一、人體是潔凈室最大的污染源人體是嚴重的污染源，人的皮膚表面會散發(fā)粒子，并隨著時間的推移和不同的人而使發(fā)散強度有所變化和不同，人的表面積平均為1.75平方米，外表層皮膚代謝更新每隔數(shù)天即有一次。因此人們每分鐘都在發(fā)散數(shù)十萬，數(shù)百萬顆粒徑為0.5微米及以上的粒子，每晝夜發(fā)散粒子總量達10克。二、潔凈服的功能潔凈服的功能就像一個起屏蔽作用的過濾器，保護產(chǎn)品和工藝不受人的污染。因此，應該用能夠過濾污染的織物制作潔凈服。潔凈服的設計還應把人包覆起來，不讓大量未經(jīng)過濾的人體排放物進入潔凈室內(nèi)。采用有效的潔凈室內(nèi)衣和潔凈服能夠更好的減少擴散。大部分污染是來自人的皮膚和非潔凈室的服裝，但潔凈服織物的表面也會擴散污染。制作潔凈服用的織物不應該增加污染負擔。人在打噴嚏，咳嗽和談話時會發(fā)出惰性和攜帶微生物的粒子。人接觸表面時會把污染從手上傳播到潔凈室的表面上。根據(jù)潔凈室的級別，可能有必要帶面罩，通風帽和手套，盡量減少傳播這類污染。潔凈服要根據(jù)產(chǎn)品的潔凈度和工藝要求進行選擇，但正常情況下，一般由兜帽，帽子，頭罩全身套服，高腰套靴，面罩和安全鏡組成。 三、潔凈服的一般設計最佳的潔凈服是把人全身遮蓋起來，并在腕，頸和腳踝處有良好的封閉。雖然是依潔凈室的等級來選擇，但潔凈度要求較高的潔凈室標準的是采用一件式全身套服，高腰套靴和帶有能折到衣服立領下面的套邊或裙邊...
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醫(yī)院是各種病人聚集的地方，也是各種病原微生物滋生的地方，所以，醫(yī)院環(huán)境的消毒也是一項非常重要的工作。01醫(yī)院環(huán)境一般情況下，凡是沒有被傳染病病人接觸過的醫(yī)院環(huán)境，包括多數(shù)設備，只需徹底清洗，無需消毒。但當遭受血液、體液污染或感染性疾病病人接觸過時，需用含有效氯0.5%～1%的消毒劑消毒；另外，營養(yǎng)室、配餐室的桌面、免疫力低下病人或易感病人的環(huán)境清潔消毒也可用含氯消毒劑。02空氣用物理、化學以及生物的方法，使室內(nèi)空氣的含菌量盡量減少到無塵無菌狀態(tài)，常采用濕式清掃、定時通風換氣和紫外線空氣消毒等措施。若遇傳染或嚴重感染性疾病病人出院可采用過氧乙酸噴霧或熏蒸進行消毒。近年來，一些手術室、骨髓移植室以及無菌藥物制劑室等室內(nèi)的空氣，均采用生物凈化法使室內(nèi)空氣達到絕對凈化。03被服類一般被服均經(jīng)洗滌后高溫消毒。對特殊感染所污染的被服最理想的滅菌方法是用環(huán)氧乙烷氣體素蒸滅菌。各科病人的被服可集中起來，先送環(huán)氧乙烷消毒間滅菌后，再送洗衣房清洗備用。04皮膚工作人員的手，一般情況下，用肥皂和流水清洗可去除表面一過性的污染菌。但如接觸過被致病菌污染的人或物后，不但要用肥皂和流水沖洗，還要用碘伏或其他滅菌液浸泡消毒。外科手術野和注射部位的皮膚宜先用2%~2.5%碘酊消毒一遍，20秒后再用75%酒精脫碘兩遍的消毒方法或選用碘伏消毒兩追的方法。粘膜的消毒可根據(jù)不同的部位選擇不同的消毒劑。05器械類物品醫(yī)療器...
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潔凈室檢測中的壓縮空氣檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氮氣、氧氣、惰性氣體、CO2等壓縮氣體中的H2O,氣體的含量。上海左墻實業(yè)供應的德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀可以檢測一般普通壓縮空氣如工廠生產(chǎn)的低壓壓縮空氣的質(zhì)量，也可以通過減壓檢測高壓氣瓶中呼吸壓縮空氣的品質(zhì)，也可檢測壓縮氮氣（液氮氣化降溫減壓后也可以檢測）、醫(yī)用氧氣等。儀器不需要現(xiàn)場使用電源。壓縮空氣含油量檢測的項目包括含油量、水分（露點）、塵埃粒子和微生物等。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀器可不使用電源，而是采用插頭輕松連接至要監(jiān)測的低壓壓縮空氣供應系統(tǒng)且不會產(chǎn)生任何問題。只需五分鐘，快速檢查功能即可提供準確的測量結果。從設備上拔下壓縮空氣細管（每個設備特性細管數(shù)量不同），將其固定，調(diào)壓縮空氣量，手感有微風即可。用酒精棉消毒壓縮空氣細管的管口，將軟管與一已滅菌的玻璃漏斗連接。打開閥門約1min，放掉一部分壓縮空氣。將已傾注胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基（TSA）的平皿（φ90mm），打開蓋，置漏斗下5～250px處收集壓縮空氣中的微生物于培養(yǎng)基平皿內(nèi)，0.5h后蓋上平皿。置于電熱恒溫培養(yǎng)箱中30℃～35℃培養(yǎng)48小時并觀察計數(shù)。潔凈室綜合性能檢測判定標準：菌落數(shù)≤10個/皿。潔凈室綜合性能檢測中的壓縮空氣檢測儀器根據(jù)適當?shù)膬艋瘶藴?，通過對壓縮空氣中的污染物進行定量分析能夠檢測出壓縮氣體的質(zhì)量。 這樣的檢測還是重要的，因為只有專門...
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傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數(shù)，最大限度的降低潔凈區(qū)的污染。但是看似簡單的傳遞窗，在使用起來時如果沒有一定的管理規(guī)程來規(guī)范傳遞窗使用的話，還是會對潔凈區(qū)產(chǎn)生污染，為了進一步提高傳遞窗的使用安全性，下文為您做一個簡單的分析步驟/方法：由于所有傳遞窗都安裝有互鎖裝置，所以傳遞窗的門只能是一邊開，一邊關。打開傳遞窗的門（若另一邊的門沒有關上，則打不開），將需傳遞的物料放進傳遞窗中，關上傳遞窗的門，另一邊操作員打開門，將傳遞窗中物料取出，關上傳遞窗的門。傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料從低級別到較高潔凈級別時，應做好物料表面的清潔工作。經(jīng)常檢查傳遞窗內(nèi)紫外燈的工作情況，定期更換紫外燈管。由于傳遞窗是帶互鎖的，所有當一邊的門無法順利打開時，是由于另一邊的門沒有關好造成，切忌用力強行打開，否則會損壞互鎖裝置。傳遞窗的互鎖裝置無法正常工作時，應及時維修，否則不能使用。注意事項:傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈級別來管理。傳遞窗內(nèi)不能放任何物料或雜物。傳遞窗一般由潔凈區(qū)操作人員負責管理。
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醫(yī)院潔凈手術部潔凈手術室，定義為采用空氣凈化技術，把手術環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術室。潔凈手術室環(huán)境控制中應重點集中在棉塵、微粒、微生物、蓋單、電外科產(chǎn)生的氣溶膠引起的污染，具體控制方法和實施策略都有哪些？請閱讀到文章末尾，答案自然揭曉。手術室及相關受控環(huán)境如果不控制，就會產(chǎn)生諸多問題，如衛(wèi)生工具清潔不到位，潔具不潔，脫絮,再污染；進入潔凈室人員不控制，不穿潔凈服，導致潔凈手術室棉塵污染和手術衣、鋪單血液透印微生物雙向污染；電外科的操作不正規(guī)，導致有毒的氣體不能及時排出，嚴重影響潔凈室的潔凈度，產(chǎn)生有毒氣溶膠不防護，危害病人與手術中的醫(yī)護身心健康，增加手術中的雙向感染的風險。關于潔凈手術室的環(huán)境衛(wèi)生(一)潔凈手術室不是保險箱，不是做了潔凈手術室就可以高枕無憂了，還需要更加嚴格的管理，針對手術室環(huán)境衛(wèi)生等相關受控環(huán)境采取有效措施，更好的落實世界衛(wèi)生組織的“清潔衛(wèi)生更安全”這一基礎而重要的內(nèi)容，保證潔凈手術室的凈化實現(xiàn)手術安全。盲目追高凈化級別或不按照標準施工,錯誤理解或導向,專門為垃圾建通道,使手術室外走廊(陽光明媚的空間給了垃圾，浪費了上天給人類的陽光,不環(huán)保,不人性!)成了污染物品的暫存、清點場所，導致不能及時清除污染源,形成真正的污染源,使得高付出的凈化手術室再次污染。2013版的GB50333再次明確潔凈手術室的布局流程及“潔污分明”的原則，根據(jù)條件可...
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醫(yī)院潔凈用房對空氣潔凈度要求，一般指空氣的含塵濃度。而空氣的含塵濃度是指一定空間環(huán)境中，單位提價空氣中懸浮微粒的濃度。醫(yī)療潔凈用房，主要依靠潔凈空調(diào)系統(tǒng)中的空氣過濾器來阻隔、分離氣流中的的灰塵、細菌等微粒達到醫(yī)療要求的潔凈度。壹 室內(nèi)空氣的凈化標準空氣的含塵濃度，指一定空間環(huán)境中單位體積空氣中懸浮微粒的濃度。［技術要點］：1．計數(shù)濃度:以單位體積空氣中含有的塵粒個數(shù)表示，記作粒/m³或粒/L。2．計重濃度:以單位體積空氣中含有的塵粒質(zhì)量表示，記作mg/m³。3．沉降濃度:以單位時間單位面積上自然沉降下來的塵粒數(shù)或者質(zhì)量表示，記作粒/(cm² ? h)或t/(km² ? 月)。貳 空氣過濾器01空氣過濾器的濾塵機理目前，通風空調(diào)系統(tǒng)，主要是采用帶阻隔形式的過濾器來分離氣流中的微粒，如纖維濾器的過濾機理包含攔截、慣性、擴散、重力、和靜電效應。［技術要點］：1．為了確保過濾效果，目前通風空調(diào)系統(tǒng)主要采用帶有阻隔性質(zhì)的過濾器來分離氣流中的微粒；2．帶有阻隔性質(zhì)的過濾器過濾機理分為表面過濾（如化學微孔濾膜過濾器）和深層過濾（如纖維過濾器）；3．纖維濾器的過濾機理包括攔截、慣性、擴散、重力和靜電效應等。02空氣過濾器的主要性能指標空氣過濾器的主要性能指標包含過濾效率、穿透率、迎面風速、濾速、阻力、容塵量。［技術要點］：1．過濾效率：過濾元件過濾掉的氣溶膠...
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潔凈室是通過采取密閉的結構，合理的空氣處理方法，合理的氣流組織及合理的壓差，才能使其微環(huán)境達到所要求的空氣潔凈度，來滿足生產(chǎn)要求。所以說，空氣潔凈技術也稱潔凈室技術。 控制空氣潔凈的辦法一種是送入潔凈空氣對室內(nèi)污染空氣進行稀釋，另外一種是加速排出室內(nèi)濃度高的污染空氣。為保證生產(chǎn)環(huán)境或其他用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度，需要采取多方面的綜合措施才能達到目標。這些綜合措施包括以下幾個方面。 一、控制污染源，減少污染發(fā)生量盡量采用產(chǎn)生污染物質(zhì)少的工藝及設備，或采取必要的隔離和負壓措施，防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向周圍擴散；減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì)。 二、有效地阻止室外的污染侵入室內(nèi)這是潔凈室污染控制的最主要途徑，要考慮空氣潔凈處理的方法、室內(nèi)的壓力控制等。根據(jù)房間不同的潔凈度要求，用不同方式送入經(jīng)過不同處理的、數(shù)量不等的清潔空氣，同時排走室內(nèi)產(chǎn)生的所有臟空氣，使室內(nèi)空氣維持在要求的潔凈度水平。 由此可見，對送入空氣的潔凈處理是十分關鍵的環(huán)節(jié)，這也是潔凈室換氣次數(shù)大大超過一般空調(diào)房間的原因。潔凈度等級越小，其換氣次數(shù)越多，對于室內(nèi)正壓的控制，工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室采用正壓措施。 三、迅速有效地排除室內(nèi)已經(jīng)發(fā)生的污染這也是體現(xiàn)潔凈室功能的關鍵。合理的氣流組織，即通過送風口及回風口位置、大小、形式的精心設計，使室內(nèi)氣體沿一定方向流動，...
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潔凈室概述潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產(chǎn)設備、潔凈家具、消防系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中起著承上啟下的作用。所以潔凈室在設計與施工中通常與其它專業(yè)有很緊密的協(xié)調(diào)施工順序關系。潔凈室的驗證報告批準既是項目的里程碑事件，也作為潔凈空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)性能確認(PQ)開始執(zhí)行的前提條件。潔凈概念2010 版GMP 對潔凈室內(nèi)部裝飾提出了以下兩條要求：潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒(第四十九條)。各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應當盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進行維護(第五十條)。 具體實施體現(xiàn)在材料及施工工藝，可參照以下要求。在潔凈室設計中，任何表面材料必須能抵抗微生物生長，不允許采用有機材料及木制品。在潔凈區(qū)域，墻、地面、吊頂?shù)膬?nèi)表面必須光滑，無裂紋，無細孔，不起塵，易清潔，可耐受潔凈室日常使用的消毒劑。目前藥廠的項目均采用彩鋼板，并通過頂圓弧和墻圓弧過渡，不易積塵，也存在局部非直接生產(chǎn)區(qū)域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環(huán)氧墻面涂料也是符合GMP 要求的。燈具均采用潔凈型，嵌入式并達到光通量及IP55 的要求。當然有特殊要求的防爆燈具可采用明裝式，但必須是易清潔，不積塵的型式。高效箱為不銹鋼304，散流器為不銹鋼3...
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每個潔凈室必須有各自文件形式的規(guī)定及工作步驟。下面提到的一般性規(guī)定，適用于所有的潔凈室，而不專門考慮在某一特定潔凈室內(nèi)進行的特定工作步驟的具體特點，也沒有考慮潔凈設備和潔凈服裝的狀況。 1、潔凈室內(nèi)只能有必要人員，室內(nèi)人員越多，污染水平越高。 2、只允許經(jīng)過培訓的人員在潔凈室工作，只有那些具備特定工作所需技能的人員，才允許進入潔凈室。 3、不允許工作人員將任何可能產(chǎn)生污染的東西帶入潔凈室。只有潔凈室內(nèi)工作所必須的物品，才允許帶入并且準備這些 時，要采取防污染措施。潔凈室內(nèi)不允許有下述物品： 食品、飲料、糖果、口香糖 、瓶瓶罐罐（非用品） 、香煙、煙斗、鼻煙 、收音機、唱片機、袖珍錄音機 、用木材、橡膠、紙、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品 、非潔凈室專用紙、包括報紙、雜志、書籍、紙巾 、含鉛鉛筆和橡皮可釋放粒子的書寫用品，比如纖維筆 。4、須隨手關門。開門會使室內(nèi)壓力降低，這會造成潔凈室氣流的不良運動。 5、開關門的動作都要慢?？焖訇P門會增加從潔凈程度較低區(qū)域流入潔凈室的空氣量。為控制開關門的速度，可以在門上安裝閉門器或彈簧。 6、通過氣閘的兩扇門時，只有在第一道門完全關閉后，再打開第二道門。所謂的聯(lián)鎖裝置就是使兩道門不能同時打開。 &#...
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無塵室與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品和軍工行業(yè)密不可分，提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境，直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著GMP認證制度的推行及中國產(chǎn)業(yè)結構的升級，為無塵室技術提供二次發(fā)展機遇。在金融危機尚未完全解除情況下，業(yè)內(nèi)凈化工程專家指出，無塵室每外延1米，工程造價費用將增加20%左右;無塵室每提高一個凈化級別，工程費將增加30%左右，運行費將增加35%左右。這意味著無塵室技術必須創(chuàng)新，朝高技術、低成本化方向發(fā)展。一、無塵室新老技術的博弈 傳統(tǒng)的無塵室設計主要已清潔規(guī)則、墻壁、天花板、地面表面、空氣流量、溫度、濕度、壓力控制、照明、風機過濾機組等構成。歸納后只有建筑安裝和凈化主機兩大塊，前者是屬于勞務型，后者是技術型，是我國無塵室技術持續(xù)發(fā)展的'瓶頸'。凈化主機技術的創(chuàng)新關系到空氣流量、壓力控制、過濾系統(tǒng)、溫度、濕度等一些列問題，所以沒有一家企業(yè)或研究機構愿意去觸及，至此形成以初中高效過濾器循環(huán)過濾凈化的傳統(tǒng)模式。新模式是徹底顛覆初、中、高效過濾的傳統(tǒng)模式，采用逆向液體高壓噴淋模式，同步動態(tài)消毒、自動除塵，形成交叉縱橫系統(tǒng)，即為新風進入機組先是消毒、除塵，是避免管道積塵及二次污染;回風進入機組后，通過除塵、消毒后達標排放。這樣在不影響空氣流量、壓力控制、過濾系統(tǒng)、溫度、濕度等一些列問題，做到了恒效運行1、自動除塵2、節(jié)能減排及削減成本，優(yōu)缺點通過如下對比表達...
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