一、閥門(mén)、儀表安裝前的檢查1.制冷系統(tǒng)所用的各種閥門(mén)(如截止閥、節(jié)流閥、止回閥、電磁閥、安全閥等)、儀表須用專(zhuān)用產(chǎn)品,安裝前要進(jìn)行全面檢查,合格后方可安裝。2.儀表安裝前應(yīng)先檢查儀表應(yīng)用范圍。閥門(mén)在安裝前除制造廠(chǎng)鉛封的安全閥外,必須將閥門(mén)逐個(gè)拆卸,用布沾著稀料清洗油污、鐵銹。電磁閥的閥芯組件清洗時(shí)不必拆開(kāi),電磁閥的墊圈不允許涂抹黃油,只要求沾冷凍機(jī)油安裝。截止閥、止回閥、電磁閥的閥門(mén)應(yīng)檢查閥口密封線(xiàn)有無(wú)損傷,填料是否密封良好,電磁閥、浮球閥動(dòng)作是否靈活安全閥在安裝前應(yīng)檢查鉛封情況和出廠(chǎng)合格證。若沒(méi)有鉛封,須到有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)整、檢查,然后進(jìn)行鉛封。3.閥門(mén)試壓:閥門(mén)拆洗重組后,先將閥門(mén)啟閉4~5次,然后關(guān)閉閥門(mén),進(jìn)行試壓。試壓介質(zhì)可用壓縮空氣或煤油。用煤油試壓,即把煤油灌入閥體,經(jīng)兩個(gè)小時(shí)不滲漏為合格。用這種方法試壓時(shí),應(yīng)在閥芯兩頭分別試壓。用壓縮空氣試壓,利用專(zhuān)用試壓卡具,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.25倍,以試壓時(shí)不降壓為合格。為了檢查閥體是否因裂紋、砂眼造成閥體滲漏,也可將試驗(yàn)的閥門(mén)放在水中通入壓縮空氣進(jìn)行閥體檢漏。一般閥門(mén)出廠(chǎng)前都經(jīng)過(guò)以上的試驗(yàn),并隨附出廠(chǎng)合格證,以上工程可免予進(jìn)行。4.溫度、壓力、壓差等傳感器安裝:傳感器在安裝后,要做好防護(hù)措施,以免砸傷、損壞;傳感器安裝時(shí),安裝角度及引線(xiàn)方向、方式要相同;傳感器本體所帶引線(xiàn)長(zhǎng)度不足時(shí),要采用相同規(guī)格型號(hào)的引線(xiàn)加以連接,線(xiàn)頭一定...
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一、安裝前準(zhǔn)備(1)根據(jù)常規(guī)具體情況編寫(xiě)風(fēng)機(jī)盤(pán)管的安裝方案。(2)風(fēng)機(jī)盤(pán)管進(jìn)場(chǎng)必須具有設(shè)備出廠(chǎng)合格證書(shū)或質(zhì)量檢驗(yàn)鑒定文件。風(fēng)機(jī)盤(pán)管開(kāi)箱檢驗(yàn)內(nèi)容為:①風(fēng)機(jī)盤(pán)管的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)應(yīng)和設(shè)計(jì)圖紙一致,符合設(shè)計(jì)要求。②風(fēng)機(jī)盤(pán)管外觀(guān)應(yīng)無(wú)明顯劃痕、銹蝕。水管接口及電氣接線(xiàn)端子等部件應(yīng)無(wú)損傷。③技術(shù)檢測(cè),應(yīng)對(duì)風(fēng)機(jī)盤(pán)管逐臺(tái)進(jìn)行通電試驗(yàn),要求電氣部分不得漏電、電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常,機(jī)械部分不得有磨擦、卡殼、運(yùn)轉(zhuǎn)噪音符合產(chǎn)品樣本技術(shù)文件。④風(fēng)機(jī)盤(pán)管在安裝前要進(jìn)行水壓試驗(yàn),試驗(yàn)按規(guī)范抽檢5%,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍。(3)風(fēng)機(jī)盤(pán)管進(jìn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收合格后,根據(jù)安裝方案即可安裝。首先在典型部位安裝樣板,樣板經(jīng)甲方、設(shè)計(jì)、監(jiān)理等幾方檢查認(rèn)可后,再進(jìn)行正式安裝。樣板檢查應(yīng)有以下幾方面:①風(fēng)機(jī)盤(pán)管安裝高度是否滿(mǎn)足電氣接線(xiàn)、供回水接管的安裝位置及維修方便。是否便于風(fēng)機(jī)盤(pán)管進(jìn)、回風(fēng)管(進(jìn)回風(fēng)箱)的接管安裝。②風(fēng)機(jī)盤(pán)管安裝固定是否牢靠。③風(fēng)機(jī)盤(pán)管安裝高度是否滿(mǎn)足冷凝水管道有≥0.01的坡度。④風(fēng)機(jī)盤(pán)管安裝水平方向應(yīng)坡向集水盤(pán)一端便于冷凝水排出。⑤風(fēng)機(jī)盤(pán)管裝在吊頂里,由于吊頂內(nèi)有風(fēng)、水、強(qiáng)、弱電等各種管道,所以風(fēng)機(jī)盤(pán)管安裝前要先測(cè)量定位,凡遇上專(zhuān)業(yè)管道交叉,需按有壓讓無(wú)壓、小管讓大管的原則互相協(xié)調(diào)修改。二、風(fēng)機(jī)盤(pán)管安裝(1)風(fēng)機(jī)盤(pán)管吊裝在混凝土樓板下方,頂部距混凝土樓板150~200mm,吊桿采用φ8~10圓鋼,根部用M8~10膨...
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隨著人民生活水平的提高,人們對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境的要求越來(lái)越高,不再只停留在溫度和濕度上,工業(yè)潔凈廠(chǎng)房室內(nèi)的熱舒適性、光線(xiàn)、噪聲、視覺(jué)環(huán)境和空氣品質(zhì)等因素綜合影響著人們的身體健康。這些因素中空氣品質(zhì)是一個(gè)極為重要的因素,室空氣品質(zhì)問(wèn)題已成為建筑環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)的一個(gè)重要的研究熱點(diǎn),并日益引起國(guó)內(nèi)外暖通空調(diào)界的關(guān)注。對(duì)于工業(yè)潔凈車(chē)間廠(chǎng)房來(lái)說(shuō),由于工業(yè)潔凈車(chē)間廠(chǎng)房節(jié)能的要求,潔凈車(chē)間廠(chǎng)房加強(qiáng)了密閉性,相應(yīng)減少了空調(diào)新風(fēng)量。另一方面,有機(jī)合成材料在室內(nèi)裝飾及設(shè)備用具方面的廣泛應(yīng)用使揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOC)氣體大量散發(fā),空調(diào)凝結(jié)水和漏水造成微生物污染及室外空氣的惡化等,又嚴(yán)影響了室內(nèi)空氣品質(zhì),引起“SBS”。一、潔凈車(chē)間廠(chǎng)房室內(nèi)污染物的分類(lèi)與來(lái)源根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),世界上30%的新建和重建的潔凈車(chē)間廠(chǎng)房中存在不利于健康的污染。污染物按性質(zhì)可分為化學(xué)污染物、物理污染物和生物污染物?;瘜W(xué)污染物分無(wú)機(jī)污染物、有機(jī)污染物;物理污染物分為噪聲、微波輻射和放射性污染物。按污染物在空氣中的狀態(tài)可分為氣體污染物和顆粒狀污染物。氣體污染物如SO2、CO、CH4、NOx、HF、O3等,沸點(diǎn)都很低,常溫下以氣體分子形式分散于大氣中。還有些物質(zhì)如苯、苯酚等,雖然在常溫、常壓下為液體或固體,但其有揮發(fā)性,因此能以氣態(tài)進(jìn)入大氣中。氣體污染物運(yùn)動(dòng)速度大、擴(kuò)散快,且在大氣中分布較均勻。顆粒狀污染物(包括總懸浮顆粒物、可吸入顆粒物)是分散...
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潔凈室單向流式氣流組織,平行氣流為主方向氣流,基本沒(méi)有橫向氣流間的混摻,污染源所散發(fā)出的塵菌等污染物質(zhì)在向室內(nèi)擴(kuò)散之前就被擠壓排出室外,污染物質(zhì)基本不會(huì)在室內(nèi)形成擴(kuò)散;潔凈氣流本身對(duì)污染源會(huì)產(chǎn)生隔離作用,抑制了塵菌等污染物向房間擴(kuò)散;單向流式氣流組織方式要求室內(nèi)斷面保持一定的風(fēng)速,其折算的換氣次數(shù)高達(dá)每小時(shí)數(shù)百次200~600次/H,為非單向流的10~20倍,故可以使室內(nèi)達(dá)到較高的潔凈度;由于平行氣流對(duì)污染物質(zhì)的擴(kuò)散抑止作用,使得其較少被稀釋?zhuān)以谙嘛L(fēng)向側(cè)的污染物濃度可能會(huì)增大。提高過(guò)濾器風(fēng)口側(cè)面出風(fēng)速度,如采用帶擴(kuò)散口的風(fēng)口和側(cè)面為條形開(kāi)口的風(fēng)口,一般側(cè)風(fēng)口的送風(fēng)速度為中間風(fēng)口的3倍以上為宜,這樣可保證氣流從風(fēng)口側(cè)面排出,提高風(fēng)口的送風(fēng)氣流均勻性;提高送風(fēng)速度的均勻性,一般情況下造成送風(fēng)速度不均勻的原因主要有過(guò)濾器阻力不均勻、靜壓箱內(nèi)的壓力分布不均勻以及向靜壓箱送風(fēng)的管道風(fēng)速過(guò)大,由于送風(fēng)速度及阻力的不均勻,使得相應(yīng)區(qū)域的風(fēng)量不均,風(fēng)速也不同,破壞了氣流的平行性,而且可能發(fā)生誘導(dǎo)現(xiàn)象。靜壓箱的高度應(yīng)盡可能加大,以高于800mm為宜,同時(shí)應(yīng)在過(guò)濾器的下方設(shè)置阻尼層,以調(diào)整過(guò)濾器阻力,阻尼層的作用也是要保證其下方為均勻的平行的單向流。阻尼層一般由金屬孔板制作,孔板的開(kāi)孔率應(yīng)在60%以上,阻尼層不可用易臺(tái)塵甚至本身易帶塵的材料,如一般無(wú)紡布;在可能的條件下應(yīng)對(duì)靜壓箱實(shí)行分散對(duì)稱(chēng)進(jìn)風(fēng),而...
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一、工程做法PVC塑膠地板是潔凈工程中使用最多的地面做法,工程做法如下:1.原水泥地面;2.找平層:30厚DS干拌砂漿壓實(shí)抹平;3.基層:5mm厚水泥自流平基層;4.面層材料品種、規(guī)格、顏色:2mm厚半通體(或復(fù)合)聚氯乙烯卷材面層,專(zhuān)用膠黏結(jié)劑粘鋪,接縫處及四周邊用專(zhuān)用滾輪壓實(shí);5.壓線(xiàn)條種類(lèi):卷材面層縫隙焊縫(或膠封)密閉處理,打蠟出光。二、施工準(zhǔn)備1.技術(shù)準(zhǔn)備(1)PVC塑膠地板面層下的各層作法應(yīng)已按設(shè)計(jì)要求施工并驗(yàn)收合格;(2)樣板間或樣板塊已經(jīng)得到認(rèn)可。2.材料要求(1)水泥:宜采用硅酸鹽水泥、普通硅酸鹽水泥,其強(qiáng)度等級(jí)應(yīng)在32.5以上;不同品種、不同強(qiáng)度等級(jí)的水泥嚴(yán)禁混用。(2)砂:應(yīng)選用中砂或粗砂,含泥量不得大于3%。(3)PVC塑膠地板:卷材的品種、規(guī)格、顏色、等級(jí)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求和現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,且已通過(guò)業(yè)主選定。(4)膠粘劑:PVC 塑膠地板的生產(chǎn)廠(chǎng)家一般會(huì)推薦或配套提供膠粘劑。如室內(nèi)用水性或溶劑型粘膠劑,應(yīng)保證其總揮發(fā)性有機(jī)化合物(TVOC)和游離甲醛的含量滿(mǎn)足環(huán)保檢測(cè)要求。3.主要機(jī)具設(shè)備常用機(jī)具設(shè)備有:手提切割機(jī)、自流平刮板、塑料板塊焊接機(jī)、釘鞋、攪拌頭、30升攪拌桶、量水容器、電鉆、計(jì)量器、大桶、小桶、鋼尺、水平尺、小線(xiàn)、膠皮輥、滾筒、鏨子、刷子、鋼絲刷等。4.作業(yè)條件(1)材料檢驗(yàn)已經(jīng)完畢并符合要求。(2)基層符合基本規(guī)定,并用水清洗干凈。面層與基層...
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一、安裝前的準(zhǔn)備工作1.潔凈板的卸車(chē)及碼放運(yùn)送潔凈板的車(chē)輛到達(dá)施工現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)做到有組織的卸車(chē),按照潔凈板的類(lèi)型和規(guī)格尺寸分類(lèi)整齊碼放,地面及潔凈板每層間放置防劃傷保護(hù)材料。卸車(chē)堆碼過(guò)程中,應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)禁拋扔、拖拉等野蠻搬運(yùn),避免潔凈板及外層保護(hù)膜劃傷;應(yīng)檢查潔凈板外觀(guān)質(zhì)量,有無(wú)劃傷、凹坑和鼓脹等質(zhì)量缺陷;堆碼必須分類(lèi)擺放整齊,發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)短超差的潔凈板單獨(dú)堆放并做好標(biāo)記。2.潔凈板的統(tǒng)計(jì)和驗(yàn)收依照設(shè)計(jì)部門(mén)或供應(yīng)部門(mén)提供的采購(gòu)定貨明細(xì)及設(shè)計(jì)圖紙,安排專(zhuān)人清點(diǎn)已到貨的潔凈板數(shù)量及規(guī)格,檢查潔凈板的外觀(guān)和密度并做好記錄;對(duì)存在嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的潔凈板應(yīng)及時(shí)上報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理或現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)負(fù)責(zé)人員,做出換貨或者允許使用的決定。3.施工現(xiàn)場(chǎng)的檢查和準(zhǔn)備工作準(zhǔn)備好卷尺、水平尺、線(xiàn)繩、透明塑料管等工輔具,對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙,檢查施工現(xiàn)場(chǎng)的地面或保溫地坪施工精度,包括平整度、庫(kù)體區(qū)域尺寸精度和標(biāo)高精度等;對(duì)預(yù)埋件和預(yù)埋管線(xiàn)做好保護(hù)并做好清晰標(biāo)示;墻板安裝溝槽進(jìn)行徹底的清理工作,配合土建施工人員修正溝槽誤差。4.施工裝備及輔材的準(zhǔn)備根據(jù)施工現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況,準(zhǔn)備好液壓升降臺(tái)車(chē)、腳手架、安全帶等施工設(shè)備、工具,根據(jù)施工進(jìn)度領(lǐng)出當(dāng)班使用的各類(lèi)輔材。二、實(shí)驗(yàn)室潔凈墻板及頂板安裝施工結(jié)構(gòu)面清理和找平→放線(xiàn)、分檔→配板、修補(bǔ)→安裝連接卡→配制膠粘劑→鋪設(shè)電線(xiàn)管、盒→安裝隔墻板→安裝門(mén)窗框→板縫處理→板面裝修1.根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙,若實(shí)驗(yàn)室內(nèi)...
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一、工業(yè)潔凈廠(chǎng)房常用的換熱設(shè)備——直接式換熱器直接式換熱器也稱(chēng)為混合式換熱器,其特點(diǎn)冷、熱流體直接混合進(jìn)行換熱,因此在熱交換的同時(shí),還發(fā)生物質(zhì)交換。直接式與間接式相比,由于省去了傳熱間壁,因此結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,傳熱效率高,操作成本低,但采用這種設(shè)備只限于允許兩種流體混合的場(chǎng)合。(1)蒸汽直接式換熱器蒸汽和液體混合直接加熱是常見(jiàn)的一種加熱方式。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明,在蒸汽和液體之間需要大的接觸面,以利于蒸汽的快速冷凝,加速換熱速度。研究表明,減小接觸面,換熱速率明顯降低。在設(shè)備性能不正常時(shí),如液滴太大或蒸汽泡太大,會(huì)導(dǎo)致?lián)Q熱速度低下,這種情況在高黏度產(chǎn)品時(shí)容易發(fā)生。盡管在加熱蒸汽和液體之間有很大的溫度差,但這類(lèi)設(shè)備的加熱仍然是溫和的。原因之一是加熱時(shí)間很短,只有幾分之一秒;另外一個(gè)原因,也許是更為重要的,是在蒸汽和物體之間立即形成一層很薄的冷凝液膜。這層液膜起到保護(hù)物體免受高溫的影響。因此蒸汽直接加熱方式允許有很高的溫度梯度,這是任何間壁式換熱器無(wú)法做到的,這種換熱器對(duì)蒸汽質(zhì)量有一定要求,由于設(shè)備性能的需要和保證產(chǎn)品質(zhì)量,蒸汽須不含不凝結(jié)氣體,因?yàn)椴荒Y(jié)氣體會(huì)影響蒸汽冷凝、干擾換熱過(guò)程。關(guān)于氣源、蒸汽或鍋爐用水,不應(yīng)含有影響產(chǎn)品的物質(zhì)。換句話(huà)說(shuō),鍋爐用水應(yīng)該具備飲用水的質(zhì)量,非正常的水處理劑是不許使用的。在有些使用場(chǎng)合下,如制品提晶,需要除去蒸汽和產(chǎn)品混合時(shí)所增加的水分,以保持原有的組分不變。除去水...
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局部送風(fēng)是以一定的速度將空氣直接送到指定地點(diǎn)的通風(fēng)方式,對(duì)于面積較大、工作地點(diǎn)比較固定、操作人員較少的潔凈生產(chǎn)車(chē)間,用全面通風(fēng)的方式改善整個(gè)潔凈車(chē)間的空氣環(huán)境是困難的,而且也不經(jīng)濟(jì)。通常在這種情況下可以采用局部送風(fēng),形成適合工作人員的局部空氣環(huán)境,局部送風(fēng)分為系統(tǒng)式和分散式兩種。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行暖通設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定:較長(zhǎng)時(shí)間操作的工作地點(diǎn),當(dāng)其溫度達(dá)不到衛(wèi)生要求或輻射照度大于350 W/m2時(shí),應(yīng)設(shè)置局部送風(fēng)。局部送風(fēng)目的是增加局部工作地點(diǎn)的風(fēng)速或同時(shí)降低局部工作地點(diǎn)的空氣溫度,以改善局部工作地點(diǎn)的環(huán)境。一、潔凈車(chē)間工程系統(tǒng)式局部送風(fēng)系統(tǒng)系統(tǒng)式局部送風(fēng)系統(tǒng),可以通過(guò)送風(fēng)管道對(duì)送入的空氣進(jìn)行加熱或冷卻處理,適用于工作地點(diǎn)較為固定、輻射強(qiáng)度高、空氣溫度高,而工藝過(guò)程又不允許有水滴,或工作地點(diǎn)散發(fā)特殊氣體或粉塵,不允許采用再循環(huán)空氣的情況;這種系統(tǒng)通常也稱(chēng)為空氣淋浴或崗位吹風(fēng),即將室外新風(fēng)以一定風(fēng)速直接送入工人的操作崗位,使局部地區(qū)空氣品質(zhì)和熱環(huán)境得到改善。當(dāng)有若千個(gè)崗位需要局部送風(fēng)時(shí),可合為一個(gè)系統(tǒng),集中對(duì)新風(fēng)進(jìn)行處理,因?yàn)樗惋L(fēng)造成的正壓會(huì)使多余的空氣由窗孔排出。在組成上,系統(tǒng)式局部送風(fēng)與一般送風(fēng)系統(tǒng)基本相同,只是送風(fēng)口用“噴頭”而不是常用送風(fēng)口,將空氣經(jīng)過(guò)處理,由風(fēng)道送至工作地點(diǎn)附近,再經(jīng)過(guò)“噴頭”送出,使工作人員包圍在符合要求的空氣中,如同'空氣淋浴”一樣。較簡(jiǎn)單的“噴頭”是漸擴(kuò)...
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實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),無(wú)論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目,它不單純是選購(gòu)合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)。平面設(shè)計(jì)我們主要考慮以下幾個(gè)方面的因素:1、疏散、撤離、逃生、順暢、無(wú)阻,安全通道;一般實(shí)驗(yàn)室門(mén)主要向里開(kāi),但如設(shè)置有爆炸危險(xiǎn)的房間,房門(mén)應(yīng)朝外開(kāi),房門(mén)材質(zhì)最好選擇壓力玻璃。2、人體學(xué)(前后左右工作空間),完美的設(shè)備與科技工作者操作空間范圍的協(xié)調(diào)搭配體現(xiàn)了科學(xué)化、人性化的規(guī)劃設(shè)計(jì)。在做平面設(shè)計(jì)的時(shí)候,首先要考慮的因素是就是“安全”,實(shí)驗(yàn)室是最易發(fā)生爆炸、火災(zāi)、毒氣泄露等的場(chǎng)所。我們?cè)谧銎矫嬖O(shè)計(jì)的時(shí)候,應(yīng)盡量地要保持實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)流暢、逃生通道暢通。根據(jù)國(guó)際人體工程學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。我們做如下的劃分以供參照:實(shí)驗(yàn)臺(tái)與實(shí)驗(yàn)臺(tái)通道劃分標(biāo)準(zhǔn)(通道間隔用L表示)L500mm時(shí),一邊可站人操作;L800mm時(shí),一邊可坐人操作;L1200mm時(shí),一邊可坐人,一邊可站人,中間不可過(guò)人;L1500mm時(shí),兩邊可坐人,中間可過(guò)人;L1800mm時(shí),兩邊可坐人,中間可過(guò)人可過(guò)儀器。天平臺(tái)、儀器臺(tái)不宜離墻太近,離墻400mm為宜。為了在工作發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)易于疏散,實(shí)驗(yàn)臺(tái)間的過(guò)道應(yīng)全部通向走廊。另:實(shí)驗(yàn)室建筑層高宜為3.7米~4.0米為宜,凈高宜為2.7米~2.8米,有潔凈度、壓力梯度、恒溫恒濕等特殊要求的實(shí)驗(yàn)室凈高宜為2.5米~2.7米(不包括吊頂) ;實(shí)驗(yàn)室走廊凈寬宜為2.5米~3.0米.普通...
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第一條對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的通用要求外,其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足本附錄的要求。不同級(jí)別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)下表: 第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確工藝所需的空氣凈化級(jí)別,進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化。陰性、陽(yáng)性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少10,000 級(jí)環(huán)境下進(jìn)行,與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓,并符合防護(hù)規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)試劑、金標(biāo)試劑、干化學(xué)法試劑、細(xì)胞培養(yǎng)基、校準(zhǔn)品與質(zhì)控品、酶類(lèi)、抗原、抗體和其他活性類(lèi)組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點(diǎn)膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié),至少應(yīng)在100,000級(jí)凈化環(huán)境中進(jìn)行操作。無(wú)菌物料的分裝必須在局部百級(jí)。普通化學(xué)類(lèi)診斷試劑的生產(chǎn)應(yīng)在清潔環(huán)境中進(jìn)行。第三條廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)具有防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。第四條企業(yè)應(yīng) 當(dāng)提供潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)工藝流程圖和空氣調(diào)節(jié)、配電照明等平/立面圖。新建、改建、擴(kuò)建的潔凈區(qū)廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)的圖紙。第五條在 設(shè)計(jì)和建設(shè)廠(chǎng)房時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。第六條潔凈室(區(qū))應(yīng)當(dāng)配置空氣消毒裝置,有平面布置圖、編號(hào)和使用記錄。第七條潔...
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