一、概述臨床基因擴增實驗又稱 PCR實驗，是專門用來檢驗艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一種檢測手段。它可以通過將病毒體內(nèi)所含的基因進(jìn)行擴增的方法，測出一些病毒含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。由于該檢測方法可以測出普通檢驗難以檢測出的病毒并具有靈敏度高、特異性高、快捷、對樣品要求低等優(yōu)點，因此被臨床醫(yī)生廣為認(rèn)可，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的臨床診斷和各防疫檢測部門的禽疫病診斷。但是，這種實驗需要有能保證絕對安全、配置合理的實驗室和非常規(guī)范的操作為前提。近年來...
濕度控制HUMIDITY大量實驗研究表明，在空調(diào)環(huán)境范圍內(nèi)，具有潛在感染性的病毒和細(xì)菌對溫度變化敏感性不大，反倒是對濕度敏感。所以，為我們工程人員提供了采取手術(shù)室環(huán)境控制措施的的可靠依據(jù)。實現(xiàn)無菌環(huán)境，應(yīng)該是濕度優(yōu)先控制。因為手術(shù)部新風(fēng)處理系統(tǒng)可以過濾掉大部分的細(xì)菌和病毒，所以接下來，我們應(yīng)該把重點放在手術(shù)室的除濕措施或者濕度控制。《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GE50333-2013中明確要求：當(dāng)整個潔凈手術(shù)部設(shè)集中新風(fēng)冷熱處理設(shè)施時，新風(fēng)處理機組應(yīng)在供冷季節(jié)將新風(fēng)處理到不...
首先看看飛檢有哪六個重點重點一現(xiàn)場取證，查實物，核質(zhì)量，必要時調(diào)查取證并對實物質(zhì)量狀況進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)或送檢藥檢部門。通常飛檢都有很明確的檢查內(nèi)容，線路往往也是先去倉庫、車間現(xiàn)場調(diào)查取證，查看倉庫主要藥材（飲片）供應(yīng)商名稱、庫存實物數(shù)量、批號、質(zhì)量情況（重點是真?zhèn)?、有無摻假）、入庫驗收記錄及企業(yè)質(zhì)量部取樣證明資料、檢驗合格報告及車間生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、所用物料的名稱、批號，對應(yīng)批號物料領(lǐng)用情況，剩余情況。如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)物料有問題的先進(jìn)行封存，相關(guān)成品將一并封存，如有發(fā)出的貨物，需要提供成品...
對制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制，其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使高潔凈級別的房間的潔凈度不受到低級別房間的空氣的污染和干擾。潔凈區(qū)開門時，空氣要從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域。下面根據(jù)壓差控制法規(guī)要求分9個方面進(jìn)行壓差控制和壓差表安裝的詳細(xì)介紹。1、壓差控制法規(guī)要求首先了解兩個壓差的定義。絕對壓差：各個房間相對于室外大氣的壓力差。相對壓差：每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差（相對壓差=房間A-房間B）。2010版G...
在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級對生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛要求，潔凈實驗室也被稱為“高端制造業(yè)的守護(hù)神”。 什么是潔凈室？ 典型的潔凈室 潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個受控的污染水平，該水平由在指...
工業(yè)潔凈室與醫(yī)藥生物潔凈室的最核心最主要的區(qū)別：1.工業(yè)潔凈室只對潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，不需要監(jiān)測 生命微粒,醫(yī)藥生物潔凈室不緊要對潔凈度進(jìn)行監(jiān)測，還需要監(jiān)測 生命微粒。2.工業(yè)潔凈室的人員更衣流程只需要換鞋-更衣-風(fēng)淋室就可以進(jìn)入潔凈室，醫(yī)藥生物潔凈室的人員更衣流程需要換鞋-一次更衣-洗手-二次更衣-手消毒-氣閘室/風(fēng)淋室才可以進(jìn)入潔凈室，比工業(yè)潔凈室多了一次更衣和洗手消毒。1 、工業(yè)潔凈室? 凈化工程是一個應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)。? 目前級別最高的當(dāng)屬航天航空的航空倉...
潔凈手術(shù)部應(yīng)對潔凈手術(shù)室及受控環(huán)境實行全面控制，包括使用過程、關(guān)鍵點、和各個輔助用房的控制，這也是是現(xiàn)代潔凈手術(shù)部質(zhì)量控制理念的核心要素。潔凈手術(shù)部建設(shè)規(guī)劃的主要要求是綜合考慮，潔凈手術(shù)部是醫(yī)院的核心，不是孤立存在的，要與其他科室相互配合才能充分的發(fā)揮其作用，例如ICU病房、消毒供應(yīng)中心、住院部病房、血庫、檢驗科、病理科等。因此在潔凈手術(shù)部建設(shè)中要全方位立體的進(jìn)行考慮，宜有通向各區(qū)的直接通道或者電梯。潔凈手術(shù)部手術(shù)室間數(shù)按外科系統(tǒng)床位數(shù)確定時，按1:20～25的比例計算，即每...
主要實驗項目：各種體液的生化檢測、免疫學(xué)檢測、微生物學(xué)檢測、血液檢測、細(xì)胞學(xué)檢測以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。1、合理化的空間不同的設(shè)備對空間的需求不同，根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來進(jìn)行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實驗室空間的...
造血干細(xì)胞移植是根治部分血液免疫系統(tǒng)疾病的有效手段。血液病有可能是由于化學(xué)因素、遺傳因素、免疫因素、電離輻射等所引起。近年來，由于諸多因素的影響，血液病患者呈上升趨勢。造血干細(xì)胞移植病房的建設(shè)也備受關(guān)注，成為醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分。造血干細(xì)胞移植是指將別人或自體的造血干細(xì)胞移植到體內(nèi)，擔(dān)負(fù)起造血作用，包括紅細(xì)胞系統(tǒng)、白細(xì)胞系統(tǒng)、巨核細(xì)胞系統(tǒng)及免疫功能的重建。其適應(yīng)證包括惡性血液病如急性髓細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等。非惡性疾病方...
一．紫外線滅菌法 紫外線可以殺滅多種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線，殺菌作用最強的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強度有直接關(guān)系，消毒使用的紫外線光源必須能夠產(chǎn)生輻射值達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)(電壓220V、環(huán)境相對濕度60％、溫度20℃時，紫外線強度不得低于70μW/cm2 )的殺菌紫外線燈。為了獲...