![標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案]( "標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案")
一、概述臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)又稱 PCR實(shí)驗(yàn)，是專門用來(lái)檢驗(yàn)艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測(cè)手段。它可以通過(guò)將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴(kuò)增的方法，測(cè)出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測(cè)方法可以測(cè)出普通檢驗(yàn)難以檢測(cè)出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn)，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。但是，這種實(shí)驗(yàn)需要有能保證絕對(duì)安全、配置合理的實(shí)驗(yàn)室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來(lái)對(duì)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來(lái)越得到重視，因?yàn)樗鼘?duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性和安全性起到至關(guān)重要的作用。本文主要從臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的平面布局，空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制和污染的防制幾個(gè)方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的主要特點(diǎn)進(jìn)行了闡述。臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的核心問(wèn)題是如何避免污染。因此，實(shí)驗(yàn)室的平面布局、空調(diào)通風(fēng) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)、氣流控制等都是圍繞這個(gè)核心問(wèn)題進(jìn)行的。下面就對(duì)這幾個(gè)方面分別進(jìn)說(shuō)明。二、 PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室原則上分為四個(gè)單獨(dú)的工作區(qū)域：試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染，進(jìn)入各個(gè)工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行，即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各實(shí)驗(yàn)區(qū)之間...
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![實(shí)現(xiàn)潔凈手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境要進(jìn)行濕度優(yōu)先控制，為什么？]( "實(shí)現(xiàn)潔凈手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境要進(jìn)行濕度優(yōu)先控制，為什么？")
濕度控制HUMIDITY大量實(shí)驗(yàn)研究表明，在空調(diào)環(huán)境范圍內(nèi)，具有潛在感染性的病毒和細(xì)菌對(duì)溫度變化敏感性不大，反倒是對(duì)濕度敏感。所以，為我們工程人員提供了采取手術(shù)室環(huán)境控制措施的的可靠依據(jù)。實(shí)現(xiàn)無(wú)菌環(huán)境，應(yīng)該是濕度優(yōu)先控制。因?yàn)槭中g(shù)部新風(fēng)處理系統(tǒng)可以過(guò)濾掉大部分的細(xì)菌和病毒，所以接下來(lái)，我們應(yīng)該把重點(diǎn)放在手術(shù)室的除濕措施或者濕度控制?！夺t(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GE50333-2013中明確要求：當(dāng)整個(gè)潔凈手術(shù)部設(shè)集中新風(fēng)冷熱處理設(shè)施時(shí)，新風(fēng)處理機(jī)組應(yīng)在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不大于要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)點(diǎn)的焓值。當(dāng)有條件時(shí)，宜采用新風(fēng)濕度優(yōu)先控制模式。壹潔凈室濕度控制的重要性01潛在感染性的細(xì)菌和病毒對(duì)相對(duì)濕度敏感（1）在有無(wú)菌要求的空間，其控制室內(nèi)的相對(duì)濕度意義在于能將細(xì)菌和病毒在空氣中存活的時(shí)間控制在一個(gè)較短的范圍內(nèi)。而在空調(diào)環(huán)境范圍內(nèi)的溫度變化對(duì)微生物生存能力和毒性的影響不是很明顯。大量對(duì)有潛在感染性的細(xì)菌和病毒研究表明，當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度控制在30%～60%時(shí)，可以降低室內(nèi)人員感染的可能。研究人員對(duì)肺炎球菌氣溶膠作了實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)顯示肺炎球菌的衰亡過(guò)程經(jīng)歷兩個(gè)截然不同的階段，第一階段的衰亡過(guò)程很快，只需5～20min，第二階段的衰亡過(guò)程則較慢，需要兩個(gè)小時(shí)或以上。Dunklin等人于1948年對(duì)這個(gè)過(guò)程給出一個(gè)存活量與時(shí)間的線性對(duì)數(shù)圖，其中各直線的斜率K代表細(xì)菌的對(duì)數(shù)衰減常數(shù)。細(xì)菌的衰減...
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![GMP藥監(jiān)飛檢重點(diǎn)]( "GMP藥監(jiān)飛檢重點(diǎn)")
首先看看飛檢有哪六個(gè)重點(diǎn)重點(diǎn)一現(xiàn)場(chǎng)取證，查實(shí)物，核質(zhì)量，必要時(shí)調(diào)查取證并對(duì)實(shí)物質(zhì)量狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)或送檢藥檢部門。通常飛檢都有很明確的檢查內(nèi)容，線路往往也是先去倉(cāng)庫(kù)、車間現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證，查看倉(cāng)庫(kù)主要藥材（飲片）供應(yīng)商名稱、庫(kù)存實(shí)物數(shù)量、批號(hào)、質(zhì)量情況（重點(diǎn)是真?zhèn)?、有無(wú)摻假）、入庫(kù)驗(yàn)收記錄及企業(yè)質(zhì)量部取樣證明資料、檢驗(yàn)合格報(bào)告及車間生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、所用物料的名稱、批號(hào)，對(duì)應(yīng)批號(hào)物料領(lǐng)用情況，剩余情況。如現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)物料有問(wèn)題的先進(jìn)行封存，相關(guān)成品將一并封存，如有發(fā)出的貨物，需要提供成品的銷售記錄，如核實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的將涉及進(jìn)一步的召回。重點(diǎn)二供應(yīng)商審查情況，核對(duì)主要供應(yīng)商的檔案資料、資質(zhì)，是否供應(yīng)商為國(guó)家公布的飛檢名單或質(zhì)量公告名單或有投訴、不良反應(yīng)的名單中。是否對(duì)一類物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，現(xiàn)場(chǎng)審查是否有記錄及審查內(nèi)容。確認(rèn)供應(yīng)商是否合格，供應(yīng)范圍和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物記錄是否一致，尤其是一些進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口批件及口岸所檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件（加蓋供貨單位質(zhì)量章）。供應(yīng)商一定要是合法的企業(yè)，不能和私人進(jìn)行采購(gòu)。如有則有死條條的可能，不能有效追溯的物料將成為定時(shí)炸彈。供應(yīng)商審計(jì)也是最容易查出問(wèn)題的，所以供應(yīng)商相關(guān)的資質(zhì)、購(gòu)銷合同、質(zhì)量協(xié)議一個(gè)都不能少。重點(diǎn)三批記錄中物料平衡、收率檢查，通過(guò)物料平衡和收率的復(fù)核，倒查相關(guān)的物料記錄、檢驗(yàn)記錄，查物料流向。依據(jù)采購(gòu)入庫(kù)驗(yàn)收記錄、庫(kù)存貨位卡、檢查階段性前處理及提取、制...
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對(duì)制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時(shí)受到破壞時(shí)，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使高潔凈級(jí)別的房間的潔凈度不受到低級(jí)別房間的空氣的污染和干擾。潔凈區(qū)開(kāi)門時(shí)，空氣要從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域。下面根據(jù)壓差控制法規(guī)要求分9個(gè)方面進(jìn)行壓差控制和壓差表安裝的詳細(xì)介紹。1、壓差控制法規(guī)要求首先了解兩個(gè)壓差的定義。絕對(duì)壓差：各個(gè)房間相對(duì)于室外大氣的壓力差。相對(duì)壓差：每個(gè)相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差（相對(duì)壓差=房間A-房間B）。2010版GMP認(rèn)證對(duì)于潔凈車間的壓差要求：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴?。藥?010版GMP無(wú)菌藥品附錄第三十四條規(guī)定“應(yīng)當(dāng)在壓差十分重要的相鄰級(jí)別區(qū)之間安裝壓差表”。GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》：潔凈室之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)保持5Pa的靜壓差；潔凈區(qū)對(duì)室外應(yīng)保持10Pa的靜壓差；潔凈室有不可關(guān)閉的洞口時(shí)，洞口氣流流向及平均風(fēng)速應(yīng)0.2m/s；內(nèi)部污染產(chǎn)生的房間宜保持相對(duì)負(fù)壓，對(duì)外來(lái)污染有控制要求的房間宜保持相對(duì)正壓。GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》：醫(yī)藥潔凈室與大氣的絕對(duì)壓差10Pa，與其之間及非潔凈室之間的靜壓差10Pa；與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對(duì)負(fù)壓...
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在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無(wú)菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級(jí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛要求，潔凈實(shí)驗(yàn)室也被稱為“高端制造業(yè)的守護(hù)神”。 什么是潔凈室？ 典型的潔凈室 潔凈室又可稱作無(wú)塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說(shuō)，潔凈室有一個(gè)受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來(lái)規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù)，如溫度，濕度和壓力。 在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無(wú)菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間，是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。很多行業(yè)會(huì)使用無(wú)塵室，只要是小顆粒會(huì)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生不利影響的地方都會(huì)有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同，廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造，制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè)，以及航空航天，光學(xué)，軍事和能源部中常見(jiàn)的關(guān)鍵工藝制造。 潔凈室的發(fā)展歷程 現(xiàn)代無(wú)塵室是由美國(guó)物理學(xué)家威利斯·惠特菲爾德發(fā)明的?；萏胤茽?..
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工業(yè)潔凈室與醫(yī)藥生物潔凈室的最核心最主要的區(qū)別：1.工業(yè)潔凈室只對(duì)潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不需要監(jiān)測(cè) 生命微粒,醫(yī)藥生物潔凈室不緊要對(duì)潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，還需要監(jiān)測(cè) 生命微粒。2.工業(yè)潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風(fēng)淋室就可以進(jìn)入潔凈室，醫(yī)藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風(fēng)淋室才可以進(jìn)入潔凈室，比工業(yè)潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業(yè)潔凈室? 凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。? 目前級(jí)別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng)，基本是屬于1級(jí)，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對(duì)較小。? 根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求，等級(jí)差別也較大。? 目前在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用。? 工業(yè) 類潔凈室操作人員進(jìn)入潔凈區(qū)的更衣流程是： 換鞋-- 更衣-- 風(fēng)淋 。工業(yè)潔凈室的具體行業(yè)：? 二極管，三極管；? LED發(fā)光材料及芯片；? 半導(dǎo)體（IC芯片，處理器等）；? 線路板；? 手機(jī)玻璃；? OLED,LCD屏幕；? 高精密機(jī)械，儀器的研發(fā)及生產(chǎn)（激光，光學(xué)，高精度探測(cè)等設(shè)備儀器）；? 電池工業(yè)(鋰電池，太陽(yáng)能電池等）；? 印刷噴涂工業(yè)(高精度的無(wú)塵印刷噴涂，食品醫(yī)藥用的潔凈包裝材料印刷等等）；2 、醫(yī)藥生物潔...
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![如何實(shí)現(xiàn)潔凈手術(shù)室和受控環(huán)境的全面控制？]( "如何實(shí)現(xiàn)潔凈手術(shù)室和受控環(huán)境的全面控制？")
潔凈手術(shù)部應(yīng)對(duì)潔凈手術(shù)室及受控環(huán)境實(shí)行全面控制，包括使用過(guò)程、關(guān)鍵點(diǎn)、和各個(gè)輔助用房的控制，這也是是現(xiàn)代潔凈手術(shù)部質(zhì)量控制理念的核心要素。潔凈手術(shù)部建設(shè)規(guī)劃的主要要求是綜合考慮，潔凈手術(shù)部是醫(yī)院的核心，不是孤立存在的，要與其他科室相互配合才能充分的發(fā)揮其作用，例如ICU病房、消毒供應(yīng)中心、住院部病房、血庫(kù)、檢驗(yàn)科、病理科等。因此在潔凈手術(shù)部建設(shè)中要全方位立體的進(jìn)行考慮，宜有通向各區(qū)的直接通道或者電梯。潔凈手術(shù)部手術(shù)室間數(shù)按外科系統(tǒng)床位數(shù)確定時(shí)，按1:20～25的比例計(jì)算，即每20～25床設(shè)１間手術(shù)室。手術(shù)室的級(jí)別可根據(jù)醫(yī)院科室開(kāi)展的手術(shù)類型確定各級(jí)手術(shù)室，綜合醫(yī)院I手術(shù)室數(shù)量不宜超過(guò)手術(shù)室總量的15%。潔凈手術(shù)部潔凈用房應(yīng)按空態(tài)或靜態(tài)條件下的細(xì)菌濃度分級(jí)。潔凈手術(shù)室的用房分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表1的規(guī)定，潔凈輔助用房分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表1 我國(guó)潔凈手術(shù)室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)和靜態(tài)）注：1.括號(hào)（ ）中解釋和數(shù)據(jù)為對(duì)應(yīng)關(guān)系。細(xì)菌濃度是直接所測(cè)結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算結(jié)果。2.眼科專用手術(shù)室周邊去潔凈度級(jí)別比手術(shù)區(qū)的可低2級(jí)。表2 潔凈輔助用房分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)部處于受控狀態(tài)的技術(shù)要點(diǎn)011.潔凈手術(shù)部?jī)艋到y(tǒng)，應(yīng)使?jié)崈舻氖中g(shù)部處于受控狀態(tài)，應(yīng)既能保證潔凈手術(shù)部整體控制， 又能使各潔凈手空調(diào)手術(shù)室靈活使用。2．不能因某一間潔凈手術(shù)室停開(kāi)而影響整個(gè)手術(shù)部的壓力梯度分布，破壞各室之間的正壓...
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![醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求]( "醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求")
主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：各種體液的生化檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、微生物學(xué)檢測(cè)、血液檢測(cè)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行。1、合理化的空間不同的設(shè)備對(duì)空間的需求不同，根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來(lái)進(jìn)行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實(shí)驗(yàn)室空間的大小能否滿足于在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。2、空間分配原則空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費(fèi)空間的前提下。3、工作空間工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：清潔區(qū)：辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室；緩沖區(qū)：儲(chǔ)存區(qū)、供給區(qū)；污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲(chǔ)存區(qū)。其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來(lái)回走動(dòng)的空間，工作空間和走動(dòng)空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求相比下比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)...
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造血干細(xì)胞移植是根治部分血液免疫系統(tǒng)疾病的有效手段。血液病有可能是由于化學(xué)因素、遺傳因素、免疫因素、電離輻射等所引起。近年來(lái)，由于諸多因素的影響，血液病患者呈上升趨勢(shì)。造血干細(xì)胞移植病房的建設(shè)也備受關(guān)注，成為醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分。造血干細(xì)胞移植是指將別人或自體的造血干細(xì)胞移植到體內(nèi)，擔(dān)負(fù)起造血作用，包括紅細(xì)胞系統(tǒng)、白細(xì)胞系統(tǒng)、巨核細(xì)胞系統(tǒng)及免疫功能的重建。其適應(yīng)證包括惡性血液病如急性髓細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。非惡性疾病方面如先天性免疫缺陷病等。移植病房設(shè)計(jì)應(yīng)在對(duì)環(huán)境中外源性病原微生物控制的同時(shí)，也應(yīng)對(duì)病人自身所攜帶和產(chǎn)生的內(nèi)源性病原微生物的清除和控制，特別是病人在大小便時(shí)產(chǎn)生大量的細(xì)菌污染室內(nèi)和空氣。為了達(dá)到對(duì)患者全環(huán)境保護(hù)治療的目的，有效預(yù)防及減少感染，移植病房需配置潔凈無(wú)菌衛(wèi)生間。 01整體布局及功能造血干細(xì)胞移植病房單元，由潔凈無(wú)菌單人間病房、護(hù)士站、治療準(zhǔn)備間、配餐食品間、儲(chǔ)存間、衛(wèi)生通過(guò)間組成。功能布局，可分為面向南朝向的單面式和面向東與南朝向的L型二面式布局方式。移植病房設(shè)置在環(huán)形走廊通道中央，以病房為中心，劃分出患者、醫(yī)護(hù)人員、探視人員和潔凈物品、污染物品、等專用通道和分區(qū)（如下圖），將人、物、潔、污分流。各區(qū)域潔凈度、壓力梯度層次分明，功能流程短捷、潔污分明，保證醫(yī)護(hù)人員、病人、潔凈物品以及污物合理分...
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一．紫外線滅菌法 紫外線可以殺滅多種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線，殺菌作用最強(qiáng)的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強(qiáng)度有直接關(guān)系，消毒使用的紫外線光源必須能夠產(chǎn)生輻射值達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(電壓220V、環(huán)境相對(duì)濕度60％、溫度20℃時(shí)，紫外線強(qiáng)度不得低于70μW/cm2 )的殺菌紫外線燈。為了獲得滿意的紫外線輻射強(qiáng)度，就需要對(duì)紫外燈的玻璃管、反射罩和使用壽命提出相應(yīng)要求。紫外線消毒在其他消毒方法未使用之前，為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍使用。 常用形式：在潔凈室頂棚上均布紫外線殺菌燈，利用其產(chǎn)生的紫外線輻射進(jìn)行物體表面和空氣的消毒滅菌。 優(yōu)點(diǎn)： 操作簡(jiǎn)單，管理方便，機(jī)動(dòng)靈活，可以根據(jù)生產(chǎn)需要隨時(shí)進(jìn)行個(gè)別房間的消毒滅菌。 缺點(diǎn)： 1．紫外線燈射出的紫外線強(qiáng)度，隨著使用時(shí)間的增加而減弱，因而消毒滅菌能力不斷減弱。 2．紫外線穿透力弱，容易...
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