目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具,在市場上十分熱銷。實際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。
一、 要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具
化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。簡單來說,施用于人體表面的產(chǎn)品是化妝品,應(yīng)當(dāng)按照化妝品的法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理;單純施用于玩偶等玩具的產(chǎn)品并非化妝品,應(yīng)當(dāng)按照玩具或者其他產(chǎn)品的法規(guī)規(guī)定進(jìn)行管理。如果一個產(chǎn)品符合化妝品定義,無論其單獨銷售或者與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售,該產(chǎn)品都屬于化妝品。
二、 國家對兒童化妝品實行最嚴(yán)格的監(jiān)管
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品作為健康相關(guān)產(chǎn)品,國家實行嚴(yán)格監(jiān)管。對于兒童化妝品,國家藥監(jiān)局今年9月出臺了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,提出比成人用化妝品更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。生產(chǎn)化妝品,應(yīng)當(dāng)取得《化妝品生產(chǎn)許可證》;生產(chǎn)兒童護(hù)膚類化妝品,其生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。化妝品上市前應(yīng)當(dāng)按要求提交產(chǎn)品配方、檢驗報告、安全評估資料等技術(shù)資料,經(jīng)注冊或備案后方可上市銷售;兒童化妝品的配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”的原則,且應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價?;瘖y品原料使用及終產(chǎn)品中微生物和有害物質(zhì)的限量應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。此外,國家對上市后化妝品進(jìn)行抽樣檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險監(jiān)測等,以監(jiān)督其質(zhì)量安全狀況。
三、3歲以下嬰幼兒不宜用“彩妝”
依據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,3~12歲兒童使用的化妝品可以包含美容修飾、卸妝等功效宣稱,而0~3歲嬰幼兒使用的化妝品的其效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身。也就是說,3歲以下嬰幼兒使用的化妝品,不包括“彩妝”這一類別。因此,如果彩妝化妝品標(biāo)簽宣稱3歲以下嬰幼兒可用,則屬于違法行為。
與成人相比,12歲(含)以下的兒童,特別是3歲以下的嬰幼兒,皮膚屏障功能尚未成熟,對外來物質(zhì)的刺激更敏感,更容易受到損害。按照一般玩具產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)出來的“口紅玩具”、“腮紅玩具”等產(chǎn)品中可能含有不適宜作為化妝品原料使用的物質(zhì),包括安全風(fēng)險相對較高的著色劑等,如果給兒童使用,可能會刺激兒童的皮膚。此外,這類“彩妝玩具”可能存在重金屬超標(biāo)的問題,例如:鉛超標(biāo)。過量鉛被吸收后可損害身體多個系統(tǒng),例如:影響兒童智力發(fā)育。
在此,提醒廣大家長朋友:兒童化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品全成分等,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注化妝品生產(chǎn)許可證編號,特殊化妝品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注特殊化妝品注冊證編號,進(jìn)口化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,其標(biāo)簽必須標(biāo)示“小金盾”;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成標(biāo)示“小金盾”。屆時,請廣大家長朋友在選購兒童化妝品時,關(guān)注“小金盾”標(biāo)志。
(感謝空軍特色醫(yī)學(xué)中心皮膚科副主任醫(yī)師田燕、福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院高級工程師陳偉、中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會對國家藥監(jiān)局化妝品安全科普工作的大力支持?。?/p>