![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于凈化實(shí)驗(yàn)室對(duì)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于凈化實(shí)驗(yàn)室對(duì)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的要求")
為了使?jié)崈魧?shí)驗(yàn)室室內(nèi)保持所需要的溫度、濕度、風(fēng)速、壓力和潔凈度等參數(shù)，最常用的方法是向室內(nèi)不斷送入一定 量經(jīng)過(guò)處理的空氣，以消除潔凈室內(nèi)外各種熱濕干擾及塵埃污染。為獲得送入潔凈室具有一定狀態(tài)的空氣，就需要一整套設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行處理，并不斷送入室內(nèi)，又不斷從室內(nèi)排出一部分來(lái)，這一整套設(shè)備就構(gòu)成了潔凈空調(diào)系統(tǒng)。一、空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)崈魧?shí)驗(yàn)室的凈化等級(jí)參數(shù)進(jìn)行綜合控制潔凈空調(diào)系統(tǒng)分為集中式與分散式，集中式潔凈空調(diào)系統(tǒng)又稱(chēng)中央空調(diào)，所有空氣處理設(shè)備(風(fēng)機(jī)、初、中、高效過(guò)濾器、加熱器、冷卻器、加濕器、除濕器和制冷機(jī)組等)都集中在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，通過(guò)輸送管道將精密控制處理后的空氣分配給空氣末端裝置，送到凈化實(shí)驗(yàn)室里，以不同換氣次數(shù)和氣流形式來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈實(shí)驗(yàn)室不同的潔凈級(jí)別。這種空調(diào)系統(tǒng)熱源和冷源集中，對(duì)空氣的基本參數(shù)的調(diào)整易于實(shí)現(xiàn)，它處理空氣量大，也便于凈化參數(shù)控制，運(yùn)行可靠，是目前大型集群式凈化實(shí)驗(yàn)室的首選方式。分散式潔凈室空調(diào)系統(tǒng)大多局限于局部實(shí)驗(yàn)室需要凈化處理的情況，把單獨(dú)的空調(diào)處理系統(tǒng)安置在凈化實(shí)驗(yàn)室或凈化實(shí)驗(yàn)室的不同區(qū)域，在出風(fēng)口通過(guò)各類(lèi)過(guò)濾器和凈化裝置如風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元(FFU)對(duì)空氣進(jìn)行凈化處理，每一個(gè)末端處理系統(tǒng)可以單獨(dú)對(duì)空氣參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，也可以實(shí)現(xiàn)對(duì)不同凈化實(shí)驗(yàn)室凈化等級(jí)的控制。二、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)必須使?jié)崈魧?shí)驗(yàn)室維持一定的正壓或負(fù)壓潔凈實(shí)驗(yàn)室中，機(jī)械儀器設(shè)備潔凈室和一般生物潔凈室都是采用正...
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一、潔凈車(chē)間裝修施工項(xiàng)目：（1）隔墻板：包括窗戶(hù)、門(mén)，材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。（2）天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無(wú)塵板。（3）照明器具：采用無(wú)塵專(zhuān)用燈具。（4）無(wú)塵車(chē)間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。（5）地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板。（6）空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等。二、潔凈車(chē)間電氣工程施工要求：（1）潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制。（2）網(wǎng)線(xiàn)、墻上設(shè)備電源利用原有線(xiàn)路，配電箱、插座、照明開(kāi)關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。（3）潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。（4）每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開(kāi)關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制。（5）燈具安裝應(yīng)易于清潔。三、潔凈車(chē)間凈化裝修施工要求：（1）地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。（2）根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。（3）所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。（4）建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。（5）根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求：a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化...
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在生物制藥車(chē)間潔凈區(qū)，GMP滅菌工藝要求如下：1.溫度要求：滅菌過(guò)程中，室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18℃~28℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)低于60%。2.時(shí)間要求：滅菌時(shí)間不得少于30分鐘，并確?？臻g和設(shè)備表面達(dá)到滅菌要求。3.工藝流程要求：滅菌工藝流程應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，包括預(yù)處理、主處理和后處理三個(gè)階段。預(yù)處理階段要進(jìn)行設(shè)備清潔，主處理階段要進(jìn)行滅菌操作，后處理階段要進(jìn)行排殘和設(shè)備清潔等。過(guò)氧化氫滅菌作為一種新型滅菌技術(shù)，代替?zhèn)鹘y(tǒng)的甲醛熏蒸具有以下優(yōu)勢(shì)：1.環(huán)境污染少：過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生有害氣體，對(duì)環(huán)境友好。相比之下，甲醛熏蒸會(huì)產(chǎn)生刺激性氣味，對(duì)人體健康造成危害。2.高效殺菌：過(guò)氧化氫具有強(qiáng)氧化性，能夠迅速殺滅各種微生物，包括細(xì)菌、病毒和芽孢等。甲醛熏蒸雖然也能殺菌，但其滅菌周期較長(zhǎng)。3.安全環(huán)保：過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備操作簡(jiǎn)單，使用安全無(wú)殘留，排殘時(shí)間短，節(jié)約時(shí)間成本。GMP潔凈區(qū)干霧化過(guò)氧化氫空間滅菌系統(tǒng)簡(jiǎn)介空間滅菌，是GMP無(wú)菌車(chē)間滅菌的一個(gè)重點(diǎn)，也是難點(diǎn)，目前廠家采用的是臭氧或者甲醛熏蒸配合殺孢子劑，但是臭氧的殺菌能力有限，甲醛熏蒸的危害性大，且消毒后必須空置2~3天，造成了制藥廠的生產(chǎn)效率降低?？臻g干霧滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分過(guò)氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子)轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的空間，從而達(dá)到較好的滅菌效果，可替代現(xiàn)有的甲醛熏蒸，無(wú)毒霧化...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于通風(fēng)空調(diào)對(duì)潔凈車(chē)間空氣的影響]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于通風(fēng)空調(diào)對(duì)潔凈車(chē)間空氣的影響")
一、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)于潔凈車(chē)間的正面影響通過(guò)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)使車(chē)間滿(mǎn)足相應(yīng)的潔凈級(jí)別，以及空氣量、溫度與濕度。潔凈車(chē)間的新鮮空氣量必須保持一定水平，其具體數(shù)據(jù)選取下列所舉風(fēng)量的最大值:①補(bǔ)償潔凈車(chē)間內(nèi)的排風(fēng)與維持正壓所需要的新鮮空氣量。②單向流車(chē)間內(nèi)總風(fēng)量2%~4%，非單向流車(chē)間內(nèi)總送風(fēng)量10%~30%。③室內(nèi)空氣新鮮空氣量超過(guò)每人平均40m3/h。保持車(chē)間清潔度的同時(shí)還要保持室內(nèi)的正壓，阻止外部污染向室內(nèi)流入，室內(nèi)不但要保證正壓，還要和相鄰區(qū)域保持相對(duì)的負(fù)壓狀態(tài)，對(duì)于潔凈等級(jí)要求不同的房間，兩者的靜壓差要在5Pa以上，而潔凈車(chē)間和室外的大氣靜壓差需超過(guò)10Pa。此外潔凈車(chē)間對(duì)于空調(diào)系統(tǒng)的噪聲級(jí)別也存在一定要求，在動(dòng)態(tài)測(cè)試下，噪聲應(yīng)當(dāng)?shù)陀?5dBA；在靜態(tài)測(cè)試下，亂流潔凈車(chē)間的噪聲應(yīng)當(dāng)?shù)陀?0dBA，而層流潔凈車(chē)間的噪聲需低于65dBA。總之，為滿(mǎn)足潔凈車(chē)間的生產(chǎn)需要，以上功能等都要由通風(fēng)空調(diào)來(lái)實(shí)現(xiàn)，由此可見(jiàn)，空調(diào)系統(tǒng)對(duì)于潔凈空間的重要作用。二、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)對(duì)于潔凈車(chē)間的負(fù)面影響本次研究以某藥廠潔凈車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)存在的負(fù)面問(wèn)題展開(kāi)分析，并以此提出改進(jìn)措施，具體如下。（1）實(shí)例概括該制藥廠的總占地面積約為6700m2，潔凈車(chē)間面積約為1700m2，潔凈車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)為集中式單機(jī)風(fēng)機(jī)式系統(tǒng)，一層車(chē)間的潔凈要求等級(jí)100000級(jí)，二層車(chē)間的潔凈要求等級(jí)300000級(jí)。冬季溫度21℃，夏季負(fù)溫度26...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于GMP車(chē)間壓差測(cè)定常用儀表]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于GMP車(chē)間壓差測(cè)定常用儀表")
不同級(jí)別GMP潔凈車(chē)間、GMP潔凈車(chē)間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過(guò)開(kāi)口或縫隙造成的污染擴(kuò)散。普通潔凈車(chē)間不同級(jí)別逐級(jí)之間、GMP潔凈車(chē)間與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5~10Pa，而某些生物潔凈室為防止特殊物質(zhì)向外擴(kuò)散，其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10~-30Pa。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》的規(guī)定：相對(duì)于大氣壓污染區(qū)為-40Pa ；根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定：與室外方向上相鄰相通房間的較小負(fù)壓差為-10Pa。判定各相鄰房間是否滿(mǎn)足所需靜壓差的要求，需要使用一些測(cè)定微壓差的儀表。在空調(diào)凈化系統(tǒng)中，一般設(shè)有粗效、中效及高效空氣過(guò)濾器。這些過(guò)濾裝置隨積塵量的增加，在維持系統(tǒng)風(fēng)量不變的情況下，風(fēng)阻將逐漸增大。各種空氣過(guò)濾器在其額定風(fēng)量下都有其賂自合理的終阻力?？諝膺^(guò)濾器的風(fēng)阻達(dá)到終阻力時(shí)，意味著該空氣過(guò)濾器不宜再繼續(xù)使用，應(yīng)予更換。因此在各級(jí)空氣過(guò)濾器處，應(yīng)配置微壓差計(jì)并與過(guò)濾器前后的靜壓引出管相連，以便隨時(shí)監(jiān)測(cè)氣流通過(guò)空氣過(guò)濾器的壓力降。有些微壓差計(jì)還備有可調(diào)節(jié)壓差設(shè)定的提醒標(biāo)定值，以便超過(guò)規(guī)定壓差時(shí)輸出信號(hào)。常用的壓差計(jì)有斜管壓力計(jì)、曲管壓力計(jì)、簧片或膜片壓力計(jì)、電子壓力計(jì)等。1.斜管壓差計(jì)由于斜管壓差計(jì)其斜管傾斜角度a的可調(diào)性，它在a角較小時(shí)，微小壓差在斜管上就對(duì)應(yīng)某較長(zhǎng)的L值。差的微小變化，都能從L值的變化靈敏地...
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一、廠房布置(1)廠房安排車(chē)間各工段聯(lián)系頻繁，生產(chǎn)特點(diǎn)無(wú)顯著差異，在結(jié)合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范及工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提下，將車(chē)間的生產(chǎn)、輔助、生活部門(mén)集中布置在一幢廠房?jī)?nèi)。(2)廠房平面布置安定廠房平面布置，其外形位長(zhǎng)方形，此布置有利于總平面圖的布置，節(jié)約用地，有利于設(shè)備排列，縮短管線(xiàn)，易于安排交通出入口，有較多可供自然采光和通風(fēng)的墻面。廠房的柱網(wǎng)布置，生產(chǎn)類(lèi)別為甲類(lèi)生產(chǎn)，采用框架結(jié)構(gòu)，采用的柱網(wǎng)間距是6×6m，符合建筑模數(shù)的要求，可以充分利用建筑結(jié)構(gòu)上的標(biāo)準(zhǔn)預(yù)制構(gòu)件，節(jié)約設(shè)計(jì)和施工力量，加速基建進(jìn)度。廠房的寬度為15m，盡可能利用自然采光和通風(fēng)以及建筑經(jīng)濟(jì)上的要求，其跨度控制在6m，分布形式為6-3-6。(3)廠房垂直布置廠房的高度，主要由工藝設(shè)備布置要求所決定。廠房垂直布置要充分利用空間，每層高度取決于設(shè)備的高低，安裝的位置，檢修要求及安全衛(wèi)生等條件。此廠房層高采用6m，在每層樓板上設(shè)置了一定面積的泄爆孔，以防有爆炸危險(xiǎn)。（二）設(shè)備布置設(shè)備布置采用的是室內(nèi)露天聯(lián)合布置方法，生產(chǎn)中一般不需要經(jīng)常操作的或可用自動(dòng)化儀表控制的設(shè)備，如塔、冷凝器、液體原料儲(chǔ)罐、成品儲(chǔ)罐、氣柜等都可布置在室外；需要大氣調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備入涼水塔、空氣冷卻器等也都露天布置伙伴露天布置；不允許有顯著濕度變化，不能受大氣影響的一些設(shè)備如反應(yīng)罐、各種機(jī)械傳動(dòng)的設(shè)備、裝有經(jīng)密度極高的設(shè)備及其它應(yīng)該布置在室內(nèi)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間環(huán)境控制要求]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間環(huán)境控制要求")
一、GMP對(duì)潔凈車(chē)間的環(huán)境控制要求用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車(chē)間的空氣潔凈程度。我國(guó)GMP對(duì)潔凈車(chē)間的要求如下：1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級(jí)別，潔凈室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；2)潔凈車(chē)間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；3)青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。（二）潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。藥品生產(chǎn)及包裝潔凈室的潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝潔凈室空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較，取最大值。藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)可參照規(guī)范選用。（三）其它環(huán)境參數(shù)的確定1.溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。溫度：100級(jí)及1萬(wàn)級(jí)取20~23℃夏季)，10萬(wàn)級(jí)及30萬(wàn)級(jí)取24~26℃，一般區(qū)26~27℃。100 級(jí)及1萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度：易吸潮藥品45%~50%(夏季)，片劑等固體制劑50%~55%，水針及口服液55%~65%。2.潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)...
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傳遞窗是潔凈區(qū)的重要物流通道，可以分為三大類(lèi)：1、電子連鎖傳遞窗2、機(jī)械連鎖傳遞窗3、自?xún)羰絺鬟f窗，同時(shí)傳遞窗按工作原理可分風(fēng)淋式傳遞窗和普通傳遞窗、層流傳遞窗。傳遞窗作為一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到最低程度。新版GMP對(duì)傳遞窗提出了一定的要求。傳遞窗有幾個(gè)工作參數(shù)：傳遞窗的自?xún)魰r(shí)間、紫外線(xiàn)的照度及照射時(shí)間、塵埃粒子( 含沉降菌)。傳遞窗的幾個(gè)主要要求：1、互鎖裝置，同時(shí)只能打開(kāi)其中一扇門(mén)；2、箱體材質(zhì)全部使用304不銹鋼；3、頂部送風(fēng)，傳遞窗潔凈度為凈化百級(jí)；4、全自動(dòng)自?xún)粝到y(tǒng)，保證傳遞窗內(nèi)部百級(jí)，在傳遞物品時(shí)以及傳遞物品后，自動(dòng)運(yùn)行過(guò)濾系統(tǒng)；傳遞物品自?xún)魰r(shí)，傳遞窗雙門(mén)不能打開(kāi)；5、設(shè)備設(shè)置有PAO及DOP檢測(cè)發(fā)煙口傳遞窗位置的選擇一般以方便取用、運(yùn)輸物品為準(zhǔn)。一般設(shè)置在存放間(傳遞室)與潔凈區(qū)之間。傳遞窗所在房間較為寬敞，方便物品的傳遞和取用。而傳遞窗所在傳遞室窄小狹隘，并不是十分方便，當(dāng)傳遞物體較大時(shí)，這樣的空間會(huì)給操作人員帶來(lái)很大的不便。由于廠房的隔墻是用50mm厚的彩鋼板隔斷而成，這時(shí)有兩種情況，1、有夾層的，即兩面彩鋼板形成的夾道本身可以支撐傳遞窗；2、沒(méi)有夾層的，那么傳遞窗在安裝過(guò)程中要先安裝底座。對(duì)于單層彩鋼板墻，在彩鋼板上開(kāi)洞，要求洞口比傳遞窗大一公分，用槽鋁收...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無(wú)菌層流病房?jī)艋照{(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及測(cè)試研究]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于無(wú)菌層流病房?jī)艋照{(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)及測(cè)試研究")
1無(wú)菌層流病房的簡(jiǎn)介無(wú)菌層流病房是指室內(nèi)的所有空氣按一定的速度朝同一方向流動(dòng)時(shí)，病房?jī)?nèi)空氣流均為典型的單向流，要防止塵粒、細(xì)菌在室內(nèi)滯留繁殖，通過(guò)層流凈化空調(diào)系統(tǒng)提供無(wú)菌環(huán)境，為免疫力極度低下患者提供治療、恢復(fù)的生物潔凈病房。無(wú)菌病房的工作原理就是空氣通過(guò)高效過(guò)濾器( HEPA)的過(guò)濾，可以清除超過(guò)99.9%的大于0.3μm塵粒及細(xì)菌而使空氣得以?xún)艋怪_(dá)到基本無(wú)菌的程度，水平或者垂直地在室內(nèi)通過(guò)，創(chuàng)造出沒(méi)有塵埃，沒(méi)有微生物的潔凈空間，以期達(dá)到防止感染的目的。通風(fēng)系統(tǒng)及其氣流設(shè)計(jì)一、新風(fēng)系統(tǒng)及氣流設(shè)計(jì)建議采用獨(dú)立凈化新風(fēng)機(jī)組，對(duì)新風(fēng)冷(熱)和三級(jí)過(guò)濾處理，以便為后級(jí)過(guò)濾器提供保障，延長(zhǎng)末級(jí)過(guò)濾器的更換時(shí)間。新風(fēng)由新風(fēng)機(jī)處理后，再分別送至各獨(dú)立循環(huán)機(jī)組，再由循環(huán)機(jī)組送人室內(nèi)。每一新風(fēng)支管上均設(shè)置定風(fēng)量閥，保證室內(nèi)的新風(fēng)量和室內(nèi)壓差梯度的建立。無(wú)菌層流病房采用百級(jí)層流病房專(zhuān)用送風(fēng)天花送風(fēng)，使病房位于潔凈氣流形成的主流區(qū)內(nèi)。千級(jí)、萬(wàn)級(jí)潔凈室、緩沖間等采用高效送風(fēng)口送風(fēng)，百級(jí)潔凈室的氣流必須是單向流，平均風(fēng)速符合《標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，其他潔凈室采用下部回風(fēng)。NCI方式( National Cancer Institute) 作為一種已有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的方式，近期國(guó)外高達(dá)90%以上的無(wú)菌病房均采用此方式。此方式的最大優(yōu)點(diǎn)是終端開(kāi)放性(Open-end)。保證了醫(yī)護(hù)人員接觸患者是在患者的下風(fēng)，達(dá)到層流的...
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（一）總則(1)為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。(2)潔凈廠房施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃，并嚴(yán)格按施工程序施工，每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定，并有出廠合格證明或質(zhì)量鑒定證明文件，沒(méi)有出廠合格證明或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí)，必須進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求后方可使用。超過(guò)工廠保質(zhì)期的材料不得使用。（二）凈化裝修施工要點(diǎn)(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，凈化工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線(xiàn)、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線(xiàn)支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。(3)建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封。(4)根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求：a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物。c.門(mén)窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不...
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