膠囊是一種由各種形狀和型號(hào)的硬的或軟的明膠囊殼制成的固體制劑，通常是根據(jù)處方將單一成分的藥物和一定數(shù)量的賦形劑填充于空膠囊中作為治療藥劑提供給患者使用。膠囊GMP車間的基本要求是：實(shí)現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進(jìn)出凈化、設(shè)備運(yùn)行的清潔，車間內(nèi)的配備內(nèi)容包括生產(chǎn)、動(dòng)力、維修、管理、生活福利、空調(diào)凈化、除塵等。1.空氣凈化口服制劑通常的潔凈度為D級(jí)，而膠囊屬于固體口服制劑中的一種，因此其潔凈度也為D級(jí)。空氣凈化的方式分為：全室凈化、半室凈化、局部凈化、潔凈隧道和潔凈管道，目前技術(shù)上...
1.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設(shè)的特點(diǎn)埋地敷設(shè)的優(yōu)點(diǎn)是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不空間，可以不設(shè)伸縮裝置，埋在冰凍線以下時(shí)，可防止管內(nèi)介質(zhì)凍結(jié)，安裝費(fèi)用較低；埋設(shè)管道的缺點(diǎn)是：不易發(fā)現(xiàn)管道滲漏，檢修時(shí)要開挖地面，不便于檢修，不便于安裝閥件和儀表，安裝時(shí)要設(shè)窨井，敷設(shè)較淺時(shí)，易受地面動(dòng)負(fù)荷壓壞。2.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設(shè)的適用條件(1)輸送常溫液體和氣體，例如上水、下水、 煤氣、壓縮空氣、天然氣和石油等管道。(2)管道的使用壽命較長，不需經(jīng)常進(jìn)行檢修，或管道采取耐磨蝕...
軟膏劑(ointments) 指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的，混懸型為藥物細(xì)粉均勻分散與基質(zhì)中制成的。軟膏制劑凈化車間應(yīng)按工藝流程合理布局，人流、物流要分開，上下工序的聯(lián)系、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過程中原輔包裝材料及半成品的重復(fù)往返，防止交叉感染。凈化車間的墻面、地...
茶葉生產(chǎn)車間一般包括初制和精制車間、包裝間、倉庫等，加工車間的高度、寬度、面積和結(jié)構(gòu)要求，應(yīng)根據(jù)不同茶類的加工工藝要求分別進(jìn)行設(shè)計(jì)和確定；茶葉加工車間，需設(shè)置物流進(jìn)出口和人員進(jìn)出口，并要求物流口和人員口分開設(shè)置， 在沒有鮮葉原料、成品茶和其他物資進(jìn)出時(shí)，開放人員進(jìn)出口，在人員進(jìn)出口處，分別設(shè)置男女更衣間，更衣間內(nèi)要有貯衣鞋用的箱或柜，并在更衣間和車間之間的通道直處設(shè)置洗手和干手設(shè)施；茶葉生產(chǎn)凈化車間還應(yīng)設(shè)置參觀通道， 參觀通道設(shè)在主車間之外，與主車間的墻壁...
食品生產(chǎn)與加工過程中“微污染源”很多，如何防止食品被污染乃是一重要課題。霉菌作為為微污染源中的一種，如果不加以控制勢必會(huì)直接影響到產(chǎn)品保質(zhì)期（長短）。應(yīng)如何控制霉菌污染？一般經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為：控制霉菌污染，首先要了解霉菌的生長環(huán)境、污染食品的條件。在此基礎(chǔ)上，方可以提出合理的防控措施，提高食品衛(wèi)生質(zhì)量。（一）食品生產(chǎn)車間的溫濕度控制控制生產(chǎn)車間的溫度和濕度，溫度在24℃以下，濕度在55%以下，因?yàn)檫^高的溫濕度會(huì)促進(jìn)霉菌的生長。必要時(shí)應(yīng)裝設(shè)有效的換氣設(shè)施，每2小時(shí)用風(fēng)機(jī)及時(shí)將含有大量水...
面包無菌生產(chǎn)車間，高潔凈度無菌的面包生產(chǎn)環(huán)境，將有助于提高產(chǎn)品的保質(zhì)期，同時(shí)規(guī)范的作業(yè)流程，大大的降低了食品生產(chǎn)的安全風(fēng)險(xiǎn)，硬件生產(chǎn)環(huán)境的提高在客戶參觀時(shí)能夠極大的提高公司的企業(yè)形象。面包烘焙車間潔凈系統(tǒng)工作原理氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效過濾器處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效過濾器送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃及灰塵、細(xì)菌→回風(fēng)夾道→處理過的氣流→新風(fēng)回風(fēng)混合處理→再重復(fù)以上過程。反復(fù)重要以上過程，不斷用干凈的空氣去稀釋里面的污染空氣，從而使空氣中的潔凈度越來越高。面包烘焙車間的...
啤酒灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運(yùn)行的，廠區(qū)內(nèi)工藝布置應(yīng)遵循“三協(xié)調(diào)”原則，即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)；潔凈廠房設(shè)計(jì)重點(diǎn)為防污染、防混淆、防差錯(cuò)事故措施；潔凈廠房的整場規(guī)劃，其硬件設(shè)備、材料和工藝技術(shù)運(yùn)行參數(shù)應(yīng)滿足環(huán)境要求，按照潔凈室運(yùn)行的熱濕負(fù)荷進(jìn)行主體工藝參數(shù)確定；潔凈室、潔凈空調(diào)系統(tǒng)使用的安裝材料、施工、設(shè)計(jì)、加工制造、設(shè)備、自控、電氣裝置、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收等均應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，所有計(jì)量儀器必須符合國家法定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；潔凈室設(shè)備應(yīng)易于檢測、清洗、潤...
奶粉作為食品，必須要在無菌，潔凈室的無塵車間里生產(chǎn)。奶粉廠布局和要求如下：1、凈化車間總平面安置以便利出產(chǎn)為前提，契合車間出產(chǎn)程序，防止質(zhì)料、半成品、人流的穿插污染；配電房、鍋爐接近出產(chǎn)車間，削減動(dòng)力消耗，鍋爐房處于廠西北角，使出產(chǎn)車間處在其優(yōu)勢方位；通盤考慮全廠安置，填平補(bǔ)齊，力求合理、經(jīng)濟(jì)，并充分考慮全廠擴(kuò)大出產(chǎn)。2、設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與墻面之間均要留出恰當(dāng)?shù)目障?，不光能夠確保操作便利，并且便于修理和清潔；由于酸奶商品的后發(fā)酵溫度比較低，為確保商品的質(zhì)里，在發(fā)酵培育以后的后...
食品廠無菌潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)劃要求：食品空氣無菌間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透；實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室；食品空氣凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵不積塵表面平滑的材料施工， 并且不能在車間中存在死角。食...
飲料潔凈車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短，因而飲料的營養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應(yīng)用。無菌灌裝包含：灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個(gè)要素?！盁o菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的微生物，“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)...