一、固體制劑車間工藝間功能作用探討原輔料和直接接觸藥品的內(nèi)包材料，相互之間不會產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒有必要設(shè)置兩個人口，可以使用一個人口，貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設(shè)計時一般采用傳遞窗或者貨淋室。采用傳遞窗方式，實際是很不方便的。這是由于固體制劑車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，傳遞窗尺寸不可能太大，時間長易造成傳遞窗的損壞，起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其面積根據(jù)實際生產(chǎn)情況確定，緩沖間面積控制在6平方米左右，其門應(yīng)是雙門聯(lián)鎖結(jié)構(gòu)，空調(diào)...
一、藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)注意的問題（1）凈化空調(diào)的潔凈度與氣流流型。生產(chǎn)車間內(nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，根據(jù)空氣潔凈等級的不同要求，選用不同的氣流流型。例如對于面積較大、位置集中和消聲減振要求嚴格的潔凈室采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)；反之，可采用分散式凈化系統(tǒng)。（2）凈化區(qū)域系統(tǒng)壓差控制問題。 潔凈室與周圍環(huán)境之間需保持一定的靜壓差，避免藥品生產(chǎn)各功能房間發(fā)生交叉污染，才能保證所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。潔凈室壓差控制通過以下幾種控制可以實現(xiàn)：1)回風口控...
組合式凈化空調(diào)機組的選型應(yīng)按下述方法進行：一、根據(jù)潔凈室的種類、空氣處理方式及焓濕圖上的相關(guān)參數(shù)選擇各功能段，并對各功能段進行科學的排序。對于生物潔凈室，宜采用風機在表冷器前的排列順序，將表冷器處于正壓段，可消除表冷器積水盤內(nèi)冷凝水不易排出的弊病及因積水而擎生細菌的隱患。對于這種組合的缺點可采用前面提出的措施來彌補。排序時應(yīng)把中效過濾器放在正壓段，粗效過濾器一般放在負壓段。 當新風處理不當時，如只在新風入口裝設(shè)粗效過濾器(有的只裝一層粗效無紡布)。那么，經(jīng)粗效過濾的新風與回風...
一、凈化控制的目的和要點凈化設(shè)計的目的是通過凈化設(shè)計有效地阻止室外污染物侵入室內(nèi)，降低術(shù)后感染率，同時迅速有效地排除室內(nèi)的污染空氣，防止病菌的擴散。根據(jù)設(shè)計目的，在醫(yī)院手術(shù)室設(shè)計中注意以下幾點：a)用空氣過濾的方法有效去除送人空氣的細菌和塵埃。b)依靠氣流組織有效地稀釋和排除醫(yī)護人員的發(fā)塵(菌)，使室內(nèi)，尤其是關(guān)鍵部位達到高度無菌程度。c)控制好手術(shù)部內(nèi)的壓力梯度，保證不同區(qū)域間的合理氣流流向和壓力分布，防止外界污染物的侵入。d)保持合適的溫濕度，降低人體發(fā)菌量及室內(nèi)細菌繁殖...
一、粉針劑的生產(chǎn)概述粉針劑為注射用無菌粉末，是指供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物。一般臨用前用無菌葡萄糖溶液或生理鹽水溶解后注射，該類藥品運輸及使用方便。粉針劑的生產(chǎn)有兩種方法：一種是無菌分裝的粉針劑工藝生產(chǎn)；另一種是利用冷凍干燥法進行粉針劑藥品的生產(chǎn)。青霉素、頭孢等，這一類粉針常為無菌分裝；而其他類的抗生素，如喹諾酮類的注射用加替沙星，則是冷凍干燥。這兩者在外形上也有區(qū)別，無菌分裝的為粉末狀，而冷凍干燥粉常為塊狀。二、潔凈級別的設(shè)置此無菌分裝粉針劑屬...
一、設(shè)計參數(shù)1.室內(nèi)溫濕度參照GMP對注射劑生產(chǎn)環(huán)境要求和人員的生產(chǎn)方便，一般注射液生產(chǎn)車間溫濕度設(shè)定為：夏季為22~28℃，55%~65%RH， 冬季18~22℃。2.潔凈室換氣次數(shù)車間內(nèi)潔凈度1萬級的換氣次數(shù)%為50次/h，潔凈度10萬級的換氣次數(shù)為20次/h，垂直層流的100級潔凈室，房間斷面風速取0.25m/s，水平層流的房間斷面風速取0.35m/s。30萬級的換氣次數(shù)為15次/h。3.潔凈室壓力為保證潔凈室的潔凈度，高級別潔凈室必須維持一定的正壓，潔凈室與相鄰操作間...
一、溫濕度不均衡制藥廠的潔凈廠房根據(jù)藥品品種、潔凈級別、運行班次、使用時間等劃分為不同的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，常采用一次回風處理方案。其處理方法和具體計算與一般舒適空調(diào)有所不同，加上每個系統(tǒng)房間較多，各個房間熱濕負荷不同，設(shè)計時較難兼顧，經(jīng)常會出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均衡現(xiàn)象。關(guān)于室內(nèi)溫濕度出現(xiàn)陰陽面的問題，主要是由于空調(diào)風與循環(huán)風混和不均所致，可采取將空調(diào)送風口均布的方法改善。二、高效過濾器的安裝位置根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，潔凈空調(diào)的高效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)末端，放在送風口內(nèi)，這是由高效過濾器本...
一、潔凈室空調(diào)自控的意義在現(xiàn)代工業(yè)廠房中，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備較多，自動化管理是使其安全工作并良好運行的重要保證。同時，空調(diào)的能源消耗一般占總能源消耗的40%以上，因此空調(diào)節(jié)能是節(jié)能的重要手段。對潔凈室而言，更是如此。采用空調(diào)自控產(chǎn)品，會產(chǎn)生下列一系列優(yōu)點：（1）先進性和實用性空調(diào)自控管理系統(tǒng)建設(shè)于信息時代，系統(tǒng)方案與當前科學技術(shù)高速發(fā)展的潮流相吻合。系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)定位于高起點、開放式、模塊化，從而建設(shè)-一個可擴 展的平臺，保護前期工程與后續(xù)技術(shù)的銜接。液晶觸摸屏顯示，可以顯示溫度、濕...
一、空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計（1）送風系統(tǒng)設(shè)計采用一次回風的全空氣處理系統(tǒng)，室內(nèi)空氣通過位于手術(shù)室兩側(cè)的帶初效過濾器的可開側(cè)壁式百頁風口回到組合式空調(diào)機組，與室外新風混合后經(jīng)過初效過濾、表冷、加熱、加濕及中效過濾等處理過程，由送風機送出后經(jīng)過微穿孔板消聲彎頭、防火閥、多葉調(diào)節(jié)閥、定風量閥、送至各個靜壓箱，風口設(shè)于手術(shù)室頂棚內(nèi)的靜壓箱，再經(jīng)過末端高效過濾器過濾后從勻流孔板送入潔凈室。手術(shù)室全部為吊頂中央靜壓箱孔板送風，根據(jù)凈化級別不同內(nèi)置高效過濾器，使用的數(shù)量不同。輔助間為吊頂安裝的高效過...
在潔凈廠房的設(shè)計和運行過程中經(jīng)常出現(xiàn)新風設(shè)計，系統(tǒng)水路和風管的保溫，潔凈室壓差控制，過濾器選用等設(shè)計問題，針對以上常見情況提出幾項改善和設(shè)計注意事項。在新風的設(shè)計中容易出現(xiàn)新風口風速高，新風量設(shè)計不足等問題，實際工程中，經(jīng)?？吹娇照{(diào)、通風系統(tǒng)的新風進風口百葉變形，甚至垮掉，主要是因為新風口設(shè)計風速太高，新風口一般采用固定防雨百葉，它的有效進風面積比較小，只有30%左右，進風口阻力較大，進風口風速比較高。這樣會導(dǎo)致進風口噪聲大，進風口百葉被吹垮。新風口的進風風速一般設(shè)計不宜超過...