一、負壓隔離病房建筑布局要求（1）建筑平面要求1.綜合醫(yī)院中，負壓隔離病房應(yīng)獨立設(shè)置，盡量置于建筑的一端、一側(cè)，自成一區(qū)，并處于該地區(qū)全年最多風(fēng)向的下風(fēng)方向。2.負壓隔離病房排風(fēng)口與周圍公共建筑的距離至少在20m以上。3.負壓隔離病房所在的病區(qū)，應(yīng)嚴格劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。一次更衣處及其之外為清潔區(qū)，之內(nèi)的公共走廊為半污染區(qū)，病房及其衛(wèi)生間、病人進入的外走廊為污染區(qū)。4.負壓隔離病房所在病區(qū)，除負壓隔離病房外，還應(yīng)設(shè)置必要的輔助用房。5.不同區(qū)域之間，按空氣潔凈與污染...
一、設(shè)計條件及規(guī)范要求在進行P3生物安全實驗室的設(shè)計建設(shè)之前，需要對項目進行立項并完成建設(shè)用地的批準，并對設(shè)計的可行性和選址周圍環(huán)境進行考察，在均滿足要求的情況下，才能進行項目設(shè)計。設(shè)計P3生物安全實驗室時，需滿足一般建筑的設(shè)計規(guī)范，同時還要在《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》和(實驗室生物安全通用要求》的指導(dǎo)下進行設(shè)計。二、平面設(shè)計氣溶膠是引起 P3生物安全實驗室安全事故的主要因素，其具有不易讓人察覺的擴散性和易生性。所以在設(shè)計P3生物安全實驗室時，需要設(shè)置防護區(qū)和輔助工作區(qū)，...
一、原料藥生產(chǎn)車間GMP設(shè)計車間工藝設(shè)計是整個車間設(shè)計的中心，而工藝流程設(shè)計又是車間工藝設(shè)計的中心。車間布置設(shè)計的任務(wù)：第一是確定車間的火災(zāi)危險類別，爆炸與火災(zāi)危險性場所等級及衛(wèi)生標(biāo)準。第二是確定車間建筑(構(gòu)筑)物和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產(chǎn)，輔助生產(chǎn)和行政生活區(qū)域位置作出安排。第三是確定全部工藝設(shè)備的空間位置。（一）化學(xué)制藥生產(chǎn)車間GMP設(shè)計要點(1)化學(xué)制藥合成車間的生產(chǎn)級別一般為甲類，耐火等級一般為Ⅰ級。(2)化學(xué)制藥合成車間獨立設(shè)置，并采用敞開或半敞開式的廠房...
一、車間設(shè)計的要求和原則（一）要求1)生產(chǎn)設(shè)備要按工藝流程的順序配置，在保證生產(chǎn)要求、安全及環(huán)境衛(wèi)生的前提下，盡量節(jié)省廠房面積與空間，減少各種管道的長度。2)保證車間盡可能充分利用自然采光與通風(fēng)條件，使各個工作地點有良好的勞動條件。3)保證車間內(nèi)交通運輸及管理方便。萬一發(fā)生事故， 人員能迅速安全地疏散。4)廠房結(jié)構(gòu)要緊湊簡單，并為生產(chǎn)發(fā)展及技術(shù)革新等創(chuàng)造有利條件。（二）原則1)各工序的設(shè)備布置要與主要流程順序相一致， 是生產(chǎn)線路成鏈狀排列而無交叉遷回現(xiàn)象，并盡可能自流輸送，力...
一、 實驗室用水等級劃分根據(jù)GB/T 6682-2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》的規(guī)定，分析實驗室用水的原水應(yīng)為飲用水或適當(dāng)純度的水。并將實驗室用水分為三個級別一級水、二級水和三級水。一級水用于有嚴格要求的分析實驗 ， 包括對顆粒有要求的實驗，如高效液相色譜用水。一級水可用二級水經(jīng)過石英設(shè)備蒸餾水或離子交換混合窗處理后，再0.2納米微孔濾膜過濾來制取。二級水用于無機痕量分析等實驗，如原子吸收光譜人系用水。二級水可用多次蒸餾或離子交換等制取。三級水用于一般的化學(xué)分析試驗...
一、一般規(guī)定（一）裝配式潔凈手術(shù)室設(shè)計應(yīng)符合下列規(guī)定：1.新建潔凈 手術(shù)室根據(jù)常規(guī)建筑柱網(wǎng)尺寸、層高數(shù)據(jù)，進行功能化手術(shù)室設(shè)計，宜配合建筑信息技術(shù)(BIM)進行模塊化潔凈手術(shù)室規(guī)劃，并符合有關(guān)規(guī)定要求；2.潔凈手術(shù)室設(shè)計的規(guī)模、設(shè)備配置、潔凈等級應(yīng)符合醫(yī)院的功能需求，應(yīng)確定潔凈手術(shù)室的工作內(nèi)容： 3.潔凈手術(shù)室設(shè)計應(yīng)按實際手術(shù)部面積及需求等級，合理劃分手術(shù)室單元面積；4.潔凈手術(shù)室建筑層高符合一級潔凈手術(shù)室或特大型潔凈手術(shù)室(復(fù)合手術(shù)室)宜大于5m，二級及以下潔凈手術(shù)室不宜小...
一、金屬壁板(壁板墻和吊頂板)常規(guī)選用的壁板共有四種：即巖棉板、聚苯板、聚胺脂板和蜂窩板。巖棉板有PVC熱貼復(fù)合巖棉板和彩鋼巖棉板；蜂窩板有鋁蜂窩板，紙蜂窩板和有機材料蜂窩板；聚苯板和聚胺脂板一般為彩鋼板。裝配形式為積木化序列插嵌安裝，并且在所需壁板墻體和吊頂?shù)闹虚g某些部位，設(shè)置若干可任意拆卸的活動壁(頂)板易于壁(頂)的安裝和配合工藝變更的拆改及重新調(diào)整，具有充分的靈活性，壁板內(nèi)部的適當(dāng)位置可設(shè)置專用中空槽，用于開關(guān)、插座、電控箱等電器設(shè)備的布線和安裝。裝配式潔凈室吊頂多為...
半導(dǎo)體生產(chǎn)制程包含精密的微機電和積體電路，對于生產(chǎn)環(huán)境之潔凈度的要求特別嚴格，因此整個制造過程都在嚴格控制的環(huán)境條件下，也就是一般熟悉的潔凈室。在潔凈室技術(shù)中，污染不僅包括嚴格意義上的灰塵的微粒，還包括任何有干擾作用的固體、液體、氣體、熱、電磁。所以需要小心控制污染控制的生產(chǎn)有關(guān)的環(huán)境，這可能會有負面影響的過程和產(chǎn)品的質(zhì)量。大多數(shù)潔凈室會避免的懸浮微粒污染，因為微粒為大顆粒，通過HEPA/ULPA過濾器足以控制，但是懸浮分子污染，為小顆粒，傳統(tǒng)上，HEPA和ULPA是半導(dǎo)體工...
一、生物潔凈室定義潔凈室( Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用方式可最大限度減少房間進人的、產(chǎn)生的和滯留的粒子。房間內(nèi)的溫度、濕度、壓力等其他相關(guān)參數(shù)均按要求受控。潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為[潔凈室]。潔凈室空管的項目包括：能除去空氣中漂游的微塵粒子、防止微塵粒子的產(chǎn)生、濕度和溫度的控制、壓力調(diào)節(jié)、有害氣體的排除...
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合衛(wèi)生要求。制藥生產(chǎn)衛(wèi)生是指生產(chǎn)過程中所采取的各種防止微生物污染的措施，生產(chǎn)衛(wèi)生工作貫穿著藥品生產(chǎn)的全過程，其中潔凈室的衛(wèi)生工作是重要環(huán)節(jié)，通常包括清潔、消毒、滅菌三個方面。一、清潔衛(wèi)生（1）污染物的來源清潔的目的就是要消除活性成分的交叉污染，消除異物(不潔性微粒)，降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。制藥企業(yè)所必須防范的污染物主要是“粒子”與“微生物”。污染的來源是多方面的，主要有以下幾種：(1)空氣帶入。指空氣過濾系統(tǒng)未能除掉...