生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時,不受實(shí)驗(yàn)對象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為四級,一級最低,四級最高。如此的高風(fēng)險實(shí)驗(yàn)室,一旦發(fā)生事故,不僅給實(shí)驗(yàn)室工作人員帶來傷害,還極有可能會給周邊人群、動物或植物帶來不可預(yù)計的危害。因而,生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計應(yīng)以生物安全為核心,在滿足實(shí)驗(yàn)對象對環(huán)境要求的同時,確保實(shí)驗(yàn)人員和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全。而可靠的電氣設(shè)計是確保生物實(shí)驗(yàn)室安全的基...
一、二級生物安全實(shí)驗(yàn)室為普通實(shí)驗(yàn)室,技術(shù)要求相對不高。三、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室(以及研究非本土動物病原體的BSL-3級實(shí)驗(yàn)室)由于從事高危害性微生物研究,具有嚴(yán)格的技術(shù)要求。為了防止,污染環(huán)境和感染、傳播疾病,此類實(shí)驗(yàn)室要求處于完全的隔離無害狀態(tài)。從防護(hù)的角度出發(fā),關(guān)鍵是處理好空氣的隔離和排水的無害化。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)一般沒有不同級別的防護(hù)區(qū),每個防護(hù)區(qū)具備合理的壓力梯度以杜絕防護(hù)區(qū)間空氣互相串通,一般是從外到里,壓力遞減。就技術(shù)措施而言,防護(hù)區(qū)間空氣的隔離容易實(shí)現(xiàn),但對于排水的無害化...
一、亂流式(Turbulent Flow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室,并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。定義:氣流以不均勻速度不平行流動、伴有回流或渦流的潔凈室。原理:亂流潔凈室靠送風(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將污染空氣逐漸稀釋,來實(shí)現(xiàn)潔凈的(亂流潔凈室一般設(shè)計在千級以上至30萬級凈化級別)。特性:亂流潔凈室是靠多次換氣來實(shí)現(xiàn)潔凈與潔凈級別。換氣...
對制藥廠各潔凈室壓差進(jìn)行控制,其目的是保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_。潔凈室壓差控制是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的重要環(huán)節(jié),是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。潔凈室壓差控制分為3個步驟:第一步,確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差;第二步,計算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量;第三步,采取技術(shù)措施,保證潔凈室壓差風(fēng)量,維持潔凈室壓差恒定。一、確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差按照《潔凈規(guī)范》的要求,與周圍的...
P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分,分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū),一更,淋浴室,二更,氣閘室,PⅢ實(shí)驗(yàn)室,消毒室;非潔凈室有機(jī)房和走廊。對P3實(shí)驗(yàn)室的布局,應(yīng)考慮以下原則:一、平面布置對有生物危險性的P3實(shí)驗(yàn)室,要做成負(fù)壓,以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離,是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中,而把實(shí)驗(yàn)室和...
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細(xì)胞的來源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。整實(shí)驗(yàn)室通常函括不同等級的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間,在進(jìn)行干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計之初,就需要充分了解用戶計劃用途以及項(xiàng)目所在建筑的平面結(jié)構(gòu)。一般來說,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細(xì)胞庫(10萬級潔凈度)、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬級潔凈度),其中包括細(xì)...
分類:實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)方式有兩種,即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)。局部排風(fēng)是在有害物質(zhì)產(chǎn)生后立即就近排出,這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物質(zhì),能量省而效果好,是改善現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室條件可行和經(jīng)濟(jì)的方法,也可能是適應(yīng)新實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)建設(shè)的最好方式。對于有些實(shí)驗(yàn)不能采用局部排風(fēng),或局部排風(fēng)滿足不了排風(fēng)要求時,采用全室通風(fēng)。通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室中最常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備,他的性能好壞主要取決于通過通風(fēng)柜空氣移動的速度。影響正面速度和空氣運(yùn)動的因素是渦流、柜的入口形狀、熱載量、機(jī)械作用、排風(fēng)孔設(shè)計和阻凝物等...
GMP車間對滅菌要求:GMP車間任何滅菌工藝在投入使用前:①必須采用物理檢測手段和生物指示劑,驗(yàn)證其對產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位達(dá)到了滅菌效果;②應(yīng)當(dāng)定期對滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證,設(shè)備重大變更后,須進(jìn)行再驗(yàn)證,應(yīng)當(dāng)保存再驗(yàn)證記錄;③應(yīng)當(dāng)通過驗(yàn)證確認(rèn)滅菌設(shè)備腔室內(nèi)待滅菌產(chǎn)品和物品的裝載方式;④在驗(yàn)證和生產(chǎn)過程中,用于監(jiān)測或記錄的溫度探頭與用于控制的溫度探頭應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置,設(shè)置的位置應(yīng)當(dāng)通過驗(yàn)證確定,每次滅菌均應(yīng)記錄滅菌過程的時間、溫度曲線;⑤采用自控和監(jiān)測系統(tǒng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)...
近年來,國內(nèi)醫(yī)院逐漸采用潔凈手術(shù)室這種形式。此種手術(shù)室設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng),對空氣中的非生物粒子和生物粒子均加以控制,能達(dá)到一定的生物潔凈標(biāo)準(zhǔn)。超凈化體系是指用超高性能過濾器速過的空氣,在室內(nèi)形成水平或垂直的層流在室內(nèi)流動,造成無塵無微生物的清潔空間,以達(dá)到防止感染的目的。潔凈手術(shù)部用房分為四級,并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下,細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。手術(shù)室是醫(yī)院中無菌潔凈要求最嚴(yán)格的地方之一,手術(shù)室的建設(shè)...
一、潔凈室的衛(wèi)生管理潔凈室潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理除了達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理的全部要求外,還要達(dá)到潔凈區(qū)衛(wèi)生管理其他各項(xiàng)要求,潔凈區(qū)各工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時,均應(yīng)及時關(guān)閉;潔凈區(qū)內(nèi)所有各種器具容器、設(shè)備、工具需用不易發(fā)塵的材料制作,并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔,方可進(jìn)入潔凈區(qū);應(yīng)盡量減少使用不易清洗的帶有凹凸面的設(shè)施;潔凈區(qū)空調(diào)連續(xù)運(yùn)行,生產(chǎn)間歇時空調(diào)由值班風(fēng)機(jī)做值班運(yùn)行,使?jié)崈羰冶3终龎?,潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天必須有足夠的時間用于清潔,更換產(chǎn)品時要保證有足夠的時間清場、清潔;進(jìn)...