潔凈手術(shù)室，擔(dān)任著救死扶傷的重要職能，其正常運行需要定期對凈化空調(diào)系統(tǒng)、潔凈區(qū)域、電氣系統(tǒng)和電動門等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)來保障。一、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)1、手術(shù)前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)提前0.5h開機(jī)，長時間不用的潔凈手術(shù)室除做好風(fēng)口的清潔工作外，應(yīng)提前3h開機(jī)（留有足夠的自凈時間）；2、每兩周檢查與保養(yǎng)機(jī)組，檢查壁板，清洗內(nèi)表面，每月檢查皮帶松緊，并根據(jù)情況作出調(diào)整；3、定期做好系統(tǒng)中過濾器的清洗更換工作。機(jī)組中粗效率器每1-2周清理或清洗1次，重復(fù)使用3次以上的粗效過濾器應(yīng)及時更換。...
首先實驗區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區(qū)設(shè)有專門的緩沖間供工作人員換工作服和鞋，進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準(zhǔn)備區(qū)，標(biāo)本制備區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴(kuò)增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計為10萬級。緩沖間設(shè)計為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進(jìn)入本區(qū)域的氣溶膠污染。人流物流設(shè)計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設(shè)計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞專用窗，做到人物...
一、施工流程 二、電氣配線 1、施工前的材料準(zhǔn)備絕緣導(dǎo)線規(guī)格、型號必須符合設(shè)計要求，具有出廠合格證書。選用管護(hù)口，一般塑料件阻燃性。選用與導(dǎo)線根數(shù)和總截面相應(yīng)規(guī)格的接線端子。工藝流程：選擇導(dǎo)線 → 掃管 → 穿帶線 → 放線及斷線 → 導(dǎo)線與帶線的綁扎帶護(hù)口 → 導(dǎo)線連接 → 導(dǎo)線焊接 → 導(dǎo)線包扎 → 線路檢查絕緣搖測。2、導(dǎo)線敷設(shè)：a. 所有線管或線槽材料為難燃PVC塑料線槽管或鍍鋅線管。b. 管子穿線前應(yīng)將管中積水、雜物清除干凈，管口毛刺打磨平滑。c...
隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展，其產(chǎn)物技術(shù)含量更為龐大，為順應(yīng)愈來愈多的行業(yè)倚賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝置本身的產(chǎn)物，包管設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命。于是現(xiàn)代潔凈室被不斷運用于我們各行各業(yè)。 潔凈室首先由建筑設(shè)計院根據(jù)配備布置裝備擺設(shè)單元要求，根據(jù)隸屬行業(yè)產(chǎn)物的環(huán)境要求特性配套相應(yīng)潔凈度等級去作好設(shè)計工作。這是屬于潔凈室設(shè)計建造的前提工作，同時也是根蒂根基性工作?！ 。ㄒ唬崈羰覊翰畹慕?#160; 潔凈室的測試和檢驗測定是配備布置裝備擺舉措措施工單元依據(jù)設(shè)計單元設(shè)計施工圖紙...
關(guān)于潔凈級別的劃分，在2010版GMP正文中并沒有詳細(xì)描述，只是在第四十八條有一句“口服液體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域，應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。附錄2《原料藥》第三條：非無菌原料藥精制、烘干、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。附錄3《生物制品》第十四條：D級（原料血漿的合并、組分分離、分裝前的巴氏消毒?？诜苿┢浒l(fā)酵培養(yǎng)密閉系統(tǒng)...
針對藥廠潔凈管道系統(tǒng)，主要闡述了潔凈管道的標(biāo)準(zhǔn)種類、施工過程、酸洗鈍化、滅菌及驗證等幾個值得關(guān)注的問題。藥廠潔凈管道，在潔凈行業(yè)里具有專業(yè)性強(qiáng)、相對獨立等特點。一、藥廠潔凈管道定義藥廠的潔凈管道系統(tǒng)主要用于諸如工藝用水、用氣、無菌潔凈物料的輸送和分配，如：注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮空氣等。二、藥廠潔凈管道標(biāo)準(zhǔn)及其種類按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，潔凈管道表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，防止微生物的滋生和污染，最大程度地保證藥品的品質(zhì)和質(zhì)量。...
醫(yī)院潔凈室最先用于手術(shù)室，也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程，作為醫(yī)院重要功能分區(qū)之一，潔凈室工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，必須從設(shè)計和施工兩方面同時重視?！币?、設(shè)計要求詳解醫(yī)院潔凈手術(shù)室凈化設(shè)計要求示例，全面詳細(xì)。1潔凈手術(shù)部裝飾要求a. 手術(shù)部墻體(1) 手術(shù)室及潔凈內(nèi)走廊墻壁體選用防銹、耐擦洗、耐酸堿、防火、隔音保溫的金屬材料（電解金屬板或彩鋼板）制成防菌墻面，墻體連接采用圓弧形式。(2) 潔凈外走廊和其他輔助用房采用彩鋼板...
潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范：1、區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求2、潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序3、消毒劑配製使用SOP4、燈具清潔SOP5、牆壁清潔SOP6、地面清潔SOP7、 地漏清潔SOP8、 初中效空氣過濾清洗規(guī)范潔凈室設(shè)備使用規(guī)范：1、紫外燈使用SOP2、傳遞窗使用規(guī)范3、高效過濾器更換程序潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度：1、衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查2、潔凈區(qū)空氣檢查制度3、衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求:1. 范圍：本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。2. 責(zé)任：質(zhì)檢部門及生產(chǎn)人員。...
在微電子用潔凈室、藥品生產(chǎn)用潔凈室中，常常在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或產(chǎn)生，各種酸性和堿性物質(zhì)、有機(jī)溶劑和一般氣體、特種氣體；在致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒性藥物生產(chǎn)過程還會有相應(yīng)的有害物質(zhì)排出或泄漏入潔凈室內(nèi)，為此對于上述產(chǎn)品生產(chǎn)用潔凈室內(nèi)可能排出各種有害物質(zhì)、氣體或粉塵的生產(chǎn)工藝設(shè)備或工序設(shè)置局部排風(fēng)裝置或全室排風(fēng)裝置，按生產(chǎn)工藝過程排出的廢氣的類型可將排風(fēng)裝置（系統(tǒng)）大體劃分為下列幾種類型。（1）一般排風(fēng)系統(tǒng)這是指在生產(chǎn)輔助用室、生活用室，如值班室、衛(wèi)生間等排出的一...
潔凈室調(diào)試方案 潔凈室調(diào)試階段，屬于竣工調(diào)試；我們的實施是在空態(tài)和靜態(tài)下進(jìn)行，提供服務(wù)的項目：總風(fēng)量測定、風(fēng)量平衡、壓差調(diào)整、過濾器檢漏、潔凈度測試、溫濕度測試、噪聲測試、照度測試、靜電測試、氣流流型分析、自凈時間測試、污染控制分析、沉降菌和浮游菌測試、系統(tǒng)漏風(fēng)量測試等?！ ∫罁?jù)規(guī)范：GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50243-2002 《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 GB/T25915-2010 《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》 IS...