根據(jù)食品企業(yè)實(shí)際需要,一般廠應(yīng)設(shè)置細(xì)菌與理化檢驗(yàn)兼有的綜合實(shí)驗(yàn)室,主要包括以下三大部分:細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、辦公室。1.辦公室2.理化分析實(shí)驗(yàn)室:(或者和細(xì)菌檢驗(yàn)操作室合并)①理化分析室(兼作感觀檢驗(yàn)室)②儀器室(兼放細(xì)菌室顯微鏡等少量?jī)x器)3.細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室:①細(xì)菌檢驗(yàn)操作室;②無菌室;③培養(yǎng) 基制作室;④洗滌消毒室;一般建設(shè)布局要求如下:1.辦公室:辦公室是食品企業(yè)化驗(yàn)人員進(jìn)行原始記錄等各項(xiàng)工作的場(chǎng)所,是與非化驗(yàn)室人員交往較多的場(chǎng)所,因此,應(yīng)設(shè)在整體綜合化驗(yàn)室的最外層,只需有桌、椅等簡(jiǎn)單設(shè)施即可。2.細(xì)菌檢驗(yàn)操作室(常規(guī)操作)細(xì)菌檢驗(yàn)操作室是細(xì)菌培養(yǎng)與檢驗(yàn)主要操作室,主要設(shè)施是實(shí)驗(yàn)臺(tái)。對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)的要求:a.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面積一般不小于2.4×1.3m; .b.實(shí)驗(yàn)臺(tái)位置應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室中心位置,要有充足光線;也可以做邊臺(tái)。c.實(shí)驗(yàn)臺(tái)兩側(cè)安裝小盆與水龍頭;d.實(shí)驗(yàn)臺(tái)中間設(shè)置試劑架,架上裝有日光燈與插座;e.實(shí)驗(yàn)臺(tái)材料要以耐熱、耐酸堿為宜。3.無菌室: 無菌室通過空氣的凈化和空間的消毒為微生物實(shí)驗(yàn)提供一-個(gè)相對(duì)無菌的工作環(huán)境,無菌室是處理樣品和接種培養(yǎng)的主要工作間,應(yīng)與細(xì)菌檢驗(yàn)操作室緊密相連。為滿足無菌室無菌要求,無菌間應(yīng)滿足以下布局:.a.入口避開走廊,設(shè)在細(xì)菌檢驗(yàn)操作室內(nèi);b.與操作室用兩道緩沖間隔開;c.無菌室與緩沖間均裝有紫外燈,要求每3平米安裝30w紫外燈一盞;d.無菌室內(nèi)設(shè)有...
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一、器具清洗和器具存放間(1)由于青霉素鈉粉針生產(chǎn)中使用的欽棒,濾器,稱料桶以及盛放膠塞的容器等都需要清洗、處理,所以器具清洗間面積不能太小,以便在器具清洗間內(nèi)待清潔容器和已清潔容器的分區(qū)管理。(2)為了滿足青霉素粉針制劑的無菌要求,用于除菌的終端過濾器和灌封間使用的各種容器具都要保證無菌,所以器具清洗間盡可能布置在灌封間隔壁。在器具清洗間和灌封間之間設(shè)一雙扉脈動(dòng)真空滅菌柜和一傳遞窗。灌封間使用過的各種器具由傳遞窗傳入器具清洗間,清洗后通過雙扉滅菌柜滅菌后進(jìn)入灌封間。無需滅菌的器具清洗后放入器具存放間。(3)器具清洗和器具存放間要盡量靠近配制間。因?yàn)榕湟河脼V器及稱料容器都需要清洗,其中脫炭用濾器和配炭用容器使用后會(huì)附著大量活性炭,容易對(duì)潔凈環(huán)境造成污染,要盡量縮短其在潔凈區(qū)內(nèi)的輸送距離,減少污染。二、廢棄物的專用出口在無菌分裝生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生一些容易污染環(huán)境的物料,譬如廢棄的活性炭、廢膠塞、廢鋁蓋、原輔料內(nèi)包材、碎玻璃等,尤其是廢棄的活性炭如果與原輔料共用一個(gè)出入口,很容易造成污染。所以在以上工藝平面中十萬級(jí)區(qū)和萬級(jí)區(qū)分別設(shè)置了專用廢棄物出口。三、原輔料凈化程序中的緩沖措施原輔料在凈皮間清除浮沉、脫去外包后,建議通過傳遞柜或傳遞窗送進(jìn)備料間,因?yàn)榇蟛糠址坩樒贩N原料投料量不太大,適當(dāng)尺寸的傳遞柜或傳遞窗不僅能滿足物料傳遞的要求,還能節(jié)省占地面積,方便潔凈車間的凈化管理。四、備料稱量間...
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一、一般要求食品潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)還應(yīng)滿足以下要求:a)若實(shí)驗(yàn)用房包含不同性質(zhì)的食品潔凈車間實(shí)驗(yàn)室且條件允許,在實(shí)驗(yàn)樓中自上而下直按毒理、理化、微生物、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室依次布置;b)對(duì)于容易造成交叉污染又難以有效隔離的食品潔凈車間實(shí)驗(yàn)室不宜設(shè)置在同一區(qū)域或鄰近區(qū)域;c)大型儀器室應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需要供氣的儀器在滿足工作流程的情況下宜集中擺放。用于滴定、比色等操作的化學(xué)分析室要求應(yīng)光線好;d)氣瓶室宜設(shè)在少人走動(dòng)的陰涼角落位置可燃?xì)怏w和不可燃?xì)怏w應(yīng)分開置;e)洗滌功能區(qū)應(yīng)安排在有上下水的角落位置但不宜與高溫室或較強(qiáng)電磁干擾的房間相鄰;f)易爆實(shí)驗(yàn)室以及易爆物品貯存室應(yīng)遠(yuǎn)離機(jī)械振源及熱發(fā)生源;g )在無技術(shù)夾層的食品潔凈車間實(shí)驗(yàn)室、大型精密儀器的實(shí)驗(yàn)室和恒溫恒濕房間的正上方,不應(yīng)布置涉及有化學(xué)腐蝕性物質(zhì)的房間。h)安裝特殊儀器的食品潔凈車間實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)按照特殊儀器要求進(jìn)行單獨(dú)設(shè)計(jì);i)化學(xué)分析室應(yīng)安裝緊急洗眼器、緊急淋浴器等安全設(shè)施;j)對(duì)于具有潔凈要求的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定;對(duì)于具有生物安全要求的潔凈車間實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范中的規(guī)定;對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施還應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)的規(guī)定。二、特殊要求食品感官分析潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)的特殊要求應(yīng)符合GB/T 13868- -2009 (感官分析建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般導(dǎo)則)的規(guī)定。食品潔凈車間實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)...
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一、潔凈實(shí)驗(yàn)室電氣系統(tǒng)布置要求潔凈實(shí)驗(yàn)室負(fù)荷可由專用變壓器供電,也可共用變壓器敷設(shè)專用的低壓配電線路供電,沖擊性負(fù)荷、波動(dòng)大的負(fù)荷、非線性負(fù)荷、較大容量的單相負(fù)荷和頻繁啟動(dòng)的設(shè)備等,應(yīng)由變壓器低壓母線處用單獨(dú)饋線回路供電或由單獨(dú)變壓器供電;季節(jié)性運(yùn)行的空氣調(diào)節(jié)、采暖等負(fù)荷占較大比重時(shí),壓器容量與臺(tái)數(shù)的確定應(yīng)考慮變壓器的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行;通用實(shí)驗(yàn)室的用電設(shè)備可由固定在實(shí)驗(yàn)臺(tái)或靠近實(shí)驗(yàn)臺(tái)的固定電源插座供電,電源插座回路應(yīng)設(shè)有漏電保護(hù)電器,各實(shí)驗(yàn)室電源側(cè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的保護(hù)開關(guān);供配電線路宜采用銅芯導(dǎo)線電纜,敷設(shè)方式以穿管暗敷設(shè)較為理想,暗敷設(shè)不僅可以保護(hù)導(dǎo)線,而且使室內(nèi)整潔,不易積塵;高層或線路較多的多層科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑,垂直線路宜采用管道井敷設(shè),強(qiáng)、弱電管線宜分別設(shè)置管道井,當(dāng)在同一管道井內(nèi)敷設(shè)時(shí),應(yīng)敷設(shè)在管道井內(nèi)兩側(cè)。實(shí)驗(yàn)樓內(nèi)有各種用途的房間,對(duì)照度的要求也不一樣,凡進(jìn)行精細(xì)工作的房間就要求比進(jìn)行粗糙工作的房間要有較高的照度,照度要求高就須多裝燈具或增大光源的容量;通用實(shí)驗(yàn)室宜采用開啟或帶格柵直配光型燈具,開啟型燈具效率不宜低于0.7,帶格柵型燈具效率不宜低于0.6,實(shí)驗(yàn)室燈具格柵、反射器不宜采用全鏡面反射材料;通用實(shí)驗(yàn)室宜采用熒光燈,層高大于6m的實(shí)驗(yàn)室宜采用高強(qiáng)度氣體放電燈,對(duì)識(shí)別顏色有要求的,宜采用高顯色性光源;電磁干擾要求嚴(yán)格的,不宜采用氣體放電燈;潮濕、有腐蝕性氣體和蒸汽等場(chǎng)所,應(yīng)選用具...
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空氣除濕的原理和方法有:升溫降濕、冷卻減濕、吸附除濕三類??諝饨?jīng)過常規(guī)冷凍水表冷器,溫度下降含濕量下降,這種降溫去濕處理就是典型的冷卻減濕處理過程。而空氣經(jīng)過加熱,溫度上升,相對(duì)濕度降低的過程即為升溫降濕過程。干燥劑系統(tǒng)對(duì)空氣的處理過程即為吸收或吸附除濕過程。因其輸送空氣的露點(diǎn)遠(yuǎn)低于盤管,干燥劑系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于制品行業(yè)車間潔凈工程進(jìn)行除濕。如果常規(guī)冷凍水或乙二醇系統(tǒng)不可用或不足以降低相對(duì)濕度,則可利用下列幾種系統(tǒng)降低相對(duì)濕度。這些系統(tǒng)包括:(1)環(huán)繞式盤管系統(tǒng)—除濕性能相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)冷凍水億二醇,但能源成本較低環(huán)繞式盤管系統(tǒng)是一個(gè)簡(jiǎn)單的管道回路,上游為預(yù)冷卻盤管,下游為再熱盤管,將主冷卻盤管夾在中間。泵入的循環(huán)流體將高溫混合空氣的熱量傳遞到再熱盤管,再熱盤管將來自主冷卻盤管的冷空氣加熱。環(huán)繞式系統(tǒng)可降低主冷卻盤管的冷卻負(fù)荷:再熱能量由預(yù)冷卻盤管中循環(huán)流體吸收的熱量提供,而不是由外部能源提供。環(huán)繞式回路需要一臺(tái)水泵和一個(gè)三通閥或變頻驅(qū)動(dòng)裝置( VFD)。對(duì)于大型系統(tǒng),可能需要一個(gè)設(shè)有排氣孔的膨脹箱。(2)熱管系統(tǒng)。熱管有助于降低空氣總冷卻負(fù)荷,從而提高空調(diào)系統(tǒng)的效率。典型設(shè)計(jì)由一個(gè)冷卻回路構(gòu)成,該回路采用兩個(gè)相連的換熱器(或一個(gè)換熱器分成兩部分) ,一個(gè)在主冷卻盤管的上游(蒸發(fā)器盤管段),另一個(gè)在主冷卻盤管的下游(冷凝器盤管段)。當(dāng)空氣流過第一個(gè)換熱器時(shí),換熱器內(nèi)的致冷劑吸收熱量蒸發(fā),從而...
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一、PCR實(shí)驗(yàn)室風(fēng)管的布置原則(1)短線布置。所謂短線布置就是要求主風(fēng)管走向要直而短,支風(fēng)管要少,盡量少占空間、簡(jiǎn)潔與隱蔽。直線布置的風(fēng)管系統(tǒng),在運(yùn)行能耗和初投資兩方面都是較低的。從節(jié)能的觀點(diǎn)分析,空氣總是“希望”走直線,這將減少能耗;從費(fèi)用的觀點(diǎn)分析,直管段的費(fèi)用比各種彎頭等管件要少很多。因此當(dāng)布置一個(gè)風(fēng)管 系統(tǒng)的平面走向時(shí),應(yīng)圖將拐彎的數(shù)量減至較少,并粗要便于施工安裝、調(diào)節(jié)、維修與管理。(2)采用標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度的直線管段,將各種變徑管和接頭的數(shù)量減至較少。直的、標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度的風(fēng)管造價(jià)相對(duì)便宜,因?yàn)樗鼈兛稍谧詣?dòng)生產(chǎn)線上制作。而任意段非標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度的矩形風(fēng)管,從技術(shù)上而言,都可當(dāng)作配件,因?yàn)樗鼈儾豢赡苡脴?biāo)準(zhǔn)卷材做成。螺旋圓形風(fēng)管可做成任意長(zhǎng)度,橢圓形風(fēng)管的標(biāo)準(zhǔn)長(zhǎng)度則完全取決于金屬加工廠的加工標(biāo)準(zhǔn)。(3)科學(xué)合理、安全可靠地劃分系統(tǒng)。系統(tǒng)的劃分要考慮到室內(nèi)參數(shù)、生產(chǎn)班次、運(yùn)行時(shí)間等方面,另外還要考慮到防火要求。(4)只要安裝空間范圍允許,推薦采用圓形風(fēng)管。圓形風(fēng)管允許采用較高的風(fēng)速,一個(gè)中型變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng),其風(fēng)速可達(dá)20m/s,而一個(gè)大型變風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng),風(fēng)速則可高達(dá)30m/s。對(duì)矩形風(fēng)管的允許風(fēng)速則一般都較低,風(fēng)速過高容易弓|起扁平風(fēng)管壁的共振而產(chǎn)生噪聲,特別是會(huì)產(chǎn)生低頻噪聲并傳至室內(nèi)。采用圓形風(fēng)管和較高的送風(fēng)速度,可顯著地節(jié)省投資。首先與類似的矩形風(fēng)管系統(tǒng)相比,圓形風(fēng)管系統(tǒng)將可節(jié)省15%~ 30...
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一、潔凈車間冷卻塔調(diào)試前的準(zhǔn)備工作從冷水集水池,吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除,確認(rèn)分流管、散水頭沒有任何阻塞,用水來沖洗集水池。(一)清潔從冷水集水池,吸水井與濾網(wǎng)等把沉積物清除, 確認(rèn)分流管、散水頭沒有任何阻塞,用水來沖洗集水池。(二)檢查冷卻塔在進(jìn)入操作以前,應(yīng)先檢查所有的操作機(jī)件。下面列舉所要檢查的各部分: (1)分配系統(tǒng)要清潔,分流管及散水頭應(yīng)適當(dāng)?shù)匮b設(shè),所有的流量控制閥須打開,以免水壓過高。(2)集水池要清潔,且沒有任何碎屑。(3)進(jìn)口濾網(wǎng)應(yīng)清潔,且腰裝設(shè)在高出水坑的適當(dāng)位置。(4)用作集水池補(bǔ)充水的控制或浮動(dòng)閥與其相關(guān)的系統(tǒng)須操作自如。(5)所有的螺絲要有適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)矩;尤其是風(fēng)機(jī)組與機(jī)械設(shè)備的支架。核對(duì)聯(lián)軸器的中心線是否一致,重新對(duì)中心線,使其在廠家要求的公差范圍內(nèi)。(6)潤(rùn)滑要確認(rèn)減速機(jī)是否已按照規(guī)范與說明書將正確等級(jí)的清潔油料注滿到適當(dāng)?shù)囊好?、而其呼吸排氣口證實(shí)沒有阻塞。(7)馬達(dá)是否已適當(dāng)?shù)貪?rùn)滑,馬達(dá)的空間加熱器須送電,以便將馬達(dá)內(nèi)部烘干。在激活以前盡量用絕緣試驗(yàn)器測(cè)定所有的馬達(dá)絕緣。(8)風(fēng)機(jī)要轉(zhuǎn)動(dòng)自如,并順時(shí)針方向查看風(fēng)扇葉尖端是否有充足的間隙。(9)電氣的聯(lián)機(jī)須很恰當(dāng),以確定在操作狀況下會(huì)很安全。(10)馬達(dá)與被驅(qū)動(dòng)裝置于運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)不能有電極的噪聲、振動(dòng)與發(fā)熱。馬達(dá)與被驅(qū)動(dòng)裝置至少要運(yùn)轉(zhuǎn)半小時(shí),以便詳細(xì)查核。試車時(shí)不要將馬達(dá)從傳動(dòng)裝置分開;查核風(fēng)機(jī)所用的馬力。確認(rèn)風(fēng)...
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一、觸摸屏潔凈車間的裝修建設(shè)觸摸屏廣泛應(yīng)用于我們的日常生活中,平板電腦、自動(dòng)取款機(jī)、自動(dòng)買票機(jī)所有這些都有觸摸屏。該產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)環(huán)境也有非常嚴(yán)格的要求。觸摸屏的本質(zhì)是傳感器,由觸摸檢測(cè)部件和觸摸屏控制器組成。觸摸屏內(nèi)部由許多部件組成,因此,它也是一種精密的電子產(chǎn)品。精密電子元件的生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求,因?yàn)樗鼘?duì)空氣中的灰塵和靜電非常敏感。過多和過多的灰塵顆粒會(huì)導(dǎo)致短路或產(chǎn)品報(bào)廢,靜電在放電過程中也會(huì)損壞電子元件。因此,潔凈生產(chǎn)車間建設(shè)的重點(diǎn)是控制車間內(nèi)的粉塵顆粒和靜電。此外,其他參數(shù)也應(yīng)相應(yīng)控制,如溫度、濕度、氣壓等也應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。觸摸屏的生產(chǎn)大致可分為清潔、蝕刻、印刷、貼合等環(huán)節(jié)。每個(gè)過程需要設(shè)置一個(gè)單獨(dú)的功能室,并根據(jù)過程的要求設(shè)置不同的清潔度等級(jí)。觸摸屏凈化車間的整體清潔度等級(jí)為1萬級(jí),部分局部環(huán)節(jié)要求較高,需要100級(jí)或1000級(jí)。合理的清潔設(shè)置對(duì)觸摸屏成品的質(zhì)量有非常重要的影響,需要仔細(xì)處理。觸摸屏潔凈生產(chǎn)車間的建設(shè)需要進(jìn)行合理的內(nèi)部裝飾。車間的頂板和外殼結(jié)構(gòu)一般采用彩鋼板材料,車間地面一般采用聚氯乙烯地板或環(huán)氧自流板。此外,如果車間的清潔水平為100級(jí),則需要鋪設(shè)高架地板。車間需要安裝合適的凈化設(shè)備,以達(dá)到產(chǎn)品所需的清潔水平。凈化設(shè)備包括空調(diào)單元、高效過濾器、FFU等,如何安裝凈化設(shè)備,需要根據(jù)車間的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安裝。此外,傳遞窗、空氣淋浴房和貨物淋浴房也是...
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一、潔凈間的布置清潔生產(chǎn)區(qū)對(duì)車間內(nèi)的潔凈度有特殊的要求,對(duì)空氣中的塵粒、溫度、濕度、壓力和噪聲進(jìn)行控制的密閉空間,并以其空氣潔凈度登記服和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50073-2001)規(guī)范為主要特征。潔凈廠房的設(shè)計(jì)與建筑應(yīng)符合上述規(guī)范的要求。潔凈廠房的平面布置應(yīng)符合下列要求:(1)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)的要求。通常是按照產(chǎn)品生產(chǎn)流程進(jìn)行布置,盡量做到人流、物流動(dòng)線短捷,避免交叉;設(shè)備布置緊湊,并應(yīng)符合有關(guān)的消防和衛(wèi)生安全規(guī)定。(2)潔凈區(qū)內(nèi)只布置產(chǎn)品生產(chǎn)所必需的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。應(yīng)盡可能減少潔凈室面積,進(jìn)而減少運(yùn)行費(fèi)用和造價(jià)。(3)應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝、維修的運(yùn)輸線路,并預(yù)留設(shè)備安裝口或檢修口。二、人員凈化和生活用室人是潔凈間內(nèi)主要的污染源之一。工作人員的活動(dòng)會(huì)明顯增加潔凈環(huán)境的污染程度。人員凈化應(yīng)按合理的程序進(jìn)行,以避免已污染的部分再被臟的部分所污染。人員凈化室和生活用室一般設(shè)置在潔凈廠房的人員入口處,兩部分可集中布置在一起,按人員凈化的合理程序進(jìn)行安排。三、安全衛(wèi)生設(shè)施的要求及設(shè)計(jì)1.安全設(shè)施的要求及設(shè)計(jì)(1)危險(xiǎn)品存放危險(xiǎn)品加貼具有明確標(biāo)志的標(biāo)簽,除非生產(chǎn)和工藝需要,不得放置在生產(chǎn)車間內(nèi),并由專人負(fù)責(zé)管理。(2)蚊蟲鼠害控制措施①設(shè)立捕鼠點(diǎn),采用機(jī)械捕鼠;②車間內(nèi)安裝風(fēng)幕機(jī)、塑料簾、暗道和紗窗,防止進(jìn)入車間;③車間安裝滅蠅燈,(飛蟲控制器)...
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潔凈間空調(diào)凈化系統(tǒng),設(shè)計(jì)確認(rèn)所需的文件:空調(diào)系統(tǒng)流程圖、潔凈房間平面布局圖、送回排風(fēng)口平面圖、潔凈送風(fēng)平面圖、潔凈分區(qū)平面圖、壓差平面圖、人流物流平面圖、空調(diào)系統(tǒng)控制圖、風(fēng)量平衡計(jì)算表、空氣處理計(jì)算表、設(shè)計(jì)說明書。 空調(diào)系統(tǒng)最終服務(wù)于產(chǎn)品生產(chǎn),其運(yùn)行參數(shù)均需要滿足工藝的需求和人員安全的要求,關(guān)鍵的設(shè)計(jì)確認(rèn)通常包括:功能需求確認(rèn)、技術(shù)參數(shù)需求確認(rèn)、工藝需求確認(rèn)、操作控制需求確認(rèn)、環(huán)境消毒需求確認(rèn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)需求確認(rèn)、GMP需求確認(rèn)、文件資料需求確認(rèn)、建造需求確認(rèn)。安裝確認(rèn)通常在空調(diào)系統(tǒng)安裝或改造完成之后進(jìn)行,其目的是證明空調(diào)系統(tǒng)符合已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及制造商建議所做的各種查證及文件記錄;高效過濾器安裝應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確保潔凈車間能夠滿足相應(yīng)的潔凈級(jí)別的要求,確認(rèn)高效過濾器的規(guī)格、效率等級(jí)信息是否能夠滿足用戶需求及GMP要求;為了確??照{(diào)能正常運(yùn)行,其需要的公用系統(tǒng)應(yīng)正確連接,且參數(shù)符合要求,包含加熱蒸汽、加濕蒸汽的壓力確認(rèn),冷凍進(jìn)水、冷凍回水的溫度和壓力確認(rèn),機(jī)組的電源確認(rèn),排風(fēng)機(jī)組的電源確認(rèn)等。送風(fēng)量的測(cè)試可以采用風(fēng)量罩對(duì)每個(gè)風(fēng)口風(fēng)量進(jìn)行測(cè)試,計(jì)算總送風(fēng)量,風(fēng)速的測(cè)試可以采用風(fēng)速計(jì)在送風(fēng)面下15~30cm的位置進(jìn)行測(cè)試;非單向流潔凈室系統(tǒng)實(shí)際送風(fēng)量和設(shè)計(jì)送風(fēng)量的允許偏差為0~20%,單向流設(shè)備的風(fēng)速應(yīng)滿足A級(jí)潔凈區(qū)對(duì)風(fēng)速的要求,0.36~0.54m/s,如果風(fēng)口下有設(shè)備妨礙,可采用風(fēng)速計(jì)測(cè)試風(fēng)...
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2023
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