生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí),不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染,周圍環(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級(jí),一級(jí)最低,四級(jí)最高。1系統(tǒng)要求和功能介紹1.1系統(tǒng)形式潔凈空調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。空調(diào)系統(tǒng)送、排風(fēng)總管道上設(shè)置有電動(dòng)密閉風(fēng)閥,以利于實(shí)驗(yàn)室熏蒸消毒時(shí),保證實(shí)驗(yàn)室的氣密性,防止泄漏。1.2送風(fēng)系統(tǒng)采用組合式空調(diào)機(jī)組對(duì)室外新風(fēng)進(jìn)行初、中效過(guò)濾及熱、濕處理??照{(diào)機(jī)組設(shè)置兩臺(tái)同型號(hào)送風(fēng)機(jī),一用一...
一、無(wú)菌病房通風(fēng)系統(tǒng)的確定(1)潔凈病房通風(fēng)系統(tǒng)的劃分高級(jí)別無(wú)菌病房空調(diào)系統(tǒng)獨(dú)立設(shè)置。其原因是高級(jí)別手術(shù)室空調(diào)送風(fēng)量大,同樣面積的無(wú)菌病房,百級(jí)的空調(diào)風(fēng)量是萬(wàn)級(jí)的10多倍;另外高級(jí)別無(wú)菌病房的使用頻率遠(yuǎn)低于低級(jí)別手術(shù)室,這樣無(wú)論是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)多個(gè)高級(jí)別無(wú)菌病房,或是一個(gè)空調(diào)系統(tǒng)負(fù)擔(dān)一個(gè)高級(jí)別無(wú)菌病房和多個(gè)低級(jí)無(wú)菌病房,都會(huì)使空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)時(shí)間處于“大馬拉小車”的運(yùn)行狀態(tài)??紤]到無(wú)菌病房的特殊性,設(shè)計(jì)白天空調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)截面風(fēng)速為0.25m/s,由于晚上病人睡覺(jué)時(shí)對(duì)房間風(fēng)速和噪音要求...
一、布局設(shè)計(jì)層流病房由潔凈病房、醫(yī)療用房和輔助用房組成。設(shè)有層流病房的醫(yī)院,其院址選擇及層流病房在總體布局中的位置,均應(yīng)考慮大氣環(huán)境。(一)布置特點(diǎn)潔凈護(hù)理單元布局為單獨(dú)布置和集中布置兩種方式。當(dāng)與醫(yī)院其他潔凈度較高的部門(如重癥監(jiān)護(hù)單元、潔凈手術(shù)部等)集中布置時(shí),應(yīng)既能保證各部門之間的醫(yī)療聯(lián)系,又相對(duì)獨(dú)立,從而利于室內(nèi)潔凈環(huán)境的持久。為了達(dá)到更高潔凈度的治療環(huán)境,可采用設(shè)置單向流潔凈倉(cāng)的方式。按醫(yī)療上的聯(lián)系和對(duì)潔凈度要求的差異,潔凈護(hù)理單元的分區(qū)方式一般有條形分區(qū)與團(tuán)形分區(qū)...
潔凈手術(shù)室的凈化空調(diào)系統(tǒng)能有效控制手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌的濃度、溫濕度、塵埃數(shù)量,降低手術(shù)感染率。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅猛發(fā)展,潔凈手術(shù)室已成為現(xiàn)代化醫(yī)院的標(biāo)志。手術(shù)室是醫(yī)院感染控制的重點(diǎn)部門之一,潔凈技術(shù)僅能保證潔凈手術(shù)室空氣達(dá)到一定的潔凈度,并不能殺滅吸附于手術(shù)間物品表面或地面的細(xì)菌,無(wú)清潔消毒作用。因此,必須做好潔凈手術(shù)室的清潔和消毒工作,正確使用和嚴(yán)格管理整個(gè)凈化系統(tǒng),嚴(yán)密防止醫(yī)源性感染。一、手術(shù)室布局流程在手術(shù)室感染管理中,布局流程合理是首要問(wèn)題,潔凈手術(shù)室要嚴(yán)格區(qū)分潔凈區(qū)與污染區(qū)...
一、手術(shù)室空氣質(zhì)量的影響因素手術(shù)室環(huán)境空氣潔凈度是劃分手術(shù)室等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn),其直接影響傷口愈合,是造成交叉感染的重要因素,所以應(yīng)該對(duì)手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌進(jìn)行有效控制,通過(guò)科學(xué)方法和嚴(yán)格的管理措施,以減少醫(yī)院感染率,確保病人的康復(fù)。影響手術(shù)室空氣質(zhì)量的因素有:1.手術(shù)室外空氣中的細(xì)菌通常人們只注重對(duì)手術(shù)室內(nèi)清潔和除菌,但手術(shù)室送風(fēng)幾乎來(lái)自于外界,室外空氣直接影響了手術(shù)室內(nèi)空氣質(zhì)量的好壞,所以應(yīng)該對(duì)送風(fēng)源保持高度的重視,有效控制空氣質(zhì)量的方式是凈化空氣技術(shù),通過(guò)使用多級(jí)空氣過(guò)濾系統(tǒng),可以最大...
一、醫(yī)院潔凈室的使用要求手術(shù)室分級(jí)要求不同等級(jí)的潔凈手術(shù)室適用于不同的手術(shù)范圍。I級(jí)特別潔凈手術(shù)室:適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科、婦科等無(wú)菌手術(shù);II 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室:適用于胸外科、整形外科、泌尿外科,肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類無(wú)菌手術(shù);III 級(jí)一般潔凈手術(shù)室:適用于普通外科(除去一類手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù);Iv級(jí)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室:適用于肛腸外科及污染類等手術(shù)。潔凈手術(shù)部輔助用房應(yīng)包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房,適用范圍如下。I級(jí)潔凈輔助用房:...
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)概述凈化空調(diào)控制系統(tǒng)就是將室外空氣經(jīng)過(guò)多級(jí)過(guò)濾處理和溫度、濕度控制送入室內(nèi)并合理地組織室內(nèi)的空氣流動(dòng),快速排除室內(nèi)的有害物質(zhì)及細(xì)菌,對(duì)室內(nèi)潔凈程度、溫濕度和壓力進(jìn)行控制的空調(diào)系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)一般由空氣過(guò)濾系統(tǒng)、空氣熱、濕處理系統(tǒng)和送排風(fēng)系統(tǒng)三大部分組成。P3實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度、潔凈度和房間壓力有嚴(yán)格的要求,因此P3實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)就成為典型的凈化空調(diào)系統(tǒng)。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的是能夠產(chǎn)生有害物質(zhì)的實(shí)驗(yàn),這種房間的環(huán)境品質(zhì)要求就非常高,首先環(huán)境必須達(dá)到一定的潔凈度和...
一、二噁英實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)設(shè)計(jì)二噁英類物質(zhì)是痕量持久性環(huán)境有機(jī)污染物,是非常穩(wěn)定、難以降解的強(qiáng)致癌物質(zhì),具有生殖毒性免疫毒性和內(nèi)分泌毒性,對(duì)人體機(jī)體代謝有很大影響。根據(jù)HJ/T 365- -2007《危險(xiǎn)廢物(含醫(yī)療廢物)焚燒處置設(shè)施二噁英排放監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》的要求,二噁英類分析實(shí)驗(yàn)室屬于專用實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)按照不同的功能劃分區(qū)域,嚴(yán)格區(qū)分樣品的前處理區(qū)和高分辨率色質(zhì)聯(lián)機(jī)分析區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)二噁英實(shí)驗(yàn)室-般設(shè)有更衣間、樣品準(zhǔn)備間、洗烘間、藥品儲(chǔ)藏間、高濃度樣品預(yù)處理間、低濃度樣品預(yù)處理間、樣品間...
一、換氣次數(shù)依據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457- 2008,設(shè)計(jì)時(shí)B級(jí)≮50次/h, C級(jí)≮25次/h,D級(jí)≮15次/h,控制但不分級(jí)(CNC區(qū)域)為10~12次/h。國(guó)外GMP對(duì)潔凈室的換氣次數(shù)要求為B級(jí)40~60次/h,C級(jí)20~40次/h,D級(jí)≮20次/h,控制但不分級(jí)區(qū)(CNC區(qū)域)為4~6次/h。針對(duì)出口類藥品背景環(huán)境需要經(jīng)過(guò)國(guó)外GMP認(rèn)證時(shí),被接受的換氣次數(shù)通常為D級(jí)≮20次/h, C級(jí)≮30次/h,B級(jí)丈50次/h,控制但不分級(jí)(...
凈化車間是無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中影響著產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)境。無(wú)菌醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)車間對(duì)布局、溫度、濕度、空氣潔凈度等方面都有著嚴(yán)格的要求,因此不能依賴于最終竣工驗(yàn)收質(zhì)量保證需要在設(shè)計(jì)階段就嚴(yán)格控制。一、車間設(shè)計(jì)目標(biāo)無(wú)菌醫(yī)療器械車間設(shè)計(jì)的主要目標(biāo)是降低人為差錯(cuò)和防止交叉感染及混淆。1.防止交叉污染及混淆交叉污染指通過(guò)人物流、工器具傳遞、空氣流動(dòng)等途徑或不恰當(dāng)?shù)牧飨?,造成不同產(chǎn)品或成分互相污染,或使?jié)崈艏?jí)別低的生產(chǎn)區(qū)污染物傳入潔凈級(jí)別高的生產(chǎn)區(qū)而造成污染?;煜侵溉缫蜍囬g平面布局不當(dāng)及...