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      服務(wù)熱線: 020-38090331  
      • 發(fā)布時間: 2018 - 01 - 31
        一、空氣凈化 :1 、整體凈化:可分為層流型和湍流型。層流是指空氣由一側(cè)全面地以同速流向另一側(cè),使室內(nèi)產(chǎn)生的塵?;蚣毦粫蛩闹軘U散而被平推出室外,而達到好的除菌效果。 2 、局部凈化:  ?、艥崈魧恿髡郑簼崈魧恿髡质轻t(yī)院局部空氣凈化裝置。一般可構(gòu)成垂直層流方式,四周用透明圍幕。整個罩內(nèi)可保持高潔凈度(萬級至百級)空氣。這種潔凈層流罩可用于免疫功能低下病人的治療保護,所以也稱無菌病床層流罩。   ⑵凈化操作臺:采用水平或垂直層流方式凈化箱體內(nèi)的空氣,可使操作臺內(nèi)凈化達到很高級別。  ?、庆o電吸附除菌凈化技術(shù):靜電吸附除菌是利用工業(yè)電除塵的原理,在小型化技術(shù)方面有所創(chuàng)新。①采用細線放電極與蜂巢狀鋁箱收集極形成級線裝置;②采用鏡象力荷電吸附作用。   目前有一種三級凈化裝置,即預(yù)過濾 - 高效過濾 - 活性炭吸附,組合式正離子靜電吸附除菌,并采用大風(fēng)量空氣凈化,以保證室內(nèi)空氣凈化次數(shù),較好地解決了醫(yī)院重點部門如手術(shù)室、 ICU 、母嬰病房、血液透析室等有人情況下的空氣持續(xù)消毒問題,可使醫(yī)院室內(nèi)空氣的凈化潔凈度達到 10 萬級 ~1 萬級。  ?、蓉撾x子凈化技術(shù):負離子是一種帶負電的化學(xué)基團,能發(fā)生可逆性變化,存在時間極短,本身并無殺滅微生物的能力,主要是靠帶電離子與空氣中的微粒特別是微生物顆粒結(jié)合,形成多個顆粒凝聚變大從而迅速沉降,使空氣達到凈化的目的??諝庵胸撾x子只有在具備某些化學(xué)性質(zhì)時,如活性氧離子等,它們才具有侵害蛋白質(zhì)的能力從而殺滅微生物,因此負離子對空氣凈化的能力比較有限,對空氣中微生物粒子清除率只能達到 70%~90%。 二、空氣過濾器:這是空氣凈化的核心部件,采用過濾的方法(至少三級:初效、中效、高效或者亞高效),使送風(fēng)氣流潔凈。在非單項流潔凈室中,通過合理布置送風(fēng)口和回風(fēng)口,靠潔凈送風(fēng)氣流的擴散。稀釋作用,把污染物稀釋后從回風(fēng)口排出。保持潔凈室的懸浮粒子濃度在要...
      • 發(fā)布時間: 2020 - 05 - 28
        新型冠狀病毒疫情爆發(fā)以來,口罩成了每個人的必需品。隨著國內(nèi)企業(yè)開始“復(fù)工復(fù)產(chǎn)”以及國外疫情的迅速擴散,口罩的需求量更大了?!耙徽蛛y求”成為當(dāng)下面臨的最現(xiàn)實緊迫的問題。為此,出現(xiàn)了很多新的口罩生產(chǎn)企業(yè)。市面上口罩的分類也較多,有普通一次性防塵口罩、普通防護口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩等等。口罩主要分為三大類:普通裝飾用口罩、勞動防護口罩和醫(yī)用口罩。普通裝飾用口罩主要起裝飾和保暖作用,不能用于新冠病毒的防感染;勞動防護口罩主要用于勞動生產(chǎn)時,防塵、防有害氣體等,屬于特種勞動防護用品,對于新冠病毒的感染可能有一定防護作用但很有限。這二種口罩不需要申請注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。對新型冠狀病毒有防護作用的是醫(yī)用口罩。醫(yī)用口罩又分為三個小類。1、醫(yī)用外科口罩:通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成,一般由非織造布材料制造而成,通過過濾起到隔離作用。用于戴在人員口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開放的創(chuàng)面,并阻止病人的體液向其他人員傳播,起到雙向生物防護的作用。在新冠病毒的此次疫情中,有一定的防護作用。藥店常見的藍色一次性口罩,就屬于醫(yī)用外科口罩。2、醫(yī)用防護口罩:由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用,且摘下時,口罩的外表面不與人體接觸。戴在醫(yī)療機構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部,用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播,如此次疫情中的N95醫(yī)用防護口罩。有很好的防護作用。3、持續(xù)正壓通氣用口罩。用于慢性呼吸功能不全、改善通氣和睡眠治療等無創(chuàng)通氣支持。這個一般不常見,有需要的病人才使用的。以上三個小類的醫(yī)用口罩都屬于二類醫(yī)療器械。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械...
      • 發(fā)布時間: 2019 - 04 - 28
        進行重要的潔凈室工程建設(shè)已經(jīng)是新的食品烘培廠必備的規(guī)劃之一,潔凈室系統(tǒng)能夠保證整個烘焙生產(chǎn)過程在一個好的相對無菌的環(huán)境中進行,這樣不僅能夠延長烘焙食品的保質(zhì)期,同時也利于避免員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染。因為烘焙車間的潔凈室工程建設(shè)是一個系統(tǒng)性的工作,涉及到很多環(huán)節(jié),下文介紹烘焙車間的潔凈室工程怎么做?1.潔凈室工程平面布置要做好烘焙車間的潔凈室工程建設(shè),第一需要明確潔凈室工程的平面布置,平面布置要滿足人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度。因此,潔凈室工程建筑平面要求各凈化操作間集中設(shè)置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。同時,各個操作間要按照烘焙流程布置,這樣可以保證烘焙生產(chǎn)過程的按部就班。2.潔凈室工程的地面系統(tǒng)建設(shè)目前,烘焙車間潔凈室工程的地面建設(shè)普遍采用溶劑型環(huán)氧樹脂,這種材料有著密實的表面結(jié)構(gòu),不會產(chǎn)生起沙、空鼓、裂縫。同時,環(huán)氧樹脂防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。此外,這種材料有多種不同的顏色可供潔凈室工程在裝修時選擇,顏色和光澤可以達到均勻一致。3.潔凈室工程的照明系統(tǒng)建設(shè)潔凈室工程中的潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具,非潔凈區(qū)采用普通熒光燈即可。需要注意的是,在設(shè)計各房間內(nèi)照明系統(tǒng)時,一定要注意將紫外燈照明系統(tǒng)獨立控制,并均由電氣控制箱控制,再由總配電柜集中控制。因為,作為潔凈室工程,紫外燈光照射是必要的殺菌環(huán)節(jié),然而紫外線還對人體有害,因此人們要格外注意對于紫外照射系統(tǒng)的管控。概括而言,烘焙車間的潔凈室工程在建設(shè)過程中,要逐步考慮平面布置、地面系統(tǒng)建設(shè)、照明系統(tǒng)建設(shè)等因素。此外,潔凈室工程建設(shè)中還要明確潔凈廠房墻、頂板材的選擇,目前潔凈板是可信的潔凈室工程建設(shè)過程中普遍采用的裝修板材。
      • 發(fā)布時間: 2019 - 04 - 28
        潔凈室工程作為一種無菌環(huán)境的建造工程,可以在醫(yī)療、飾品、制藥、電子、科研等領(lǐng)域內(nèi)廣泛應(yīng)用。由于潔凈室工程所表現(xiàn)出來的優(yōu)越性能,目前重要的潔凈室工程已經(jīng)被列入綠色醫(yī)院建筑名錄中。那么潔凈室工程在醫(yī)療行業(yè)備受關(guān)注的原因有哪些?1.醫(yī)院場所特殊人們都知道醫(yī)院是一個特殊的社會場所,醫(yī)院是病人和病源攜帶者的集中地,是疾病傳染源的源頭。醫(yī)院是人流混雜地方,是特殊的傳播途經(jīng)。如果病人是易感染人群,那么他們對至病的因素抵抗力會較低。而且在醫(yī)療行業(yè)當(dāng)中經(jīng)常會出現(xiàn)細菌和病菌在建筑和醫(yī)療設(shè)備上,所以高品質(zhì)的潔凈室工程就成為醫(yī)療行業(yè)的香餑餑。2.殺菌效率高潔凈室工程中使用的潔凈抗菌板在光的催化下和光的作用下,可以起到銀離子催化活性中心的作用,進而激活水和空氣中的氧,產(chǎn)生了羥基自由基和活性氧離子,并且活性氧離子具有很強的氧化能力,可以在短時間內(nèi)破壞細菌的增殖能力而使細胞死亡,從而達到強烈殺菌的目的。3.不易造成細菌滋生潔凈室工程中的板材與細菌接觸后,細菌的固有成分遭到破壞或者其傳輸電子、呼吸以及物質(zhì)傳輸系統(tǒng)功能有了障礙。這是因為細菌帶有負電荷,可以與潔凈室工程屋釋放的微量陰離子牢固吸附,并與巰基反應(yīng),使蛋白質(zhì)凝固,破壞細胞合成酶的活性,細胞喪失分裂增殖能力,從而不易造成細菌的繁殖再生。獨具優(yōu)勢的潔凈室工程之所以在醫(yī)療領(lǐng)域備受關(guān)注,其一是因為醫(yī)院場所特殊性造成的潔凈室工程建設(shè)備受需要,其二是潔凈室工程殺菌效率高,其三是潔凈室工程屋不易造成細菌滋生?;跐崈羰夜こ痰膬?yōu)秀,醫(yī)療領(lǐng)域在選購是一定要選擇專業(yè)提供潔凈室工程建設(shè)的大品牌。
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      • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 10
        ————————————————————— 潔 凈 室 定 期 檢 查 項 目 ———————————————————————    為了監(jiān)控潔凈室在使用過程中的正常運行和維護,應(yīng)對潔凈室的運行狀況及相關(guān)的設(shè)施進行定期檢查。一般定期檢查的項目見表1-1。    表1-1潔凈室定期檢查項目項目檢查方法及其他塵埃數(shù)在規(guī)定的時間、地點、用粒子計數(shù)器測定控制粒徑的微粒數(shù)溫濕度在規(guī)定的時間、地點測定和核對連續(xù)測定記錄風(fēng)量測量凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器的壓差,檢查過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞而引起的泄漏情況。使用風(fēng)速計檢查局部排風(fēng)裝置的風(fēng)量靜壓差使用壓力表測定潔凈室內(nèi)外的靜壓差送風(fēng)機和管道類檢查送風(fēng)機軸承,送風(fēng)機運行狀態(tài)、塵埃和污物,送、回風(fēng)管道內(nèi)部和送風(fēng)口和腐蝕及污垢等情況照度使用照度表在規(guī)定的時間、地點測定照度值噪聲使用噪聲測定儀在規(guī)定的時間、規(guī)定的地點測噪聲值其他室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài),機械和設(shè)備類有沒有異?,F(xiàn)象等,必須逐個列表檢查,不能遺漏任何一項。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求所必須的檢查內(nèi)容,如微振動、電磁干擾等  —————————————————————  空 調(diào) 系 統(tǒng) 設(shè) 備  保 養(yǎng) 項 目  ————————————————————— 凈化空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保潔凈室內(nèi)空氣潔凈度等級的主要設(shè)備,包括空氣過濾器、潔凈工作臺、層流罩、空氣吹淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等的正常維護、定期檢查和規(guī)定的測試認證等。見表1-2 凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備保養(yǎng)項目 表1-2  凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備保養(yǎng)項目設(shè)備名稱管理項目管理內(nèi)容使用儀器檢測要求高效過濾器潔凈度潔凈室定點監(jiān)控掃描測試及墊片部分檢漏,每臺高效過濾器測10點以上粒子計數(shù)器、畢托管、熱風(fēng)速儀、杯型風(fēng)速儀、壓差計每三個月檢查一次風(fēng)管氣流速度室內(nèi)外靜壓差中初過濾器 靜壓差潔凈室定點監(jiān)控 畢托管、熱風(fēng)速儀、杯型風(fēng)速儀、壓差計每一個月檢查一次初效過濾器 污染處理風(fēng)量每三天檢查一次風(fēng)機、泵電動機電壓定點監(jiān)控 目視電壓表電流表轉(zhuǎn)速表、動平衡儀每日定時,動平衡3~6月電流皮帶的松弛程度轉(zhuǎn)數(shù)噪聲發(fā)熱轉(zhuǎn)軸的平衡度風(fēng)機葉片的平衡度控制...
      • 發(fā)布時間: 2016 - 11 - 15
        空氣過濾器空氣過濾器空氣過濾器空氣過濾器
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      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 12
        新風(fēng)凈化機用途. 新凈化機是潔凈室局部區(qū)域凈化的理想選擇,該裝置是一種潔凈室的輔助設(shè)備。設(shè)備性能.潔凈度:柜式新風(fēng)凈化機裝有粗效和亞高效過濾器,對于0.5μm以上塵粒的過濾效率達到97%. 采用先進的離心風(fēng)機,噪聲低,壽命長;保證了工作環(huán)境噪聲低于65dB(A);. 本公司最新設(shè)計開發(fā)的新風(fēng)凈化機款式新穎、操作簡單、性能穩(wěn)定,是理想的區(qū)域空氣凈化設(shè)備。本產(chǎn)品是一種新風(fēng)凈化機,包括主機殼、新風(fēng)通道、回風(fēng)通道、進排風(fēng)風(fēng)機、進排風(fēng)風(fēng)管、空氣凈化裝置、電氣控制部分,進排風(fēng)風(fēng)管包括套裝的進風(fēng)管和排風(fēng)管,進排風(fēng)風(fēng)機包括電機、進風(fēng)風(fēng)輪、排風(fēng)風(fēng)輪,電機軸分別與進風(fēng)風(fēng)輪、排風(fēng)風(fēng)輪連接,進風(fēng)風(fēng)輪設(shè)置在新風(fēng)通道靠進風(fēng)管的位置,排風(fēng)風(fēng)輪設(shè)置在回風(fēng)通道靠排風(fēng)管的位置,空氣凈化裝置設(shè)于進排風(fēng)風(fēng)機后的新風(fēng)通道中,空氣凈化裝置包括靜電吸塵裝置和紫外線殺毒裝置,靜電吸塵裝置包括正極板、負極板、電離裝置,電離裝置設(shè)于靜電吸塵裝置的進風(fēng)側(cè),紫外線殺毒裝置設(shè)于靜電吸塵裝置的出風(fēng)側(cè)。本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、安裝維護方便,有效保證室內(nèi)通風(fēng)換氣,凈化空氣和殺毒,保證室內(nèi)空氣潔凈。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
        T-2雙人標(biāo)準(zhǔn)型潔凈工作臺/凈化工作臺 · 用途T-2及TY-1凈化工作臺是按特殊要求設(shè)計的局部凈化設(shè)備,采用可調(diào)風(fēng)量風(fēng)機系統(tǒng),使風(fēng)速保持在要求范圍內(nèi),具有操作方便潔凈度高的特點。廣泛應(yīng)用于電子、制藥、精密儀器、儀表等行業(yè)。Tz凈化工作臺是一種小型垂直單向流和水平流潔凈工作臺,它是專為置于實驗臺和工作臺的場合設(shè)計的。 設(shè)備性能 · 潔凈度:對于≥0.5μm塵粒數(shù)≤3.5顆/升(100級),菌落數(shù)≤0.5個/m.時(φ90培養(yǎng)平皿);· 優(yōu)質(zhì)不銹鋼臺面,內(nèi)角光滑易于清潔;· 采用先進的離心風(fēng)機,噪聲低、壽命長;保證了工作環(huán)境噪聲低于65dB(A);· 操作區(qū)內(nèi)根據(jù)需要配備照明日光燈或紫外線殺菌燈;· 本潔凈工作臺款式新穎、操作簡單、潔凈度搞、性能穩(wěn)定,是理想的區(qū)域空氣凈化設(shè)備。· 抗靜電工作臺適合電子行業(yè)使用潔凈工作臺,是一種提供局部無塵、無菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,避免對人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物專用潔凈工作臺,也可廣泛應(yīng)用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè),對改善工藝條件,保護操作者的身體健康 ,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
        平板式粗效空氣過濾器用途用于空調(diào)系統(tǒng)的初級過濾特點阻力低、風(fēng)量大、價格便宜、半年方便材質(zhì)及性能框材:紙框、鋁框或鍍鋅框支承網(wǎng):鍍鋅網(wǎng)濾料:無紡布使用最高溫度:60℃過濾原理1.撞上-粘住空氣中的塵埃粒子,或隨氣流作慣性運動,或作無規(guī)則運動或受某種場力的作用而移動2.纖維過濾材料過濾材料應(yīng)能:既有效地攔截塵埃粒子,又不對氣流形成過大阻力。非織造纖維材料和特制的紙張符合這一要求。雜亂交織的纖維形成對粒子的無數(shù)道屏障,纖維間寬闊的空間允許氣流順利通過3.慣性原理大粒子在氣流中作慣性運動,氣流遇障繞行,粒子因慣性偏離氣流方向并撞到障礙物上。粒子越大,慣性力越強,撞擊障礙物的可能性越大,因此過濾效果越好4.效率隨塵粒大小而異過濾器捕集粉塵的量與過濾空氣中的粉塵量之比為“過濾效率”。小于0.1μm(微米)的粒子主要作擴散運動,粒子越小,效率越高;大于0.5μm的粒子主要作慣性運動,粒子越大,效率越高。在0.1μm與0.5μm之間,效率有一處最低點5.阻力纖維使氣流繞行,產(chǎn)生微小的阻力。無數(shù)纖維的阻力之和就是過濾器的阻力。過濾器阻力隨氣流量的增加而提高,通過增大過濾材料面積,可以降低穿過濾料的相對風(fēng)速,以減小過濾器的阻力6.擴散原理小粒子無規(guī)則運動。對無規(guī)則運動作數(shù)學(xué)處理時使用傳質(zhì)學(xué)中“擴散理論”,所以有擴散原理一說。粒子越小,無規(guī)則運動越劇烈,撞擊障礙物的機會越多,因此過濾效果越好7.動態(tài)性能被捕捉的粉塵對氣流產(chǎn)生附加阻力,于是使用中過濾器的阻力逐漸增加。被捕捉的粉塵與過濾介質(zhì)合為一體,形成新的障礙物,于是過濾效果略有改善。被捕捉的粉塵大都聚集在過濾材料的迎風(fēng)面上。濾料面積越大,能容納粉塵越多,過濾器壽命越長。8.過濾器報廢 濾料上積塵越多,阻力越大。當(dāng)阻力大到設(shè)計所不允許的程度時,過濾器的壽命就到頭了。有時,過大的阻力會使過濾器上已捕捉到灰塵飛散,出現(xiàn)這種情況時,過濾器應(yīng)即報廢。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
        潔凈室潔凈廠房活性炭空氣過濾器活性炭過濾器是利用顆?;钚蕴窟M一步去除機械過濾器出水中的殘存的余氯、有機物、懸浮物的雜質(zhì),為后續(xù)的反滲透處理提供良好條件。工作原理:活性炭過濾器主要利用含碳量高、分子量大、比表面積大的活性炭有機絮凝體對水中雜質(zhì)進行物理吸附,達到水質(zhì)要求,當(dāng)水流通過活性炭的孔隙時,各種懸浮顆粒、有機物等在范德華力的作用下被吸附在活性炭孔隙中;同時,吸附于活性炭表面的氯(次氯酸)在炭表面發(fā)生化學(xué)反應(yīng),被還原成氯離子,從而有效地去除了氯,確保出水余氯量小于0.1ppm,滿足RO膜的運行條件。隨時間推移活性炭的孔隙內(nèi)和顆粒之間的截留物逐漸增加,使濾器的前后壓差隨之升高,直至失效。在通常情況下,根據(jù)過濾器的前后壓差,利用逆向水流反洗濾料,使大部分吸附于活性炭孔隙中的截留物剝離并被水流帶走,恢復(fù)吸附功能;當(dāng)活性炭達到飽和吸附容量徹底失效時,應(yīng)對活性炭再生或更換活性炭,以滿足工程要求。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 28
        切換式雙聯(lián)潤滑油過濾器產(chǎn)品特點        切換式雙聯(lián)過濾器是我公司專門為石油化工系統(tǒng)進行改造設(shè)計的新產(chǎn)品,產(chǎn)品適應(yīng)各個裝置的控制油過濾的專用,能方便、快捷對兩個油路進行切換,保證石油化工的各個裝置連續(xù)使用,在一個油路有故障時不會導(dǎo)致停機。普遍適用于裂解裝置、煉油加氫裝置等裝置的油過濾專用環(huán)節(jié),也適應(yīng)于其他行業(yè)的各種油品,如潤滑油、透平油、密封油、液壓油的精過濾使用;本雙聯(lián)過濾器使用上具有法蘭連接方便,手動輕便換向,高流量的優(yōu)點,該過濾器在工作時可更換濾芯,具有使用壽命長的特點。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 28
        凝聚濾芯凝聚式過濾器:是一種利用重力沉降的工作原理,搜集微小的霧狀粒子使其實現(xiàn)氣液、塵粒分離,最大程度的隔斷空氣中的粉塵;保證空氣后處理設(shè)備的進氣量的空氣過濾器。工作原理其工作原理是:從有油潤滑的壓縮機排出的氣體經(jīng)后部冷卻器冷卻后,切向進入該裝置簡體,并在筒與內(nèi)簡體環(huán)行室內(nèi)強制形成高速旋轉(zhuǎn)氣流,懸浮于空氣中粗大粒子和粗大油、水滴經(jīng)離心分離,被拋向筒壁,在自重的作用下沿簡內(nèi)壁經(jīng)錐形蓋與簡體間的間隙下沉,并沉積于容器底部,經(jīng)自動排污閥排出。氣流旋至簡體下部與錐形蓋相遇,改變了流動方向,折流進入不銹鋼扁絲網(wǎng)。該絲網(wǎng)是一種象襪筒般的很細的扁狀不銹鋼金屬絲編織而成的網(wǎng)帶結(jié)構(gòu),網(wǎng)呈連環(huán)狀,可作氣液、氣固分離,且可攔截部分微粒。隨著這些微粒及液滴的生成長大,在光滑的絲網(wǎng)表面下沉而排出。氣體向上經(jīng)精濾芯后,繼續(xù)實現(xiàn)氣溶膠體凝聚長大和重力降落,沉積濾芯內(nèi)凹部的油水經(jīng)排油管排出。產(chǎn)品性能它的性能是:這種結(jié)構(gòu)的油水分離器是集離心分離、粗過濾、精過濾三個過程于一體,能有效去除壓縮空氣的塵埃、水分、油霧等雜質(zhì),其凈化氣含油量≤lmg/m(,含塵粒徑≤1p.m。能夠為JB/T5967—97“氣動元件及系統(tǒng)用空氣介質(zhì)質(zhì)量分等”中含油、塵指標(biāo)大于或等于該過濾器的性能指標(biāo)的行業(yè)提供純凈的空氣源。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
        純水處理設(shè)備1:脫鹽率高、膜產(chǎn)水水質(zhì)優(yōu)良,運行成本低廉,使用壽命長;2:高效率、低噪音、品質(zhì)優(yōu)良的高壓泵;3:在線產(chǎn)品水電導(dǎo)率儀可隨時監(jiān)測水質(zhì)情況;4:產(chǎn)品水、濃水各設(shè)有流量計,以監(jiān)測系統(tǒng)出水量及回收率;5:精濾器前后壓力表、反滲透膜前后壓表可連續(xù)監(jiān)測反滲透膜及精濾器壓差,提示何時需要清洗或更換;6:高壓開關(guān)保護反滲透膜不會因壓力過高而損壞;7:低壓開關(guān)保護高壓泵不會因供水停止而損壞;8:不銹鋼調(diào)節(jié)閥隨時調(diào)節(jié)出水量及系統(tǒng)回收率;9:標(biāo)準(zhǔn)程序自動控制系統(tǒng),降低膜污染速度,延長膜的使用壽命、保證系統(tǒng)出水水質(zhì)穩(wěn)定可靠。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 10
        超純水處理設(shè)備 設(shè)備簡介:采用先進的工藝,對原水進行深度脫鹽處理,產(chǎn)出超純水。整體人性化設(shè)計、模塊化安裝、占地面積小、全自動控制,操作維護簡單,運行穩(wěn)定、高效節(jié)能。應(yīng)用行業(yè):電子、光伏、醫(yī)藥、化工、電力能源、實驗室等行業(yè)。可根據(jù)用戶需求(URS)定制。產(chǎn)水  電阻率  ≥ 18.25 MΩ?cm符合《分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法》(GB/T 6682-2008 )一級標(biāo)準(zhǔn)
      • 發(fā)布時間: 2017 - 01 - 19
        靜電除塵器產(chǎn)品特點ST-JD系列靜電除塵器為我公司生產(chǎn)的適用于石油化工、電子制造等行業(yè)的先進的高效除塵(油)裝置,它是利用裝置內(nèi)一組或幾組,間隔一定距離的金屬極板,通以直流高壓電源,使之維持一個足以使氣體電離的靜電場,使氣體產(chǎn)生電離,氣體電離產(chǎn)生的電子、陰離子,陽離子,吸附在通過電場的塵粒上。荷電后的塵粒在電場的作用下,向電極相反的電極運動,并在很短時間內(nèi)到達電極而沉積在電極上,以達到塵粒和氣體分離的目的。ST-JD系列除塵器除塵效率高,可達98%,能收集0.01~0.0011的超細離子,其他除塵器無法相比;處理高溫、高壓和腐蝕性氣體。全系列微電腦單芯片控制系統(tǒng),可設(shè)定異常溫度報警和自動消防滅火系統(tǒng),安全性能好。全機門開啟斷電保護設(shè)計,操作維護簡單。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 09 - 26
        粉塵除塵濾芯粉塵過濾芯適合的工藝范圍廣;產(chǎn)品設(shè)計基于客觀分析過濾介質(zhì)的實際工況;具有高的過濾效率排放濃度可控制在5mg/m3 以下;阻力損失低,操作維修方便;基于表面過濾的機理處理粘附性強及吸濕性強的粉塵,不易結(jié)霧與堵塞;價格明顯低于國內(nèi)外其它類型的高溫過濾除塵器。
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
        超濾機SR-CX-UF01產(chǎn)品配置: 濾芯:第一級:0.5微米PP致密過濾棉,能去除水中肉眼所見的各類雜質(zhì)、鐵銹、泥沙等有害物質(zhì);第二級:UF超濾膜濾芯,0.01微米孔徑,徹底去除細菌;第三級:食品級樹脂濾芯,能軟化水質(zhì);第四級:可樂麗高品質(zhì)椰殼活性炭,濾除余氯及雜質(zhì)等,優(yōu)化口感; 產(chǎn)品優(yōu)點:1、卡旋式濾芯,換濾芯就像換燈泡一樣簡單。2、無需用電,無廢水。 產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品型號SR-CX-UF01出水流量2.0 l/min進水溫度5°-38°C進水壓力0.1-0.4Mpa產(chǎn)品尺寸主機328×86×320
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
        產(chǎn)品配置:美國陶氏RO膜(行業(yè)最好)日本進口可樂麗高品質(zhì)椰殼活性炭(行業(yè)最好)CCK管線(行業(yè)最好)科博電磁閥(行業(yè)最好)源寶寶水泵(行業(yè)算好)冠宇達電源(行業(yè)最好)卡旋式快接濾芯(行業(yè)最好) 濾芯:第一級:致密棉碳復(fù)合濾芯,5微米精密PP棉能去除水中肉眼所見的各類雜質(zhì)、鐵銹、泥沙等有害物質(zhì);顆粒活性炭濾芯,濾除余氯及雜質(zhì)等,優(yōu)化口感;第二級: UF超濾膜濾芯,0.01微米孔徑,徹底去除細菌;第三級: 美國陶氏200G反滲透濾芯,0.0001微米孔徑,有效去除水中細菌、病毒、重金屬離子、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì); 產(chǎn)品優(yōu)點:1、獨立5L源水箱,實現(xiàn)免安裝,插電即用,省錢又省心。(專利)2、最新厚膜速熱技術(shù),3-5秒出熱水,無需長時間等待,省電節(jié)能。(比石英管速熱快、穩(wěn)定性好,更省電)3、無純水箱(其他有加熱產(chǎn)品一般都有),現(xiàn)制現(xiàn)飲。體驗更新鮮的純水。4、200G大流量,童鎖設(shè)計,溫度、水量分段選擇。溫度有:常溫,45°,60°,80°,90°,100°。水量有:100ml,200ml,300ml,500ml。適用不同需求。5、智能濾芯提醒,無需擔(dān)憂濾芯是否應(yīng)該更換。6、卡旋式濾芯,換濾芯就像換燈泡一樣簡單;省去換芯煩惱。 產(chǎn)品規(guī)格:產(chǎn)品型號SR-TS-RO200A出水流量0.55l/min進水溫度5°-38°C進水壓力0.1-0.4Mpa加熱功率2200w產(chǎn)品尺寸主機218×415×410   水箱100×350×410
      MMC-ST系列,讓飛行變得更簡單。
      • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
        藥品是關(guān)系人們生命健康的特殊商品,它的質(zhì)量必須萬無一失。實施GMP的最終目標(biāo),是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥(而不是傳統(tǒng)的質(zhì)量保證單位,即每一批藥)都安全、有效。因此,GMP體現(xiàn)了對藥品生  產(chǎn),原輔物料入庫到成品銷售的全過程控制要求。GMP的這個概念,不只限于生產(chǎn)操作,它涵蓋參與或服務(wù)于生產(chǎn),并影響成品質(zhì)量的各種因素,如廠房、設(shè)備、設(shè)施、物料、人員、檢驗、監(jiān)督、管理等全部硬件和軟件的控制。醫(yī)療器械及制藥行業(yè)的潔凈室基本特征:必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,更重視壓差。 服務(wù)客戶:1、高尚集團廣東回旋醫(yī)藥科技股份有限公司2、廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司3、廣州澤力醫(yī)藥科技有限公司4、汕頭市亞聯(lián)藥業(yè)有限公司5、廣東一力集團制藥有限公司   以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護航!
      • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
        近些年來,以基因工程、細胞工  程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅猛,并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。有60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進行改良,由此引起了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革,生物制藥也得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。 服務(wù)客戶:1、廣州市微米生物科技有限公司2、廣州市安必平生物科技有限公司3、清遠容大生物工程有限公司4、廣州市迪景微生物科技有限公司5、廣州市華鑫科技有限公司    以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護航!
      • 發(fā)布時間: 2016 - 10 - 25
        電子光學(xué)行業(yè)如大規(guī)模集成電路(LSI)、超大規(guī)模集成電路(VLSI)等微電子(IC)工廠;液晶顯示器(LCD)、彩色薄膜液晶顯示器(TFT-LCD)、等離子顯示器(PDP)以及發(fā)光二極管(LED)、有機電致發(fā)光顯示器(OLED)、高分子有機電致發(fā)光顯示器(PLED)等光電子工廠都離不開潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。生產(chǎn)所要求的環(huán)境不僅僅有:建筑圍護、結(jié)構(gòu)、空氣、水、氣體以及溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑的形式和層高、結(jié)構(gòu)的承重、圍護結(jié)構(gòu)的裝修材料;環(huán)境空氣的潔凈度、溫、濕度、壓力梯度、空氣中對工藝有害的化學(xué)分子;水和氣體的純度、粒子濃度、重金屬的含量以及環(huán)境的噪聲、照度、靜電、電磁屏蔽、微振等等。● 凈:電子光學(xué)行業(yè),尤其是微電子(IC)前工序和光電子(TFT-LCD)前工序的潔凈室對環(huán)境潔凈度的要求越來越凈。例如,12吋園片超大規(guī)模集成電路前工序光刻間的潔凈度要求高達1級(0.1µm)也就是每立方英尺空氣中≥0.1 µm的粒子數(shù)不能超過1顆,相當(dāng)于ISO 1級。特別重要的是它對環(huán)境空氣提出了去除分子污染(SO2 , Nox , VOC ,NH3等)的要求。 ● 精:電子行業(yè)生產(chǎn)工藝對環(huán)境空氣溫、濕度的控制精度要求越來越精。還以上述微電子的光刻間為例:其溫度精度為±0.1℃,相對濕度的精度為±3%。 ● 純:大規(guī)模集成電路前工序?qū)ιa(chǎn)用的高純水、高純氣體以及高純?nèi)軇┑募兌纫笤絹碓郊?。例如:對高純水而言,不僅對其電阻率有要求,而且對高純水中所含粒子、細菌、重金屬以及其他元素的離子成份都有嚴格的要求,隨著生產(chǎn)工藝的發(fā)展,對其純度的要求也越來越高。可謂純之又純。 ● 嚴:電子工業(yè)生產(chǎn)不僅對環(huán)境的潔凈度,溫、濕度有嚴格的要求,同時對環(huán)境的聲(噪聲)、光(照度)、電(靜電)、磁(電磁場屏蔽)、振...
      • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
        實驗室按學(xué)科分類可劃分為化學(xué)實驗室、生物實驗室和物理實驗室?;瘜W(xué)實驗室主要是從事無機化學(xué)、有機化學(xué)、高分子化學(xué)等領(lǐng)域的研究、分析和教學(xué)工作。一般包括理化實驗室、精密儀器室、天平室、標(biāo)液室、藥品室、儲藏室、高溫室、純水室等。生物實驗室分為動物學(xué)實驗室、植物學(xué)實驗室和微生物實驗室。物理實驗室包括電學(xué)實驗室、熱學(xué)實驗室、力學(xué)實驗室、光學(xué)實驗室、綜合物理實驗室等。 服務(wù)客戶:1、廣州第一軍醫(yī)大學(xué)百級細胞培養(yǎng)實驗室2、韶關(guān)市產(chǎn)品質(zhì)量計量監(jiān)督所3、汕頭大學(xué)多學(xué)科研究中心4、中科院微生物研究所5、山東煙臺馬利酵母有限公司  以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護航!
      • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
        食品飲料工業(yè)凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO 3級和4級(1和10級)裝置。ISO 5級(100級)潔凈室成本是ISO 6級(1,000級)潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了ISO 5級(100級)空間。真正經(jīng)常使用ISO 5級標(biāo)準(zhǔn)的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。食品行業(yè)潔凈度相對較低,目前還沒有強制執(zhí)行的驗收標(biāo)準(zhǔn),相對比較傾向衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 服務(wù)客戶:1、雅士利集團2、廣東臻一食品有限公司3、廣東濟公保健食品有限公司4、廣東碧泉食品科技有限公司5、廣東通達果汁有限公司以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護航!
      • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
        日用化工產(chǎn)業(yè)是生產(chǎn)與人的日常生活相關(guān)的化工產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)大類。根據(jù)傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)分類,日化產(chǎn)業(yè)習(xí)慣分為六大類:化妝品(含美容化妝品、清潔化妝品、護膚品、發(fā)用化妝品);洗滌用品(含皂類、洗衣粉、洗滌劑);口腔用品(含牙膏、漱口水等);香味劑、除臭劑;驅(qū)蟲滅害產(chǎn)品;其他日化產(chǎn)品(如鞋油、地板蠟等)。日用化工行業(yè)的潔凈度相對較低,目前還沒有強制執(zhí)行的驗收標(biāo)準(zhǔn),暫時按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。 服務(wù)客戶:1、廣東雅倩化妝品有限公司2、拉芳集團3、廣東康王日化有限公司4、廣東雪柔精細化工實業(yè)有限公司5、廣州影星化妝品有限公司  以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護航!
      • 發(fā)布時間: 2014 - 07 - 01
        醫(yī)療行業(yè)是一個很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術(shù)室對空氣潔凈度要求也很高。         醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室最先用于手術(shù)室,也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程。開始它只是在矯形手術(shù)中獲得廣泛應(yīng)用,因為矯形手術(shù)時間較長,易于引起感染。醫(yī)療潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護理單元等。最新進展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險。潔凈室作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一,其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。 服務(wù)客戶:1、汕頭金平醫(yī)院2、廣州軍區(qū)總醫(yī)院3、汕頭市中心醫(yī)院4、汕頭市第二人民醫(yī)院5、廣州第一軍醫(yī)大學(xué) 以30年的金牌售后服務(wù)以30年的凈化技術(shù)核心積淀以30年完善的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以30年潔凈領(lǐng)域的豐厚資歷及過硬施工經(jīng)驗為每一位選擇我們的客戶,在保證材料和施工質(zhì)量的前提為每一位信任我們的客戶,為他們的車間、為他們的產(chǎn)品、為他們的需求我們用專業(yè)技術(shù)、真誠態(tài)度保駕護航!
      MMC-ST系列,讓飛行變得更簡單。
      MMC-ST系列,讓飛行變得更簡單。
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      GMP潔凈室施工驗證全過程

      日期: 2022-09-19
      瀏覽次數(shù): 21
      來源:

      GMP潔凈室施工驗證全過程

      潔凈室概述

      潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產(chǎn)設(shè)備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中起著承上啟下的作用。所以潔凈室在設(shè)計與施工中通常與其它專業(yè)有很緊密的協(xié)調(diào)施工順序關(guān)系。潔凈室的驗證報告批準(zhǔn)既是項目的里程碑事件,也作為潔凈空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)性能確認(PQ)開始執(zhí)行的前提條件。


      潔凈概念

      2010 版GMP?對潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩條要求:潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)當(dāng)進行消毒(第四十九條)。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護(第五十條)。 具體實施體現(xiàn)在材料及施工工藝,可參照以下要求。

      在潔凈室設(shè)計中,任何表面材料必須能抵抗微生物生長,不允許采用有機材料及木制品。在潔凈區(qū)域,墻、地面、吊頂?shù)膬?nèi)表面必須光滑,無裂紋,無細孔,不起塵,易清潔,可耐受潔凈室日常使用的消毒劑。目前藥廠的項目均采用彩鋼板,并通過頂圓弧和墻圓弧過渡,不易積塵,也存在局部非直接生產(chǎn)區(qū)域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環(huán)氧墻面涂料也是符合GMP 要求的。

      燈具均采用潔凈型,嵌入式并達到光通量及IP55 的要求。當(dāng)然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式,但必須是易清潔,不積塵的型式。高效箱為不銹鋼304,散流器為不銹鋼304 或鋼制噴涂。潔凈室地面采用環(huán)氧自流坪(生產(chǎn)區(qū),潔凈樓梯),環(huán)氧彩砂(包裝區(qū))及PVC 或乙烯基卷材(實驗室)。也可根據(jù)實際情況調(diào)整。地面與墻面的導(dǎo)角應(yīng)與地面采用相同,光滑,同質(zhì)的材料圓滑過渡。且該導(dǎo)角的曲率半徑應(yīng)為不小于30 mm 的圓角。

      所有經(jīng)過墻體、吊頂、地面的穿管均需密封,即使用304 不銹鋼套管且硅膠密封。硅膠應(yīng)采用有FDA 證明的型號。普通潔凈鋼制門的門框門頁均為鋼制PE 噴涂。自動門的門框門頁可為鋼制PE 噴涂或鋁合金陽極氧化,當(dāng)然潔凈快卷門的卷簾是PVC 材料。窗采用鋁框及鋼化玻璃。潔凈室家具采用不銹鋼304。潔凈電梯轎廂內(nèi)表面采用不銹鋼304。


      潔凈室設(shè)計管理

      潔凈室設(shè)計通常由有資質(zhì)的設(shè)計院完成,但潔凈室承包商負責(zé)深化設(shè)計以達到潔凈頂板墻板的具體生產(chǎn)規(guī)格要求和實際安裝要求。

      深化設(shè)計中首先對頂板上的潔凈燈具、送回風(fēng)口進行調(diào)整,原則是布置在一塊整板中間,距板邊至少大于150 mm,與相鄰其它頂板對齊排成一直線。如遇設(shè)備穿吊頂板的情況,當(dāng)然只能避讓,畢竟設(shè)備的位置是必須優(yōu)先滿足的。風(fēng)口及燈具如與消防的噴淋頭、煙感碰撞,應(yīng)該將相對尺寸較小的噴淋頭、煙感、溫感移位,增加或減少,但必須滿足消防規(guī)范。這樣潔凈室吊頂?shù)恼w美觀性也就達標(biāo)了。

      其次對于潔凈墻板的排版主要在立面圖上體現(xiàn),信息量較大且體現(xiàn)了較多專業(yè)在墻板上的布置,其中包含了潔凈窗、潔凈門、家具、消火栓箱、聲光手報、側(cè)回風(fēng)口、設(shè)備控制面板、門禁面板、開關(guān)插座、潔凈室配電箱、等電位箱、網(wǎng)絡(luò)接口、設(shè)備穿墻、純化水用點、工藝監(jiān)控HMI、EMS、壓差計等,需綜合各專業(yè)的信息來布置墻面以防相互碰撞,影響安裝,并需調(diào)節(jié)部分潔凈墻板的尺寸及墻龍骨的位置。

      潔凈頂板分為可拆卸頂板及不可拆卸頂板兩種形式,目前市面上的潔凈頂板厚度主要為50 mm,60 mm,100 mm, 標(biāo)準(zhǔn)頂板從上到下主要由5 層材料構(gòu)成, 分別為:彩鋼板+ 玻鎂板+ 巖棉+ 玻鎂板+ 彩鋼板, 以及頂板內(nèi)部的相關(guān)的龍骨等內(nèi)部加強部分. 頂板系統(tǒng)的耐火極限為1 小時。目前GMP 藥廠的潔凈室吊頂上技術(shù)夾層由于維修的需要通常采用可上人吊頂,承載150 kg/m2。

      潔凈墻板也分為可拆卸墻板及不可拆卸墻板兩種形式。可拆卸墻板可分為中空墻,1 h 潔凈防火墻,2 h 潔凈防火墻,3 h潔凈防火墻, 厚度為100 mm 及200 mm。不可拆卸墻板厚度為50 mm 及60 mm。


      潔凈室施工

      潔凈室施工前準(zhǔn)備工作

      潔凈室施工前首先進行材料報批包括頂板、墻板、門、窗、門五金、密封劑、圓弧角、地面材料等暴露在潔凈室內(nèi)部的所有材料。還有絲桿、頂龍骨、墻龍骨及槽鋼等對承載有主要影響的輔材也需要報批并提供技術(shù)說明及檢驗報告。通常供應(yīng)商會建造一個15 m2 的樣板間供業(yè)主審批,并以此為標(biāo)準(zhǔn)進行大規(guī)模的施工。

      潔凈室施工文件準(zhǔn)備:潔凈室施工方案,潔凈室安全方案,潔凈室質(zhì)量計劃,吊頂上方管控方案、潔凈室成品保護計劃、潔凈區(qū)管制方案、施工進度計劃以及一些質(zhì)量體系的檢查表均需要得到批準(zhǔn),對于超高區(qū)域的潔凈室施工由于其特殊的施工難度及方法的不同,比如潔凈板的高處傳遞,超高墻體內(nèi)的龍骨結(jié)構(gòu)的加強處理等不同,因此需要提交專項施工及安全方案。

      潔凈室施工工具:潔凈室施工工具主要包含叉車、液壓車、配電箱、腳手架、升降車、激光水平儀、卷尺、頂板升降機、手槍鉆、電錘、切割機、曲線鋸、磨光機。在正式施工前所有施工工具必須按要求進行申報批準(zhǔn)并貼上合格標(biāo)識,審批主要由安全部執(zhí)行,其中激光水平儀及卷尺需要校準(zhǔn)。

      人員培訓(xùn): 項目上的施工交底包括施工安全及施工技術(shù)要求,由承包商項目經(jīng)理主講,施工管理公司、監(jiān)理參加,業(yè)主方質(zhì)量人員,并簽字。

      潔凈室頂板施工前提條件

      外墻及屋面需整體封閉,潔凈室安裝也可認為是建筑物的裝修部分所以應(yīng)確保不被風(fēng)吹雨打。有時可以保留部分設(shè)備吊裝口或者門窗的洞口,但需要有臨時措施保護。

      廠房主體結(jié)構(gòu)驗收完成,否則吊頂板將影響質(zhì)監(jiān)局對結(jié)構(gòu)驗收的視線而造成驗收無法正常進行。消防管道及其他在吊頂板上方的主要機電管道的安裝及水壓測試完成,不包含設(shè)備二次配管。否則如管道水泄漏將使吊頂板進水。地面平整度符合潔凈室安裝要求,因為地軌的調(diào)節(jié)高度是有限的(最大不超過4 cm)。潔凈室施工圖包含所有平面圖及立面圖已經(jīng)完成,并由設(shè)計公司批準(zhǔn)。

      潔凈室施工安全

      潔凈室的施工安全區(qū)別于其它施工安全注意體現(xiàn)在以下兩個方面。孔洞保護: 由于潔凈室大部分頂板上有燈具及風(fēng)口的開孔,各專業(yè)人員在頂板上的作業(yè)容易發(fā)生墜落的風(fēng)險,所以需要及時用木板封堵保護,該木板覆蓋孔洞后有不可上下、左右移動的措施,并有警示標(biāo)識。臨邊保護:潔凈頂板施工到一定面積,但還沒有與外墻體連接,此時臨邊處仍有發(fā)生墜落的風(fēng)險,包括人員及工具,所以臨邊處需要拉兩層鋼絲保護并掛綠網(wǎng)及警示標(biāo)識。

      潔凈室頂板安裝

      潔凈室施工順序通常是從上到下,依次為消防主管、空調(diào)主風(fēng)管、工藝管道、電纜橋架、潔凈室頂板安裝、 潔凈室墻板安裝以及燈具、高效風(fēng)口、噴淋頭等的安裝。潔凈頂板的安裝順序依次為:吊頂龍骨放線;根據(jù)地面上的頂板分割線在建筑物頂板上安裝膨脹螺絲,再安裝吊桿、螺絲、頂板龍骨;調(diào)整吊頂龍骨的水平;在龍骨上安裝頂板,調(diào)整頂板的拼接縫。

      潔凈頂板懸掛吊桿注意點:通常潔凈頂板通過絲桿與混凝土或二次鋼架轉(zhuǎn)換層連接固定甚至槽鋼埋于墻體中搭建鋼結(jié)構(gòu)支撐,但有時潔凈室直接位于廠房頂層屋面下,這時絲桿只能固定在屋面的主梁、次梁,如果梁與梁之間的跨距不超過4 m 可通過增加槽鋼二次吊來增加吊點,如梁之間的跨距超過4 m 則應(yīng)要求結(jié)專業(yè)增加次梁來減小跨距。最終滿足潔凈室頂板安裝的吊點數(shù)量要求。常規(guī)要求一塊1.2 m×2.4 m的潔凈頂板的吊點數(shù)為4 ~ 6 個以滿足承載需求。有時雖然屋面下方有懸掛點,但由于被風(fēng)管或其他管道或支架擋住,致使升降車無法升到足夠的高度去打吊桿,所以在這種情況發(fā)生之前應(yīng)及時在風(fēng)s 管或其他管道安裝前安裝吊桿。

      潔凈墻板安裝

      潔凈頂板的安裝順序依次為:墻體地面放線;地面可調(diào)節(jié)龍骨的安裝;頂板的下部安裝單面龍骨;于地、頂龍骨之前安裝垂直墻龍骨;在墻龍骨上安裝第一面標(biāo)準(zhǔn)墻板;潔凈墻體內(nèi)隱蔽工程完成后安裝第二面標(biāo)準(zhǔn)墻板。管道穿潔凈板墻注意點: 對于管道穿越潔凈板墻體的情況,正確的施工順序是讓潔凈室包商先完成墻體安裝,后為穿越墻體的管道開孔。反之將會引起拆除管道的成本或潔凈墻板產(chǎn)生彩鋼板補丁影響美觀性,尤其在有明確定義級別(即潔凈級別A,B,C,D 級)的潔凈潔凈室內(nèi)是不可接受彩鋼板補丁的。當(dāng)然還要注意如果是穿越潔凈板的防火墻的話,必須采用相應(yīng)的防火封堵并由不銹鋼套管蓋住,以便保持美觀及易清潔性。

      潔凈室其它安裝配合

      潔凈室通常還包括圓弧角、潔凈門、傳遞窗、視窗、嵌入式面板等潔凈室的安裝工作。潔凈室內(nèi)開孔、包邊等與其它專業(yè)的配合工作,通常有頂板上燈具、風(fēng)口、檢修口、設(shè)備及公用設(shè)施的開孔工作,墻板上的開關(guān)、插座、消防栓箱、設(shè)備穿墻、控制面板、控制箱等開孔包邊工作。潔凈室的打膠密封工作,潔凈室圍護結(jié)構(gòu)及室內(nèi)其他施工結(jié)束后,即可進入清潔打膠工序,包括對潔凈頂板之間,潔凈墻板之間,燈具,風(fēng)口,設(shè)備,開關(guān)插座的與潔凈板之間的接縫處進行打膠密封工作,以確保房間的密封性。

      潔凈室施工風(fēng)險分析

      施工風(fēng)險分析也可以使用FMEA 等工具進行,識別施工中可能的風(fēng)險因素,產(chǎn)生的根源,預(yù)防措施來降低或消除風(fēng)險以保障項目的進展。潔凈室施工存在安全、質(zhì)量、施工進度的風(fēng)險,產(chǎn)生的原因是現(xiàn)場的管理力量不足;各方面人員能力不能符合項目實施管理的需要;各類施工計劃考慮不充分,不能滿足進度需要;施工計劃沒有按實際情況及時調(diào)整導(dǎo)致最終的進度落后;勞動力不足;工人技能水平工具機具的不足將影響施工的效率;施工材料不能按需求到達現(xiàn)場,可能帶來施工延誤的風(fēng)險;與其它專業(yè)的協(xié)調(diào)不充分等。

      特別要指出的是工藝設(shè)備的運輸、安裝對于潔凈室安裝的配合問題。施工過程必需考慮潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備的運輸,應(yīng)及時與工藝工程師溝通協(xié)調(diào)順序,以避免不必要的頂板、墻板的拆卸。如設(shè)備高于吊頂,該設(shè)備應(yīng)先于該處吊頂安裝前搬至位置。又如設(shè)備雖然低于吊頂,但吊裝該設(shè)備的吊裝高度高于吊頂,則該處頂板應(yīng)預(yù)留,等到設(shè)備吊裝完成后安裝。墻板的情況也是如此,部分設(shè)備搬運通道經(jīng)過的墻板應(yīng)待設(shè)備搬入后安裝。

      潔凈室調(diào)試

      這里所提到的潔凈室調(diào)試是指潔凈室房間本身及相關(guān)配套的一些調(diào)施,并不是空調(diào)系統(tǒng)的測試(如送風(fēng)量、換氣次數(shù)、潔凈度、壓差、HEPA 完整性、自凈時間、氣流方向、溫濕度、噪音、及微生物測試)。

      潔凈室本身的調(diào)試可包含以下內(nèi)容:(潔凈室自動門的安裝及功能測試作為獨立系統(tǒng)調(diào)試驗證)潔凈室施工材料檢查( 頂、墻、圓弧角、地面、門、門五金、窗、防撞桿、風(fēng)口、燈具、地漏等材料是否與設(shè)計一致);潔凈室房間布局,標(biāo)高尺寸檢查(根據(jù)設(shè)計圖紙檢查房間平面布置及房間長,寬及吊頂高度,同時也可的出房間面積及體積為計算房間換氣次數(shù)及微生物取樣點數(shù)提供依據(jù));潔凈室風(fēng)口、燈具的布置檢查(根據(jù)吊頂布置圖,嵌入式);潔凈室門、窗布置及尺寸檢查;潔凈室門,門五金及功能檢查(功能主要針對閉門器的開門定位及是否能關(guān)嚴實來確認)。潔凈室地漏、沖淋洗眼器及水池的布置檢查及排水測試。潔凈室照度測試(每一間潔凈室的照度平均值達標(biāo))。潔凈室噪音測試(僅空調(diào)運行時測試)。潔凈室氣密性測試。潔凈室開關(guān)插座布置及功能檢查。潔凈室地面及踢腳檢查(每間潔凈室地面,踢腳材料,顏色是否與設(shè)計一致)。潔凈室防爆間抗靜電地面的電阻測試。潔凈室家具的安裝及功能測試。潔凈室調(diào)試可以編制一份完整的調(diào)試方案,也可以形成一份總調(diào)試檢查表將各項測試報告作為附件匯總起來。


      潔凈室驗證

      因為潔凈室提供產(chǎn)品生產(chǎn)所需的環(huán)境,保持產(chǎn)品的狀態(tài)和建立受控環(huán)境,所以經(jīng)系統(tǒng)影響性評估(SIA)潔凈室作為GMP 影響且非自動化系統(tǒng)被納入驗證范圍。驗證的流程以用戶需求(URS)為基礎(chǔ)文件,形成關(guān)鍵性功能評估(CA)、關(guān)鍵方面的風(fēng)險分析(RA),需求追溯矩陣(RTM)。RA 的具體方法在藥廠使用失效模式和結(jié)果分析(FMEA),SIA、CA 和RA 形成了質(zhì)量風(fēng)險管理的具體步驟。

      對于潔凈室系統(tǒng)來說,不含關(guān)鍵功能及質(zhì)量參數(shù),因此只需要做到設(shè)計確認(DQ)和安裝確認(IQ)就可以了。(自動門系統(tǒng)及傳遞窗是獨立系統(tǒng)不包含在潔凈室系統(tǒng)范圍內(nèi))。

      設(shè)計確認

      DQ 的前提條件確認主計劃、URS、SIA、CA 及供應(yīng)商的評估已完成,RA 及RTM 是DQ 的主體內(nèi)容,RA 通過FMEA 的方法識別了系統(tǒng)的關(guān)鍵方面,RTM 通過設(shè)計規(guī)范和功能規(guī)范追溯了關(guān)鍵方面同時也定義了IQ 對關(guān)鍵方面的測試內(nèi)容。對于潔凈室系統(tǒng)來說GMP 潔凈區(qū)域的概念需要在DQ 中確認批準(zhǔn),即確認GMP 分區(qū)圖符合GMP 的要求。

      安裝確認IQ

      IQ 的前提條件是DQ 已批準(zhǔn),具體檢查內(nèi)容包含如下幾點:

      竣工圖紙檢查(包括GMP 分區(qū)平面圖及吊頂平面圖),立面圖的檢查通常在竣工文件移交時檢查且不在驗證范圍內(nèi),移交潔凈室時業(yè)主方的潔凈室維護部門需核實竣工立面圖的信息與現(xiàn)場的一致性。

      組件確認: 潔凈頂板、墻板、普通鋼制門、防火門、門五金、潔凈燈具、窗、地面、踢腳、潔凈樓梯踏步條、防撞桿、地漏、密封膠的材質(zhì)證明,檢驗報告的確認。目視外觀檢查:吊頂、墻、地面、所有墻對吊頂、墻對墻、墻對地面的節(jié)點、硅膠密封、門、窗、燈具、風(fēng)口、地漏的安裝效果進行檢查。

      接受標(biāo)準(zhǔn)可參照如下:內(nèi)墻、吊頂、頂圓弧及墻圓弧光滑干凈,目視無異物和缺陷,風(fēng)口燈具正確安裝無缺陷,硅 膠密封嚴實,平滑。踢腳曲率半徑應(yīng)為不小于30 mm, 且目視無異物和缺陷。潔凈室內(nèi)經(jīng)過墻體、吊頂、地面的穿管均需密封。門框和合頁是內(nèi)嵌式的,鉸鏈與門框齊平,潔凈室門上的玻璃窗與門齊平,均無目視可見的 異物和缺陷。防撞桿是圓角且目視無異物和缺陷。閉門器在需要的位置均已安裝且目視無異物和缺陷。地漏有液封。

      房間銘牌檢查:潔凈室的房間門口是否貼有能顯示房間編號和房間名稱的標(biāo)牌且與已批準(zhǔn)圖紙上的信息一致。門互鎖測試:檢查互鎖功能是否滿足設(shè)計要求,互鎖指示燈是否正常。門的互鎖是符合GMP 防止交叉污染的有效手段。

      最后供應(yīng)商需提供潔凈室維護保養(yǎng)手冊,培訓(xùn)資料及培訓(xùn)記錄、備件清單,首次清潔檢查記錄,業(yè)主方完成潔凈室使用日志作為IQ 的附件。

      潔凈室IQ 報告批準(zhǔn)后,即標(biāo)志著潔凈室系統(tǒng)已完成確認,可證書投入使用。這也是項目中的一個重要里程碑。


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