凈化燈又叫凈醛燈和普通節(jié)能燈大小一樣,在能裝節(jié)能燈泡的燈上都能用。主要用于凈化空氣中煙霧、有害氣體、有機(jī)異味.飄塵、花粉,可以阻止這些可吸入顆粒物聚集,讓它們?cè)诳諝庵羞M(jìn)行無毒反應(yīng)并分解后落下來,從而達(dá)到凈化空氣的理想效果。凈化燈能有效地消除室內(nèi)裝修產(chǎn)生的有害氣體(苯、甲苯、甲醛、等)及日常室內(nèi)空氣中的煙塵、煙霧(有效地預(yù)防“二手煙”對(duì)人身體的危害)、病毒、細(xì)菌、異味、臭味等同時(shí)可促進(jìn)肌體的新陳代謝,增強(qiáng)免疫力。能夠改變?nèi)祟惿鷳B(tài)環(huán)境,讓人們?cè)诩壹纯上硎芤环荽笞匀簧职愕男迈r空氣。它擁有如下功能:1、殺菌功能 : 除塵滅菌 消除室內(nèi)裝飾裝潢人造板及其制品中的甲醛甲笨等物質(zhì);2、消煙除塵 :有氧分子與煙霧粉塵進(jìn)行電極中和使其自然沉積消除二手煙危害;3、制造活性氧 :激活空氣中的氧分子 , 使其活躍而更易被人體吸收 , 預(yù)防 “空調(diào)病 ”;4、改善肺功能 : 人體吸入氧離子 肺部可多吸收氧氣 20% 多排出 15% 的二氧化碳;5、美容養(yǎng)顏 : 激活肌體多種酶 , 促進(jìn)新陳代謝 ,延緩人體衰老;6、增強(qiáng)抗病能力 : 改變肌體反應(yīng)能力 ...
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醫(yī)用口罩主要分為三類:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國,醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。截至目前,我國已批準(zhǔn)國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證762個(gè),國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證2489個(gè),國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證3219個(gè),為疫情防控提供了有力保障。 目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面,應(yīng)對(duì)口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對(duì)正常人群長期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;在有效性方面,應(yīng)對(duì)抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下,添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí),該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義?! 鴦?wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引,建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),科學(xué)選擇合適的口罩類型。
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進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等,設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施,并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置,以滿足無塵車間對(duì)凈化更衣的要求。 一、通常下列因數(shù)必須考慮到 (1)、更衣房間的設(shè)置:將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無 菌內(nèi)衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。最后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。 (2)、更衣的分級(jí):新版GMP無塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經(jīng)過HEPA過濾器(參考www.bacclean.com)過濾的空氣、有一定的換氣次數(shù),有一定的壓力梯度,但屬于不分級(jí)區(qū)。 (3)、更衣區(qū)的壓差值:更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜,這樣累計(jì)后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可,如壓差太大,會(huì)造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。二、關(guān)于更衣區(qū)壓差監(jiān)測(cè) 由于...
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。結(jié)構(gòu)材料:1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。3.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。凈化參數(shù):換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季16℃;夏季溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX凈化原理頂送下回:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶 走塵埃...
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細(xì)胞培養(yǎng)室的規(guī)劃細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點(diǎn)是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)無菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,最好能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進(jìn)行,小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺(tái)創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無菌室。理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:a) 更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b) 緩沖間―位于更衣間與操作間之間,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c) 無菌操作間―無菌操作間則專用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,無菌操作間容積小且為密閉式,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實(shí)驗(yàn)室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。凈化工作臺(tái):操作簡單,安裝方便,占用空間小...
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醫(yī)用防護(hù)口罩是指可過濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式防塵醫(yī)用防護(hù)口罩。常見的醫(yī)用口罩主要由三層無紡布組成:內(nèi)層是普通無紡布、外層是做了防水處理的無紡布、中間的過濾層用的是經(jīng)過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布——醫(yī)用口罩的核心材料。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境及要求醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無塵無菌的環(huán)境,車間要達(dá)到10萬級(jí)凈化車間的要求。根據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard),凈化車間級(jí)別是以每立方米≥0.5μm(微米)微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十萬級(jí)凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm(微米)微塵粒子的數(shù)量是100000個(gè)以內(nèi)。凈化車間的特點(diǎn)● 獨(dú)特的低振動(dòng)、低噪音● 優(yōu)異的空氣均勻分布性能● 風(fēng)速自動(dòng)恒定或有級(jí)調(diào)節(jié)● 先進(jìn)的機(jī)械性能和可靠性凈化車間要求的結(jié)構(gòu)材料● 車間墻、頂板材一般多采用50mm(毫米)厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造?!?地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型?!?送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型酚醛樹脂(PF)發(fā)泡塑膠板?!?高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。十萬級(jí)凈化車間采用工藝● 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級(jí)過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空...
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PCR實(shí)驗(yàn)室又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)是DNA定量技術(shù)的一次飛躍,是用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng),能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量,其精確度高達(dá)納米級(jí)別。PCR檢測(cè)方法具有靈敏度高、特異性高、快捷、對(duì)樣品要求低等優(yōu)點(diǎn),因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測(cè)部門的禽疫病診斷。在國家政策和疫情發(fā)展的推動(dòng)下,各地區(qū)各級(jí)醫(yī)院都開始或者準(zhǔn)備建立獨(dú)立合規(guī)的PCR實(shí)驗(yàn)室,都已具備核酸檢測(cè)能力已經(jīng)成為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但由于各地區(qū)疫情的差異化使得長期低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的一些核酸實(shí)驗(yàn)室除了具備應(yīng)急功能之外幾乎處于停滯狀態(tài)。此類情況也是各級(jí)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)在建立實(shí)驗(yàn)室最擔(dān)心的問題,投入了資金和精力但又不能給醫(yī)院帶來創(chuàng)收。PCR實(shí)驗(yàn)室其實(shí)功能極其強(qiáng)大,定性分析和定量檢測(cè)是它最大的兩個(gè)應(yīng)用方向,那除了新冠核酸檢測(cè),我們“萬能”的PCR實(shí)驗(yàn)室還能做些什么呢?接下來就給大家展示幾個(gè)具體應(yīng)用方向的項(xiàng)目示例,也希望通過這些示例可以給各級(jí)醫(yī)療系統(tǒng)提供一些項(xiàng)目開展的思路和方向。(一)病原體測(cè)定PCR技術(shù)的問世使病原體檢測(cè)能夠快速、方便地進(jìn)行。由于PCR技術(shù)假陽性率太高,只要有微量病原體存在就可得到陽性結(jié)果,這并不能作為診斷依據(jù),只有當(dāng)一定數(shù)量的病原體存在時(shí)才有臨床意義。因此,對(duì)模板準(zhǔn)確定量顯得特別重要,應(yīng)用熒光技術(shù)PCR就能夠快速、準(zhǔn)確地得到結(jié)果。對(duì)于...
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一、微生物實(shí)驗(yàn)室建筑要求微生物實(shí)驗(yàn)室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個(gè)區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個(gè)房間。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測(cè)等)的不同,實(shí)驗(yàn)室的組成和規(guī)模有較大差別。目前,中國沒有專門的微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對(duì)無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進(jìn)行規(guī)范??諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。二、不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)有所不同1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗(yàn)室以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主。其中無菌試驗(yàn)、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測(cè)產(chǎn)品應(yīng)在100級(jí)潔凈無菌室檢驗(yàn),食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗(yàn)應(yīng)在1000級(jí)無菌室檢驗(yàn)。2、食源性疾病分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室、霉菌分離和鑒定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全2級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察室為生物安全1級(jí)實(shí)驗(yàn)室。三、微生物實(shí)驗(yàn)室平面布局流向原則:潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。四、重點(diǎn)講解:潔凈室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、潔凈室原理每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下,就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于灰塵的要求高于A級(jí),這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制...
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理想的組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立在安靜、清潔、遠(yuǎn)離污染源的地方,最好在常年主風(fēng)向的上風(fēng)方向,盡量減少污染。規(guī)模化生產(chǎn)的組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室最好建在交通方便的地方,便于培養(yǎng)產(chǎn)品的運(yùn)送。01實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)均需考慮兩個(gè)方面的問題:一是所從事的實(shí)驗(yàn)的性質(zhì),即是生產(chǎn)性的還是研究性的,是基本層次的還是較高層次的;二是實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模,規(guī)模主要取決于經(jīng)費(fèi)和實(shí)驗(yàn)性質(zhì)。無論實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)和規(guī)模如何,實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的基本原則是:科學(xué)、高效、經(jīng)濟(jì)和實(shí)用。一個(gè)組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室必須滿足3個(gè)基本的需要:實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備(培養(yǎng)基制備、器皿洗滌、培養(yǎng)基和培養(yǎng)器皿滅菌)、無菌操作和控制培養(yǎng)。此外,還可根據(jù)從事的實(shí)驗(yàn)要求來考慮輔助實(shí)驗(yàn)室及其各種附加設(shè)施,使實(shí)驗(yàn)室更加完善。在進(jìn)行植物組織培養(yǎng)工作之前,首先應(yīng)對(duì)工作中需要哪些最基本的設(shè)備條件有個(gè)全面的了解,以便因地制宜地利用現(xiàn)有房屋,或新建、改建實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室的大小取決于工作的目的和規(guī)模。以工廠化生產(chǎn)為目的,實(shí)驗(yàn)室規(guī)模太小,則會(huì)限制生產(chǎn),影響效率。在設(shè)計(jì)組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)按組織培養(yǎng)程序來設(shè)計(jì),避免某些環(huán)節(jié)倒排,引起日后工作混亂。植物組織培養(yǎng)是在嚴(yán)格無菌的條件下進(jìn)行的。要做到無菌的條件,需要一定的設(shè)備、器材和用具,同時(shí)還需要人工控制溫度、光照、濕度等培養(yǎng)條件。02(一)基本實(shí)驗(yàn)室基本實(shí)驗(yàn)室包括準(zhǔn)備室、洗滌滅菌室、無菌操作室、培養(yǎng)室、緩沖間,是組織培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)所必須具備的基本條件。如進(jìn)行工廠化生產(chǎn),年產(chǎn)4萬-...
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