無菌灌裝包含:灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個因素。“無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品因素的微生物,“完整封合”表明經(jīng)過適當?shù)臋C械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的容器內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸氣進入。一、無菌的包裝材料在使用無菌的包裝材料是,一定要滿足以下幾點要求:第一、要有一定強度的阻擋性,細菌所生長的必備條件是源自水分與空氣,因此,很好的阻擋空氣和濕氣的包裝材料,對延長食品的食用期十分有利;第二、要想預防包裝材料在產(chǎn)品流通過程中受到不同程度的損壞...
無菌灌裝包含:灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個因素?!盁o菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品因素的微生物,“完整封合”表明經(jīng)過適當?shù)臋C械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的容器內(nèi),能防止微生物和氣體或水蒸氣進入。一、無菌的包裝材料在使用無菌的包裝材料是,一定要滿足以下幾點要求:第一、要有一定強度的阻擋性,細菌所生長的必備條件是源自水分與空氣,因此,很好的阻擋空氣和濕氣的包裝材料,對延長食品的食用期十分有利;第二、要想預防包裝材料在產(chǎn)品流通過程中受到不同程度的損壞...
飲料潔凈室無菌灌裝是指將殺菌后的無菌狀態(tài)的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環(huán)境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染,達到在不加防腐劑、不需冷藏條件下能夠具有較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短,因而飲料的營養(yǎng)成分破壞少,色、味也保持較好。近年來無菌飲料的灌裝方法在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應用。對無菌裝罐技術的要求:1.對灌裝環(huán)境的要求與處理對蓋殺菌區(qū)、瓶殺菌區(qū)、灌裝區(qū)、封蓋區(qū)以及瓶沖洗區(qū)都要運用層流罩,以保證空間的無菌狀態(tài),此外還要維持...
依據(jù)YY0033- -2000《無菌醫(yī)療用具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械用具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室(區(qū))設計中要注意以下方面的內(nèi)容:1、按生產(chǎn)工藝流程部署。流程盡可能短,減少交叉來去,人流、物流走向合理。一定裝備人員凈化室(存外套室、盥洗室、穿干凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳達窗),除裝備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應裝備潔具室、洗衣間、暫存室、工位用具沖洗間等,每間用室互相獨立,干凈車間的面積應在保證基本要求前提下...
一、潔凈室的空調(diào)負荷潔凈室的凈化空調(diào)負荷由下面幾部分組成:1、室內(nèi)負荷主要包括:①室內(nèi)作業(yè)人員的散熱、散濕負荷。②室內(nèi)照明燈具的散熱負荷。③潔凈室圍護結構(墻、頂、地、門、窗)的傳熱、傳濕負荷。④生產(chǎn)設備和生產(chǎn)過程的散熱、散濕負荷。2、潔凈室新風處理的熱、濕負荷。夏季是降溫去濕;冬季是加熱、加濕。3、空氣輸配時風機(或FFU) 的溫升和水泵的溫升負荷。二、潔凈室的空調(diào)負荷特點1、潔凈室(100級,10級,1級)是垂直單向流潔凈室,其送風機的風量非常大,高達400~500次/h...
(一)電子廠生產(chǎn)工藝對潔凈室生產(chǎn)環(huán)境的要求非常嚴格電子廠尤其是微電子和光電子產(chǎn)業(yè)的電子工廠,工藝生產(chǎn)對大面積高潔凈度潔凈室所要求的生產(chǎn)環(huán)境不僅僅有:建筑圍護、結構、空氣、水以及氣體、溶劑等原材料,而且還有聲、光、電、磁、振等各種環(huán)境。例如:建筑形式、層高承重、圍護的裝修材料;空氣的潔凈度、溫濕度、 靜壓力;水和氣體的純度和重金屬等含量以及噪聲、照度、靜電、電磁波、微振動等等??偟膩碚f,微電子和光電子對生產(chǎn)環(huán)境的要求可用“精”、“凈”、 “純”、“大” 來描寫。建造電子廠的潔凈...
一、管道材料、閥門和附件(1)管道、管件等材料和閥門應根據(jù)所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求,不應吸附和污染介質。(2)工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時,應有加固和保護措施。(3)輸送無菌介質和成品的管道材料宜采用內(nèi)壁拋光的優(yōu)質低碳不銹鋼或其他不污染物料的材料;輸送純水的管道材料應符合下列要求:1、純化水的制備方式,應保證其水質電阻率大于0.5mΩ2* cm,并應符合現(xiàn)行《中華...
一、室內(nèi)裝修(一)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護結構和室內(nèi)裝修,應采用氣密性好且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。(二)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)裝修應符合下列要求:1、內(nèi)表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并應耐清洗和耐消毒。2、墻壁與地面交界處宜成弧形。踢腳不應突出墻面。3、當采用砌體隔墻時,墻面應采用高級抹灰標準。(三)醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的地面設計,應符合下列要求:1、地面應滿足生產(chǎn)工藝的要求。2、地而應整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊和防潮,并應不易積聚靜電且易...
一、工藝布局應符合生產(chǎn)工藝流程及空氣潔凈度等級的要求,并應根據(jù)工藝設備安裝和修理、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術措施的要求綜合確定。二、工藝布局應防止人流和物流之間的交叉污染,并應符合下列基本要求:1、應分別設置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。對在生產(chǎn)過程中易造成污染的物料應設置專用出入口。2、應分別設置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室(區(qū))前的凈化用室和設施。3、醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)工藝設備和設施的設置,應符合生產(chǎn)工藝要求。生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通...
一、常見裝修材料墻面使用彩鋼夾心板,由夾芯材料石膏、巖棉等采用特制高強度膠水與彩鋼板面層復合,經(jīng)加溫、 加壓、固化后而制成,所使用的夾芯材料不同,其性能及施工工藝也不同。目前凈化車間使用比較多的是具有防火性能的巖棉、石膏彩鋼板;巖棉彩鋼板,由于受強度性限制,常用于隔墻;石套彩鋼板強度優(yōu)于巖棉板、價格稍貴,可用于墻板、頂板。彩鋼板安裝型材種類繁多,大多數(shù)由鋁合金材料制作,其表面有的只進行氧化處理,有的要經(jīng)過噴涂處理。凈化車間對地面材料的要求:好的耐磨性能、防滑、防靜電、易清洗、...