一、溫濕度不均衡
制藥廠的潔凈廠房根據(jù)藥品品種、潔凈級別、運行班次、使用時間等劃分為不同的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，常采用一次回風處理方案。其處理方法和具體計算與一般舒適空調(diào)有所不同，加上每個系統(tǒng)房間較多，各個房間熱濕負荷不同，設計時較難兼顧，經(jīng)常會出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均衡現(xiàn)象。關于室內(nèi)溫濕度出現(xiàn)陰陽面的問題，主要是由于空調(diào)風與循環(huán)風混和不均所致，可采取將空調(diào)送風口均布的方法改善。
二、高效過濾器的安裝位置
根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，潔凈空調(diào)的高效過濾器應設置在系統(tǒng)末端，放在送風口內(nèi)，這是由高效過濾器本身的特性以及潔凈室的自身要求所決定的。如果高效過濾器的安裝位置不當，后果是嚴重的。延安某藥廠的片劑車間，其空調(diào)系統(tǒng)的高效段沒有按規(guī)范設置在系統(tǒng)末端，而是設置在空調(diào)機組送風機的正壓出風段，導致片劑車間的高效過濾器更換頻繁。
將高效過濾器集中設在空調(diào)機組的正壓段，雖然便于對過濾器進行集中管理，統(tǒng)一更換，還可避免在潔凈室內(nèi)更換過濾器產(chǎn)生新的污染，但這種安裝位置容易導致過濾器(采用超細玻璃纖維材料制作)被強大的氣流吹破，使室內(nèi)潔凈度超標，而更換高效過濾器的費用也是頗為可觀的。此外，空氣在經(jīng)過高效過濾器被風管送往室內(nèi)的過程中，也很容易受到風管內(nèi)的塵埃、風管及閥門銹蝕產(chǎn)生的雜質的再一次污染。所以，不能片面的認為高效過濾器更換頻繁只是大氣含塵濃度高的原因，其實高效過濾段設置不當也是原因之一。為了及時監(jiān)測過濾器的使用情況，空調(diào)系統(tǒng)的每個過濾段都應裝設阻力監(jiān)測裝置，如壓差計等。
此外，考慮到每個凈化系統(tǒng)的氣流組織，設計人員一般會把高效風口布置在各凈化房間的中央。但是潔凈室的墻壁、頂板目前基本上都是采用金屬壁板，預先由工廠制作統(tǒng)一規(guī)格的壁板，再現(xiàn)場組配出來的。這樣一來，有時會出現(xiàn)以下的情況：無論怎樣調(diào)整，有的風口要么穿越頂龍骨，要么在二塊頂扳的接縫處，只好現(xiàn)場移動風口位置，相應的還要修改風管的布置。因此，在布置高效風口時，設計人員和壁板供應商必須反復協(xié)調(diào)確定風口位置，不能簡單地布置在每個潔凈室的中央。
三、空調(diào)機組排水水封失效
空調(diào)機組在夏季運行時，表冷段的冷凝水通過排水管排入附近地漏，排水水封里存有一定水量，起到隔離機組外污濁空氣的作用。但在冬季運行時，由于表冷段不工作沒有冷凝水排放，而機組外空氣又比較干燥，這樣水封里的水很快會蒸發(fā)掉，失去隔離作用，機組外的污濁空氣就會通過排水管進人空調(diào)機組，污染機組內(nèi)的潔凈空氣。輕者，可能降低空調(diào)機組與空氣過濾器的使用壽命；重者，將直接影響藥品質量，給企業(yè)帶來損失。如果我們在設計及運行管理中采取一些技術改進措施，是可以避免這一問題的產(chǎn)生的。首先，我們可以在排水管上加設閥門，冬季運行時將閥門關閉，或者在排水管上加設補水裝置，定期補水，防止水封缺水；其次，在設計中也可以將空調(diào)機組的功能段做適當?shù)恼{(diào)整，，在冬季運行期間，將通過加濕段排出的冷凝水隨時補充到表冷段水封中，從根本，上解決了水封失效的問題，既優(yōu)化了設計方案，又達到安全經(jīng)濟運行的效果。
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四、安全措施不到位
有的空調(diào)設計人員和業(yè)主認為安全措施是給排水、消防等其他專業(yè)的事，對此不夠重視，以為潔凈空調(diào)只要能滿足凈化級別、溫濕度、壓差控制等要求就行了，這種想法是錯誤的。抱有這種想法進行空調(diào)設計和運行管理，必然導致潔凈空調(diào)在防火與安全方面出現(xiàn)閃失。忽略或者不重視安全技術措施，給整個潔凈工程都會留下很多不安全隱患。在空調(diào)設計和運行管理中，應注意以下措施的采用：
(1)對于產(chǎn)生大量粉塵或有易燃易爆危險的生產(chǎn)場所，其潔凈空調(diào)的空調(diào)風機等設備必須選用防爆型(除非空調(diào)設備設在單獨隔開的機房內(nèi)，且在送風干管上設有止回閥)，其防火防爆性能應滿足生產(chǎn)工藝要求。
(2)潔凈空調(diào)的管材、保溫保冷材料必須滿足，防火要求，應采用不燃或阻燃材料。不合格的保溫材料是潔凈空調(diào)的主要不安全隱患，也是火災事故得以蔓延的主要原因之一。
(3)按規(guī)范要求設置防火閥、止回閥等有關閥件。潔凈空調(diào)的送、回風及排風管穿過樓板、防火墻處必須設置防火閥。防火閥應與空調(diào)風機聯(lián)鎖。在實際生產(chǎn)中發(fā)生火災并失去控制的，往往是由于沒有設置防火閥或防火閥失去效能。對于火災危險大的場所，還應設置自動噴灑滅火系統(tǒng)、氣體滅火系統(tǒng)和報警系統(tǒng)。
所以，對潔凈空調(diào)的安全運行，設計及管理人員都應引起足夠的重視。在目前《潔凈廠房設計規(guī)范》等對潔凈空調(diào)的防火與安全沒有明確界定的情況下，設計人員可參考《建筑設計防火規(guī)范》中關于暖通空調(diào)部分的有關內(nèi)容，并結合潔凈工程工藝生產(chǎn)的特點進行設計。對任何一個潔凈工程，僅僅滿足潔凈級別、溫濕度、壓差控制等要求是遠遠不夠的，在任何時候都應該把安全放在首位。
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