在固體制劑生產(chǎn)過程中，例如稱量、混合、過篩、整粒、壓片、膠囊填充、粉劑灌裝等工序中，很容易發(fā)生粉塵飛揚擴(kuò)散現(xiàn)象，特別是通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)發(fā)生混合或交叉污染。對于有刺激性、過敏性的粉塵，問題就更嚴(yán)重。因此，粉塵控制和清除就成為固體制劑生產(chǎn)車間需要解決的重要問題。粉塵控制和清除常用的措施為：物理隔離、就地排除、壓差隔離和全新風(fēng)全排四種。1.物理隔離措施為了防止粉塵飛揚擴(kuò)散，盡量把塵源用物理屏障加以隔離，不應(yīng)等到粉塵已擴(kuò)散到全房間再去通風(fēng)稀釋。(1)就地隔離：發(fā)塵設(shè)備位于潔凈室一角，...
固體制劑車間GMP設(shè)計及相關(guān)技術(shù)要求:固體制劑車間GMP設(shè)計及技術(shù)要求中,工藝設(shè)計起到核心作用，直接關(guān)系到制劑生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗證和認(rèn)證。因此在緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行合理布置的同時,應(yīng)遵循以下設(shè)計原則和技術(shù)要求。 （一）固體制劑車間設(shè)計基本原則 1.固體制劑車間設(shè)計的依據(jù)是GMP及其附錄、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計。 2.車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理,應(yīng)使車間人員、物流出入口盡量與廠區(qū)人員、物流道路相吻合,交通運輸...
醫(yī)療器械車間凈化工程中,風(fēng)管采用法蘭連接密封效果好,對于主風(fēng)管或較長的支風(fēng)管,應(yīng)把風(fēng)管吊起,放置于吊架上就位,然后用螺栓與已裝風(fēng)管連接;對于較短或較輕的風(fēng)管,應(yīng)先在地面上 連接到一定長度后再吊起,落在吊架上后用螺栓連接;凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)管法蘭密封墊片厚度為5-8mm ,在連接風(fēng)管前應(yīng)把墊片粘貼在法蘭的密封面上,然后沖開螺栓孔,穿入螺栓連接;法蘭墊片應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵的材料,嚴(yán)禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵的材料。在粘貼法蘭密...
隨著現(xiàn)在科技的進(jìn)步發(fā)展，各種實驗室的需求也在逐漸提升，而且各學(xué)科領(lǐng)域的重點實驗室、各高校的重點實驗室規(guī)模越來越大，已成為一個龐大的系統(tǒng)。大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)的廢氣處理得到的關(guān)注更多，實驗室廢氣處理卻往往被忽略。雖然各類實驗室排放量一般較小，但隨著實驗室數(shù)量的加大，其排放量也是極為可觀的，實驗室凈化就顯得尤為重要。區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)化的工業(yè)流程，實驗室廢氣中所含污染物的種類和濃度往往更加多樣和廣泛，更有可能產(chǎn)生一些具有特殊毒性的化學(xué)物質(zhì)，存在極為嚴(yán)重的潛在危險。因此，必須對實驗室產(chǎn)生的廢氣加...
我們知道電子廠無塵車間作為一種比較特殊的生產(chǎn)車間，比起普通車間封閉性更強(qiáng)，一旦發(fā)生火災(zāi)后果也是比較嚴(yán)重的，這就要求這忠車就種車間要做好防火措施。那么電子廠無塵車間應(yīng)該用什么滅火器呢？ 電子廠無塵車間用什么滅火器？ 市面上的滅火器類型有很多種，比較常見的有干粉滅火器、泡沫滅火器、二氧化碳滅火器等，每種滅火器有其優(yōu)勢也有其劣勢，那么是不是都適合使用在無塵車間呢？答案肯定是否定的，我們知道無塵車間和普通的生產(chǎn)車間是不一樣的，這種車間主要用來作為一些對環(huán)境潔凈度要求高的產(chǎn)品...
影響空氣過濾器過濾效率的因素有:空氣阻力、風(fēng)速、過濾面積、過濾材料、過濾材料、過濾風(fēng)速。過濾效率是根據(jù)可穿透離子大小及過濾微塵數(shù)量來取區(qū)分的。大多數(shù)情況下，過濾效率的高低直接取決于以下幾個因素：空氣阻力、風(fēng)速、過濾面積、過濾材料、過濾材料、過濾風(fēng)速等有著莫大的關(guān)系。一、空氣阻力 運動著的氣流碰到濾材，使氣流繞行，同時產(chǎn)生微小的阻力，無數(shù)過濾纖維是整個過濾裝置在一定風(fēng)速下產(chǎn)生一定的阻力和成為過濾裝置的空氣阻力。當(dāng)過濾裝置到達(dá)一定阻值時（終阻值），就要更換過濾裝置，這樣...
負(fù)壓病房沒有手術(shù)室要求那么高，必須全新風(fēng)，全排風(fēng)。但是，一般情況下，負(fù)壓隔離病房，為了保證病房以外的醫(yī)患安全，每一個病房采取獨立的空調(diào)系統(tǒng)，為了保證壓差梯度風(fēng)機(jī)采用變頻控制。（一）空調(diào)形式如果病房的風(fēng)系統(tǒng)可采用部分循環(huán)風(fēng)回風(fēng)，那么回風(fēng)口必須采用 “動態(tài)密封負(fù)壓高效無泄漏排風(fēng)裝置”,同時必須配有高效過濾器，否則，將有相當(dāng)?shù)牟话踩?。一般情況下采用每一個病房為一個獨立空調(diào)系統(tǒng)（為保證壓差梯度風(fēng)機(jī)采用變頻控制）。公共治療區(qū)設(shè)置獨立空調(diào)系統(tǒng)，清潔區(qū)、潛在污染區(qū)、污物區(qū)應(yīng)分別設(shè)置空調(diào)系...
生物實驗過程中防止生物污染也是生物實驗室安全的重要環(huán)節(jié)，生物安全柜的作用是可以有效地保護(hù)實驗室人員安全以及實驗室環(huán)境的安全。生物安全柜的分類和使用注意事項有哪些？ 生物安全柜的分類生物安全柜主要分為I、II 和 III幾大類，可提供不同級別的保護(hù)，防止危險或傳染污染。對于所有類別的生物安全柜，空氣在作為廢氣離開系統(tǒng)之前均需要經(jīng)過 HEPA 過濾。I 級生物安全柜旨在保護(hù)實驗人員和環(huán)境，而不是樣品，因為負(fù)壓裝置用于將外部空氣吸入工作區(qū)。盡管有多種生物安全柜有多種防護(hù)級...
檢測是凈化工程建設(shè)之后比較重要的一個項目，在檢測凈化工程各項指標(biāo)過程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是廠房局部，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清沽等。費勁千辛萬苦達(dá)到了工程的要求，但是卻浪費了大量的人力和物力，有些得不償失了。其實，有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。據(jù)賽特凈化設(shè)備有限公司多年經(jīng)驗了解到，造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有：1.凈化車間的設(shè)計不合理這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。現(xiàn)在凈化的...
按指定方向沿著建筑物縫隙的氣流可以減少有害微粒的流通，如無較強(qiáng)干擾氣流，0.5-1.0M/S的流速可控制較輕粉塵和生物粒子。通過確定相鄰空間的壓力及壓差以控制氣流方向。在確定壓差的情況下，ISPE介紹了氣流通過縫隙（如門縫）的簡化計算方法。PV=(V/4005)2,V=Q/AVP=(Q/4005?A) 2 式中：4005為換算因子；V為速度，英尺/分，VP為速度壓力，此處設(shè)為房間壓差，英寸水柱；A為開孔面積，英尺為2；Q為空間流量，英尺3/分。當(dāng)孔口面積為1ft2、...