干細胞實驗室建設主要對干細胞實驗室的基礎研究、臨床應用等服務，那么，在干細胞實驗室設計過程中，有哪些設計要求呢？一般來說，干細胞實驗室包含了以下這些基本的功能區(qū)域：干細胞庫（10萬級潔凈度）、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電（無潔凈要求）等后勤保障設施房間。實驗用干細胞生產(chǎn)車間（萬級潔凈度），其中包括細胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設計為潔凈度等級為10萬級；另外，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域，可設計潔凈等級為30萬級。有些干細胞實驗室用戶，需要研發(fā)生物制藥的車間，按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制，可以將研發(fā)實驗區(qū)、實驗區(qū)內(nèi)走廊、預留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設計為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域；中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域，設計為潔凈度等級10萬級區(qū)域；細胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實驗室等凈化區(qū)域，潔凈度等級為萬級。干細胞實驗室的室內(nèi)溫濕度設計，如無特殊要求情況下，可設計為萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。干細胞實驗室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實驗環(huán)境的空氣品質(zhì)，但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求，因此并不需...
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潔凈廠房的防火與安全要求1.車間廠房的耐火等級不應低于二級，一般鋼筋混凝土框架結構均能滿足二級耐火等級的構造要求。2.甲乙類生產(chǎn)的潔凈廠房，宜采用單層廠房，其放火墻間最大允許占地面積，單層廠房應為3000m2，多層廠房應為2000 m2。丙類生產(chǎn)的潔凈廠房，其防火墻間最大允許占地面積，單層廠房應為7000m2，多層廠房應為4000 m2。3.為了防止火災的蔓延，故在一個防火區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應設置非燃燒體隔墻封閉到頂。穿過隔墻的管線周圍空隙應朵用非燃燒材料緊密添填塞。4.電氣井及管道井等技術豎井的井壁應為非燃燒體，其耐火極限不應低于1h，幾厘米厚磚墻可滿足要求。井壁上檢查門的耐火極限不應低于0.6h。豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處，應采用相當于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔。穿過井壁的管線周圍應朵用給燃燒材料緊密填塞。5.由于火災時燃燒物分解的大量灼熱氣體在室內(nèi)形成向上的高溫氣床，緊貼屋內(nèi)一上層結構流動?；鹧骐S氣流方向流動、擴引染，因此提高頂棚燃燒性能有利于延緩頂棚燃燒、倒塌或向外蔓延。目前能適合于防火規(guī)范要求的頂棚材料除鋼筋混凝土硬吊頂外，還有一些輕質(zhì)吊頂?shù)臉嬙煲部蓾M足要求，如格柵鋼絲網(wǎng)抹灰平頂及輕鋼龍骨紙面石膏板吊頂。其耐火極限不宜小于0.25h。6.潔凈廠房每一生產(chǎn)層，每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)段的安全出口均不應少于2個。安全出口應分散均勻布置，...
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膠囊是一種由各種形狀和型號的硬的或軟的明膠囊殼制成的固體制劑，通常是根據(jù)處方將單一成分的藥物和一定數(shù)量的賦形劑填充于空膠囊中作為治療藥劑提供給患者使用。膠囊GMP車間的基本要求是：實現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進出凈化、設備運行的清潔，車間內(nèi)的配備內(nèi)容包括生產(chǎn)、動力、維修、管理、生活福利、空調(diào)凈化、除塵等。1.空氣凈化口服制劑通常的潔凈度為D級，而膠囊屬于固體口服制劑中的一種，因此其潔凈度也為D級?？諝鈨艋姆绞椒譃椋喝覂艋?、半室凈化、局部凈化、潔凈隧道和潔凈管道，目前技術上發(fā)展比較成熟的是前三種凈化處理方式，兩種凈化混合的模式也是常用的方式。①全室凈化。這種方式適合于工藝設備高大，數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場所。但是這種方式投資大、運行管理復雜、建設周期長、采用集中凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個房間內(nèi)造成具有相同潔凈度環(huán)境的凈化處理方式。②局部凈化。適合于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進行技術改造的場所。目前應用最廣泛的是全室凈化和局部凈化相結合的處理方式，這是潔凈技術發(fā)展中產(chǎn)生的凈化方式，它既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度，又能在局部區(qū)域實現(xiàn)高潔凈度環(huán)境，從而達到既滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境的要求。③潔凈隧道。兩條層流工藝區(qū)和中間的亂流操作活動區(qū)組成隧道行潔凈環(huán)境的凈化處理方式叫潔凈隧道。這也是全室凈化與局部凈化相結合的典型，是目前推廣采用的凈化技術。④潔凈管道。把需要超高潔凈度級別(如A級或B...
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1.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設的特點埋地敷設的優(yōu)點是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不空間，可以不設伸縮裝置，埋在冰凍線以下時，可防止管內(nèi)介質(zhì)凍結，安裝費用較低；埋設管道的缺點是：不易發(fā)現(xiàn)管道滲漏，檢修時要開挖地面，不便于檢修，不便于安裝閥件和儀表，安裝時要設窨井，敷設較淺時，易受地面動負荷壓壞。2.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設的適用條件(1)輸送常溫液體和氣體，例如上水、下水、 煤氣、壓縮空氣、天然氣和石油等管道。(2)管道的使用壽命較長，不需經(jīng)常進行檢修，或管道采取耐磨蝕措施(用復合管) ，可以延長使用壽命。(3)管道內(nèi)介質(zhì)停止流動時不易凝固或淤塞，或者有防止凝固或淤塞的措施。(4)直埋管道能夠承受上部覆蓋土層的壓力或地面上荷重的壓力。(5)室外敷設時，大部管溝易于開挖。3.工業(yè)廠房無塵車間埋設管道的管基處理為防止不均勻沉陷和管壁受局部集中荷載而壓壞管道，根據(jù)士質(zhì)和管材情況而采用不同處理方法：對于鑄鐵管和鋼管，當土質(zhì)較好且沒有地下水時，只要整平或挖出局部弧形槽，即可將管道直接放在天然地基上，要求原狀不受破壞和擾動，如果受到破壞，要采取夯實或墊砂措施；當土質(zhì)比較松軟時，須采取夯實或墊砂措施；當在巖石或需用爆破方法開挖土層時，為避免管道的集中荷載，要換填10~ 15cm厚的砂層或礫石層；在水分飽和且土層不太厚的情況，管底可換填一層碎石或礫石；在松軟土層或填方的情況，管底采用紅磚砌墊...
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軟膏劑(ointments) 指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的，混懸型為藥物細粉均勻分散與基質(zhì)中制成的。軟膏制劑凈化車間應按工藝流程合理布局，人流、物流要分開，上下工序的聯(lián)系、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過程中原輔包裝材料及半成品的重復往返，防止交叉感染。凈化車間的墻面、地面、天花板，應選用表面光滑易于清洗的材料，應平整光滑、無死角，無顆粒性物料脫落、無霉斑、易清洗、易消毒，并有防塵、防蚊蠅、防蟲鼠等措施；一般可使用紅鋼瓷磚或水磨石地面等耐酸耐堿材料；內(nèi)墻和平頂可采用苯丙涂料或瓷釉涂料；墻面和地面接縫處應呈圓弧形，并應嵌入墻角；濕度較大的工序的內(nèi)墻也可以用部分或全部瓷磚作墻面，施工時砂漿必須飽滿，以減少縫隙。無菌外用軟膏劑的配制、分裝以及其原料藥生產(chǎn)的“精、干、包”工序應在100級（或者局部100級）的潔凈室內(nèi)，可采用層流室或在1萬級的環(huán)境中設置局部100級的層流裝置，并嚴格無菌操作要求。眼膏劑的軟管的清洗、配制、灌裝等工序應為1萬級的潔凈室，可以采用初效、中效、高效三級潔凈空調(diào)。換氣次數(shù)可為50～80次/h。用于深部組織創(chuàng)傷和大面積體表創(chuàng)面用的軟膏劑的暴露工序應在10萬級的潔凈...
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茶葉生產(chǎn)車間一般包括初制和精制車間、包裝間、倉庫等，加工車間的高度、寬度、面積和結構要求，應根據(jù)不同茶類的加工工藝要求分別進行設計和確定；茶葉加工車間，需設置物流進出口和人員進出口，并要求物流口和人員口分開設置， 在沒有鮮葉原料、成品茶和其他物資進出時，開放人員進出口，在人員進出口處，分別設置男女更衣間，更衣間內(nèi)要有貯衣鞋用的箱或柜，并在更衣間和車間之間的通道直處設置洗手和干手設施；茶葉生產(chǎn)凈化車間還應設置參觀通道， 參觀通道設在主車間之外，與主車間的墻壁可設計成大玻璃窗結構，以方便參觀車間內(nèi)的作業(yè)情況；也可在車間內(nèi)設置專用參觀通道，參觀時通道由柵欄等拉出，但參觀人員需按要求穿著工作衣，方能進車間參觀。茶葉初制車間窗戶面積要盡可能大，一般要求門窗面積應占所在墻面面積的35% ~ 40% ，門窗應一律加紗，且在所有進門和有孔洞處均需有防鼠設施；車間照明應以能正確辨明茶葉及在制品的本色為原則，宜安裝日光燈或白熾燈， 光照度應達到500Lx以上；車間地面應平整光滑，不起灰；烘干車間和精制車間，由于茶灰飛揚，灰塵較大，要求茶葉機械本身應具有排濕和排塵裝置；車間內(nèi)則要求空氣流暢，除適當提高車間高度外，外墻體要安裝除塵風機，以強制空氣流通；在灰塵更大的篩分和風選等部位，要安裝除塵系統(tǒng)，以改善車間工作環(huán)境?；ú杓庸ぶ?，其鮮花攤放間要求清潔陰涼、空氣流通、門窗寬敞、便...
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食品生產(chǎn)與加工過程中“微污染源”很多，如何防止食品被污染乃是一重要課題。霉菌作為為微污染源中的一種，如果不加以控制勢必會直接影響到產(chǎn)品保質(zhì)期（長短）。應如何控制霉菌污染？一般經(jīng)驗認為：控制霉菌污染，首先要了解霉菌的生長環(huán)境、污染食品的條件。在此基礎上，方可以提出合理的防控措施，提高食品衛(wèi)生質(zhì)量。（一）食品生產(chǎn)車間的溫濕度控制控制生產(chǎn)車間的溫度和濕度，溫度在24℃以下，濕度在55%以下，因為過高的溫濕度會促進霉菌的生長。必要時應裝設有效的換氣設施，每2小時用風機及時將含有大量水分的空氣排出車間，以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結或異味等發(fā)生。（二）食品生產(chǎn)無塵車間的化學處理酒精噴霧消毒是制造食品時防止霉菌與細菌污染常用的方法，每天班前、班后對車間內(nèi)部墻壁、風機、下水道、案面、手部、圍裙套袖、墻壁、下水道實施75%的酒精或消毒劑噴灑，殺滅霉菌。 對于車間環(huán)境的天花板、壁面與地板等， 為防止霉菌污染， 應采用防腐蝕、抗霉菌與防止結露的施工及材料。（三）食品廠凈化車間紫外線照射或臭氧處理人員的工作服、更衣室等，必須保持衛(wèi)生清潔，定期清洗和進行紫外線或臭氧殺菌30分鐘以上，防止人為造成霉菌的交叉污染（不可在有人情況下殺菌）。紫外線對霉菌孢子的殺菌效果有限時，可適當配合酒精噴霧等方法進行處理。（四）潔凈室系統(tǒng)在食品工廠內(nèi)的加熱后放冷至包裝階段，為最需防止外部浮游菌侵入和落菌的污染...
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面包無菌生產(chǎn)車間，高潔凈度無菌的面包生產(chǎn)環(huán)境，將有助于提高產(chǎn)品的保質(zhì)期，同時規(guī)范的作業(yè)流程，大大的降低了食品生產(chǎn)的安全風險，硬件生產(chǎn)環(huán)境的提高在客戶參觀時能夠極大的提高公司的企業(yè)形象。面包烘焙車間潔凈系統(tǒng)工作原理氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效過濾器處理→風機送風→凈化管道→高效過濾器送風口→潔凈室→帶走塵埃及灰塵、細菌→回風夾道→處理過的氣流→新風回風混合處理→再重復以上過程。反復重要以上過程，不斷用干凈的空氣去稀釋里面的污染空氣，從而使空氣中的潔凈度越來越高。面包烘焙車間的潔凈度要求根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)范，建議食品生產(chǎn)按照10萬級左右生產(chǎn)已經(jīng)足夠，個別區(qū)域可根據(jù)產(chǎn)品的特性及要求做到萬級或者局部百級，比如可采用超潔凈工作臺來達到實驗室檢測區(qū)域的“百級凈化“處理。10萬級面包凈化車間的潔凈標準1、大于或等于0.5微米的顆粒數(shù)不超過350，0000顆，換氣中儀器檢測，是每升空氣當中的空塵埃不超過3500顆。這里有一點需要注意， 我們國內(nèi)的儀器通常采用2.83L/m的進氣量，所以我們的儀器檢測的結果要除以2.83，然后再與3500顆數(shù)據(jù)對照方是正確的比較。同時要求大于等于5微米的灰塵顆粒數(shù)不超過2000個/立方。2、微生物浮游菌數(shù)不得超過500個立方米，沉降菌不得超10個每培養(yǎng)皿。3、壓差要求：每相領不同等級的壓差要：＞5Pa左右，潔凈室與非潔凈室之間壓差要＞10pa。4、溫濕...
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啤酒灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運行的，廠區(qū)內(nèi)工藝布置應遵循“三協(xié)調(diào)”原則，即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào)；潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施；潔凈廠房的整場規(guī)劃，其硬件設備、材料和工藝技術運行參數(shù)應滿足環(huán)境要求，按照潔凈室運行的熱濕負荷進行主體工藝參數(shù)確定；潔凈室、潔凈空調(diào)系統(tǒng)使用的安裝材料、施工、設計、加工制造、設備、自控、電氣裝置、檢驗、試驗、驗收等均應符合相關標準及規(guī)范，所有計量儀器必須符合國家法定計量標準；潔凈室設備應易于檢測、清洗、潤滑及維修。以下我們以某品牌啤酒為例，了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統(tǒng)的設計思路。啤酒的生產(chǎn)流程及工藝：麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸（同時添加酒花）——回旋沉淀——麥汁冷卻——進入發(fā)酵罐（同時充氧加酵母）——主發(fā)酵——后發(fā)酵——啤酒過濾——進包裝部包裝——出品。啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求：十萬級(換氣次數(shù)一般15-20次/H)，萬級換氣次數(shù)(一般20-30次/H)，局部千級(換氣次數(shù)最高達50次/H)三個級別；潔凈度萬級及以上區(qū)域要求達到的溫度一般20-25℃、濕度一般45%-65%，潔凈度萬級及以下區(qū)域的溫度一般18-25℃、濕度一般50%-65%；啤酒無菌灌裝萬級凈化車間區(qū)域包括整個灌裝間，從沖瓶機至壓蓋機，其中十萬級潔凈室區(qū)域為輸瓶間，而灌裝機后半段至壓蓋出口用局部千級無...
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奶粉作為食品，必須要在無菌，潔凈室的無塵車間里生產(chǎn)。奶粉廠布局和要求如下：1、凈化車間總平面安置以便利出產(chǎn)為前提，契合車間出產(chǎn)程序，防止質(zhì)料、半成品、人流的穿插污染；配電房、鍋爐接近出產(chǎn)車間，削減動力消耗，鍋爐房處于廠西北角，使出產(chǎn)車間處在其優(yōu)勢方位；通盤考慮全廠安置，填平補齊，力求合理、經(jīng)濟，并充分考慮全廠擴大出產(chǎn)。2、設備與設備、設備與墻面之間均要留出恰當?shù)目障叮还饽軌虼_保操作便利，并且便于修理和清潔；由于酸奶商品的后發(fā)酵溫度比較低，為確保商品的質(zhì)里，在發(fā)酵培育以后的后發(fā)酵車間溫度控制在2~6℃，以4℃為好；車間盡量密閉，內(nèi)墻面設置隔熱保溫層，削減能耗；更衣室坐落車間入口處，工人先更衣，經(jīng)洗手、消毒后方能進入車間；為確保商品質(zhì)童和車間清潔，工人進入車間有必要確保廠服、工作帽、口罩、手套、膠鞋等統(tǒng)一規(guī)范，開始工作前有專人檢查并記載；為便于運送以及削減勞動里，將發(fā)酵庫和后發(fā)酵庫構建在一起，包裝車間經(jīng)過包裝的商品經(jīng)過傳送帶直接傳送到后發(fā)酵庫。3、依據(jù)工廠規(guī)劃規(guī)劃、商品方案，經(jīng)過物料平衡核算，可斷定單位時刻出產(chǎn)過程中首要原輔料的需求量以及水、蒸汽、動力等流里與耗里，據(jù)此就能夠核算出全年首要物料、包裝材料的收購運送和倉儲容里。 奶粉生產(chǎn)工藝流程1.奶粉的一般生產(chǎn)工藝流程如下：原料驗收→預處理與標準化→濃縮→噴霧干燥→冷卻儲存→包裝→成品2.原料乳的驗收及預處理3.配料奶粉生產(chǎn)...
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