藥物制劑生產的廠房的潔凈程度直接影響藥物的功效及對人體的危害程度,所以必須進行嚴格地規范,最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,需有恰當的照明、除塵、控溫設施,做好生產區、儲藏區等潔凈工作等。藥物生產時,要嚴格控制其周圍的環境,藥品如果出現質量問題,會對生產企業造成經濟損失,如果這些藥品管理不善進入流通市場必將影響人們的生命健康。所以在藥物的生產時,生產環境必須達到潔凈的標準。一、醫藥潔凈廠房的特征藥物生產規范明確指出,藥品生產過程要嚴格控制溫度及適度,在保證藥品生產質量...
空氣過濾器:是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內,以保證凈化間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度。空氣過濾器性能指標包括:過濾效率是空氣過濾器最重要的指標,它是指在額定的風量下,過濾器前后空氣含塵濃度之差與過濾器前空氣含塵濃度之比的百分數。過濾效率是衡量空氣過濾器捕集塵粒能力的參數,也可以用穿透率來評價過濾器的好壞,穿透率可以明確表示過濾器前后的空氣含塵量,用它來評價比較高效過濾器的性能較直觀。過濾器...
藥品的生產是一個嚴格的過程,其中涉及到很多菌種以及原料藥等材料,而這些材料的生產過程要嚴格控制周圍的環境,有一個規定的參數,不受室外溫度、濕度還有潔凈度等因素的影響,也不能因為室內這些因素的改變而改變,當其改變時候,需要有一種技術能夠自動的調節,使得室內的環境始終保持在設定的基數上面,這就是空調技術,而它和其他自控設備就組成了空調自控系統。為了保障車間生產的藥品質量,要嚴格監測控制車間的溫度、濕度、潔凈度以及壓力等參數,使得藥廠的生產環境達到一定的潔凈標準,并及時根據現場的情...
一、醫藥潔凈廠房特征新實施的GMP規定對于百級到萬級的潔凈廠房應該控制溫度在20~24℃,相對濕度在45%~65%;對于一些無特殊要求的廠房,應該控制溫度在18℃~26℃,相對濕度在45%~65%。一般來講潔凈空調所需要的新風量,應取各風量的最大值,生產人員需要新鮮空氣量應大于40m3/h,且潔凈空調一般局部排風量較大,為了保證各房間所需的正壓風量,需要補充大量的新鮮空氣量。二、醫藥潔凈廠房空調設計(一)房間潔凈度的定義新版GMP的附錄一第八條至第十三條。潔凈度分為A、B、C...
有防微振要求的潔凈廠房建筑物結構設計時,應根據建筑物內產品生產工藝布置及其對防微振有嚴格要求的部位、設備的設置狀況和輔助設施一公用動力設施的布置以及 振動或隔振措施狀況等,并應密切配合做建筑結構防微振設計。建筑結構的防微振設計應依據不同行業、不同工序或不同設備的要求,按設計流程進行,建筑結構的防微振設計內容有建筑物地基基礎、地面結構或底板結構和主體結構等的防微振設計。在國家標準《電子工業防微振工程技術規范》中對有微振控制要求的建筑物地基基礎、地面結構、主體結構以及精密設備儀器...
藥品生產潔凈廠房、特別是生物潔凈室的設計中,以潔凈度的指標要求為主。對影響產品質量的關鍵工藝操作間,在減少室內污染源的同時,保證其相對于外室的壓差關系,成為保證潔凈度的一項重要控制指標。由于生產工藝的要求不同,在同一生產區域內,常具有不同級別要求的潔凈間。正壓控制區內,局部可能有負壓要求的房間,以限制污染空氣向周圍環境擴散。而負壓區內(相對于室外)也有相對正壓的要求,以保護暴露于環境中的產品免受污染。因此,要滿足潔凈度的要求,相對于室外潔凈區之間有一個壓力遞增的關系。以最低級...
一、潔凈室高耗能原因分析通過分析半導體廠房的特點,其能耗大的主要原因如下:(1)由于半導體廠房對生產環境潔凈度要求高,因此所需的新風量和換氣次數大。同時潔凈空調系統一般采用2~3級過濾方式,其凈化過程中的阻力較大,一般達到700Pa 左右,風機功率大。以一個ISO6級的潔凈室為例,假設潔凈室面積為12m*8m,高3m,如設計用垂直單向流的氣流組織形式,按照設計規范其送風口風速為3~5m/s,其送風量非常大,折合成換氣次數為300~400次/小時,因此其耗能非常高;(2) 由于...
半導體集成電路芯片生產廠房在工業建筑中屬潔凈建筑,相對其它工業建筑它的設計難度是比較大的。在沒有具體工藝配合的情況下,對建筑設計者更是一個挑戰。這就要求建筑師必須深入研究電子類產品生產工藝的特點和各項技術要求,了解目前國內外同類生產廠房的通行做法與發展趨勢,從中找出原理性的技術特點,用于指導我們的建筑設計及其它相關專業的設計。一、電子類潔凈廠房的技術特征(1)電子類生產廠房因其生產產品對空間環境特殊的潔凈度要求,建筑平剖面空間以及技術措施首先應保證生產空間的潔凈度,對進入生產...
一、醫院手術室凈化空調系統簡述目前,我國醫院手術室凈化空調系統主要有層流、紊流系統之分,均作為手術室除塵、除菌、溫濕度調節的重要部分而在日常工作中頻繁使用。其中,前者無論是使用頻率還是優勢都相對較高,主要體現在具有較高的氣流分布均勻度方面,可以高效地由風口將粒子排出手術室之外,借此改善手術室內潔凈度。按照設施具體情況,層流系統可大致分為集中式,分散式及半集中式,以集中式為當前最為常用方式。在除菌方面,手術室凈化空調系統分為初、中、高三個等級的過濾方式,而為了保障一定的清潔度,...
一、潔凈室回風口變為送風口的問題按照潔凈車間工藝要求,相鄰潔凈室之間都要保證有一定的靜壓差,一方面是在門窗緊閉的情況下防止潔凈程度低的潔凈室內的空氣由縫隙滲入到潔凈程度高的潔凈室內;另一方面在門開啟時,保證有足夠的氣流按正方向流動,以盡量減少由于開門動作和人的進入的瞬時帶來的逆向氣流量,降低污染。然而在實際中由于設計或其他方面的原因,為了保證“相對重要”房間的較大靜壓差,會出現“較不重要”潔凈室回風口變為送風口的現象,這在進行凈化調試過程中是比較常見?,F分析如下:(1)維持房...