,以避免走廊氣流流入該房間。
(2)不同等級潔凈區(qū)之,間的壓差
確定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差,可以先確定低潔凈度級別潔凈室的正壓,再依次提高正壓值基數(shù),確定高潔凈度級別潔凈室正壓。如,水針劑車間含10萬級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)、局部百級潔凈區(qū)。10萬級潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕,因此就要提高萬級潔凈區(qū)整體的正壓值??傊f級潔凈區(qū)與10萬級潔凈區(qū)相鄰房間之間要有不小于5帕的正壓差。萬級潔凈區(qū)有百級潔凈區(qū)房間,對此,只要提高百級潔凈區(qū)房間正壓即可。
(3)特殊情況潔凈區(qū)的壓差
某些藥品的生產(chǎn)車間,比如軟膠囊生產(chǎn)車間,在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的潔凈室,對此,應控制比較干燥的潔凈室,相對相鄰潔凈室為正壓,以免濕空氣流向干燥的潔凈室。青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房,分裝室等有藥粉暴露的潔凈室應保持相對負壓。
對制藥廠各潔凈室壓差進行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調系統(tǒng)設計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。
二、確定維持壓差的壓差風量
潔凈區(qū)各潔凈室維持正壓差的壓差風量,需要由室外新風補充。因此潔凈室正壓差風量的大小,直接影響到凈化空調系統(tǒng)的新風比,以及凈化空調系統(tǒng)的耗能量。潔凈區(qū)各潔凈室維持負壓差的壓差風量,由該潔凈室外滲入潔凈室,在很多情況下,其是未經(jīng)凈化處理的室外風,因此潔凈室負壓差風量的大小,直接關系到負壓潔凈室的潔凈度。目前,常見的計算潔凈室壓差風量的方法有縫隙法和換氣次數(shù)法??p隙法即根據(jù)潔凈室門窗等縫隙總長度來估算潔凈室壓差風量,但在實際應用中,統(tǒng)計門窗等條縫數(shù)量的工作比較繁瑣且易造成錯漏,目前已較少應用。換氣次數(shù)法,即根據(jù)潔凈室換氣次數(shù)來估算潔凈室壓差風量。在實際工程應用中,該方法具有簡便、易行、較準確等優(yōu)點,是常用的方法。
三、維持潔凈室壓差恒定
上述潔凈室壓差值、壓差風量,都只是理論值,需要采取一定的技術措施和設施來實現(xiàn)。在實際工程中,控制潔凈室壓差的方式有多種:
一般的情況下,采取定風量系統(tǒng)的方式較多,即首先保證潔凈室送風量相對恒定,調節(jié)潔凈室回風量或排風量,從而控制潔凈室壓差風量,維持潔凈室壓差值;還可在潔凈室回(排)風支管上安裝手動對開多葉調節(jié)閥或蝶閥,調節(jié)回(排)風量,控制室內(nèi)壓差。其優(yōu)點是設備簡單,有效。
在空調系統(tǒng)調試時調好潔凈室內(nèi)壓差的方法,其缺點是在空調系統(tǒng)運行過程中,潔凈室內(nèi)壓差偏離設定值時,調節(jié)比較麻煩。該方法與其它方式配合使用,是目前工程中常見的控制潔凈室壓差的手段之一。
在潔凈室回(排)風口,安裝阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地保證潔凈室的正壓,但需經(jīng)常更換作為阻尼層的過濾網(wǎng),以防潔凈室內(nèi)正壓過高。
在相鄰房間隔墻上安裝余壓閥,以控制正壓。其優(yōu)點是設備簡單,可靠,缺點是余壓閥尺寸比較大,通風量有限,不方便安裝,也不方便與風管連接,只能在個別潔凈室安裝。
在潔凈室回(排)風支管調節(jié)閥閥軸上,安裝電動執(zhí)行系統(tǒng),從而與相對應的閥門配套組成電動調節(jié)閥。根據(jù)反饋的潔凈室壓差值,微調閥門開度,自動調節(jié)潔凈室內(nèi)壓差恢復到設定值。此種方式用于控制潔凈室內(nèi)壓差比較可靠、精確,控制系統(tǒng)造價也不高,在工程實踐中應用較多,該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典型潔凈室的回(排)風支管調節(jié)閥上。
在潔凈室送風支管、回(排)風支管上安裝文丘里風量控制閥。文丘里閥有三種類型——定風量閥,可提供穩(wěn)定的氣流量;雙穩(wěn)態(tài)閥,可提供兩種不同的氣流量,即最大、最小流量;變風量閥,可通過對指令低于1秒鐘的響應和流量反饋信號閉環(huán)控制空氣流量。文丘里閥具有不受風管壓力變化影響、反應迅速(小于1秒鐘)、調節(jié)精確等特點,但設備比較昂貴,適合應用在某些要求控制負壓的生物制品生產(chǎn)廠房,有毒、生物安全實驗室(如P3級生物實驗室)等場所。因為要考慮人身安全問題,系統(tǒng)壓差控制必須是高精度、高可靠性的。對此,通過使用定風量閥、雙穩(wěn)態(tài)閥可以嚴格控制潔凈室(或實驗室)送風量、排風量,從而形成穩(wěn)定的壓差風量,控制潔凈室(或實驗室)壓差穩(wěn)定;使用變風量閥對房間進行調控,使送風管閥流量追蹤排風管閥流量,可形成穩(wěn)定的壓差風量,控制潔凈室( 或實驗室)壓差穩(wěn)定。
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