GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過(guò)程、貯存、分配和使用方面,均應(yīng)符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并建立日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度,有完善的原始記錄備查,貯水容器和管道應(yīng)采用適宜方法定期清洗和滅菌。GMP間純化水的制備由預(yù)處理、脫鹽水、后處理三部分組成,在制水生產(chǎn)中,由于存在各種污染的可能性,對(duì)各個(gè)生產(chǎn)裝置,要特別注意是否有微生物污染,對(duì)各生產(chǎn)部位及其流出的水應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測(cè);原水預(yù)處理的目的是全部或部分去除原水中的懸浮物、微生物、膠體、溶解氣體及部分有機(jī)物等雜質(zhì),為脫鹽及后處理工序創(chuàng)造條件,達(dá)到電滲析、反滲透、粒子交換器等的進(jìn)水水質(zhì)要求。預(yù)處理包括加入凝聚劑和機(jī)械過(guò)濾,原水中含有懸浮物和膠體物質(zhì),其表面帶有負(fù)電荷,須經(jīng)電性中和后才能凝聚去除,因此常加入高價(jià)的陽(yáng)離子或高分子聚合物,經(jīng)過(guò)螺旋式管道混合器混合,再通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器接觸凝聚變大,經(jīng)過(guò)濾可大部分去除。 機(jī)械過(guò)濾采用機(jī)械過(guò)濾器,機(jī)械過(guò)濾器主要有多介質(zhì)過(guò)濾器、出鐵過(guò)濾器、活性炭吸附器;多介質(zhì)過(guò)濾器主要用于去除水中的懸浮雜質(zhì),設(shè)備外殼為優(yōu)質(zhì)碳素鋼制成,襯天然橡膠或其他防腐層,設(shè)備體內(nèi)配有布水器,內(nèi)裝介質(zhì)一般采用雙層濾料,為防止濾料透過(guò)濾水帽,最下層為粒徑1.6-3.2mm的石英砂墊層;多介質(zhì)過(guò)濾器操作包括濾料清洗、正洗和運(yùn)行、反洗。除鐵過(guò)濾器除具有多介質(zhì)過(guò)濾器的作用外,還能把水中少量的鐵離子吸附除...
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潔凈車間溫控倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域在使用前須進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)的程度通過(guò)評(píng)估確定。溫度分布研究所有用于存儲(chǔ)和處理有特定溫度要求的制品的空間均需要進(jìn)行溫度分布研究。①溫度分布研究目的a.通過(guò)溫度分布研究證明溫控存儲(chǔ)區(qū)域的溫度環(huán)境符合要求,確認(rèn)溫控存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的安全存儲(chǔ)區(qū)域及不能用于存儲(chǔ)的區(qū)域。b.通過(guò)溫度分布研究找出溫控區(qū)域的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)。冷點(diǎn)和熱點(diǎn)需要根據(jù)季節(jié)來(lái)確定,因?yàn)樵诙旌拖奶炜赡軙?huì)有顯著差異。c.如果溫控存儲(chǔ)區(qū)域需安裝自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)溫度分布研究找出放置常規(guī)自動(dòng)監(jiān)測(cè)溫度探頭的較好位置。如果溫控存儲(chǔ)區(qū)域已經(jīng)安裝了自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)溫度分布研究找出較好位置重新定位自動(dòng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。d溫度分布研究還被用于辨別需要采取補(bǔ)救措施的區(qū)域,例如,通過(guò)改變現(xiàn)有的氣流分布來(lái)消除低冷點(diǎn)和高熱點(diǎn),或通過(guò)改裝新的空氣分配設(shè)備來(lái)減少高架倉(cāng)庫(kù)里的溫度分層。②溫度分布研究策略a.溫度分布研究一般分為空載和負(fù)載。b.運(yùn)行確認(rèn)階段進(jìn)行的空載溫度分布研究一般只進(jìn)行一次,不考慮季節(jié)因素。c.如果存儲(chǔ)區(qū)域受到季節(jié)溫度波動(dòng)的影響,則需要 在各區(qū)域至少進(jìn)行兩次負(fù)載溫度分布研究,以觀察季節(jié)性波動(dòng)產(chǎn)生的影響。較冷季節(jié)與較熱季節(jié)可以代表較差情形。這樣可以確認(rèn)存儲(chǔ)區(qū)域是否可以在全年維持穩(wěn)定的溫度,一般來(lái)說(shuō)對(duì)于冷藏間和冷凍間不需要做兩季研究。d.溫度分布研究的時(shí)間限度不同國(guó)家有不同的要求。一般來(lái)說(shuō),空載溫度分布研究至少連續(xù)24h記錄。對(duì)于不隨時(shí)間或季節(jié)...
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實(shí)際工程中,醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)房間經(jīng)常出現(xiàn)因?yàn)榉块g工藝設(shè)備散熱量不同,引起房間溫度升高的情況,影響房間操作環(huán)境。醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng)通常為全空氣中央空調(diào)系統(tǒng),采用臥式組合式空調(diào)機(jī)組集中處理空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)溫濕度,空調(diào)機(jī)組一般是根據(jù)凈化空調(diào)系統(tǒng)中典型房間的溫濕度信號(hào)或回風(fēng)干管的溫濕度信號(hào),控制送風(fēng)溫濕度,同一個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)溫濕度只能有一個(gè)參數(shù),對(duì)空調(diào)系統(tǒng)中不同房間因?yàn)闊釢褙?fù)荷不同引起的房間溫濕度不均衡,無(wú)法通過(guò)空調(diào)機(jī)組解決??照{(diào)機(jī)組送風(fēng)溫濕度只能以滿足重要房間或大部分房間為主,實(shí)際工程中,因?yàn)椴煌臐崈魠^(qū)房間工藝設(shè)備散熱量不同,或不穩(wěn)定,房間操作人員數(shù)量不同等原因,房間冷負(fù)荷差別較大,引起不同房間的送風(fēng)溫升不同,室溫不同,送風(fēng)溫升大的房間可能室溫超標(biāo),送風(fēng)溫升小的房間,室溫達(dá)不到設(shè)計(jì)溫度,可能造成房間相對(duì)濕度超標(biāo)。因潔凈區(qū)房間散濕量不同,也會(huì)引起各房間相對(duì)濕度的差異。要解決潔凈區(qū)不同房間溫濕度不平衡的問(wèn)題,還需要采取其他措施:1.加大有散熱設(shè)備的房間的送風(fēng)量,控制房間溫升;2.根據(jù)房間散熱量情況,散熱量相近的房間,劃分為同一空調(diào)系統(tǒng),使不同房間送風(fēng)溫升相近,控制不同房間溫差;3.在空調(diào)系統(tǒng)房間送風(fēng)支管設(shè)二次表冷器或二次加熱器,控制房間溫度。一、加大有散熱設(shè)備的房間的送風(fēng)量,控制房間溫升醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房,潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng),既要控制潔凈區(qū)房間溫濕度,又要控制潔凈區(qū)房間潔凈...
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壓差是維持潔凈區(qū)環(huán)境穩(wěn)定的關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)。合理的壓差設(shè)計(jì)和壓差控制能夠有效地維護(hù)潔凈等級(jí),降低外部污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。特別是生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品,如高致敏性藥品或生物制品,必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓。GMP、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50457-2008) 等規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)潔凈區(qū)的壓差設(shè)計(jì)和控制進(jìn)行了規(guī)定和要求。一、潔凈生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)誤區(qū)與本質(zhì)要求(1)認(rèn)識(shí)誤區(qū)隨著我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的GMP改造取得了階段性成果,但也暴露出潔凈技術(shù)應(yīng)用方面的誤區(qū)。不少人誤認(rèn)為“藥廠GMP 改造和認(rèn)證”就是改善藥廠生產(chǎn)車間的環(huán)境,使其達(dá)到所要求的潔凈級(jí)別。這樣的理解過(guò)于片面。(2)本質(zhì)要求藥廠環(huán)境控制的主要目的是為了防止因污染或交叉污染等任何危及藥品質(zhì)量的情況發(fā)生。這種生產(chǎn)環(huán)境是一個(gè)動(dòng)態(tài)的概念,是環(huán)境控制的各項(xiàng)措施綜合作用和結(jié)果。絕不是按照規(guī)定建起一座潔凈區(qū)廠房,通過(guò)驗(yàn)收就萬(wàn)事大吉。從本質(zhì)上講,潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)控制更為重要,其中包括對(duì)不同潔凈級(jí)別以及同一潔凈級(jí)別不同功能區(qū)域的壓差控制。美國(guó) FDA官方審計(jì)側(cè)重于動(dòng)態(tài)審計(jì),即在藥品生產(chǎn)期間,對(duì)藥品生產(chǎn)每道工序進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)和動(dòng)態(tài)核準(zhǔn),其中包括對(duì)潔凈區(qū)不同房間之間的壓差動(dòng)態(tài)監(jiān)控、關(guān)鍵緩沖區(qū)域的氣鎖控制、人員通過(guò)不同區(qū)域時(shí)的壓差變動(dòng)趨勢(shì)和幅度。因此醫(yī)藥潔凈區(qū)壓差設(shè)計(jì)和控制生產(chǎn)的本質(zhì)要求是壓...
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一、潔凈級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可以分為4個(gè)級(jí)別:A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36~0.54m/s (指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級(jí):指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí):指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。二、潔凈級(jí)別的認(rèn)證潔凈區(qū)級(jí)別認(rèn)證應(yīng)符合以下原則:1.潔凈級(jí)別的認(rèn)證包括“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2.認(rèn)證前預(yù)測(cè)試工作一般包括:空氣流量或流速測(cè)試、空氣壓力測(cè)試、圍護(hù)結(jié)構(gòu)泄露測(cè)試、過(guò)濾器泄露測(cè)試。3.采樣點(diǎn)數(shù)目為該潔凈區(qū)或潔凈室的面積的平方根(四舍五入為整數(shù))。4.各個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量按照:每個(gè)采樣點(diǎn)小到采樣量=20/Cn?m×100 (其中Cn?m為相關(guān)等級(jí)規(guī)定的大被考慮之等級(jí)限值)。除此之外還應(yīng)滿足每個(gè)采樣點(diǎn)小到采樣量為2L,采.樣時(shí)間大于等于1min。5.當(dāng)該區(qū)域只要求一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí),則該點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行3次及以上采樣。6.為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別,每個(gè)采樣點(diǎn)得采樣量不得少于1m3。7.在確認(rèn)級(jí)別時(shí),應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉...
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一、概論保溫工作是要最大限度的減少熱載體的熱損失或冷損失,因此它是節(jié)能的工程。保溫工作不僅僅關(guān)系到能量損失問(wèn)題,即節(jié)能問(wèn)題,并關(guān)系到空氣冷熱交換產(chǎn)生冷凝水的問(wèn)題,還關(guān)系到裝修工程的結(jié)構(gòu)安全問(wèn)題,即設(shè)備和人身安全,所以保溫工程必須高度重視、小心謹(jǐn)慎,確保質(zhì)量。保溫工程必須妥善解決五大關(guān)鍵問(wèn)題:(1)合適的保溫材料、足夠的保溫厚度。(2)保溫材料粘結(jié)處的密封性問(wèn)題。(3)保溫層隔潮層的連續(xù)性問(wèn)題。(4)設(shè)備、管道、配件、部件的保溫層之間的連續(xù)性問(wèn)題,這是防止“冷橋”的關(guān)鍵之關(guān)鍵。(5)保溫層的強(qiáng)度問(wèn)題、保護(hù)層的防水問(wèn)題。二、原材料準(zhǔn)備(采購(gòu)、檢驗(yàn)、保管)(1)采購(gòu):必須貨比三家:比質(zhì)量、比價(jià)格、比實(shí)績(jī)、比經(jīng)濟(jì)實(shí)力、比售前服務(wù)、比售后服務(wù)。(2)檢驗(yàn):①檢驗(yàn)外形是否完整。②檢驗(yàn)容重是否符合設(shè)計(jì)要求、是否符合產(chǎn)品樣本。③檢驗(yàn)厚度是否符合設(shè)計(jì)要求、是否符合產(chǎn)品樣本。④檢驗(yàn)含水量狀況,應(yīng)當(dāng)干燥,不得潮濕。⑤檢驗(yàn)出廠合格證、化驗(yàn)、物性試驗(yàn)記錄是否齊全。(3)保管:①應(yīng)當(dāng)存放在防雨、干燥的場(chǎng)所。②堆放調(diào)試要適當(dāng),防止損壞變形。③要分類存放,便于檢查,便于取用。三、施工:保溫基底檢查:(1)要保溫的設(shè)備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗(yàn)、驗(yàn)收合格、有交接手續(xù)后,方可進(jìn)行保溫工程施工。(2)表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢,符合質(zhì)量要求后方可進(jìn)行保溫工程施工。(3)保溫層的各道工序...
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一、施工工藝鋁合金門窗安裝工藝流程如下:洞口檢查→安裝副框→安裝門窗→嵌縫密封→安裝門窗扇→安裝玻璃→安裝五金、配件→清洗保護(hù)二、施工要點(diǎn)1.對(duì)等標(biāo)高的同排門窗,應(yīng)按設(shè)計(jì)要求拉通線檢查門窗標(biāo)高;外墻窗應(yīng)吊線墜或用經(jīng)緯儀從上向下校核窗框位置,使門窗的上下、左右在同一條直線上。對(duì)上下、左右不符線的結(jié)構(gòu)邊角應(yīng)進(jìn)行處理。應(yīng)注意根據(jù)建筑物墻面粉刷材料確定門窗洞口比門窗框尺寸大30~60mm。2.門窗框外表面的防腐處理應(yīng)按設(shè)計(jì)要求或粘貼塑料薄膜進(jìn)行保護(hù),以免水泥砂漿直接與鋁合金門窗表面接觸,產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng),腐蝕鋁合金門窗。連接鐵件、錨固板等安裝用金屬零件應(yīng)優(yōu)先選用不銹鋼件,否則必須進(jìn)行防腐處理,以免產(chǎn)生電化學(xué)反應(yīng),腐蝕鋁合金門窗。3.根據(jù)設(shè)計(jì)要求,將門、窗的副框立于墻的中心線部位或內(nèi)側(cè),使副框表面與飾面層相適應(yīng)。按照門窗安裝的水平、垂直控制線,對(duì)已就位立樘的門窗進(jìn)行調(diào)整、支墊,符合要求后,再將鍍鋅錨板固定在門窗洞口內(nèi)。4.鋁合金門窗副框上的錨固板與墻體的固定方法可采用射釘固定法、燕尾鐵腳固定法及膨脹螺釘固定法等。當(dāng)墻體.上預(yù)埋有鐵件時(shí),可把鋁合金門窗框上的鐵腳直接與墻體.上的預(yù)埋鐵件焊牢。錨固板的間距不應(yīng)大于500mm。帶型窗、大型窗的拼接處,如需增設(shè)組合桿件(型鋼或型鋁)加固,則其上、下部要與預(yù)埋鋼板焊接,預(yù)埋件可按每1000mm間距在洞口內(nèi)均勻設(shè)置。嚴(yán)禁在鋁合金門、窗上連接地線進(jìn)行焊接工作...
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一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性大(1)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房經(jīng)常使用各種易燃易爆化學(xué)危險(xiǎn)物品,且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒爆炸危險(xiǎn),如使用環(huán)氧乙烷、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品,制劑工藝滅菌工序中的火焰法和環(huán)氧乙烷法的火災(zāi)危險(xiǎn)性都較大。(2)建筑或裝修材料采用易燃材料。由于潔凈廠房需要特殊,加之很多新型復(fù)合材料的使用,而建設(shè)單位缺乏消防知識(shí),有些選用了有機(jī)復(fù)合材料,或彩鋼板加泡沫,增加了火災(zāi)荷載,這些材料燃燒后,又會(huì)產(chǎn)生大量的有毒氣體。(3)醫(yī)藥潔凈廠房由于潔凈無(wú)菌的工藝要求,密封性好,但易造成發(fā)生火災(zāi)后,有毒高溫?zé)煔獠灰准皶r(shí)擴(kuò)散,甚至?xí)罐Z燃提前發(fā)生。(4)人員人口不能滿足疏散的要求。醫(yī)藥潔凈廠房必須經(jīng)過(guò)清洗、男(女)更衣、消毒等隔離間方可進(jìn)入,且由于潔凈無(wú)菌的要求,該疏散門不能采用向疏散方向開啟的門,火災(zāi)時(shí)從人口疏散極為復(fù)雜和困難。(5)包裝工序多用棉花、紙板等大量可燃物品,增加了建筑物的火災(zāi)何載。二、消防設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題.1.總平面布置應(yīng)考慮消防車道和人員物資疏散因?yàn)獒t(yī)藥潔凈廠房大都為大空間、大跨度鋼結(jié)構(gòu),火災(zāi)蔓延速度快,而鋼結(jié)構(gòu)其耐火性能比鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)要遜色的多,一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)在較短時(shí)間將其控制,為了有效的撲救火災(zāi),應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道,同時(shí)在其周圍應(yīng)留有人員物資疏散空地。2.建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)注意耐火等級(jí)和防火分隔輕鋼結(jié)構(gòu)廠房的承重構(gòu)件一般為鋼柱、網(wǎng)架,建筑外表面...
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生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí),不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級(jí),一級(jí)最低,四級(jí)最高。如此的高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)室,一旦發(fā)生事故,不僅給實(shí)驗(yàn)室工作人員帶來(lái)傷害,還極有可能會(huì)給周邊人群、動(dòng)物或植物帶來(lái)不可預(yù)計(jì)的危害。因而,生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)以生物安全為核心,在滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)環(huán)境要求的同時(shí),確保實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全。而可靠的電氣設(shè)計(jì)是確保生物實(shí)驗(yàn)室安全的基礎(chǔ),因此,根據(jù)生物試驗(yàn)室的特點(diǎn)進(jìn)行合理的建筑電氣設(shè)計(jì),是生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中的重要環(huán)節(jié)。一、負(fù)荷分級(jí)電氣用電負(fù)荷等級(jí)分為三級(jí),其中一級(jí)負(fù)荷主要為:四級(jí)實(shí)驗(yàn)區(qū)所有負(fù)荷(包括照明),空調(diào)送排風(fēng)機(jī),生命維持系統(tǒng),淋浴熱水器,高壓滅菌,純水設(shè)備,冷凍機(jī)房,火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)控制設(shè)備,安防系統(tǒng),應(yīng)急照明,疏散照明及重要的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。其中生物安全柜,隔離器排風(fēng),氣密門控制系統(tǒng),應(yīng)急照明,疏散照明,自動(dòng)報(bào)警監(jiān)控系統(tǒng)及重要的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為一級(jí) 負(fù)荷中的特別重要負(fù)荷。二級(jí)負(fù)荷:污水處理設(shè)備等。三級(jí)負(fù)荷:一般照明及動(dòng)力負(fù)荷。二、配電及線路敷設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室按實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工藝要求劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū),根據(jù)污染控制和物理隔離的原則,考慮到實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入及電氣維修人員的安全,配電間應(yīng)布置于清潔區(qū)( 設(shè)備夾層),至各實(shí)驗(yàn)室、重...
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一、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室為普通實(shí)驗(yàn)室,技術(shù)要求相對(duì)不高。三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(以及研究非本土動(dòng)物病原體的BSL-3級(jí)實(shí)驗(yàn)室)由于從事高危害性微生物研究,具有嚴(yán)格的技術(shù)要求。為了防止,污染環(huán)境和感染、傳播疾病,此類實(shí)驗(yàn)室要求處于完全的隔離無(wú)害狀態(tài)。從防護(hù)的角度出發(fā),關(guān)鍵是處理好空氣的隔離和排水的無(wú)害化。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一般沒(méi)有不同級(jí)別的防護(hù)區(qū),每個(gè)防護(hù)區(qū)具備合理的壓力梯度以杜絕防護(hù)區(qū)間空氣互相串通,一般是從外到里,壓力遞減。就技術(shù)措施而言,防護(hù)區(qū)間空氣的隔離容易實(shí)現(xiàn),但對(duì)于排水的無(wú)害化要求,則由于排水系統(tǒng)二相流的特性和消毒的復(fù)雜性不太容易做到。因此,在三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,必須采取安全、可靠、完善和合理的技術(shù)措施以保證防護(hù)區(qū)域內(nèi)排水的無(wú)害化,實(shí)現(xiàn)安全防護(hù)。要達(dá)到這一目的,首先要求三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置(如無(wú)條件獨(dú)立設(shè)置則要求進(jìn)行無(wú)害化處理);其次要求每個(gè)防護(hù)區(qū)域內(nèi)水氣流不能互相串通;再次是所有源自防護(hù)型實(shí)驗(yàn)室、用于清除污染的傳遞間和浴室、衛(wèi)生間大便器的排水以及防護(hù)區(qū)內(nèi)II級(jí)及以上生物安全柜的污水,在最終排往下水道之前,必須經(jīng)過(guò)凈化消毒處理。簡(jiǎn)而言之設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)在于通氣隔離和排水消毒。在排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,要想隔絕排水管內(nèi)的氣流互竄是通過(guò)排水支管上設(shè)存水彎的水封作用來(lái)實(shí)現(xiàn)。但存水彎在使用過(guò)程中有可能因以下原因造成存水彎的水封被破壞。即:(1)負(fù)壓抽吸; (...
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