相對于普通安全實驗室,曾醫生物安全實驗室的要求更加嚴格。在某些方面,獸醫二級生物安全實驗室的要求等同于普通三級生物安全實驗室,如高溫滅菌處理等。四級獸醫安全實驗室主實驗室的相對負壓,比普通四級生物安全實驗室的主實驗室要求更嚴格。ABSL-1.2的設計比較常見,在相應規范規定中需要特殊注意的地方較少;獸醫安全實驗室電氣設計的核心有兩個:一是保證負荷及不間斷電源;二是保證實驗室內負壓。項目設計應該圍繞這兩個核心來進行。1配電及照明生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。ABSL-3應...
一、區域化獸醫生物安全實驗室建設原則1.區域化分級建設原則。各級動物疫控機構獸醫生物安全實驗室,按所屬區域級別和承擔的任務,可分為省級、地(市)級和縣(區)級獸醫生物安全實驗室,對實驗室施行區域化分級建設和管理。2.建設的主要內容。各級獸醫生物安全實驗室在工作職責、建設標準、工作人員、儀器設備、質量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設和完善,確保科學、有效完成動物疫病監測任務。3.定期開展監督檢查活動。為促進各級獸醫生物安全實驗室不斷提高管理水平和工作能力,確保工...
一、前言在醫藥工業潔凈廠房中,不少工序常常會涉及危險品的使用:例如在提取工序,常采用乙醇作為溶劑;在合成過程中,采用乙腈、二氯甲烷等作為溶劑或反應物;在氫化反應中,采用氫氣作為原料;甲苯、甲醇也常作為原輔料,不參與反應,但是為固體物料提供反應的溶媒環境。在這種爆炸危險環境下,醫藥工業潔凈廠房同時需要滿足其相應的潔凈度要求,那么電氣設計需要注意以下幾方面。二、爆炸危險區域在設計的初期,電氣專業就需要跟工藝、建筑、暖通等專業進行密切協作,通過正壓手段,減小爆炸危險區域的范圍。在醫...
一、一般照明《潔凈廠房設計規范XGB50073-2013中要求潔凈廠房主體結構采用大空間及大跨度柱網,并且潔凈廠房多無自然采光,故潔凈廠房的照度要求一般較高,燈具的光譜盡量接近自然光;潔凈廠房因為有潔凈度要求,暖通專業的風口數量較多,燈具的數量受到限制,要求燈具的發光效率高。綜合考慮上述要求,采用熒光燈作為光源是最佳選擇。如果照度值達不到要求,譬如:由于潔凈廠房層高較高,采用一般的熒光燈達不到設計要求的照度值時,可以采用其他光色好、比熒光燈發光效率高的光源。若某些生產工藝對光...
一、施工環境潔凈管道安裝時對施工環境有如下要求:(1)預制場材料和預制品存放場地應徹底清掃干凈,并鋪設無塵的橡膠板或紙板;(2)安裝區域內,在進行衛生級配管作業時不得進行非不銹鋼作業; (3)安裝區域內,在作業期間每日應清理廢舊料和用吸塵機或濕凈拖畚清潔1~2次;(4)嚴禁將碳鋼材料和附有油脂類的工具帶入預制場所和現場清潔室; (5)進入現場清潔室,必須穿戴清潔工作服、膠鞋和軟質帽子。二、施工工藝程序、施工現場圖紙、焊接方式規范根據設計圖就現場情況繪制現場施工工藝圖,確認管網...
一、潔凈管道定義與分類潔凈管道是指工藝設備前后及設備之間輸送有潔凈要求的工藝所用介質的管道。在制藥生產實踐中,潔凈管道主要有:①制藥用水系統(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道):②制藥配液系統(配液管道、清毒液管路等);③制藥用氣系統(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道等);③清洗/滅菌系統(CIP/SIP管道、潔凈區給排水管道);④凈化空調系統(凈化風管)。二、潔凈管道設計的要素(一)潔凈管道設計的目的潔凈管道設計的目的:控制微生物、內毒素、可見異物。其中,控制微生物是控...
對于制藥行業,GMP (Good Manufacturing Practice)是藥品生產企業加強管理,保證產品質量的一種科學、先進的方法,是世界各國普遍采用的有效管理方式和國際上評價藥品質量的一項重要內容。美國的21 CFR 210,211部分、歐洲的EU GMP 都有相關章節對制藥機械設備、管道的材料、表面粗糙度、設備管道的布置提出了要求。比如中國的CMP對于管道設計安裝要求有第32條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸...
在電子潔凈廠房中,潔凈等級基本涵蓋了30萬級到100級,甚至更高,因而要求空調送風換氣次數從幾十次到幾百次不等,是一個能耗很高的行業。通過近幾年具體設計中發現,新風集中預處理在節能、控制、管理等方面上具有許多優勢。一、新風量計算(1)在潔凈空調中,新風對于生產安全,產品質量起著舉足輕重的作用。由于新陳代謝的需要,人體需要不斷吸入氧氣,呼出二氧化碳,如果在沒有新風的環境中工作會有缺氧的現象如:頭暈、惡心、煩燥、工作效率低等。所以空調凈化系統中滿足人員衛生要求的新風量一般為不小于...
實驗室的通風方式有兩種,即局部排風和全室通風,局部排風是有害物質產生后立即就近排出,這種方式能以較少的風量排走大量的污染物,效果比較理想,所以在實驗間中廣泛地被采用。對于有些實驗不能使用局部排風,或者局部排風滿足不了要求時,應該采用全室通風。通風柜是實驗室中最常用的一種局部排風設備,種類繁多,由于其結構不同,使用的條件不同,其排風效果也各不相同。通風柜的種類:頂抽式通風柜的特點是結構簡單、制造方便,因此在過去使用的通風柜中是最常見的一種。狹縫式通風柜是在其頂部和后側設有排風狹...
潔凈燈具安裝在醫藥潔凈廠房中是潔凈系統中的重要部分。其安裝工藝的好壞直接影響整個潔凈系統最終質量的好壞及其能否正常使用。潔凈燈具選型及材料選擇是否正確、安裝過程中的細節把控程度等環節是決定安裝質量好壞的重要環節。只有正確的選擇材料且將施工工藝交底到每一名管理人員及施工作業人員并嚴格按照相關規范施工。在施工中及時發現問題并及時糾偏,從而消除安裝過程中的隱疾,杜絕質量缺陷,確保工程質量一次性合格。一、醫藥潔凈廠房潔凈燈具材料的選擇《潔凈室施工及驗收規范GB50591-2010》中...