一、準(zhǔn)備階段工程管理要點(diǎn)(1)工藝布局應(yīng)避免人流、物流之間的混雜和交叉，是否分別設(shè)置人員入口、物料入口和設(shè)備出入口，并在各自的入口處設(shè)置相應(yīng)的凈化設(shè)施。(2)工藝設(shè)備布局與進(jìn)回風(fēng)口位置不能有沖突，設(shè)備若阻擋進(jìn)回風(fēng)口，影響氣流，會(huì)影響溫度變化梯度。(3)工藝設(shè)備數(shù)量不確定的區(qū)域，空調(diào)系統(tǒng)宜預(yù)留足夠余量，并考慮增加的工藝設(shè)備本身散熱。(4)關(guān)注各種水電預(yù)留管線位置、容量與工藝設(shè)備的配套，滿足工藝設(shè)備需求。(5)凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)自室外的吸人口位置，應(yīng)設(shè)置在遠(yuǎn)離本建筑或其他構(gòu)筑物、...
一、防火設(shè)計(jì)難點(diǎn)（一）生產(chǎn)工藝連續(xù)防火分區(qū)劃分難電子工業(yè)產(chǎn)品越來(lái)越新穎，生產(chǎn)工藝難度越來(lái)越大，生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)也越來(lái)越復(fù)雜。微小的差異會(huì)導(dǎo)致工藝偏差，需要精準(zhǔn)的設(shè)置生產(chǎn)設(shè)備和管道。氣體和化學(xué)品管道和風(fēng)管相互交錯(cuò)，通過(guò)各種復(fù)雜的管線連接生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備與相關(guān)連接管線的走向直接關(guān)系到生產(chǎn)效率和可否正常生產(chǎn)。廠房的潔凈室和輔助生產(chǎn)區(qū)都難以采用防火墻、防火卷簾等方式劃分防火分區(qū)。（二）安全疏散距離長(zhǎng)廠房的長(zhǎng)寬通常在200~300m，安全疏散距離過(guò)長(zhǎng)。一是首層室內(nèi)任一點(diǎn)至安全出口的疏散...
一、工藝布局（1）工藝平面應(yīng)與工藝要求的潔凈用房等級(jí)相適應(yīng)，能最大程度地防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應(yīng)在各自獨(dú)立的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工作制作；不同潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員進(jìn)出路線應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)。（2）工藝設(shè)備布置應(yīng)按生產(chǎn)流程緊湊安排，同類型設(shè)備適當(dāng)集中，潔凈用房?jī)?nèi)工作人員應(yīng)限制在最少程度。（3）工藝布置應(yīng)使原料、半成品的運(yùn)輸距離最短，避免人員、物料(物品)的往返。（4）操作臺(tái)之間、設(shè)備之間以及設(shè)備與建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間應(yīng)有足夠的安全維修和清潔的距...
一、凈化空調(diào)機(jī)組的選用除應(yīng)滿足防止微生物二次污染原則外，還應(yīng)滿足下列要求：1.凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)表面及內(nèi)置零部件應(yīng)選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，材質(zhì)表面應(yīng)光潔。2.內(nèi)部結(jié)構(gòu)及配置的零部件應(yīng)便于消毒、清洗并能順利排除清洗廢水，不易積塵、積水和滋生細(xì)菌。3.表面冷卻器的冷凝水排出口，宜設(shè)在正壓段，否則應(yīng)設(shè)能防倒吸并在負(fù)壓時(shí)能順利排出冷凝水的裝置。凝結(jié)水管不應(yīng)直接與下水道相接。4.凈化空調(diào)機(jī)組的風(fēng)機(jī)應(yīng)配置能量調(diào)節(jié)裝置。新風(fēng)機(jī)組和空調(diào)機(jī)組內(nèi)各級(jí)空氣過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)置壓差計(jì)。室內(nèi)安過(guò)濾器的...
凈化空調(diào)系統(tǒng)是創(chuàng)造潔凈手術(shù)室的關(guān)鍵設(shè)備，手術(shù)室內(nèi)部的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)機(jī)組中多級(jí)空氣過(guò)濾器濾除空氣中的塵埃微粒，以及在室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。但凈化系統(tǒng)本身并無(wú)消毒滅菌功能,手術(shù)室內(nèi)部的“無(wú)菌”狀態(tài)隨時(shí)會(huì)因?yàn)槭褂貌灰?guī)范而被打破。因此所有進(jìn)入手術(shù)室工作的人員必須要嚴(yán)格執(zhí)行潔凈手術(shù)室管理要求，以保證手術(shù)室的安全運(yùn)行。1、手術(shù)區(qū)嚴(yán)格按照三區(qū)二通道的原則運(yùn)行，即限制區(qū)、半限制區(qū)，非限制區(qū)，潔凈走道與污物通道。2、嚴(yán)格區(qū)分潔、污流線。(1)設(shè)立手術(shù)室工作人員通道、手術(shù)病人通道...
多晶硅生產(chǎn)工藝潔凈度要求高，為確保不銹鋼管道(304、304L、316、316L)及清洗后的碳鋼管道(20#)焊口內(nèi)(外)部獲得良好的保護(hù)效果，即管道焊口內(nèi)部表面不被氧化呈金屬色。多晶硅項(xiàng)目工程施工中，經(jīng)過(guò)反復(fù)摸索求證，總結(jié)出氣體保護(hù)裝置施工方法，主要適用于潔凈工藝管道焊接作業(yè)。一、管道內(nèi)部氣體保護(hù)裝置(氣室保護(hù))（1）管道焊接氣體保護(hù)裝置一(可適用于管徑φ50的管道)注：DN50以下的潔凈管道也可使用此裝置進(jìn)行內(nèi)部保護(hù)但使用前必須進(jìn)行清洗，擋板材料采用δ=1.0不銹鋼板。（...
由于多晶硅產(chǎn)品要求純度高，相應(yīng)的輸送原料的管道和控制流量的閥門、管道就要求有較高的潔凈度。閥門進(jìn)廠打壓合格后和安裝前若不進(jìn)行清洗，閥門內(nèi)的銹渣和油脂單靠系統(tǒng)物料的沖刷是無(wú)法達(dá)到潔凈要求的；如不干燥，系統(tǒng)內(nèi)哪怕是一點(diǎn)水都會(huì)造成原料分解、設(shè)備腐蝕和系統(tǒng)堵塞。因此，閥門的清洗和干燥是必要的。閥門清洗采用清洗劑為主脫脂劑進(jìn)行清洗，清洗和干燥的工藝按照以下步驟進(jìn)行：水沖洗→脫脂→純水沖洗→干燥下面具體介紹各個(gè)工藝步驟的要求：一、水沖洗用清水對(duì)閥門/管道內(nèi)外表面進(jìn)行沖洗。水沖洗的目的是除...
對(duì)設(shè)備進(jìn)行清洗是防止藥品污染和交叉污染的必要手段，清潔驗(yàn)證的目的就是為了保證按既定規(guī)程清潔后設(shè)備中殘留物的量不影響下個(gè)(批)產(chǎn)品的療效、質(zhì)量和安全性。一、非無(wú)菌原料藥設(shè)備清潔種類及用途非無(wú)菌原料藥設(shè)備清潔一般分兩種，批次間清潔和徹底清潔。批次間清潔是同一產(chǎn)品連續(xù)生產(chǎn)在每批結(jié)束后對(duì)設(shè)備的清潔，適用于產(chǎn)品自身容易降解的產(chǎn)品或有微生物要求的產(chǎn)品所用設(shè)備的清潔，防止降解物或微生物殘留到下批中，若原料藥本身不存在降解或微生物要求，批次間的清潔是沒(méi)有必要的，最多也只是將上批殘留的明顯料跡...
人是最大的污染源與主要傳播者，傳統(tǒng)的A級(jí)潔凈室無(wú)法將人與潔凈環(huán)境分離。隔離技術(shù)實(shí)質(zhì)上是源于第二次世界大戰(zhàn)時(shí)的手套箱，而在戰(zhàn)后，這種適用于核工業(yè)的隔離技術(shù)逐漸被應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療領(lǐng)域、電子工業(yè)、航天工業(yè)等眾多的行業(yè)。在19世紀(jì)80年代中期，人們就開(kāi)始使用隔離器來(lái)建立無(wú)菌檢驗(yàn)工作環(huán)境。隨著隔離技術(shù)的不斷發(fā)展，其在無(wú)菌分裝領(lǐng)域的應(yīng)用也日漸增加。相較于傳統(tǒng)的A級(jí)潔凈室，隔離技術(shù)能減少操作人員對(duì)A級(jí)環(huán)境的影響，同時(shí)最大程度地降低人員與無(wú)菌藥品的交叉污染，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。...
一、膠塞的洗滌硅化滅菌與干燥(1)粗洗：首先經(jīng)過(guò)濾的注射用水進(jìn)行噴淋粗洗3~5分鐘，噴淋水直接由箱體底部排水閥排出。然后進(jìn)行混合漂洗15~20分鐘即可，混洗后的水經(jīng)排污閥排出。(2)漂洗1：粗洗后的膠塞經(jīng)注射用水進(jìn)行10~15分鐘漂洗。(3)中間控制：漂洗1結(jié)束后從取樣扣取洗滌水檢查可見(jiàn)異物應(yīng)合格，如果不合格，則繼續(xù)用注射用水進(jìn)行洗滌合格。(4)硅化：加硅油量為：0~20ml/箱次。硅化溫度為=80℃(5)漂洗2：硅化后，排完墻體內(nèi)的水后，再用注射用水漂洗10~15分鐘。(6...