實驗室的建設，無論是新建、擴建、或是改建項目，它不單純是選購合理的儀器設備，還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設計。平面設計我們主要考慮以下幾個方面的因素：1、疏散、撤離、逃生、順暢、無阻，安全通道；一般實驗室門主要向里開，但如設置有爆炸危險的房間，房門應朝外開，房門材質最好選擇壓力玻璃。2、人體學(前后左右工作空間)，完美的設備與科技工作者操作空間范圍的協(xié)調(diào)搭配體現(xiàn)了科學化、人性化的規(guī)劃設計。在做平面設計的時候，首先要考慮的因素是就是“安全”，實驗室是最易發(fā)生爆炸...
第一條對生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應當滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》的通用要求外，其生產(chǎn)環(huán)境還應當滿足本附錄的要求。不同級別生產(chǎn)區(qū)域的控制標準參見下表： 第二條企業(yè)應當明確工藝所需的空氣凈化級別，進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化。陰性、陽性血清、質?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽?0,000 級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)域保持相對負壓，并符合防護規(guī)定。酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(PCR)試劑、金標試劑、干化學法試劑、細胞培養(yǎng)基、校準品與...
潔凈手術室雖然密封性很好，裝飾材料及醫(yī)療設備不產(chǎn)塵，但出于節(jié)能考慮，現(xiàn)在許多醫(yī)院手術室停用時凈化空調(diào)系統(tǒng)也停止運行，這樣會造成手術室停用時被室外空氣污染，也會將室外空氣中的菌塵粒子帶進手術室內(nèi)，所以清掃滅菌工作很重要；如果有值班機組，處于微正壓狀態(tài)，可盡量避免這種污染；室內(nèi)要實時進行清潔消毒，一般每日早晨用質量分數(shù)0.5%含氯消毒液擦拭物品表面及地面，手術部須采用濕式方式清潔、打掃，清潔工作須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；手術室無影燈、器械車、手術床、壁柜壁面及地面應在每天手術前...
一、潔凈實驗室風管系統(tǒng)組成風管系統(tǒng)是對通風與空調(diào)工程中用于空氣流通的管道系統(tǒng)，它把通風與空調(diào)系統(tǒng)的進風口、空氣處理設備、送(排)風口和風機連成一體，是通風、空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分，包括風管、風道、風管配件和風管部件等。風管是采用金屬、非金屬板材或其他材料制作而成的用于空氣流通的管道，其斷面形式有圓形和矩形兩種。風道是采用磚、石、混凝土或其他材料砌筑而成的用于空氣流通的管道；風管配件是風管系統(tǒng)中的彎管、三通、四通、各類變徑及異形管、導流葉片和法蘭等；風管部件是通風、空調(diào)系統(tǒng)中的...
眼睛是人們感受世界、與外界交流的重要器官。眼用凝膠劑是直接用于眼部治療的制劑，該制劑關于安全性及質量可控性方面的要求逐漸趨于注射劑?！吨袊幍洹穼⒀塾弥苿┑纳a(chǎn)納入到無菌藥物管理的范疇內(nèi)，加強眼用凝膠劑無菌工藝水平對提高眼用凝膠劑質量意義重大。一、加強眼用凝膠劑無菌生產(chǎn)工藝的重要性分析因眼用凝膠劑特殊的給藥部位，無菌生產(chǎn)是保障患者用藥安全的關鍵，因此相關生產(chǎn)企業(yè)必須要給予眼用凝膠劑無菌制備工藝高度重視。美國FDA于2006年發(fā)表聲明：博士倫公司因角膜感染問題，決定永久停售潤明...
在進行實驗室設計之前，首先要了解目標實驗室的總體規(guī)劃，包括實驗室的性質、目的、任務、依據(jù)和規(guī)模，確定實驗室功能和儀器設備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。因為在實驗室設計階段打好基礎，才不會在實驗室裝修階段、驗收階段、使用階段，甚至是后期的維護階段發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題。一、實驗室設計平面布置實驗室平面設計要求設計師有一定的建筑裝飾知識、我國實驗室相關標準和規(guī)范、熟悉所設計的實驗室實驗工藝流程等。進而更好的確定實驗室整體平面布置圖，明確實驗室布局。所謂實驗室平面布局設計是...
藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分。理化實驗室運用物理、化學的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品進行鑒別、含量測定等分析和檢驗，其結果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質量標準的依據(jù)。微生物實驗室通過一系列實驗了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。一、藥品檢驗實驗室建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學的發(fā)展，對藥品的和資料檢測將會不斷引進新方法...
一、全新風的凈化空調(diào)送風方案全新風凈化空調(diào)送風方案用于特殊的、不允許回風的潔凈室的送風方案中。二、一次回風的凈化空調(diào)送風方案一次回風的送風方案多用在潔凈室內(nèi)的發(fā)熱量或產(chǎn)濕量很大，消除室內(nèi)余熱或余濕的送風大于、等于或近于凈化送風量的低潔凈度等級的非單向流潔凈室中。三、一、二次回風的凈化空調(diào)送風方案為了節(jié)能、消除空氣熱濕處理過程中的冷熱相互抵消現(xiàn)象，在潔凈室凈化送風量大于其消除余熱、余濕的空調(diào)送風量時，盡量采用一、二次回風方案，將二次混合點設計在系統(tǒng)送風點上，該訪案是比較節(jié)能、經(jīng)...
取材室基本設施包括：具有排風和沖洗功能的取材臺、取材輔助臺、巨檢臺、各類取材用具、取材記錄臺、聯(lián)網(wǎng)計算機等；取材室的設置應充分考慮儀器、取材臺的設置及數(shù)量的合理性，使其使用面積比率能達到應有的效率，并符合工作人員的操作流程。實驗室的墻體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好，所有陰角采用圓弧形線條過渡，墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清潔消毒；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、防滑、耐腐蝕的要求；燈具要選用凈化燈具，能達到便于清潔、不積塵的特點；實驗臺中的櫥柜和實驗臺應牢固，實驗...
保護環(huán)境已經(jīng)成為當今社會的熱點問題，而人們對于生活環(huán)境、工作環(huán)境都有了更高的要求，這無疑為潔凈車間的發(fā)展建設提供了良好的條件。機電設備安裝和使用對于潔凈車間的影響非常大，而潔凈車間自身對于環(huán)境的要求相對較高，這無形中就加大了潔凈車間機電設備安裝、使用的難度。實踐證明，機電設備安裝和使用的過程中，必須始終貫徹“保護潔凈車間”的理念，避免機電設備的安裝與使用對潔凈車間造成污染。一、工程的質控制分軟件和硬件兩個方面(一)軟件從五個方面著手：(1)重點審核施工單位的施工組織設計方案，...