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組合式凈化空調(diào)機(jī)組的選型應(yīng)按下述方法進(jìn)行：一、根據(jù)潔凈室的種類、空氣處理方式及焓濕圖上的相關(guān)參數(shù)選擇各功能段，并對(duì)各功能段進(jìn)行科學(xué)的排序。對(duì)于生物潔凈室，宜采用風(fēng)機(jī)在表冷器前的排列順序，將表冷器處于正壓段，可消除表冷器積水盤內(nèi)冷凝水不易排出的弊病及因積水而擎生細(xì)菌的隱患。對(duì)于這種組合的缺點(diǎn)可采用前面提出的措施來(lái)彌補(bǔ)。排序時(shí)應(yīng)把中效過(guò)濾器放在正壓段，粗效過(guò)濾器一般放在負(fù)壓段。 當(dāng)新風(fēng)處理不當(dāng)時(shí)，如只在新風(fēng)入口裝設(shè)粗效過(guò)濾器(有的只裝一層粗效無(wú)紡布)。那么，經(jīng)粗效過(guò)濾的新風(fēng)與回風(fēng)混合后再經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾段過(guò)濾。這種組合順序很顯然不科學(xué)。因?yàn)榻?jīng)租效過(guò)濾的新風(fēng)含塵濃度很高，而回風(fēng)含塵濃度略高于潔凈室動(dòng)態(tài)級(jí)別下的平均濃度，很干凈。把二者混合再經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾后含塵濃度仍然較高，對(duì)熱交換器起不到很好的保護(hù)作用，而且?guī)胂到y(tǒng)的微粒也增多。如果把粗過(guò)濾段換成中效過(guò)濾段，效果較好。若把新回風(fēng)混合段放在此中效過(guò)濾段的后面，效果更好。也就是新風(fēng)經(jīng)入口的粗效過(guò)濾器過(guò)濾，再經(jīng)機(jī)組內(nèi)的中效過(guò)濾器過(guò)濾，然后再與回風(fēng)混合。所以，把新風(fēng)經(jīng)粗效、中效兩級(jí)過(guò)濾或粗效、中效、亞高效三級(jí)過(guò)濾后再引入組合式凈化空調(diào)機(jī)組是很科學(xué)的理念。這么做，初投資增加不多(因?yàn)樾嘛L(fēng)量不太大)，而長(zhǎng)期運(yùn)行的成本降低不少。但這么做，由于新風(fēng)通道上阻力增加，與回風(fēng)通道上的阻力不易平衡。所以，吸入的新風(fēng)量不易保證，只能在新風(fēng)通道上增加風(fēng)機(jī)。這樣，系統(tǒng)就變得...
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一、凈化控制的目的和要點(diǎn)凈化設(shè)計(jì)的目的是通過(guò)凈化設(shè)計(jì)有效地阻止室外污染物侵入室內(nèi)，降低術(shù)后感染率，同時(shí)迅速有效地排除室內(nèi)的污染空氣，防止病菌的擴(kuò)散。根據(jù)設(shè)計(jì)目的，在醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計(jì)中注意以下幾點(diǎn)：a)用空氣過(guò)濾的方法有效去除送人空氣的細(xì)菌和塵埃。b)依靠氣流組織有效地稀釋和排除醫(yī)護(hù)人員的發(fā)塵(菌)，使室內(nèi)，尤其是關(guān)鍵部位達(dá)到高度無(wú)菌程度。c)控制好手術(shù)部?jī)?nèi)的壓力梯度，保證不同區(qū)域間的合理氣流流向和壓力分布，防止外界污染物的侵入。d)保持合適的溫濕度，降低人體發(fā)菌量及室內(nèi)細(xì)菌繁殖。e)有效排出廢氣和有害氣體，保證室內(nèi)空氣新鮮和空氣品質(zhì)好。二、合理的氣流組織眾所周知，手術(shù)直接關(guān)系到患者的生命安危，手術(shù)的發(fā)展很大程度上取決于手術(shù)感染控制技術(shù)的發(fā)展。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家其手術(shù)室均采用全空氣系統(tǒng)。20世紀(jì)60年代初采用ASHRAE指南規(guī)定，采用全新風(fēng)系統(tǒng)。每個(gè)手術(shù)單元換氣次數(shù)8~12h-1。室溫25.6℃，相對(duì)濕度55%。室內(nèi)排風(fēng)匯集到排風(fēng)總管，利用全熱交換器熱回收后再排出室外。隨著技術(shù)的發(fā)展，到20世紀(jì)70年代室內(nèi)空氣允許循環(huán)使用，換氣次數(shù)增加到25 h-1，新風(fēng)至少為5h-1，一般都將回風(fēng)取到最大值。三、溫濕度及壓力控制按照《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范征求意見(jiàn)稿》的要求，手術(shù)室的溫濕度必須控制在一定的范圍內(nèi)，因此設(shè)計(jì)中設(shè)定手術(shù)室溫度在t=22~ 25℃；相對(duì)濕度45% ~60%，根據(jù)不同大小的...
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一、粉針劑的生產(chǎn)概述粉針劑為注射用無(wú)菌粉末，是指供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成溶液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌塊狀物。一般臨用前用無(wú)菌葡萄糖溶液或生理鹽水溶解后注射，該類藥品運(yùn)輸及使用方便。粉針劑的生產(chǎn)有兩種方法：一種是無(wú)菌分裝的粉針劑工藝生產(chǎn)；另一種是利用冷凍干燥法進(jìn)行粉針劑藥品的生產(chǎn)。青霉素、頭孢等，這一類粉針常為無(wú)菌分裝；而其他類的抗生素，如喹諾酮類的注射用加替沙星，則是冷凍干燥。這兩者在外形上也有區(qū)別，無(wú)菌分裝的為粉末狀，而冷凍干燥粉常為塊狀。二、潔凈級(jí)別的設(shè)置此無(wú)菌分裝粉針劑屬于非最終滅菌的無(wú)菌制劑，按GMP附錄規(guī)定，生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度十萬(wàn)級(jí)，萬(wàn)級(jí)和局部百級(jí)。軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料洗瓶和洗膠塞間設(shè)計(jì)為十萬(wàn)級(jí)，配制、軋蓋及其他輔助房間設(shè)計(jì)為萬(wàn)級(jí)級(jí)。把軋蓋間放在萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)，主要是基于以下考慮：①所用鋁蓋經(jīng)過(guò)專用清洗、烘干、滅菌設(shè)備清洗滅菌后進(jìn)入軋蓋間，不會(huì)引入外來(lái)污染；②在凈化通風(fēng)設(shè)計(jì)中，保證軋蓋間與潔凈廊之間維持相對(duì)負(fù)壓，減少對(duì)潔凈區(qū)的污染；③可以節(jié)省一套更衣系統(tǒng)，更利于合理利用車間有效面積。三、輔助功能間的設(shè)置（1）器具清洗和器具存放間A.由于青霉素鈉粉針生產(chǎn)中使用的欽棒，濾器，稱料桶以及盛放膠塞的容器等都需要清洗、處理，所以器具清洗間面積不能太小，以便在器具清洗間內(nèi)待清潔容器和已清潔容器的分區(qū)管理。B.為了滿足青霉素粉針制劑的無(wú)菌要求，用于除菌的終端過(guò)濾器和灌封間使用的各...
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一、設(shè)計(jì)參數(shù)1.室內(nèi)溫濕度參照GMP對(duì)注射劑生產(chǎn)環(huán)境要求和人員的生產(chǎn)方便，一般注射液生產(chǎn)車間溫濕度設(shè)定為：夏季為22~28℃，55%~65%RH， 冬季18~22℃。2.潔凈室換氣次數(shù)車間內(nèi)潔凈度1萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)%為50次/h，潔凈度10萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)為20次/h，垂直層流的100級(jí)潔凈室，房間斷面風(fēng)速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風(fēng)速取0.35m/s。30萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)為15次/h。3.潔凈室壓力為保證潔凈室的潔凈度，高級(jí)別潔凈室必須維持一定的正壓，潔凈室與相鄰操作間的壓差在5Pa之上，潔凈室與室外的壓差至少為10Pa。潔凈室內(nèi)正壓保持所需的送風(fēng)量計(jì)算式：送風(fēng)量=排風(fēng)量+回風(fēng)量+滲透風(fēng)量，滲透風(fēng)量0，即是正壓；滲透風(fēng)量，即是負(fù)壓。4.噪聲只有空調(diào)系統(tǒng)處于運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不得超過(guò)65dB；當(dāng)正常生產(chǎn)時(shí)，潔凈室內(nèi)的噪聲不宜大于70dB；最高不得超過(guò)75dB。二、車間凈化方案1.制冷方案本車間采用組合式空調(diào)機(jī)組制冷裝置，在空調(diào)凈化系統(tǒng)管路終端安裝。對(duì)空氣的溫濕度能自動(dòng)檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)調(diào)節(jié)，以滿足生產(chǎn)工藝要求。2.送風(fēng)方案根據(jù)車間平面布置圖可得，車間的總面積為1944m2。注射劑制劑生產(chǎn)車間其潔凈等級(jí)要求在10000級(jí)和100000級(jí)；氣流組織采用的是亂流，新風(fēng)通入潔凈室與原有氣體混合，同時(shí)有基本等量的混合氣體經(jīng)回風(fēng)口過(guò)濾潔凈后循環(huán)使用。潔凈區(qū)域的面積較大，需要送風(fēng)量大的空...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠潔凈空調(diào)運(yùn)行中的常見(jiàn)問(wèn)題分析]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠潔凈空調(diào)運(yùn)行中的常見(jiàn)問(wèn)題分析")
一、溫濕度不均衡制藥廠的潔凈廠房根據(jù)藥品品種、潔凈級(jí)別、運(yùn)行班次、使用時(shí)間等劃分為不同的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，常采用一次回風(fēng)處理方案。其處理方法和具體計(jì)算與一般舒適空調(diào)有所不同，加上每個(gè)系統(tǒng)房間較多，各個(gè)房間熱濕負(fù)荷不同，設(shè)計(jì)時(shí)較難兼顧，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均衡現(xiàn)象。關(guān)于室內(nèi)溫濕度出現(xiàn)陰陽(yáng)面的問(wèn)題，主要是由于空調(diào)風(fēng)與循環(huán)風(fēng)混和不均所致，可采取將空調(diào)送風(fēng)口均布的方法改善。二、高效過(guò)濾器的安裝位置根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，潔凈空調(diào)的高效過(guò)濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)末端，放在送風(fēng)口內(nèi)，這是由高效過(guò)濾器本身的特性以及潔凈室的自身要求所決定的。如果高效過(guò)濾器的安裝位置不當(dāng)，后果是嚴(yán)重的。延安某藥廠的片劑車間，其空調(diào)系統(tǒng)的高效段沒(méi)有按規(guī)范設(shè)置在系統(tǒng)末端，而是設(shè)置在空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)的正壓出風(fēng)段，導(dǎo)致片劑車間的高效過(guò)濾器更換頻繁。將高效過(guò)濾器集中設(shè)在空調(diào)機(jī)組的正壓段，雖然便于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行集中管理，統(tǒng)一更換，還可避免在潔凈室內(nèi)更換過(guò)濾器產(chǎn)生新的污染，但這種安裝位置容易導(dǎo)致過(guò)濾器(采用超細(xì)玻璃纖維材料制作)被強(qiáng)大的氣流吹破，使室內(nèi)潔凈度超標(biāo)，而更換高效過(guò)濾器的費(fèi)用也是頗為可觀的。此外，空氣在經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器被風(fēng)管送往室內(nèi)的過(guò)程中，也很容易受到風(fēng)管內(nèi)的塵埃、風(fēng)管及閥門銹蝕產(chǎn)生的雜質(zhì)的再一次污染。所以，不能片面的認(rèn)為高效過(guò)濾器更換頻繁只是大氣含塵濃度高的原因，其實(shí)高效過(guò)濾段設(shè)置不當(dāng)也是原因之一。為了及時(shí)監(jiān)測(cè)過(guò)濾器的使用情況，空調(diào)系...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室空調(diào)自控系統(tǒng)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈室空調(diào)自控系統(tǒng)")
一、潔凈室空調(diào)自控的意義在現(xiàn)代工業(yè)廠房中，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備較多，自動(dòng)化管理是使其安全工作并良好運(yùn)行的重要保證。同時(shí)，空調(diào)的能源消耗一般占總能源消耗的40%以上，因此空調(diào)節(jié)能是節(jié)能的重要手段。對(duì)潔凈室而言，更是如此。采用空調(diào)自控產(chǎn)品，會(huì)產(chǎn)生下列一系列優(yōu)點(diǎn)：（1）先進(jìn)性和實(shí)用性空調(diào)自控管理系統(tǒng)建設(shè)于信息時(shí)代，系統(tǒng)方案與當(dāng)前科學(xué)技術(shù)高速發(fā)展的潮流相吻合。系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)定位于高起點(diǎn)、開放式、模塊化，從而建設(shè)-一個(gè)可擴(kuò) 展的平臺(tái)，保護(hù)前期工程與后續(xù)技術(shù)的銜接。液晶觸摸屏顯示，可以顯示溫度、濕度、蒸汽及冷凝水溫度，壓差顯示。并且可以直接在屏幕上做調(diào)解及各項(xiàng)設(shè)置，方便快捷。（2）可靠性系統(tǒng)每天24小時(shí)連續(xù)工作，局部設(shè)備故障不會(huì)影響整個(gè)系統(tǒng)的正常運(yùn)行，也不會(huì)影響其它智能化子系統(tǒng)的正常運(yùn)行。關(guān)鍵的系統(tǒng)部件對(duì)故障容錯(cuò)和數(shù)據(jù)備份應(yīng)提供相應(yīng)的解決措施。（3）經(jīng)濟(jì)性系統(tǒng)選用的設(shè)備及其系統(tǒng)，是以現(xiàn)有成熟的設(shè)備和系統(tǒng)為基礎(chǔ)，以總體目標(biāo)為方向，局部服從全局，力求系統(tǒng)在初次投入和整個(gè)運(yùn)行生命周期內(nèi)獲得最佳的性能價(jià)格比。（4）易維護(hù)性系統(tǒng)中需要監(jiān)視和監(jiān)控的設(shè)備品種繁多，而且位置分散，要保證日常系統(tǒng)正常工作、可靠運(yùn)行，系統(tǒng)必須具有高度可靠的可維護(hù)性和易維護(hù)性。做到所需人員少，維護(hù)工作量小，維護(hù)強(qiáng)度弱，維護(hù)費(fèi)用低。（5）開放性和可擴(kuò)展性系統(tǒng)采用國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，兼容不同廠家、不同協(xié)議的設(shè)備和系統(tǒng)。采用符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的操作系統(tǒng)...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于潔凈手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)")
一、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（1）送風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)采用一次回風(fēng)的全空氣處理系統(tǒng)，室內(nèi)空氣通過(guò)位于手術(shù)室兩側(cè)的帶初效過(guò)濾器的可開側(cè)壁式百頁(yè)風(fēng)口回到組合式空調(diào)機(jī)組，與室外新風(fēng)混合后經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、表冷、加熱、加濕及中效過(guò)濾等處理過(guò)程，由送風(fēng)機(jī)送出后經(jīng)過(guò)微穿孔板消聲彎頭、防火閥、多葉調(diào)節(jié)閥、定風(fēng)量閥、送至各個(gè)靜壓箱，風(fēng)口設(shè)于手術(shù)室頂棚內(nèi)的靜壓箱，再經(jīng)過(guò)末端高效過(guò)濾器過(guò)濾后從勻流孔板送入潔凈室。手術(shù)室全部為吊頂中央靜壓箱孔板送風(fēng)，根據(jù)凈化級(jí)別不同內(nèi)置高效過(guò)濾器，使用的數(shù)量不同。輔助間為吊頂安裝的高效過(guò)濾送風(fēng)口送風(fēng)；手術(shù)區(qū)為層流送風(fēng)；周邊區(qū)為亂流送風(fēng)。如此循環(huán)，既消除了室內(nèi)熱濕負(fù)荷，又保證了室內(nèi)潔凈度?？照{(diào)機(jī)組設(shè)于專用機(jī)房?jī)?nèi)，空調(diào)機(jī)組可就地控制，也可在手術(shù)室內(nèi)遠(yuǎn)程控制。（2）回風(fēng)系統(tǒng)手術(shù)室全部為雙側(cè)墻下回風(fēng)口回風(fēng)，下回風(fēng)口為豎百葉風(fēng)口，不積塵，后襯一層中效過(guò)濾網(wǎng)?；仫L(fēng)經(jīng)回風(fēng)口中效過(guò)濾器，再通過(guò)鍍鋅鋼板方風(fēng)管經(jīng)過(guò)多葉調(diào)節(jié)閥、防火閥、微穿孔板消聲彎頭后回到機(jī)組。（3）排風(fēng)系統(tǒng)手術(shù)室頂部各設(shè)一排風(fēng)口，由變頻器控制排風(fēng)機(jī)。室內(nèi)排風(fēng)口(安裝有中效過(guò)濾器位于手術(shù)床的頭側(cè)，各手術(shù)室排風(fēng)不會(huì)相互倒灌。手術(shù)部?jī)?nèi)走廊設(shè)置機(jī)械排煙系統(tǒng)，排煙管道直通室外，由于板式排煙口和防火閥不能嚴(yán)格密閉，平時(shí)消防系統(tǒng)不使用，室外的空氣會(huì)倒灌滲入污染潔凈區(qū)域。本設(shè)計(jì)設(shè)置了小風(fēng)量排風(fēng)機(jī)與排煙風(fēng)機(jī)并聯(lián)，平時(shí)排風(fēng)，以防止室外空氣滲入，火警時(shí)關(guān)閉。二、控制...
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在潔凈廠房的設(shè)計(jì)和運(yùn)行過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)新風(fēng)設(shè)計(jì)，系統(tǒng)水路和風(fēng)管的保溫，潔凈室壓差控制，過(guò)濾器選用等設(shè)計(jì)問(wèn)題，針對(duì)以上常見(jiàn)情況提出幾項(xiàng)改善和設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)。在新風(fēng)的設(shè)計(jì)中容易出現(xiàn)新風(fēng)口風(fēng)速高，新風(fēng)量設(shè)計(jì)不足等問(wèn)題，實(shí)際工程中，經(jīng)?？吹娇照{(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)的新風(fēng)進(jìn)風(fēng)口百葉變形，甚至垮掉，主要是因?yàn)樾嘛L(fēng)口設(shè)計(jì)風(fēng)速太高，新風(fēng)口一般采用固定防雨百葉，它的有效進(jìn)風(fēng)面積比較小，只有30%左右，進(jìn)風(fēng)口阻力較大，進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速比較高。這樣會(huì)導(dǎo)致進(jìn)風(fēng)口噪聲大，進(jìn)風(fēng)口百葉被吹垮。新風(fēng)口的進(jìn)風(fēng)風(fēng)速一般設(shè)計(jì)不宜超過(guò)3m/s， 新風(fēng)口風(fēng)速與新風(fēng)管風(fēng)速不同，新風(fēng)管風(fēng)速可以設(shè)計(jì)到6m/s或者更高一點(diǎn)，所以新風(fēng)口在設(shè)計(jì)的時(shí)候要適當(dāng)考慮放大進(jìn)風(fēng)面積。要控制空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的新風(fēng)口風(fēng)速，首先要確定空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的最大新風(fēng)量。如果潔凈區(qū)有熏蒸消毒的要求，如十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，需要考慮消毒排風(fēng)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)為直流風(fēng)，這時(shí)的新風(fēng)量最大，為空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)量，同時(shí)也要考慮空調(diào)系統(tǒng)在過(guò)渡季節(jié)加大新風(fēng)量的要求。潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)量一般都能滿足操作人員對(duì)新風(fēng)量的要求。但是，制劑車間外包間，燈檢間舒適性空調(diào)系統(tǒng)需要注意，因?yàn)橥獍g，燈檢間一般人員比較多，也很密集，需要的新風(fēng)量比較大，制劑車間內(nèi)沒(méi)有開啟的外窗，無(wú)法通過(guò)開窗補(bǔ)充新風(fēng)，只能從空調(diào)系統(tǒng)中補(bǔ)充新風(fēng)，一旦空調(diào)系統(tǒng)中新風(fēng)量不足，就會(huì)引起室內(nèi)CO2升高，操作人員感到悶氣。在設(shè)計(jì)過(guò)程中如果按每個(gè)獨(dú)立房間的...
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![廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)收與驗(yàn)證]( "廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)收與驗(yàn)證")
制藥企業(yè)GMP技術(shù)改造中空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗(yàn)收與驗(yàn)證制藥GMP認(rèn)證對(duì)潔凈廠房的要求，主要體現(xiàn)在對(duì)空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證上，對(duì)空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收、驗(yàn)證、維護(hù)管理有獨(dú)立的嚴(yán)格的要求，其目的是有利于潔凈室(區(qū))建設(shè)的驗(yàn)收和使用過(guò)程中始終確保在規(guī)范的狀態(tài)下運(yùn)行，確保潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)要求，有利于業(yè)主的產(chǎn)品生產(chǎn)或使用所必須的生產(chǎn)環(huán)境要求，克服目前一些單位的潔凈室建成驗(yàn)收投產(chǎn)后，由于不能堅(jiān)持定期進(jìn)行性能測(cè)試，認(rèn)證只能在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量或其他問(wèn)題后方才進(jìn)行潔凈室的性能測(cè)試，影響產(chǎn)品質(zhì)量，有時(shí)不得不停產(chǎn)檢查，甚至需要更換設(shè)備進(jìn)行改造等。一、測(cè)試儀器儀表的校正在空調(diào)凈化系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)整及監(jiān)控過(guò)程中，需要對(duì)空氣的狀態(tài)參數(shù)和冷熱媒的物理參數(shù)，空調(diào)設(shè)備的性能，房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測(cè)試工作，這些參數(shù)的測(cè)定需要通過(guò)準(zhǔn)確可靠的儀表及儀器來(lái)完成，所有計(jì)量?jī)x器儀表應(yīng)定期送檢校正，不使用超期或不合格的計(jì)量檢測(cè)設(shè)備，保證計(jì)量量值準(zhǔn)確可靠，送檢單位應(yīng)選擇法定計(jì)量技術(shù)部門或經(jīng)計(jì)量行政部門認(rèn)證并授權(quán)的單位空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證需要的儀器儀表較多，主要有溫濕度計(jì)，風(fēng)速儀，壓差計(jì)，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，照度計(jì)，細(xì)菌采樣及分析儀器等.在使用儀器儀表做檢測(cè)的時(shí)候必須查看檢定證書，確認(rèn)使用儀器在檢定的有效期內(nèi)，以保證儀器合格，檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠，將儀器儀表的檢定情況及使用日期等做一個(gè)詳細(xì)的記錄。二、運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝完畢，投入正常使用前，...
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GMP藥廠潔凈室是具有空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)建材料和裝置的房間，是控制污染及交叉污染的基礎(chǔ)，其中特定標(biāo)準(zhǔn)操作程序以控制空氣懸浮微粒、浮游菌濃度，以達(dá)到適當(dāng)?shù)臐崈舳燃?jí)別。潔凈室的主要作用在于可以控制物料、產(chǎn)品所接觸到的空氣包括溫度、濕度，使產(chǎn)品件有一個(gè)良好的生產(chǎn)、貯存空間。加強(qiáng)潔凈室檢測(cè)以及運(yùn)行管理成為了醫(yī)藥化工行業(yè)的主題，同時(shí)也是制藥企業(yè)防病菌的必要手段。軟件和硬件是在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理的兩方面。其中潔凈(區(qū))室作為藥品生產(chǎn)的區(qū)域，在藥品生產(chǎn)的準(zhǔn)備、生產(chǎn)、貯存作出了不同潔凈級(jí)別的要求。在防止藥品污染和交叉污染上有著不可或缺的作用。因此，加強(qiáng)潔凈(區(qū))室的檢測(cè)及運(yùn)行管理對(duì)制藥生產(chǎn)環(huán)境控制以及防止產(chǎn)品污染及交叉污染等方面提供了有力保障。醫(yī)藥廠房?jī)艋こ虣z測(cè)說(shuō)明：一、醫(yī)藥廠房潔凈室的控制。潔凈室是一個(gè)低污染、高潔凈的受控環(huán)境。污染源是包括人員、設(shè)備、物料、空氣中的微生物、懸浮顆?；蛘呤且蚧瘜W(xué)揮發(fā)出的氣體。潔凈室的污染級(jí)別是根據(jù)顆粒數(shù)在每立方米空氣中的數(shù)量或大小決定的。要采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)潔凈室室內(nèi)空氣進(jìn)行質(zhì)量控制，要避免外界污染源進(jìn)入控制區(qū)內(nèi)，控制區(qū)內(nèi)的污染物要盡快排放出去，潔凈室中滯留的塵埃粒子要滿足動(dòng)態(tài)應(yīng)用的要求。另外，潔凈室要能控制室內(nèi)的空氣物理參數(shù)，使該參數(shù)滿足生產(chǎn)工藝作業(yè)要求。潔凈室除進(jìn)行衛(wèi)生清潔，紫外線殺毒外，每周至少一次對(duì)全部物品進(jìn)行濕式清潔并消毒(如75%酒精)，...
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