一、潔凈室生產用容器、潔凈用具、凈化設備的管理
(1)潔凈室生產用容器的清洗潔凈室生產用容器包括配料用不銹鋼桶、塑料勺、密閉不銹鋼濾器、廢物桶。投料或傳遞用的不銹鋼桶,使用前應檢查并確保桶勺潔凈,否則禁止使用,使用時先用純化水向桶四周沖洗3次。每次使用結束先用自來水沖去內壁的附著物,再用2%氫氧化鈉溶液擦洗并浸潤內壁,放置10min,先用自來水向桶四周沖洗3次,再用純化水向桶四周沖洗至中性,倒置于潔具架上晾干備用。每次使用結束,拆下不銹鋼過濾器,用自來水沖洗過濾器網(wǎng)膜,浸在2%氫氧化鈉溶液內10 min后,先用自來水沖洗,再用純化水沖洗至中性。然后安裝復原。
(2)潔凈用具的清洗 潔凈用具包括無塵抹布、尼龍刷、清潔專用桶。無塵抹布為純棉制品,使用過的無塵抹布用中性肥皂搓洗2遍,分別用純化水漂洗至無肥皂沫,晾干后分類裝人滅菌袋,按121℃、30min進行濕熱滅菌待用。清潔地漏用的尼龍刷,先用純化水清洗至無污物,然后置于裝有消毒液的地漏專用桶浸泡10 min,最后用純化水清洗至無消毒液,晾干備用。清潔專用桶先用純化水沖洗至無污物,再用消毒液擦洗2遍,最后用純化水將消毒液沖凈,晾干備用。
(3)凈化設備的管理
潔凈室凈化設備其運行效果與運行環(huán)境、濾器清洗與更換次數(shù)有關,100級和10 000級的潔凈室在1a中未清洗初、中效過濾器,也沒有更換高效過濾器,測得距高效濾器出風口30 cm處的直徑0.5 μm塵埃粒子高達1.1 x 103●L-1,故應定期清洗初效過濾器(每30 d 1次)、中效過濾器(每90d 1次或當前后壓差大于0.1 kPa時),用洗衣粉、清潔劑清洗,再用純化水漂清后曬干,重復使用。送風口高效過濾器3a更換1次,不能重復使用?;仫L口初效過濾器及技術通道和移動吸空調濾網(wǎng)每30 天清潔1次。
二、潔凈工作服的管理
潔凈工作服包括工作衣褲、帽子、口罩、手套,由制劑室制訂工作服使用標準,清洗標準。
(1)潔凈工作服的要求潔凈工作服的選材、式樣及穿戴方式與生產操作和潔凈級別要求相適應,并不得混用。潔凈工作服質地應以光滑、 無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質、不發(fā)霉、耐清洗,穿著舒適,洗滌后不易皺折,易加工縫制的布料為材質。服裝式樣應寬松合身,為長袖茄克衫與長褲套裝,邊緣應封縫,接縫應內封光潔,潔凈區(qū)服裝應無橫褶腰帶、無口袋、高領,袖口、腳口要收小。帽子能罩住全部頭發(fā),阻止脫落的毛發(fā)落下??谡终谏w面大,能覆蓋鼻子和胡須。
(2)潔凈工作服的清洗、滅菌 潔凈室工作人員每班結束后,換下工作服放置專用的有蓋容器內,由清洗人員統(tǒng)一收集,分類清洗滅菌。清洗人員按要求將潔凈區(qū)域工作服(注:鞋需單獨清洗),放至全自動洗衣機內,放入飲用水,按工作服每套10~25mL的比例放人液體皂清洗,再用純化水重復清洗2次以上,用pH試紙測最后一次漂洗水,其pH值應和純化水一致。用75%乙醇擦拭手部與整衣臺面,取出衣物,逐件折疊整齊,按不同編號裝人相應的潔凈袋內,捆扎好袋口,放進滅菌鍋,按121℃、30 min進行濕熱滅菌。待滅菌結束后,由傳遞窗傳入潔凈室,清潔人員取出放置二更更衣室內。新購的潔凈工作服在使用前,應按要求進行清洗,烘干,滅菌;放置時間超過48 h未使用的潔凈區(qū)工作服,在使用前應按要求重新進行滅菌。潔凈區(qū)使用拖鞋,清潔人員應用液體皂及純化水用手洗的方式進行清洗,直到洗液無泡沫,再用75%乙醇進行擦拭,然后用潔凈的無塵抹布擦干備用。清洗人員對工作服的清洗、滅菌、更換、保管應及時填寫記錄并簽名。
?
廣東賽特凈化設備有限公司工程項目服務范圍:潔凈車間、無塵車間、PCR實驗室、手術室、試劑室、醫(yī)療器械無塵車間、醫(yī)療器械潔凈車間、藥廠潔凈車間、藥廠GMP車間、GMP車間、實驗室、藥廠生產車間、電子廠無塵車間、百級生產車間、鋰電池車間、鋰電池潔凈車間、鋰電池無塵車間、食品廠潔凈車間、食品廠無塵車間、膠體金生產車間、膠體金潔凈車間、生物實驗室、電子廠潔凈車間、單晶硅潔凈車間、單晶硅無塵生產、保健品潔凈車間、保健品無塵車間、保健品GMP車間、大輸液潔凈車間、針劑潔凈車間、印刷車間、二極管潔凈車間、二極管無塵車間、壓片糖潔凈車間、壓片糖無塵車間、奶粉潔凈車間、奶粉生產車間、奶粉無塵車間、電子材料潔凈車間、電子材料無塵車間、口罩潔凈車間、口罩生產車間、光學材料無塵車間、光學材料潔凈車間、光學材料生產車間、微生物實驗室、膠囊潔凈車間、膠囊無塵車間、干細胞實驗室、凍干粉針劑潔凈車間、凍干粉針劑無塵車間。
廣東賽特凈化設備有限公司聯(lián)系方式:020一38090335 ?38090329
?