一、單沖壓片機單沖壓片的核心結(jié)構(gòu)是由模圈、上沖、下沖、三個調(diào)節(jié)器和一個可左右移動的加料斗組成，借助偏心輪和凸輪機構(gòu)等在慣性輪旋轉(zhuǎn)一周的周期內(nèi)完成充填片出片等動作，如此反復循環(huán)。（1）沖模沖模是壓制藥片的模具，上、下沖的工作端面(平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形、綜合形等)形成片劑的表面形狀，中?？讖郊礊樗幤睆?。通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件，上、下沖的沖頭直徑和中?？讖较嗯浜希梢栽谥心？字凶杂缮舷禄瑒?，但不會存在可以泄露藥粉的間隙。（2）單沖壓片機工作流程1.下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中?？紫露松烊胫心？字?，封住中?？椎?。2.利用加料器向中模孔中填充藥物。3.上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中?？咨隙寺淙胫心？?，并下行一定行程，將藥粉壓制成片。4.上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中?？?，完成一次壓片過程。5.下沖降到原位，準備下一次填充。（3）壓片機制片的原理(1)劑量的控制①大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。如有φ6、φ8、φ11.5、φ12等沖頭直徑。②微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中?？椎纳疃葋韺崿F(xiàn)的，從而改變封底后的中?？椎膶嶋H長度。因此，在壓片機_上應具有調(diào)節(jié)下沖在中?？字械脑嘉恢玫臋C構(gòu)。(2) 藥片厚度及壓實程度控制為了貯運、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的。壓力調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛?..
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隨著我國現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過程中。在貫徹GMP意識的需求下，現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗證的質(zhì)量，使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來越廣泛的應用。一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應用到現(xiàn)代制藥工廠中來的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi)，從而滿足生產(chǎn)要求。（1）潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分目前廣泛應用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風門、風機、表冷段以及過濾器等組成部分。（2）潔凈空調(diào)系統(tǒng)過濾器的作用在潔凈空調(diào)系統(tǒng)中，過濾器是最重要的組成部分，有初效、中效、亞高效以及高效等各種類型。過濾器主要用于過濾空氣中的雜質(zhì)，避免空氣污染物對藥品質(zhì)量造成影響。對于制藥工廠來說，其藥品質(zhì)量至關(guān)重要，因此在實際應用過程中，制藥工廠般都會同時使用初效、中效以及高效過濾器這三種級別的過濾器。二、制藥工廠藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求（1）溫度與濕度在制藥工廠的藥品生產(chǎn)過程中，對環(huán)境的溫度與濕度都有一定要求。在潔凈區(qū)，溫度一般需要控制在18到26℃之間，而相對濕度則需要保持在45%到65%RH范圍內(nèi)?？照{(diào)系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)加熱段蒸汽或者表冷段冷凍水流量的方式進行溫度調(diào)節(jié)，而濕度則是通過冷凍水除濕或是調(diào)節(jié)蒸汽加濕的方式進行控制。（2）壓差不同潔凈室之間的靜壓差不可小于5pa，而非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間的...
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一、噴霧干燥器噴霧干燥器由干燥室、噴霧器、預熱空氣和輸送熱空氣設備以及細粉與廢氣分離裝置等四部分組成。噴霧器由噴頭與高壓空氣裝置構(gòu)成，噴頭越小，噴速越高，噴出霧滴越小，干燥越快。噴霧干燥系指用霧化器將液態(tài)物料分散成霧滴，并利用熱空氣來干燥霧滴而獲得干品的一種方法。此法能直接將溶液、混懸液、乳狀液干燥成顆粒或粉末，省去進一步蒸發(fā)、粉碎操作。其原理是將被干燥的液體物料經(jīng)霧化器分散成許多細小的液滴，進入流動的熱空氣流中，由于其總表面積極大，故干燥速度極快，一般只需3~5s，內(nèi)完成水分蒸發(fā)，具有瞬間干燥的特點。干燥后的成品多為松脆的空心顆粒，溶解性能好。特點：本法適用于熱敏性藥液干燥，大部分藥材提取液濃縮至尚能流動的程度， 均可采用本法干燥；但含粘性成分較多的提取液，干燥較困難。二、廂式干燥器廂式干燥器為間歇式干燥設備，結(jié)構(gòu)簡單，適應性強，可用于干燥小批量的粒狀、片狀、膏狀、不允許粉碎的和較貴重的物料。干燥程度可以通過改變干燥時間和干燥介質(zhì)的狀態(tài)來調(diào)節(jié)。特點：廂式干燥器具有物料不能翻動、干燥不均勻、裝卸勞動強度大、操作條件差等缺點。主要用于實驗室和小規(guī)模生產(chǎn)。三、流化床干燥器沸騰床干燥器，又稱流化床干燥器，是固體流態(tài)化技術(shù)在干燥中的應用。結(jié)構(gòu)簡單，造價和維修費用較低；物料在干燥器內(nèi)的停留時間的長短可以調(diào)節(jié)；氣固接觸好，干燥速率快，熱能利用率高，能得到較低的最終含水量；空氣的流速較小，物料與...
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(一)、方案簡介本方案采用新型的凈化裝修工藝，選用雙面100mm厚彩鋼石膏板隔墻系統(tǒng)和30mm、50mm、70mm的單面彩鋼石膏板隔墻包覆系統(tǒng)。常用于單體廠房面積較小，單個房間面積較小、要求較高的制藥廠。本設計方案的特點是工藝實用新型，拆卸一個板塊或部件的時候，其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性不受影響，適用于會經(jīng)常改造的廠房，彩鋼石膏板墻體受到損壞或污染，容易維修和更換，但此工藝的建設成本比較較高?；仫L系統(tǒng)末端采用內(nèi)置式的回風單元，不占用房間空間，燈具常吸頂式或者嵌入式安裝方式，門窗常采用鋼制烤漆潔凈門窗。(二)、設計方案1、材料選擇(1)彩鋼石膏板：常選用12mm厚的手工制彩鋼石膏板；中間隔墻常選用100mm 厚的中空彩鋼石膏板系統(tǒng)，柱子、土建墻等常用30mm、 50mm 或70mm的單面彩鋼石膏板隔墻包覆系統(tǒng)；龍骨常選用專用的鋼制龍骨； (2)鋁型材：凈化專用鋁型材，表面亞光或者電泳處理；(3)門窗：專用凈化鋼制烤漆彩鋼板門，手工制紙蜂窩或巖棉夾芯鋼制門板；專用凈化鋼制窗(單層或者雙層玻璃)；(4)設備：風淋室(單人、雙人、貨淋室)、傳遞窗(帶滅菌、自凈、機械或電子互鎖裝置)；(5)密封膠：常規(guī)中性密封硅膠；若需過FDA認證，則需選用經(jīng)過FDA認證的道康寧798中性密封硅膠；(6)地面：3mm無溶劑環(huán)氧自流平地面或者3mm厚PVC地面；(7)回風單元：采用可清掃內(nèi)置式的下回風口和回風靜壓箱組成...
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(一)、方案簡介采用傳統(tǒng)的凈化裝修工藝，選用50mm厚機制或手工制彩鋼板。常用于單體廠房面積較大，單個房間面積較大的制藥廠。設計方案的特點是工藝成熟，成本低廉，經(jīng)濟實用，但拆卸一個板塊或部件的時候，其他系統(tǒng)的穩(wěn)定性將受影響，不適用于會經(jīng)常改造的廠房，彩鋼板墻體一旦受到損壞，不易維修和更換?；仫L系統(tǒng)末端采用傳統(tǒng)的回風夾道，會占用一定的房間空間，燈具常采用吸頂式安裝方式，門窗常采用常規(guī)的凈化鋁合金門窗。(二)、施工工藝1、材料選擇(1)彩鋼板：常選用50mm厚的手工制(機制)巖棉(紙蜂窩、鋁蜂窩、單/雙面玻鎂)夾芯彩鋼板；(2)鋁型材：凈化專用鋁型材，表面亞光或者電泳處理；(3)門窗：專用凈化彩鋼板門，常用手工制紙蜂窩夾芯板；專用凈化鋁合金窗(單層或者雙層)；(4)設備：風淋室(單人、雙人、貨淋室)、傳遞窗(帶滅菌、自凈、機械或電子互鎖裝置)；(5)密封膠：常規(guī)中性密封硅膠；若需過FDA認證，則需選用經(jīng)過FDA認證的道康寧798中性密封硅膠；(6)地面：3mm無溶劑環(huán)氧自流平地面或者3mm厚PVC地面；2、工藝要求(1) 墻板、吊頂板均采用50厚全手工制(含夾心層)巖棉夾芯彩鋼復合板，頂板內(nèi)加兩道縱向加強筋，加強筋為厚度不小于1.2mm的鍍鋅板制U型筋。板與板的連接采用鋁合金型材連接，每塊板的邊口、封口所用鋼板為厚度不小于0.7mm的鍍鋅板。彩鋼板外觀平整、無凹凸、變形、色澤均勻、無油...
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各種物件在送入潔凈區(qū)前須經(jīng)過物料凈化處理。有的物件只需一次凈化， 有的需二次凈化。一次凈化不需室內(nèi)環(huán)境的凈化，可設于非潔凈區(qū)內(nèi)；二次凈化要求室內(nèi)也具備一定的潔凈度，故宜設于潔凈區(qū)內(nèi)或與潔凈區(qū)相鄰。物料路線與人員路線應盡可能分開：如果物料與人員只能在同一處進入潔凈廠房，也必須分門而入，物料并先經(jīng)粗凈化處理；對于生產(chǎn)流水性不強的場合，在物料路線中間可設中間庫；如果生產(chǎn)流水性很強，則采用直通式物料路線。具體來說，平面上的物料凈化布置包括以下幾個部分，即脫包、傳遞和傳輸：1、脫包。脫包室可分為脫外包裝和脫內(nèi)包裝。脫外包室由于會攔抖落很多微粒，所以它是最大的污染源，故應設在潔凈室外側(cè)，脫包室內(nèi)應有吸塵裝置，吸塵裝置的排氣口應安有超凈濾袋。室內(nèi)只設排風，或既有凈化送風、消毒措施，又有排風，但都應對潔凈區(qū)保持負壓或零壓；如果污染危險性大，則對入口方向也應保持負壓。脫內(nèi)包室一般在潔凈區(qū)內(nèi)，應有凈人送風，并對潔凈區(qū)保負壓，有時還可設紫外燈照射消毒。2、傳遞。傳遞主要是指在潔凈室之間作為物件的短暫非連續(xù)的傳遞，傳遞主要靠傳遞窗，傳遞窗是設在室間墻壁上的兩面有門的箱體可以落地。傳遞窗按構(gòu)造原理分為一-般型、聯(lián)鎖型和凈化型。如果兩室間傳遞的并非異種品種，沒有交叉污染后果，則可用一般型傳遞窗，有條件時用聯(lián)鎖型當然好，但不聯(lián)鎖的絕不是不能用，因為可以用其他措施，用教育，使工人掌握正確的使用方法，即對方窗門未關(guān)...
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對于潔凈車間來說要求進入車間的空氣是清潔的，保證進入室內(nèi)空氣的含塵量低于潔凈度規(guī)定的含塵量值，要求進入潔凈車間內(nèi)的人和物品經(jīng)過必要的處理，以盡量減少人和物的帶塵量。保證潔凈車間內(nèi)潔凈度的主要措施是：①保證人凈的措施；②保證進人潔凈車間物料的潔凈；③保證進入潔凈車間內(nèi)的空是清潔的；④保證潔凈空調(diào)系統(tǒng)的送風量，按要求保證車間內(nèi)的正靜壓值，盡量減少車間的產(chǎn)塵量；⑤保證對車間內(nèi)的定期清掃；⑥保證潔凈車間要求的室內(nèi)空氣狀態(tài)參數(shù)都是根據(jù)某種工藝條件要求或某項工作要求確定的，因此除了要保證車間內(nèi)的潔凈度，還需要滿足室內(nèi)空氣的溫度和濕度的要求：在潔凈車間內(nèi)，如果空氣溫度過低，不利于工作的正常進行；反之，如果溫度過高，會使室內(nèi)工作人員產(chǎn)生過多的汗液，汗液揮發(fā)成微小粒子進入空氣中，會增加車間內(nèi)空氣中的含塵粒子數(shù)，使?jié)崈舳燃墑e有所下降，無法保證工藝條件的要求。潔凈車間日常管理過程中應制定嚴格、有效的制度，并要嚴格認真地執(zhí)行，運行規(guī)章管理制度包括日常應注意的事項、對進入潔凈車間人員的規(guī)定、入室人員的登記制度、人員出入的規(guī)定、對進入潔凈車間物品的規(guī)定、對潔凈車間內(nèi)用具和設備的選擇與管理制度、潔凈車間專用服裝的規(guī)定和管理制度潔凈車間衛(wèi)生和安全制度 、潔凈車間工作人員的教育培訓制度和衛(wèi)生措施等規(guī)章制度。潔凈車間日常管理采取的主要措施：保證人凈的具體措施主要包括水洗、換鞋和衣服及空氣吹淋三個方面。（1）水洗，用水...
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熱、濕處理的過程包括加熱、冷卻、加濕和減濕。熱、濕交換的介質(zhì)有水、蒸汽、液體吸濕劑和制冷劑。熱、濕交換的設備可分為直接接觸式和表面式，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器。直接接觸式熱、濕交換設備的特點是，與空氣進行熱、濕交換的介質(zhì)直接和被處理的空氣接觸，通常是將其噴淋到被處理的空氣中去。例如，在噴水室中噴出不同溫度的水，可以實現(xiàn)空氣的加熱、冷卻、加濕和減濕等多種空氣處理過程。利用蒸汽加濕器噴蒸汽，可以實現(xiàn)空氣的等溫加濕過程；利用噴淋設備噴淋液體吸濕劑，可以實現(xiàn)空氣的各種減濕過程。常用的熱、濕處理方案如下：1、加熱方案利用空氣加熱器中通入熱水或蒸汽，可以實現(xiàn)空氣等濕加熱過程，空氣加熱器通常用于空調(diào)系統(tǒng)的一次加熱和二次加熱，可以提供較大的供熱量，并且比較經(jīng)濟。利用電加熱器是讓電流通過電阻絲發(fā)熱來加熱空氣。電加熱器有加熱均勻、熱量穩(wěn)定、效率高、結(jié)構(gòu)緊湊和控制方便等優(yōu)點。因此，在空調(diào)機組和小型空調(diào)系統(tǒng)中應用較廣。在恒溫精度要求較高的大型空調(diào)系統(tǒng)中和凈化空調(diào)系統(tǒng)中，也經(jīng)常在送風支管上使用電加熱器來控制局部加熱，這就是所謂的第三次加熱或叫精加熱。但是，采用電加熱器要耗費較多的電能，所以在加熱量要求較大的地方不宜采用。2、加濕方案利用普通的蒸汽噴管對空氣進行加濕。普通的蒸汽噴管是由略粗于供汽管道的管子組成，上面開有若干直徑為2~3m...
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制冷方案制冷方案應根據(jù)供冷要求(耗冷量、供冷方式、冷凍水溫等)、工程建設地區(qū)的水源情況(水溫、水質(zhì)、水量等)以及電源、熱源籌備方而進行技術(shù)經(jīng)濟比較。既要求有較好的經(jīng)濟指標，又要考慮當?shù)氐目赡苄?。制冷裝置的選用是制冷方案確定過程中的中心環(huán)節(jié)，制冷裝置的主要類型如下。1、壓縮式制冷裝置壓縮式制冷裝置包括活塞(往復)式、離心式和螺桿式三種?；钊?往復)壓縮式制冷裝置的主要設備是活塞式制冷壓縮機，常用工質(zhì)是氨(NH3)、氟利昂—12、22(F-12、22)。這類設備用電動機帶動，使用方便，品種多，產(chǎn)品全，能滿足各類空調(diào)供冷的要求，被廣泛采用。但一次投資大，設備費用高，耗電量大，維護管理比較復雜。離心壓縮式制冷裝置的主要設備是離心式制冷壓縮機，常用工質(zhì)是氟利昂—11、113、114(F-11、113、114)。 該機與活塞式制冷壓縮機的原理相同，但它只有回轉(zhuǎn)運動，比活塞式運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，振動小、機件少，常與蒸發(fā)器，冷凝器組合為一體，設備緊湊占地面積小。離心式制冷壓縮機的制冷量較大，因此只有空調(diào)耗冷量較大時，才選用這類設備。螺桿式壓縮制冷裝置的主要設備是螺桿式制冷壓縮機,常用工質(zhì)是氟里昂—12、22、氨(F-12、22、R717)。目前生產(chǎn)的螺桿式制冷壓縮機與活塞式相比，雖效率稍低，但由于其結(jié)構(gòu)簡單、體積小，吸氣系數(shù)高、排氣溫度低、單級壓縮比大，對濕行程不敏感，排氣脈動小，易損件少，柱修周期長，制冷...
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一、藥廠潔凈室的排風系統(tǒng)①全排風的直流系統(tǒng)下述藥品生產(chǎn)工藝的房間均采取全排風的直流系統(tǒng)，并且排風還須經(jīng)過過濾(中效或高效過濾器)、吸附、除塵等有效處理，達到排放標準才能排到大氣，以免污染環(huán)境。為了避免交叉污染，排風口還應設在空調(diào)凈化系統(tǒng)新風吸入口的上方，并且距離要超過5米。●散發(fā)粉塵的藥品生產(chǎn)工藝且本身對粉塵不能有效處理的房間?！袷褂糜袡C溶媒而且會引起火災爆炸的房間?！裼胁≡w和放射性物質(zhì)產(chǎn)生的房間?！癞a(chǎn)生大量有害物質(zhì)、異味和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工藝房間?！裆a(chǎn)特殊性藥品如高致敏性藥品(青霉素)或生物制品(如卡介苗或其他活性微生物制成的藥品)的房間。●生產(chǎn)β—酰胺結(jié)構(gòu)類藥品和性激素類藥品的房間。●生產(chǎn)某些激素類、細胞毒性類、高活性化學類藥品的房間。②全排風生產(chǎn)工藝的房間應維持正壓，但與周圍相鄰的房間還要維持相對負壓。其生產(chǎn)區(qū)還應采取防止氣流擴散到其他相鄰區(qū)域的措施；排放粉塵的生產(chǎn)工藝還應有除塵措施；有爆炸危險的除塵系統(tǒng)還應設泄爆和防靜電的防爆除塵裝置,而且排風機房間還應獨立設置或設在室外。③排風系統(tǒng)的劃分●排風系統(tǒng)不宜過大，排風點不宜過多，一個排風系統(tǒng)不應跨兩個空調(diào)凈化系統(tǒng)?！衽艧岬南到y(tǒng)和排放有害氣體的系統(tǒng)分開設置?！窕旌虾螽a(chǎn)生污染和交叉污染的排風系統(tǒng)應分開設置?！袷褂靡?guī)律不同的排風系統(tǒng)應分開設置。●混合后產(chǎn)生火災、爆炸、凝水、結(jié)晶的系統(tǒng)應分開設置?！衽欧乓兹家妆瑲怏w、有毒有害氣體的應...
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